Internett-basert universell foreldreopplæring som en Booster to PATHS®: Parent Web (PW)
10. oktober 2024 oppdatert av: Laura Ferrer Wreder, Stockholm University
En ikke-randomisert kontrollert utprøving av effektene av en Internett-levert foreldreopplæringsintervensjon (foreldrenett) ved overgangen til tidlig ungdomstid for foreldre til barn som har deltatt i førskole-PATHS®
For å teste et online foreldreopplæringsprogram.
I forhold til en samsvarende sammenligning, vil de i foreldrenettet (PW) vise fordeler med hensyn til trivsel, foreldreskap, stress, ungdom psykisk helse.
Foreldre til PATHS-barn er den umiddelbare intervensjonsgruppen.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Parent-Web (PW) er internett levert og forankret i sosial læring og tvangsteori, PW støtter foreldrepraksis og foreldre-barn-interaksjoner som oppmuntrer til prososial atferd og emosjonsregulering, reduserer tvangsforeldre, forbedrer kommunikasjon, problemløsning og varme.
PW har en universell og selektiv utgave.
Universal PW har 5 grunnmoduler (1 modul per uke, 6-8 uker) og bonusmoduler.
Grunnmoduler inneholder informasjon, øvelser og videoer av skuespillere som viser foreldrepraksis.
En familieguide støtter PW-deltakere gjennom PW-moduler.
Ingen publiserte resultatevalueringer av universell PW eksisterer for øyeblikket.
Imidlertid ble det funnet fordeler for selektiv PW.
Denne studien vil teste effekten av universell PW som en booster til PATHS (Promoting Alternative Thinking Strategies) en universell skolebasert intervensjon designet for å forbedre barnets sosiale emosjonelle kompetanse.
Alle deltakere i PW-prøven er foreldre til minst ett ungdomsbarn (11-13 år).
Umiddelbare PW-deltakere er foreldre som har et barn som deltok i PATHS i en alder av 4-5 år.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
163
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Stockholm, Sverige, SE-106 91
- Stockholm University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Øyeblikkelig intervensjonsgruppe er foreldre til barn i alderen 11-13 år som deltok i PATHS i alderen 4-5 år.
Foreldre i ventelistesammenligningsgruppen har barn som er matchet med barna til foreldre i øyeblikkelig intervensjonsgruppen.
Samsvarskriterier er:
Ventelistegruppeforeldres barns nåværende kjønn (samsvarskriterier 1) er det samme som matchede barn hvis foreldre er i øyeblikkelig intervensjonsgruppen, ventelistegruppeforeldres barns nåværende alder er lik det matchede barnet som er foreldre er i øyeblikkelig intervensjonsgruppen, nemlig barnebursdager innen 6 måneder etter hverandre (matching kriterie 2), og venteliste gruppe foreldres barn bor i samme postnummer som matchet umiddelbar intervensjon gruppe barn (matching kriterie 3), og matchede barn har alle bodd i Sverige siden 2014 (samsvarskriterier 4). Hvis disse 4-matchingskriteriene er for restriktive og ikke gir nok treff å rekruttere fra, vil samsvarskriteriene reduseres til punktene 1, 2 og punkt 3. Barn deltar ikke i foreldrewebintervensjonsforsøket, men foreldre til barn deltar.
Eksklusjonskriterier: Se inklusjonskriterier
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Umiddelbar intervensjonsgruppe
Den umiddelbare intervensjonsgruppen vil ta del i det nettbaserte foreldreopplæringsprogrammet kalt Parent Web (PW).
Denne umiddelbare intervensjonsgruppen er foreldre til PATHS-barn som deltok i en sosial emosjonell læreplan (PATHS) i alderen 4 til 5 år og under PW-forsøket vil være 11 til 13 år.
Foreldre deltar på foreldrenettet.
|
Parent-Web (PW) er internett levert og forankret i sosial læring og tvangsteori, PW støtter foreldrepraksis og foreldre-barn-interaksjoner som oppmuntrer til prososial atferd og emosjonsregulering, reduserer tvangsforeldre, forbedrer kommunikasjon, problemløsning og varme.
PW har en universell og selektiv utgave.
Universal PW har 5 grunnmoduler (1 modul per uke, 6-8 uker) og bonusmoduler.
Grunnmoduler inneholder informasjon, øvelser og videoer av skuespillere som viser foreldrepraksis.
En familieguide støtter foreldre gjennom moduler.
|
|
Annen: Ventelistekontrollgruppe
Dette er en gruppe foreldre som er i en kontrollgruppe på venteliste og vil motta foreldrenettet etter for- og ettertesting.
|
Parent-Web (PW) er internett levert og forankret i sosial læring og tvangsteori, PW støtter foreldrepraksis og foreldre-barn-interaksjoner som oppmuntrer til prososial atferd og emosjonsregulering, reduserer tvangsforeldre, forbedrer kommunikasjon, problemløsning og varme.
