Skleroderma: Toiminnallinen vamma hallitsevan ja kontralateraalisen käden välillä. (SCLERO-HAND)
Skleroderma: Kuvaus toiminnallisesta vammaisuudesta dominoivan ja kontralateraalisen käden välillä, yhden keskuksen kuvaava kohortti.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Systeeminen skleroosi on autoimmuunisairaus, jossa käsi on vastuussa 75 %:sta kokonaisvammasta. Rajoituksen tapauksessa tulee arvioida ihofibroosin, Raynaudin oireyhtymän ja sen komplikaatioiden taso, kipeiden nivelten etsintä niveltulehduksen kanssa tai ilman sitä sekä kalkkeutumien esiintyminen. Hoito perustuu systeemisiin hoitoihin yhdistettynä kinesiterapiaan, jolla pyritään ylläpitämään nivelten amplitudeja, parantamaan lihasvoimaa ja ehkäisemään jäykkyyttä. Toistaiseksi missään tutkimuksessa ei ole verrattu käden toimivuutta toiseen. Oletuksena on, että hallitsevan käden ja kontralateraalisen käden välillä on ero liikerajojen välillä.
Sisätautien aktiivikansiossa olevat potilaat Limogesin yliopistollisen sairaalan osastolle, joka täyttää osallistumiskriteerit, tarjotaan tutkimusta puhelimitse. Potilaille, jotka haluavat osallistua, varataan aika erilliseen konsultaatiopaikkaan. Tämän käynnin aikana Potilaille annetaan tiedote ja heidän suostumuksensa kerätään. Opintotarkastukset suoritetaan ja kyselylomake täytetään. Tämän käynnin lopussa tutkimus tehdään potilaalle.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Limoges, Ranska, 87042
- CHU de Limoges
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ryhmä 1:
- Pääpotilas
- Diffuusisen tai rajoitetun ihon systeemisen skleroosin diagnoosi uusien ACR/EULAR-kriteerien mukaan
- Cochin-käden pistemäärä on pienempi tai yhtä suuri kuin 16
- Ryhmä 2:
- Pääpotilas
- Diffuusisen tai rajoitetun ihon systeemisen skleroosin diagnoosi uusien ACR/EULAR-kriteerien mukaan
- Cochin-käden pistemäärä on suurempi kuin 16.
Poissulkemiskriteerit:
- Päällekkäisyysoireyhtymä (Sharp tai skleromyosiitti 2)
- Potilas, jolla on toinen autoimmuunisairaus
- Käden leikkauksen tai trauman historia, jolla on todistettuja toiminnallisia seurauksia
- Synoviitin esiintyminen
- Potilas, jolla on Dupuytrenin tauti
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: kohtalainen skleroderma
Potilaiden, joilla on Cochin-käsi, pistemäärä on pienempi tai yhtä suuri kuin 16
|
Nivelten amplitudien mittaus goniometrisesti MCP:stä, IPP:stä, IPD:stä 2, 3, 4 ja 5:nnelle säteelle, 1. commissure-etäisyys ja Kapandji-pisteet peukalolle
|
|
Kokeellinen: vaikea skleroderma
Potilaat, joilla on Cochin-käsipisteet yli 16
|
Nivelten amplitudien mittaus goniometrisesti MCP:stä, IPP:stä, IPD:stä 2, 3, 4 ja 5:nnelle säteelle, 1. commissure-etäisyys ja Kapandji-pisteet peukalolle
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Nivelten amplitudien mittaus
Aikaikkuna: sisällyttämisen yhteydessä
|
Nivelten amplitudien mittaus goniometrisesti
|
sisällyttämisen yhteydessä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Digitaalinen ihopistemäärä
Aikaikkuna: sisällyttämisen yhteydessä
|
Mittaa muokatuilla Rodnan-ihopisteillä.
Tämän pistemäärän arvo vaihtelee 0:sta (ei ihoskleroosia) 51:een (vaikea ihoskleroosi).
|
sisällyttämisen yhteydessä
|
|
Digitaalinen paine
Aikaikkuna: sisällyttämisen yhteydessä
|
Blaise et ai. ehdottaman sormen systolisen verenpaineindeksin (FBPI) käyttö.
|
sisällyttämisen yhteydessä
|
|
Digitaalisten haavaumien määrä
Aikaikkuna: sisällyttämisen yhteydessä
|
sisällyttämisen yhteydessä
|
|
|
Ihonalaisten kalkkeutumien lukumäärä
Aikaikkuna: sisällyttämisen yhteydessä
|
sisällyttämisen yhteydessä
|
|
|
Visual Analog Score kivulle
Aikaikkuna: sisällyttämisen yhteydessä
|
Pisteet vaihtelevat 0:sta (ei kipua) 10:een (pahin mahdollinen kipu)
|
sisällyttämisen yhteydessä
|
|
kipeiden nivelten määrä
Aikaikkuna: sisällyttämisen yhteydessä
|
sisällyttämisen yhteydessä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 87RI21_0029
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .