このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

PATHS® のブースターとしてのインターネット ベースのユニバーサル ペアレント トレーニング: ペアレント Web (PW)

2024年10月10日 更新者：Laura Ferrer Wreder、Stockholm University

就学前PATHS®に参加した子供の親を対象とした、思春期前期への移行期におけるインターネット配信のペアレントトレーニング介入（ペアレントウェブ）の効果に関する非ランダム化比較試験

オンラインの保護者向けトレーニング プログラムをテストするため。 一致した比較と比較して、ペアレント ウェブ (PW) にあるものは、幸福、子育て、ストレス、青少年の精神的健康に関して利点を示します。 PATHS の子供の親は、即時介入グループです。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

Parent-Web (PW) はインターネットで配信され、社会学習と強制理論に根ざしており、PW は子育ての実践と親子の交流をサポートし、向社会的行動と感情の制御を促進し、強制的な子育てを減らし、コミュニケーション、問題解決、温かさを改善します。 PW にはユニバーサル エディションとセレクティブ エディションがあります。 ユニバーサル PW には 5 つの基本モジュール (週に 1 モジュール、6 ～ 8 週間) とボーナス モジュールがあります。 基本モジュールには、情報、演習、子育ての実践を示す俳優のビデオが含まれています。 ファミリー ガイドは、PW モジュールを通じて PW 参加者をサポートします。 現在、ユニバーサル PW の公表された成果評価は存在しません。 ただし、選択的 PW には利点が見つかりました。 この研究では、子どもの社会的感情的能力を高めるために設計された普遍的な学校ベースの介入である PATHS (Promoting Alternative Thinking Strategies) のブースターとしてのユニバーサル PW の効果をテストします。 PW 試験の参加者は全員、少なくとも 1 人の思春期の子供 (11 ～ 13 歳) の親です。 PW の即時参加者は、4 ～ 5 歳のときに PATHS に参加した子供を持つ親です。

研究の種類

介入

入学 (実際)

163

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

即時介入グループは、4～5歳のときにPATHSに参加した11～13歳の子供の親です。

待機リスト比較グループの親には、即時介入グループの親の子供と一致する子供がいます。

一致基準は次のとおりです。

待機リスト グループの両親の子供の現在の性別 (一致基準 1) は、両親が即時介入グループに属している一致する子供と同じであり、待機リスト グループの両親の子供の現在の年齢は、一致する子供の年齢と類似しています。親は即時介入グループに属しており、つまり子供の誕生日が互いに6か月以内であり（基準2に一致）、待機リストグループの親の子供は、一致した即時介入グループの子供と同じ郵便番号に住んでいます（基準3に一致）。一致した子供たちは全員 2014 年以降スウェーデンに住んでいます (一致基準 4)。 これらの 4 つの一致基準が制限的すぎて、募集するのに十分な一致が得られない場合、一致基準はポイント 1、2、およびポイント 3 に減らされます。子供は親 Web 介入試験に参加しませんが、子供の親は参加します。子どもたちは参加します。

