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Formazione universale per genitori basata su Internet come booster per PATHS®: Parent Web (PW)

10 ottobre 2024 aggiornato da: Laura Ferrer Wreder, Stockholm University

Una prova controllata non randomizzata degli effetti di un intervento di formazione dei genitori fornito da Internet (Parent Web) nella transizione alla prima adolescenza per i genitori di bambini che hanno partecipato a Preschool PATHS®

Per testare un programma di formazione dei genitori online. Rispetto a un confronto abbinato, quelli nel Parent Web (PW) mostreranno benefici su benessere, genitorialità, stress, salute mentale dei giovani. I genitori dei bambini PATHS sono il gruppo di intervento immediato.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Parent-Web (PW) è fornito da Internet e radicato nell'apprendimento sociale e nella teoria della coercizione, PW supporta le pratiche genitoriali e le interazioni genitore-figlio incoraggiando il comportamento prosociale e la regolazione delle emozioni, riduce la genitorialità coercitiva, migliora la comunicazione, la risoluzione dei problemi e il calore. PW ha un'edizione universale e selettiva. Universal PW ha 5 moduli base (1 modulo a settimana, 6-8 settimane) e moduli bonus. I moduli di base contengono informazioni, esercizi e video di attori che mostrano pratiche genitoriali. Una guida familiare supporta i partecipanti PW attraverso i moduli PW. Attualmente non esistono valutazioni dei risultati pubblicate di PW universali. Tuttavia, sono stati riscontrati benefici per PW selettivo. Questo studio metterà alla prova gli effetti della PW universale come booster per PATHS (Promoting Alternative Thinking Strategies) un intervento scolastico universale progettato per migliorare la competenza socio-emotiva del bambino. Tutti i partecipanti allo studio PW sono genitori di almeno un figlio adolescente (di età compresa tra 11 e 13 anni). I partecipanti immediati a PW sono genitori che hanno un figlio che ha partecipato a PATHS all'età di 4-5 anni.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

163

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Svezia
      • Stockholm, Svezia, SE-106 91
        • Stockholm University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

Il gruppo di intervento immediato è costituito dai genitori di bambini di età compresa tra 11 e 13 anni che hanno partecipato a PATHS all'età di 4-5 anni.

I genitori nel gruppo di confronto della lista d'attesa hanno figli che sono abbinati ai figli dei genitori nel gruppo di intervento immediato.

I criteri di corrispondenza sono:

Il sesso attuale del figlio dei genitori del gruppo in lista d'attesa (criterio di corrispondenza 1) è lo stesso del bambino abbinato i cui genitori sono nel gruppo di intervento immediato, l'età attuale del figlio dei genitori del gruppo in lista d'attesa è simile al bambino abbinato che è i genitori sono nel gruppo di intervento immediato, vale a dire i compleanni dei bambini entro 6 mesi l'uno dall'altro (criterio di corrispondenza 2) e i figli dei genitori del gruppo in lista di attesa vivono nello stesso codice postale del bambino del gruppo di intervento immediato abbinato (criterio di corrispondenza 3), e i bambini abbinati vivono tutti in Svezia dal 2014 (criterio di corrispondenza 4). Se questi criteri di corrispondenza 4 sono troppo restrittivi e non forniscono abbastanza corrispondenze da cui reclutare, allora i criteri di corrispondenza saranno ridotti ai punti 1, 2 e 3. I bambini non partecipano alla prova di intervento del Parent Web, ma i genitori di i bambini partecipano.

