Склеродермия: функциональная инвалидность между доминирующей и контралатеральной рукой. (SCLERO-HAND)
Склеродермия: описание функциональной инвалидности между доминирующей и контралатеральной рукой, одноцентровая описательная когорта.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Системный склероз — это аутоиммунное заболевание, при котором рука является причиной 75% общей инвалидности. В случае ограничения необходимо оценить уровень фиброза кожи, синдром Рейно и его осложнения, поиск болезненных суставов с синовитом или без него, а также наличие кальцификации. Лечение основано на системном лечении в сочетании с кинезотерапией, направленной на поддержание амплитуды суставов, улучшение мышечной силы и предотвращение скованности. На сегодняшний день ни одно исследование не сравнило функциональность одной руки с другой. Гипотеза состоит в том, что существует разница в ограничениях диапазона движений между ведущей рукой и контралатеральной рукой.
Пациентам в активном файле отделения внутренней медицины Университетской больницы Лиможа, отвечающим критериям включения, будет предложено исследование по телефону. Пациентам, желающим принять участие, будет назначена встреча в специально отведенном для этого месте. Во время этого визита Пациентам будет предоставлена информационная записка, и будет получено их согласие. Будут проведены исследовательские экзамены и заполнена анкета. В конце этого визита исследование будет завершено для пациента.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Limoges, Франция, 87042
- CHU de Limoges
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Группа 1 :
- Основной пациент
- Диагностика диффузного или ограниченного кожного системного склероза в соответствии с новыми критериями ACR/EULAR
- Оценка руки Кочина меньше или равна 16
- Группа 2:
- Основной пациент
- Диагностика диффузного или ограниченного кожного системного склероза в соответствии с новыми критериями ACR/EULAR
- Оценка руки Кохинхины больше 16.
Критерий исключения:
- Синдром перекрытия (острый или склеромиозит 2)
- Пациент с другим аутоиммунным заболеванием
- История операции или травмы руки с доказанными функциональными последствиями
- Наличие синовита
- Пациент с болезнью Дюпюитрена
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: умеренная склеродермия
Пациенты с оценкой руки Кохинхина меньше или равны 16
|
Измерение суставных амплитуд с помощью гониометрии MCP, IPP, IPD для 2, 3, 4 и 5-го радиусов, расстояния между 1-й комиссурой и балла Капанджи для большого пальца
|
|
Экспериментальный: тяжелая склеродермия
Пациенты с оценкой руки по шкале Кохинхина более 16.
|
Измерение суставных амплитуд с помощью гониометрии MCP, IPP, IPD для 2, 3, 4 и 5-го радиусов, расстояния между 1-й комиссурой и балла Капанджи для большого пальца
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Измерение суставных амплитуд
Временное ограничение: при включении
|
Измерение суставных амплитуд гониометрией
|
при включении
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Цифровая оценка кожи
Временное ограничение: при включении
|
Измерение с помощью модифицированной шкалы кожи Роднана.
Значение этой оценки варьируется от 0 (нет кожного склероза) до 51 (тяжелый кожный склероз).
|
при включении
|
|
Цифровое давление
Временное ограничение: при включении
|
использование пальцевого индекса систолического артериального давления (FBPI), предложенного Blaise et al.
|
при включении
|
|
Количество дигитальных язв
Временное ограничение: при включении
|
при включении
|
|
|
Количество подкожных кальцинатов
Временное ограничение: при включении
|
при включении
|
|
|
Визуальная аналоговая оценка боли
Временное ограничение: при включении
|
Оценка варьируется от 0 (нет боли) до 10 (самая сильная возможная боль)
|
при включении
|
|
количество болезненных суставов
Временное ограничение: при включении
|
при включении
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 87RI21_0029
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .