경피증: 우세한 손과 반대쪽 손 사이의 기능적 장애. (SCLERO-HAND)
2026년 3월 24일 업데이트: University Hospital, Limoges
피부경화증: 우세한 손과 반대쪽 손 사이의 기능 장애에 대한 설명, 단일 중심 기술 코호트.
전신 경화증은 손이 전체 장애의 75%를 차지하는 자가면역 질환입니다.
관리는 관절 진폭 유지, 근력 향상 및 경직 방지를 목표로 하는 운동 요법과 결합된 전신 치료를 기반으로 합니다.
이 연구의 목적은 우세한 손과 반대쪽 손 사이의 평균 자발적 및 시도된 운동 제한 범위를 설명하고 비교하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
전신 경화증은 손이 전체 장애의 75%를 차지하는 자가면역 질환입니다. 제한이 있는 경우, 피부 섬유증, 레이노 증후군 및 그 합병증의 수준, 윤활막염이 있거나 없는 고통스러운 관절에 대한 검색, 석회화의 존재를 평가해야 합니다. 관리는 관절 진폭 유지, 근력 향상 및 경직 방지를 목표로 하는 운동 요법과 결합된 전신 치료를 기반으로 합니다. 현재까지 한 손의 기능을 다른 손과 비교한 연구는 없습니다. 가설은 우세한 손과 반대쪽 손 사이에 운동 제한 범위에 차이가 있다는 것입니다.
포함 기준을 충족하는 Limoges 대학 병원 내과 A 부서의 활성 파일에 있는 환자에게 전화로 연구를 제공합니다. 참여를 원하는 환자는 전용 상담 슬롯에 약속이 주어집니다. 이 방문 중에 환자에게 정보 메모가 제공되고 동의가 수집됩니다. 연구 시험이 수행되고 설문지가 완료됩니다. 이 방문이 끝나면 환자에 대한 연구가 완료됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Limoges, 프랑스, 87042
- CHU de Limoges
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 그룹 1:
- 주요 환자
- 새로운 ACR/EULAR 기준에 따른 미만성 또는 제한적 피부 전신 경화증의 진단
- 코친 핸드 스코어 16 이하
- 그룹 2:
- 주요 환자
- 새로운 ACR/EULAR 기준에 따른 미만성 또는 제한적 피부 전신 경화증의 진단
- 16보다 큰 코친 손 점수.
제외 기준:
- 겹침 증후군(샤프 또는 경화근염 2)
- 다른 자가면역질환 환자
- 기능적 후유증이 입증된 손의 수술 또는 외상 이력
- 활막염의 존재
- 듀피트렌병 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 중등도 경피증
Cochin hand score가 16 이하인 환자
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2, 3, 4 및 5 반경에 대한 MCP, IPP, IPD의 고니오메트리로 관절 진폭 측정, 엄지손가락에 대한 1차 교련 간격 및 Kapandji 점수
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실험적: 중증 경피증
Cochin hand score가 16보다 큰 환자
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2, 3, 4 및 5 반경에 대한 MCP, IPP, IPD의 고니오메트리로 관절 진폭 측정, 엄지손가락에 대한 1차 교련 간격 및 Kapandji 점수
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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관절 진폭 측정
기간: 포함시
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고니오메트리에 의한 관절 진폭 측정
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포함시
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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디지털 스킨 스코어
기간: 포함시
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수정된 로드난 피부 점수로 측정합니다.
이 점수의 값은 0(자궁 경화증 없음)에서 51(심각한 피부 경화증)까지 다양합니다.
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포함시
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디지털 압력
기간: 포함시
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Blaise 등이 제안한 손가락 수축기 혈압 지수(FBPI) 사용.
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포함시
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디지털 궤양의 수
기간: 포함시
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포함시
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피하 석회화 수
기간: 포함시
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포함시
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통증에 대한 시각적 아날로그 점수
기간: 포함시
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점수는 0(통증 없음)에서 10(가능한 최악의 통증)까지 다양합니다.
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포함시
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아픈 관절의 수
기간: 포함시
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포함시
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 12월 28일
기본 완료 (실제)
2022년 4월 22일
연구 완료 (실제)
2022년 4월 22일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 11월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 12월 10일
처음 게시됨 (실제)
2021년 12월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 24일
마지막으로 확인됨
2022년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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