Esclerodermia: incapacidade funcional entre a mão dominante e contralateral. (SCLERO-HAND)
Esclerodermia: descrição da incapacidade funcional entre a mão dominante e contralateral, uma coorte descritiva de centro único.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A esclerose sistêmica é uma doença autoimune em que a mão é responsável por 75% da incapacidade geral. Em caso de limitação, deve-se avaliar o grau de fibrose cutânea, a síndrome de Raynaud e suas complicações, a busca de articulações dolorosas com ou sem sinovite e a presença de calcificações. O manejo é baseado em tratamentos sistêmicos combinados com cinesioterapia visando manter as amplitudes articulares, melhorar a força muscular e prevenir a rigidez. Nenhum estudo até o momento comparou a funcionalidade de uma mão com a outra. A hipótese é que existe uma diferença nas limitações de amplitude de movimento entre a mão dominante e a mão contralateral.
Os pacientes no arquivo ativo do departamento de Medicina Interna A do Hospital Universitário de Limoges que atenderem aos critérios de inclusão receberão o estudo por telefone. Os pacientes que desejarem participar receberão uma consulta em um horário de consulta dedicado. Durante esta visita, os Pacientes receberão uma nota informativa e seu consentimento será coletado. Os exames do estudo serão realizados e o questionário preenchido. No final desta visita, o estudo será concluído para o paciente.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Limoges, França, 87042
- CHU de LIMOGES
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Grupo 1 :
- Paciente grave
- Diagnóstico de esclerose sistêmica cutânea difusa ou limitada de acordo com os novos critérios ACR/EULAR
- Pontuação da mão de Cochin menor ou igual a 16
- Grupo 2:
- Paciente grave
- Diagnóstico de esclerose sistêmica cutânea difusa ou limitada de acordo com os novos critérios ACR/EULAR
- Pontuação da mão de Cochin maior que 16.
Critério de exclusão:
- Síndrome de sobreposição (Sharp ou escleromiosite 2)
- Paciente com outra doença autoimune
- História de cirurgia ou trauma na mão com sequelas funcionais comprovadas
- Presença de sinovite
- Paciente com doença de Dupuytren
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Esclerodermia moderada
Pacientes com escore da mão de Cochin menor ou igual a 16
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Medição das amplitudes articulares por goniometria do MCP, IPP, IPD para 2, 3, 4 e 5º raios, espaçamento da 1ª comissura e pontuação de Kapandji para o polegar
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Experimental: Esclerodermia grave
Pacientes com escore de mão de Cochin maior que 16
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Medição das amplitudes articulares por goniometria do MCP, IPP, IPD para 2, 3, 4 e 5º raios, espaçamento da 1ª comissura e pontuação de Kapandji para o polegar
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Medição de amplitudes articulares
Prazo: na inclusão
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Medição das amplitudes articulares por goniometria
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na inclusão
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuação digital da pele
Prazo: na inclusão
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Meça com pontuação de pele de Rodnan modificada.
O valor desse escore varia de 0 (sem esclerose cutânea) a 51 (esclerose cutânea grave).
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na inclusão
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Pressão digital
Prazo: na inclusão
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uso do Índice de Pressão Arterial Sistólica do Dedo (FBPI) proposto por Blaise et al.
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na inclusão
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Número de úlceras digitais
Prazo: na inclusão
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na inclusão
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Número de calcificações subcutâneas
Prazo: na inclusão
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na inclusão
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Pontuação visual analógica para dor
Prazo: na inclusão
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A pontuação varia de 0 (sem dor) a 10 (pior dor possível)
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na inclusão
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número de articulações doloridas
Prazo: na inclusão
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na inclusão
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 87RI21_0029
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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