Criteri di esclusione: vedi criteri di inclusione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di intervento immediato
Il gruppo di intervento immediato parteciperà al programma di formazione dei genitori online chiamato Parent Web (PW). Questo gruppo di intervento immediato è composto da genitori di bambini PATHS che hanno preso parte a un curriculum socio-emotivo (PATHS) all'età di 4-5 anni e durante il processo PATH avranno tra 11 e 13 anni. I genitori stanno partecipando al Web dei genitori.
Comportamentale: Web dei genitori
Parent-Web (PW) è fornito da Internet e radicato nell'apprendimento sociale e nella teoria della coercizione, PW supporta le pratiche genitoriali e le interazioni genitore-figlio incoraggiando il comportamento prosociale e la regolazione delle emozioni, riduce la genitorialità coercitiva, migliora la comunicazione, la risoluzione dei problemi e il calore. PW ha un'edizione universale e selettiva. Universal PW ha 5 moduli base (1 modulo a settimana, 6-8 settimane) e moduli bonus. I moduli di base contengono informazioni, esercizi e video di attori che mostrano pratiche genitoriali. Una guida per la famiglia supporta i genitori attraverso moduli.
Altro: Gruppo di controllo della lista d'attesa
Questo è un gruppo di genitori che si trovano in un gruppo di controllo in lista d'attesa e riceveranno il Parent Web, dopo pre e post test.
Comportamentale: Web dei genitori
Parent-Web (PW) è fornito da Internet e radicato nell'apprendimento sociale e nella teoria della coercizione, PW supporta le pratiche genitoriali e le interazioni genitore-figlio incoraggiando il comportamento prosociale e la regolazione delle emozioni, riduce la genitorialità coercitiva, migliora la comunicazione, la risoluzione dei problemi e il calore. PW ha un'edizione universale e selettiva. Universal PW ha 5 moduli base (1 modulo a settimana, 6-8 settimane) e moduli bonus. I moduli di base contengono informazioni, esercizi e video di attori che mostrano pratiche genitoriali. Una guida per la famiglia supporta i genitori attraverso moduli.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione rispetto al basale nella valutazione da parte dei genitori dei problemi emotivi, dei problemi di condotta, dell'iperattività, dei problemi con i coetanei e del comportamento prosociale del bambino
Lasso di tempo: Pre-test di gruppo PW immediato nell'autunno 2022. Post-test fino a 10 mesi dopo il pre-test. Pretest di gruppo in lista d'attesa nell'autunno 2022. Post test 1 fino a 10 mesi dopo il pretest. Post test 2 per lista d'attesa fino a 10 mesi dopo post test 1
Variazione dal basale fino a 10 mesi dopo (gruppo di intervento immediato, due punti temporali) e fino a 20 mesi dopo (gruppo di confronto in lista d'attesa, tre punti temporali) nella valutazione dei genitori dei problemi emotivi, dei problemi di condotta, dell'iperattività, dei problemi con i coetanei del figlio e comportamento prosociale come indicizzato dal questionario sui punti di forza e sulle difficoltà (SDQ). L'SDQ è composto da 25 item valutati su una scala Likert a 3 punti con opzioni di risposta che vanno da 0 = non vero, 1 = abbastanza vero, 2 = sicuramente vero. Punteggi più alti indicano un risultato peggiore sui punteggi della scala problemi emotivi, problemi di condotta, iperattività, problemi con i coetanei. Punteggi più alti sulla scala del comportamento prosociale indicano un risultato migliore.
Pre-test di gruppo PW immediato nell'autunno 2022. Post-test fino a 10 mesi dopo il pre-test. Pretest di gruppo in lista d'attesa nell'autunno 2022. Post test 1 fino a 10 mesi dopo il pretest. Post test 2 per lista d'attesa fino a 10 mesi dopo post test 1
Cambiamento rispetto al basale nella visione valutata dai genitori dei problemi comportamentali/comportamento provocatorio del figlio
Lasso di tempo: Pre-test di gruppo PW immediato nell'autunno 2022. Post-test fino a 10 mesi dopo il pre-test. Pretest di gruppo in lista d'attesa nell'autunno 2022. Post test 1 fino a 10 mesi dopo il pretest. Post test 2 per lista d'attesa fino a 10 mesi dopo post test 1
Cambiamento dal basale fino a 10 mesi dopo (gruppo di intervento immediato, due punti temporali) e fino a 20 mesi dopo (gruppo di confronto in lista d'attesa, tre punti temporali) nella visione dei genitori dei problemi comportamentali/comportamento provocatorio del figlio misurati dall'opposizione Defiant Scale of the Disruptive Disorder Rating Scale (DBD) che consiste in 7 item valutati su una scala a 4 punti che va da 1 (per niente) a 4 (molto). Punteggi più alti indicano un risultato peggiore.
Pre-test di gruppo PW immediato nell'autunno 2022. Post-test fino a 10 mesi dopo il pre-test. Pretest di gruppo in lista d'attesa nell'autunno 2022. Post test 1 fino a 10 mesi dopo il pretest. Post test 2 per lista d'attesa fino a 10 mesi dopo post test 1
Variazione rispetto al basale del calore familiare e del conflitto valutati dai genitori
Lasso di tempo: Pre-test di gruppo PW immediato nell'autunno 2022. Post-test fino a 10 mesi dopo il pre-test. Pretest di gruppo in lista d'attesa nell'autunno 2022. Post test 1 fino a 10 mesi dopo il pretest. Post test 2 per lista d'attesa fino a 10 mesi dopo post test 1
Cambiamento dal basale fino a 10 mesi dopo (gruppo di intervento immediato, due punti temporali) e fino a 20 mesi dopo (gruppo di confronto della lista di attesa, tre punti temporali) nel calore e nel conflitto valutati dai genitori. Il calore e il conflitto sono indicizzati da otto elementi valutati su una scala a cinque punti da 1 (mai) a 5 (più di 7 volte). Cinque elementi misurano il calore genitore-figlio e tre elementi misurano i conflitti genitore-figlio. Punteggi più alti sulla scala del calore dei genitori indicano un risultato migliore. Punteggi più alti nella scala dei conflitti genitore-figlio indicano un risultato peggiore.
Pre-test di gruppo PW immediato nell'autunno 2022. Post-test fino a 10 mesi dopo il pre-test. Pretest di gruppo in lista d'attesa nell'autunno 2022. Post test 1 fino a 10 mesi dopo il pretest. Post test 2 per lista d'attesa fino a 10 mesi dopo post test 1