PW har en universell og selektiv utgave.
Universal PW har 5 grunnmoduler (1 modul per uke, 6-8 uker) og bonusmoduler.
Grunnmoduler inneholder informasjon, øvelser og videoer av skuespillere som viser foreldrepraksis.
En familieguide støtter foreldre gjennom moduler.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra baseline i foreldrevurdering av barnets emosjonelle problemer, atferdsproblemer, hyperaktivitet, jevnaldrende problemer og prososial atferd
Tidsramme: Umiddelbar PW-gruppepretest høsten 2022. Posttest inntil 10 måneder etter pretest. Ventelistegruppepretest høsten 2022. Etterprøve 1 inntil 10 måneder etter pretest. Post test 2 for venteliste inntil 10 måneder etter post test 1
|
Endring fra baseline opptil 10 måneder senere (umiddelbar intervensjonsgruppe, to tidspunkter) og opptil 20 måneder senere (ventelistesammenligningsgruppe, tre tidspunkter) i foreldrevurdering av barnets emosjonelle problemer, atferdsproblemer, hyperaktivitet, jevnaldrende problemer og prososial atferd som indeksert av Strengths and Difficulties Questionnaire (SDQ).
SDQ består av 25 elementer vurdert på en 3-punkts Likert-skala med svaralternativer som varierer fra 0 = ikke sant, 1 = noe sant, 2 = sikkert sant.
Høyere skårer indikerer et dårligere resultat på de emosjonelle problemene, atferdsproblemer, hyperaktivitet, skårer for jevnaldrende problemer.
Høyere skårer på prososial atferdsskala indikerer et bedre resultat.
|
Umiddelbar PW-gruppepretest høsten 2022. Posttest inntil 10 måneder etter pretest. Ventelistegruppepretest høsten 2022. Etterprøve 1 inntil 10 måneder etter pretest. Post test 2 for venteliste inntil 10 måneder etter post test 1
|
|
Endring fra baseline i foreldres rangerte syn på barnets atferdsproblemer/trossatferd
Tidsramme: Umiddelbar PW-gruppepretest høsten 2022. Posttest inntil 10 måneder etter pretest. Ventelistegruppepretest høsten 2022. Etterprøve 1 inntil 10 måneder etter pretest. Post test 2 for venteliste inntil 10 måneder etter post test 1
|
Endring fra baseline opptil 10 måneder senere (umiddelbar intervensjonsgruppe, to tidspunkter) og opptil 20 måneder senere (ventelistesammenligningsgruppe, tre tidspunkter) i foreldres syn på barnets atferdsproblemer/trossadferd målt av opposisjonelle Defiant Scale of the Disruptive Disorder Rating Scale (DBD) som består av 7 elementer vurdert på en 4-punkts skala fra 1 (ikke i det hele tatt) til 4 (veldig mye).
Høyere score indikerer et dårligere resultat.
|
Umiddelbar PW-gruppepretest høsten 2022. Posttest inntil 10 måneder etter pretest. Ventelistegruppepretest høsten 2022. Etterprøve 1 inntil 10 måneder etter pretest. Post test 2 for venteliste inntil 10 måneder etter post test 1
|
|
Endring fra baseline i foreldres rangerte familievarme og konflikt
Tidsramme: Umiddelbar PW-gruppepretest høsten 2022. Posttest inntil 10 måneder etter pretest. Ventelistegruppepretest høsten 2022. Etterprøve 1 inntil 10 måneder etter pretest. Post test 2 for venteliste inntil 10 måneder etter post test 1
|
Endring fra baseline opp til 10 måneder senere (umiddelbar intervensjonsgruppe, to tidspunkter) og opptil 20 måneder senere (ventelistesammenligningsgruppe, tre tidspunkter) i foreldrevurdert varme og konflikt.
Varme og konflikt er indeksert med åtte elementer vurdert på en fempunktsskala fra 1 (aldri) til 5 (mer enn 7 ganger).
Fem elementer måler foreldre-barn-varme og tre elementer måler foreldre-barn-konflikter.
Høyere score på foreldrenes varmeskala indikerer et bedre resultat.