除外基準: 含める基準を参照

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：防止
  • 割り当て：非ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：即時介入グループ
即時介入グループは、Parent Web (PW) と呼ばれるオンラインの親トレーニング プログラムに参加します。 この即時介入グループは、4～5歳で社会感情カリキュラム（PATHS）に参加し、PW試験期間中は11～13歳になるPATHSの子供の親です。 保護者は保護者ウェブに参加しています。
行動：親ウェブ
Parent-Web (PW) はインターネットで配信され、社会学習と強制理論に根ざしており、PW は子育ての実践と親子の交流をサポートし、向社会的行動と感情の制御を促進し、強制的な子育てを減らし、コミュニケーション、問題解決、温かさを改善します。 PW にはユニバーサル エディションとセレクティブ エディションがあります。 ユニバーサル PW には 5 つの基本モジュール (週に 1 モジュール、6 ～ 8 週間) とボーナス モジュールがあります。 基本モジュールには、情報、演習、子育ての実践を示す俳優のビデオが含まれています。 ファミリー ガイドは、モジュールを通じて保護者をサポートします。
他の：待機リスト制御グループ
これは待機リスト対照グループに属しており、事前テストと事後テスト後に保護者 Web を受け取る保護者のグループです。
行動：親ウェブ
Parent-Web (PW) はインターネットで配信され、社会学習と強制理論に根ざしており、PW は子育ての実践と親子の交流をサポートし、向社会的行動と感情の制御を促進し、強制的な子育てを減らし、コミュニケーション、問題解決、温かさを改善します。 PW にはユニバーサル エディションとセレクティブ エディションがあります。 ユニバーサル PW には 5 つの基本モジュール (週に 1 モジュール、6 ～ 8 週間) とボーナス モジュールがあります。 基本モジュールには、情報、演習、子育ての実践を示す俳優のビデオが含まれています。 ファミリー ガイドは、モジュールを通じて保護者をサポートします。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
子供の感情的問題、素行の問題、多動性、仲間の問題、向社会的行動に対する親の評価のベースラインからの変化
時間枠：2022 年秋に即時 PW グループ事前テスト。事前テスト後最大 10 か月後の事後テスト。 2022 年秋に待機リストグループの事前テスト。テスト 1 後、事前テスト後最大 10 か月。テスト 2 後はテスト 1 後最大 10 か月の待機リストに登録されます
子供の感情的問題、素行の問題、多動性、仲間の問題に関する親の評価における、最大10か月後（即時介入群、2つの時点）および最大20か月後（待機リスト比較群、3つの時点）におけるベースラインからの変化そして、強みと困難に関するアンケート（SDQ）によって指標化された向社会的行動。 SDQ は、3 点リッカート スケールで評価される 25 の項目で構成されており、回答オプションは 0 = 当てはまらない、1 = やや当てはまります、2 = 確かに当てはまります。 スコアが高いほど、感情的問題、行為上の問題、多動性、仲間内の問題のスケールスコアの結果が悪化していることを示します。 向社会的行動スケールのスコアが高いほど、結果が良好であることを示します。
2022 年秋に即時 PW グループ事前テスト。事前テスト後最大 10 か月後の事後テスト。 2022 年秋に待機リストグループの事前テスト。テスト 1 後、事前テスト後最大 10 か月。テスト 2 後はテスト 1 後最大 10 か月の待機リストに登録されます
子どもの問題行動/反抗的な行動について親が評価した見方のベースラインからの変化
時間枠：2022 年秋に即時 PW グループ事前テスト。事前テスト後最大 10 か月後の事後テスト。 2022 年秋に待機リストグループの事前テスト。テスト 1 後、事前テスト後最大 10 か月。テスト 2 後はテスト 1 後最大 10 か月の待機リストに登録されます
反対派によって測定された、親の視点から見た子どもの問題行動/反抗的行動について、ベースラインから最大 10 ヵ月後 (即時介入群、2 時点) および最大 20 ヵ月後 (待機リスト比較群、3 時点) までの変化。破壊的障害評価尺度 (DBD) の反抗的尺度。1 (まったくない) から 4 (非常に大きい) までの 4 段階評価で評価される 7 つの項目で構成されます。 スコアが高いほど、結果が悪化していることを示します。
2022 年秋に即時 PW グループ事前テスト。事前テスト後最大 10 か月後の事後テスト。 2022 年秋に待機リストグループの事前テスト。テスト 1 後、事前テスト後最大 10 か月。テスト 2 後はテスト 1 後最大 10 か月の待機リストに登録されます
親の評価による家族の温かさと対立のベースラインからの変化
時間枠：2022 年秋に即時 PW グループ事前テスト。事前テスト後最大 10 か月後の事後テスト。 2022 年秋に待機リストグループの事前テスト。テスト 1 後、事前テスト後最大 10 か月。テスト 2 後はテスト 1 後最大 10 か月の待機リストに登録されます
ベースラインから最大 10 ヵ月後 (即時介入群、2 時点) および最大 20 ヵ月後 (待機リスト比較群、3 時点) までの親の温かさと葛藤の評価における変化。 温かさと対立は、1 (まったくない) から 5 (7 回以上) までの 5 段階評価の 8 つの項目によって指数化されます。 5 つの項目は親子の温かさを測定し、3 つの項目は親子の対立を測定します。 親の温かさスケールのスコアが高いほど、結果が良好であることを示します。 親子対立スケールスコアのスコアが高いほど、結果が悪化していることを示します。
2022 年秋に即時 PW グループ事前テスト。事前テスト後最大 10 か月後の事後テスト。 2022 年秋に待機リストグループの事前テスト。テスト 1 後、事前テスト後最大 10 か月。テスト 2 後はテスト 1 後最大 10 か月の待機リストに登録されます