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento rispetto al basale nell'incoraggiamento valutato dai genitori di comportamenti positivi, impostazione di limiti e comportamenti genitoriali proattivi
Lasso di tempo: Pre-test di gruppo PW immediato nell'autunno 2022. Post-test fino a 10 mesi dopo il pre-test. Pretest di gruppo in lista d'attesa nell'autunno 2022. Post test 1 fino a 10 mesi dopo il pretest. Post test 2 per lista d'attesa fino a 10 mesi dopo post test 1
Variazione rispetto al basale fino a 10 mesi dopo (gruppo di intervento immediato, due punti temporali) e fino a 20 mesi dopo (gruppo di confronto della lista di attesa, tre punti temporali) nell'incoraggiamento valutato dai genitori di comportamenti positivi, fissando limiti e comportamenti genitoriali proattivi come indicizzato dalla Parenting Children and Adolescents Scale (PARCA). Il PARCA ha 19 item valutati su una scala a cinque punti da 1 = mai a 5 = molto spesso. La scala ha tre sottoscale sull'incoraggiamento di comportamenti positivi, l'impostazione dei limiti e i comportamenti genitoriali proattivi. Punteggi più alti indicano un risultato migliore.
Pre-test di gruppo PW immediato nell'autunno 2022. Post-test fino a 10 mesi dopo il pre-test. Pretest di gruppo in lista d'attesa nell'autunno 2022. Post test 1 fino a 10 mesi dopo il pretest. Post test 2 per lista d'attesa fino a 10 mesi dopo post test 1
Variazione rispetto al basale dello stress valutato dai genitori
Lasso di tempo: Pre-test di gruppo PW immediato nell'autunno 2022. Post-test fino a 10 mesi dopo il pre-test. Pretest di gruppo in lista d'attesa nell'autunno 2022. Post test 1 fino a 10 mesi dopo il pretest. Post test 2 per lista d'attesa fino a 10 mesi dopo post test 1
Variazione dal basale fino a 10 mesi dopo (gruppo di intervento immediato, due punti temporali) e fino a 20 mesi dopo (gruppo di confronto della lista di attesa, tre punti temporali) nello stress valutato dai genitori misurato dalla scala dello stress percepito (PSS). Il PSS consiste in 10 domande sullo stress percepito durante l'ultimo mese valutato su una scala Likert a 5 punti (da 0 = mai a 4 = molto spesso). La scala misura la misura in cui le situazioni della propria vita sono valutate e percepite come livelli di stress attuali e stressanti. Punteggi più alti indicano un risultato peggiore.
Pre-test di gruppo PW immediato nell'autunno 2022. Post-test fino a 10 mesi dopo il pre-test. Pretest di gruppo in lista d'attesa nell'autunno 2022. Post test 1 fino a 10 mesi dopo il pretest. Post test 2 per lista d'attesa fino a 10 mesi dopo post test 1
Variazione rispetto al basale nella salute valutata dai genitori
Lasso di tempo: Pre-test di gruppo PW immediato nell'autunno 2022. Post-test fino a 10 mesi dopo il pre-test. Pretest di gruppo in lista d'attesa nell'autunno 2022. Post test 1 fino a 10 mesi dopo il pretest. Post test 2 per lista d'attesa fino a 10 mesi dopo post test 1
Variazione rispetto al basale fino a 10 mesi dopo (gruppo di intervento immediato, due punti temporali) e fino a 20 mesi dopo (gruppo di confronto della lista di attesa, tre punti temporali) nella salute valutata dai genitori misurata dalla Hospital Anxiety and Depression Scale (HAD) . HAD è composto da due scale (per un totale di 14 item), una per l'ansia e una per la depressione con sette domande ciascuna. Gli item sono valutati su una scala Likert a 4 punti. Punteggi più alti indicano un risultato peggiore.
Pre-test di gruppo PW immediato nell'autunno 2022. Post-test fino a 10 mesi dopo il pre-test. Pretest di gruppo in lista d'attesa nell'autunno 2022. Post test 1 fino a 10 mesi dopo il pretest. Post test 2 per lista d'attesa fino a 10 mesi dopo post test 1
Variazione rispetto al basale nella convalida dei genitori valutata dai genitori delle emozioni dei loro figli quando espresse
Lasso di tempo: Pre-test di gruppo PW immediato nell'autunno 2022. Post-test fino a 10 mesi dopo il pre-test. Pretest di gruppo in lista d'attesa nell'autunno 2022. Post test 1 fino a 10 mesi dopo il pretest. Post test 2 per lista d'attesa fino a 10 mesi dopo post test 1
Variazione dal basale fino a 10 mesi dopo (gruppo di intervento immediato, due punti temporali) e fino a 20 mesi dopo (gruppo di confronto in lista d'attesa, tre punti temporali) nello stile affettivo valutato dai genitori come misurato dalla sottoscala di tolleranza dell'Affettive Style Questionnaire (ASQ). L'ASQ è composto da cinque elementi (valutati su una scala Likert a 3 punti, da 1 = Completamente d'accordo a 3 = Completamente in disaccordo) che esaminano come i genitori vedono la propria convalida delle emozioni dei propri figli quando vengono espresse. Punteggi più alti indicano un risultato peggiore.
Pre-test di gruppo PW immediato nell'autunno 2022. Post-test fino a 10 mesi dopo il pre-test. Pretest di gruppo in lista d'attesa nell'autunno 2022. Post test 1 fino a 10 mesi dopo il pretest. Post test 2 per lista d'attesa fino a 10 mesi dopo post test 1

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Stockholm University

Investigatori

  • Investigatore principale: Laura Ferrer-Wreder, PhD.,, Stockholm University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

21 ottobre 2022

Completamento primario (Effettivo)

31 agosto 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

31 agosto 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 novembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 dicembre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

29 dicembre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 ottobre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 ottobre 2024

Ultimo verificato

1 ottobre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • FoUI-940010

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

I set di dati da raccogliere in questo studio non sono prontamente disponibili perché la revisione etica di questo studio non consente che i dati dello studio siano in un archivio pubblico. Per la meta-analisi o la conferma dei risultati degli studi pubblicati, le richieste di dati anonimi a livello individuale saranno esaminate se effettuate da ricercatori qualificati (ad es. Ph.D.) insieme all'autorizzazione etica ai sensi della legge svedese relativa all'analisi dei dati secondari. Le richieste di accesso ai set di dati devono essere indirizzate a Laura Ferrer-Wreder (laura.ferrer-wreder@psychology.su.se)

Periodo di condivisione IPD

I dati saranno resi disponibili dopo 6 mesi dalla data di completamento del progetto.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

I set di dati da raccogliere in questo studio non sono prontamente disponibili perché la revisione etica di questo studio non consente che i dati dello studio siano in un archivio pubblico. Per la meta-analisi o la conferma dei risultati degli studi pubblicati, le richieste di dati anonimi a livello individuale saranno esaminate se effettuate da ricercatori qualificati (ad es. Ph.D.) insieme all'autorizzazione etica ai sensi della legge svedese relativa all'analisi dei dati secondari. Le richieste di accesso ai set di dati devono essere indirizzate a Laura Ferrer-Wreder (laura.ferrer-wreder@psychology.su.se)

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • ICF
  • CODICE_ANALITICO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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