Høyere skår på foreldre-barn-konfliktskalaen indikerer et dårligere resultat.
|
Umiddelbar PW-gruppepretest høsten 2022. Posttest inntil 10 måneder etter pretest. Ventelistegruppepretest høsten 2022. Etterprøve 1 inntil 10 måneder etter pretest. Post test 2 for venteliste inntil 10 måneder etter post test 1
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra baseline i foreldrevurdert oppmuntring til positiv atferd, sette grenser og proaktiv foreldreatferd
Tidsramme: Umiddelbar PW-gruppepretest høsten 2022. Posttest inntil 10 måneder etter pretest. Ventelistegruppepretest høsten 2022. Etterprøve 1 inntil 10 måneder etter pretest. Post test 2 for venteliste inntil 10 måneder etter post test 1
|
Endring fra baseline opptil 10 måneder senere (umiddelbar intervensjonsgruppe, to tidspunkter) og opptil 20 måneder senere (ventelistesammenligningsgruppe, tre tidspunkter) i foreldre vurdert oppmuntring til positiv atferd, sette grenser og proaktiv foreldreatferd som indeksert av Parenting Children and Adolescents Scale (PARCA).
PARCA har 19 elementer vurdert på en fempunktsskala 1 = aldri til 5 = veldig ofte.
Skalaen har tre underskalaer for oppmuntring til positiv atferd, grensesetting og proaktiv foreldreatferd.
Høyere score indikerer et bedre resultat.
|
Umiddelbar PW-gruppepretest høsten 2022. Posttest inntil 10 måneder etter pretest. Ventelistegruppepretest høsten 2022. Etterprøve 1 inntil 10 måneder etter pretest. Post test 2 for venteliste inntil 10 måneder etter post test 1
|
|
Endring fra baseline i foreldrevurdert stress
Tidsramme: Umiddelbar PW-gruppepretest høsten 2022. Posttest inntil 10 måneder etter pretest. Ventelistegruppepretest høsten 2022. Etterprøve 1 inntil 10 måneder etter pretest. Post test 2 for venteliste inntil 10 måneder etter post test 1
|
Endring fra baseline opptil 10 måneder senere (umiddelbar intervensjonsgruppe, to tidspunkter) og opptil 20 måneder senere (sammenligningsgruppe på venteliste, tre tidspunkter) i foreldrevurdert stress målt ved Perceived Stress Scale (PSS).
PSS består av 10 spørsmål om opplevd stress i løpet av den siste måneden vurdert på en 5-punkts Likert-skala (0 = Aldri til 4 = Svært ofte).
Skalaen måler i hvilken grad situasjoner i ens liv blir vurdert og oppfattet som stressende og aktuelle stressnivåer.
Høyere score indikerer et dårligere resultat.
|
Umiddelbar PW-gruppepretest høsten 2022. Posttest inntil 10 måneder etter pretest. Ventelistegruppepretest høsten 2022. Etterprøve 1 inntil 10 måneder etter pretest. Post test 2 for venteliste inntil 10 måneder etter post test 1
|
|
Endring fra baseline i foreldrevurdert helse
Tidsramme: Umiddelbar PW-gruppepretest høsten 2022. Posttest inntil 10 måneder etter pretest. Ventelistegruppepretest høsten 2022. Etterprøve 1 inntil 10 måneder etter pretest. Post test 2 for venteliste inntil 10 måneder etter post test 1
|
Endring fra baseline opp til 10 måneder senere (umiddelbar intervensjonsgruppe, to tidspunkter) og opptil 20 måneder senere (ventelistesammenligningsgruppe, tre tidspunkter) i foreldrevurdert helse målt ved Hospital Anxiety and Depression Scale (HAD) .
HAD består av to skalaer (totalt 14 punkter), en for angst og en for depresjon med syv spørsmål hver.
Elementer er vurdert på en 4-punkts Likert-skala.
Høyere score indikerer et dårligere resultat.
|
Umiddelbar PW-gruppepretest høsten 2022. Posttest inntil 10 måneder etter pretest. Ventelistegruppepretest høsten 2022. Etterprøve 1 inntil 10 måneder etter pretest. Post test 2 for venteliste inntil 10 måneder etter post test 1
|
|
Endring fra baseline i foreldrevurderte foreldrevalidering av barnets følelser når de uttrykkes
Tidsramme: Umiddelbar PW-gruppepretest høsten 2022. Posttest inntil 10 måneder etter pretest. Ventelistegruppepretest høsten 2022. Etterprøve 1 inntil 10 måneder etter pretest. Post test 2 for venteliste inntil 10 måneder etter post test 1
|
Endring fra baseline opptil 10 måneder senere (umiddelbar intervensjonsgruppe, to tidspunkter) og opptil 20 måneder senere (ventelistesammenligningsgruppe, tre tidspunkter) i foreldrevurdert affektiv stil målt ved den tolererende underskalaen til Affective Style Questionnaire (ASQ).
