Sclerodermia: Disabilità funzionale tra la mano dominante e quella controlaterale. (SCLERO-HAND)
Sclerodermia: descrizione della disabilità funzionale tra la mano dominante e quella controlaterale, una coorte descrittiva a centro singolo.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La sclerosi sistemica è una malattia autoimmune in cui la mano è responsabile del 75% della disabilità complessiva. In caso di limitazione si deve quindi valutare il livello di fibrosi cutanea, la sindrome di Raynaud e le sue complicanze, la ricerca di dolori articolari con o senza sinovite, la presenza di calcificazioni. La gestione si basa su trattamenti sistemici combinati con la kinesiterapia volti a mantenere le ampiezze articolari, migliorare la forza muscolare e prevenire la rigidità. Nessuno studio fino ad oggi ha confrontato la funzionalità di una mano con l'altra. L'ipotesi è che ci sia una differenza nella gamma di limiti di movimento tra la mano dominante e la mano controlaterale.
Ai pazienti nella cartella attiva del reparto di medicina interna A dell'ospedale universitario di Limoges che soddisfano i criteri di inclusione verrà offerto lo studio per telefono. I pazienti che desiderano partecipare riceveranno un appuntamento in uno spazio di consultazione dedicato. Durante tale visita, ai Pazienti verrà consegnata una nota informativa e verrà raccolto il loro consenso. Verranno eseguiti gli esami di studio e compilato il questionario. Al termine di questa visita, lo studio sarà completato per il paziente.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Limoges, Francia, 87042
- CHU de Limoges
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Gruppo 1 :
- Paziente maggiore
- Diagnosi di sclerosi sistemica cutanea diffusa o limitata secondo i nuovi criteri ACR/EULAR
- Punteggio della mano di Cochin inferiore o uguale a 16
- Gruppo 2:
- Paziente maggiore
- Diagnosi di sclerosi sistemica cutanea diffusa o limitata secondo i nuovi criteri ACR/EULAR
- Punteggio della mano di Cochin maggiore di 16.
Criteri di esclusione:
- Sindrome da sovrapposizione (Sharp o scleromiosite 2)
- Paziente con un'altra malattia autoimmune
- Storia di intervento chirurgico o trauma alla mano con sequele funzionali comprovate
- Presenza di sinovite
- Paziente con malattia di Dupuytren
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Sclerodermia moderata
I pazienti con punteggio della mano di Cochin inferiore o uguale a 16
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Misurazione delle ampiezze articolari mediante goniometria di MCP, IPP, IPD per 2, 3, 4 e 5 raggi, spaziatura della prima commessura e punteggio di Kapandji per il pollice
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Sperimentale: grave sclerodermia
I pazienti con punteggio della mano di Cochin maggiore di 16
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Misurazione delle ampiezze articolari mediante goniometria di MCP, IPP, IPD per 2, 3, 4 e 5 raggi, spaziatura della prima commessura e punteggio di Kapandji per il pollice
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Misurazione delle ampiezze articolari
Lasso di tempo: all'inclusione
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Misurazione delle ampiezze articolari mediante goniometria
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all'inclusione
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Punteggio della pelle digitale
Lasso di tempo: all'inclusione
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Misura con il punteggio della pelle Rodnan modificato.
Il valore di questo punteggio varia da 0 (nessuna sclerosi cutanea) a 51 (sclerosi cutanea grave).
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all'inclusione
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Pressione digitale
Lasso di tempo: all'inclusione
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l'uso del Finger Systolic Blood Pressure Index (FBPI) proposto da Blaise et al.
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all'inclusione
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Numero di ulcere digitali
Lasso di tempo: all'inclusione
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all'inclusione
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Numero di calcificazioni sottocutanee
Lasso di tempo: all'inclusione
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all'inclusione
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Punteggio analogico visivo per il dolore
Lasso di tempo: all'inclusione
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Il punteggio varia da 0 (nessun dolore) a 10 (peggior dolore possibile)
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all'inclusione
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numero di articolazioni dolorose
Lasso di tempo: all'inclusione
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all'inclusione
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 87RI21_0029
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