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
親の評価によるポジティブな行動の奨励、制限の設定、および積極的な子育て行動のベースラインからの変化
時間枠：2022 年秋に即時 PW グループ事前テスト。事前テスト後最大 10 か月後の事後テスト。 2022 年秋に待機リストグループの事前テスト。テスト 1 後、事前テスト後最大 10 か月。テスト 2 後はテスト 1 後最大 10 か月の待機リストに登録されます
ベースラインから最大10ヵ月後（即時介入群、2時点）および最大20ヵ月後（待機リスト比較群、3時点）における、親のポジティブな行動の奨励、制限の設定、積極的な子育て行動の変化を次のように評価した。 Parenting Children and Adolescents Scale (PARCA) によって指標化されています。 PARCA には 19 項目があり、1 = まったくない、5 = 非常によくあるという 5 段階評価で評価されています。 この尺度には、前向きな行動の奨励、制限の設定、積極的な子育て行動に関する 3 つの下位尺度があります。 スコアが高いほど、結果が良好であることを示します。
2022 年秋に即時 PW グループ事前テスト。事前テスト後最大 10 か月後の事後テスト。 2022 年秋に待機リストグループの事前テスト。テスト 1 後、事前テスト後最大 10 か月。テスト 2 後はテスト 1 後最大 10 か月の待機リストに登録されます
親定格応力のベースラインからの変化
時間枠：2022 年秋に即時 PW グループ事前テスト。事前テスト後最大 10 か月後の事後テスト。 2022 年秋に待機リストグループの事前テスト。テスト 1 後、事前テスト後最大 10 か月。テスト 2 後はテスト 1 後最大 10 か月の待機リストに登録されます
知覚ストレススケール（PSS）で測定した親の評価ストレスにおける、ベースラインから最大10ヵ月後（即時介入群、2時点）および最大20ヵ月後（待機リスト比較群、3時点）までの変化。 PSS は、先月の間に感じられたストレスに関する 5 段階のリッカート スケール (0 = まったくない、4 = 非常に頻繁にある) で評価される 10 の質問で構成されます。 この尺度は、人生における状況がどの程度ストレスを感じているか、現在のストレスレベルとして評価され、認識されているかを測定します。 スコアが高いほど、結果が悪化していることを示します。
2022 年秋に即時 PW グループ事前テスト。事前テスト後最大 10 か月後の事後テスト。 2022 年秋に待機リストグループの事前テスト。テスト 1 後、事前テスト後最大 10 か月。テスト 2 後はテスト 1 後最大 10 か月の待機リストに登録されます
親の健康状態のベースラインからの変化
時間枠：2022 年秋に即時 PW グループ事前テスト。事前テスト後最大 10 か月後の事後テスト。 2022 年秋に待機リストグループの事前テスト。テスト 1 後、事前テスト後最大 10 か月。テスト 2 後はテスト 1 後最大 10 か月の待機リストに登録されます
病院不安・抑うつスケール（HAD）で測定した、ベースラインから最大10ヵ月後（即時介入群、2時点）および最大20ヵ月後（待機リスト比較群、3時点）の親の健康状態の変化。 HAD は 2 つの尺度 (合計 14 項目) で構成され、1 つは不安に関するもの、もう 1 つはうつ病に関するもので、それぞれ 7 つの質問があります。 アイテムは 4 段階のリッカート スケールで評価されます。 スコアが高いほど、結果が悪化していることを示します。
2022 年秋に即時 PW グループ事前テスト。事前テスト後最大 10 か月後の事後テスト。 2022 年秋に待機リストグループの事前テスト。テスト 1 後、事前テスト後最大 10 か月。テスト 2 後はテスト 1 後最大 10 か月の待機リストに登録されます
親が評価した、子どもの感情表現時の感情の検証におけるベースラインからの変化
時間枠：2022 年秋に即時 PW グループ事前テスト。事前テスト後最大 10 か月後の事後テスト。 2022 年秋に待機リストグループの事前テスト。テスト 1 後、事前テスト後最大 10 か月。テスト 2 後はテスト 1 後最大 10 か月の待機リストに登録されます
感情スタイル質問表の許容下位尺度で測定した、親が評価した感情スタイルのベースラインから最大10ヵ月後（即時介入群、2時点）および最大20ヵ月後（待機リスト比較群、3時点）までの変化(ASQ)。 ASQ は 5 つの項目 (3 点のリッカート スケールで評価、1 = 完全に同意する、3 = 完全に同意しない) で構成されており、子どもが表現した感情を親が自分自身でどのように評価しているかを調査します。 スコアが高いほど、結果が悪化していることを示します。
2022 年秋に即時 PW グループ事前テスト。事前テスト後最大 10 か月後の事後テスト。 2022 年秋に待機リストグループの事前テスト。テスト 1 後、事前テスト後最大 10 か月。テスト 2 後はテスト 1 後最大 10 か月の待機リストに登録されます

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Stockholm University

捜査官

  • 主任研究者：Laura Ferrer-Wreder, PhD.,、Stockholm University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年10月21日

一次修了 (実際)

2024年8月31日

研究の完了 (実際)

2024年8月31日

試験登録日

最初に提出

2021年11月30日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年12月28日

最初の投稿 (実際)

2021年12月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年10月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年10月10日

最終確認日

2024年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • FoUI-940010

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

この研究の倫理審査では研究データを公開リポジトリに置くことが認められていないため、この試験で収集されるデータセットはすぐには入手できません。 公開された研究結果のメタ分析または確認のため、個人レベルの匿名化データのリクエストは、二次データ分析に関するスウェーデンの法律に基づく倫理的許可とともに資格のある研究者（博士など）によって行われた場合に審査されます。 データセットへのアクセスのリクエストは、Laura Ferrer-Wreder (laura.ferrer-wreder@psychology.su.se) に送信してください。

IPD 共有時間枠

データはプロジェクト完了日から 6 か月後に利用可能になります。

IPD 共有アクセス基準

この研究の倫理審査では研究データを公開リポジトリに置くことが認められていないため、この試験で収集されるデータセットはすぐには入手できません。 公開された研究結果のメタ分析または確認のため、個人レベルの匿名化データのリクエストは、二次データ分析に関するスウェーデンの法律に基づく倫理的許可とともに資格のある研究者（博士など）によって行われた場合に審査されます。 データセットへのアクセスのリクエストは、Laura Ferrer-Wreder (laura.ferrer-wreder@psychology.su.se) に送信してください。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する