ASQ består av fem elementer (vurdert på en 3-punkts Likert-skala, 1 = Helt enig til 3 = Helt uenig) som undersøker hvordan foreldre ser på sin egen validering av barnets følelser når de uttrykkes.
Høyere score indikerer et dårligere resultat.
|
Umiddelbar PW-gruppepretest høsten 2022. Posttest inntil 10 måneder etter pretest. Ventelistegruppepretest høsten 2022. Etterprøve 1 inntil 10 måneder etter pretest. Post test 2 for venteliste inntil 10 måneder etter post test 1
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Laura Ferrer-Wreder, PhD.,, Stockholm University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Cohen S, Kamarck T, Mermelstein R. A global measure of perceived stress. J Health Soc Behav. 1983 Dec;24(4):385-96. No abstract available.
- Goodman R. The Strengths and Difficulties Questionnaire: a research note. J Child Psychol Psychiatry. 1997 Jul;38(5):581-6. doi: 10.1111/j.1469-7610.1997.tb01545.x.
- Zigmond AS, Snaith RP. The hospital anxiety and depression scale. Acta Psychiatr Scand. 1983 Jun;67(6):361-70. doi: 10.1111/j.1600-0447.1983.tb09716.x.
- Pelham WE Jr, Gnagy EM, Greenslade KE, Milich R. Teacher ratings of DSM-III-R symptoms for the disruptive behavior disorders. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 1992 Mar;31(2):210-8. doi: 10.1097/00004583-199203000-00006. Erratum In: J Am Acad Child Adolesc Psychiatry 1992 Nov;31(6):1177.
- Malmberg M, Rydell AM, Smedje H. Validity of the Swedish version of the Strengths and Difficulties Questionnaire (SDQ-Swe). Nord J Psychiatry. 2003;57(5):357-63. doi: 10.1080/08039480310002697.
- Criss MM, Shaw DS. Sibling relationships as contexts for delinquency training in low-income families. J Fam Psychol. 2005 Dec;19(4):592-600. doi: 10.1037/0893-3200.19.4.592.
- Wetterborg D, Enebrink P, Lonn Rhodin K, Forster M, Risto E, Dahlstrom J, Forsberg K, Ghaderi A. A pilot randomized controlled trial of Internet-delivered parent training for parents of teenagers. J Fam Psychol. 2019 Oct;33(7):764-774. doi: 10.1037/fam0000541. Epub 2019 Jun 17.
- Ringle JL, Mason WA, Oats RG, Cogua J. Parenting Children and Adolescents (PARCA) scale English to Spanish translation: An investigation of measurement invariance. J Fam Psychol. 2019 Dec;33(8):938-944. doi: 10.1037/fam0000559. Epub 2019 Jul 18.
- Hofmann SG, Kashdan TB. The Affective Style Questionnaire: Development and Psychometric Properties. J Psychopathol Behav Assess. 2010 Jun 1;32(2):255-263. doi: 10.1007/s10862-009-9142-4.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
21. oktober 2022
Primær fullføring (Faktiske)
31. august 2024
Studiet fullført (Faktiske)
31. august 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
30. november 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
28. desember 2021
Først lagt ut (Faktiske)
29. desember 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
15. oktober 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. oktober 2024
Sist bekreftet
1. oktober 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- FoUI-940010
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Datasettene som skal samles inn i denne studien er ikke lett tilgjengelige fordi denne studiens etiske gjennomgang ikke tillater at studiedata er i et offentlig depot.
For metaanalyse eller bekreftelse av publiserte studieresultater, vil avidentifiserte dataforespørsler på individuelt nivå bli vurdert når de gjøres av kvalifiserte forskere (f.eks. Ph.D.) sammen med etisk tillatelse i henhold til svensk lov angående sekundær dataanalyse.
Forespørsler om tilgang til datasettene skal rettes til Laura Ferrer-Wreder (laura.ferrer-wreder@psychology.su.se)
IPD-delingstidsramme
Data vil bli gjort tilgjengelig etter 6 måneder fra prosjektets sluttdato.
Tilgangskriterier for IPD-deling
Datasettene som skal samles inn i denne studien er ikke lett tilgjengelige fordi denne studiens etiske gjennomgang ikke tillater at studiedata er i et offentlig depot.
For metaanalyse eller bekreftelse av publiserte studieresultater, vil avidentifiserte dataforespørsler på individuelt nivå bli vurdert når de gjøres av kvalifiserte forskere (f.eks. Ph.D.) sammen med etisk tillatelse i henhold til svensk lov angående sekundær dataanalyse.
Forespørsler om tilgang til datasettene skal rettes til Laura Ferrer-Wreder (laura.ferrer-wreder@psychology.su.se)
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .