Esclerodermia: Incapacidad funcional entre la mano dominante y la contralateral. (SCLERO-HAND)
Esclerodermia: descripción de la discapacidad funcional entre la mano dominante y la contralateral, una cohorte descriptiva unicéntrica.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La esclerosis sistémica es una enfermedad autoinmune en la que la mano es responsable del 75% de la discapacidad total. En caso de limitación, se debe valorar el grado de fibrosis cutánea, el síndrome de Raynaud y sus complicaciones, la búsqueda de articulaciones dolorosas con o sin sinovitis y, por tanto, la presencia de calcificaciones. El manejo se basa en tratamientos sistémicos combinados con cinesiterapia dirigidos a mantener las amplitudes articulares, mejorar la fuerza muscular y prevenir la rigidez. Ningún estudio hasta la fecha ha comparado la funcionalidad de una mano con la otra. La hipótesis es que existe una diferencia en el rango de limitaciones de movimiento entre la mano dominante y la mano contralateral.
A los pacientes en el expediente activo del servicio de Medicina Interna A del Hospital Universitario de Limoges que cumplan los criterios de inclusión se les ofrecerá el estudio por teléfono. A los pacientes que deseen participar se les dará una cita en un espacio de consulta dedicado. Durante esta visita se entregará a los Pacientes una nota informativa y se recabará su consentimiento. Se realizarán los exámenes de estudio y se completará el cuestionario. Al final de esta visita, se completará el estudio para el paciente.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
Limoges, Francia, 87042
- CHU de Limoges
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Grupo 1 :
- paciente mayor
- Diagnóstico de esclerosis sistémica cutánea difusa o limitada según los nuevos criterios ACR/EULAR
- Puntuación de la mano de Cochin menor o igual a 16
- Grupo 2 :
- paciente mayor
- Diagnóstico de esclerosis sistémica cutánea difusa o limitada según los nuevos criterios ACR/EULAR
- Puntuación de la mano de Cochin superior a 16.
Criterio de exclusión:
- Síndrome de superposición (Sharp o escleromiositis 2)
- Paciente con otra enfermedad autoinmune
- Historia de cirugía o trauma en la mano con secuelas funcionales comprobadas
- Presencia de sinovitis
- Paciente con enfermedad de Dupuytren
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: esclerodermia moderada
Pacientes con mano de Cochin puntuación menor o igual a 16
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Medición de amplitudes articulares por goniometría de MCP, IPP, IPD para radios 2, 3, 4 y 5, espaciado de 1. comisura y puntuación de Kapandji para el pulgar
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Experimental: esclerodermia severa
Pacientes con puntuación de la mano de Cochin superior a 16
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Medición de amplitudes articulares por goniometría de MCP, IPP, IPD para radios 2, 3, 4 y 5, espaciado de 1. comisura y puntuación de Kapandji para el pulgar
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Medición de amplitudes articulares
Periodo de tiempo: en la inclusión
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Medición de amplitudes articulares por goniometría
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en la inclusión
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Puntuación de la piel digital
Periodo de tiempo: en la inclusión
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Medir con puntuación de piel de Rodnan modificada.
El valor de esta puntuación varía de 0 (sin esclerosis cutánea) a 51 (esclerosis cutánea grave).
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en la inclusión
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Presión digital
Periodo de tiempo: en la inclusión
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uso del índice de presión arterial sistólica del dedo (FBPI) propuesto por Blaise et al.
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en la inclusión
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Número de úlceras digitales
Periodo de tiempo: en la inclusión
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en la inclusión
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Número de calcificaciones subcutáneas
Periodo de tiempo: en la inclusión
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en la inclusión
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Puntuación analógica visual para el dolor
Periodo de tiempo: en la inclusión
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La puntuación varía de 0 (sin dolor) a 10 (el peor dolor posible)
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en la inclusión
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número de articulaciones dolorosas
Periodo de tiempo: en la inclusión
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en la inclusión
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 87RI21_0029
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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