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Capacitación universal para padres basada en Internet como refuerzo para PATHS®: Parent Web (PW)

5 de marzo de 2024 actualizado por: Laura Ferrer Wreder, Stockholm University

Un ensayo controlado no aleatorizado de los efectos de una intervención de capacitación para padres proporcionada por Internet (Parent Web) en la transición a la adolescencia temprana para padres de niños que han participado en preescolar PATHS®

Para probar un programa de capacitación para padres en línea. En relación con una comparación emparejada, los de Parent Web (PW) mostrarán beneficios en el bienestar, la crianza de los hijos, el estrés y la salud mental de los jóvenes. Los padres de los niños de PATHS son el grupo de intervención inmediata.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Parent-Web (PW) se entrega a través de Internet y tiene sus raíces en el aprendizaje social y la teoría de la coerción. PW apoya las prácticas de crianza y las interacciones entre padres e hijos fomentando el comportamiento prosocial y la regulación de las emociones, reduce la crianza coercitiva, mejora la comunicación, la resolución de problemas y la calidez. PW tiene una edición universal y selectiva. Universal PW tiene 5 módulos básicos (1 módulo por semana, 6-8 semanas) y módulos de bonificación. Los módulos básicos contienen información, ejercicios y videos de actores que muestran prácticas de crianza. Una guía familiar apoya a los participantes de PW a través de los módulos de PW. Actualmente no existen evaluaciones de resultados publicadas de PW universal. Sin embargo, se encontraron beneficios para el PW selectivo. Este estudio probará los efectos de la PW universal como refuerzo de PATHS (Promoción de estrategias de pensamiento alternativo), una intervención escolar universal diseñada para mejorar la competencia socioemocional de los niños. Todos los participantes del ensayo PW son padres de al menos un hijo adolescente (de 11 a 13 años). Los participantes inmediatos de PW son padres que tienen un hijo que participó en PATHS a la edad de 4-5 años.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

576

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

  • Suecia
      • Stockholm, Suecia, SE-106 91
        • Reclutamiento
        • Stockholm University
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Laura Ferrer-Wreder, PhD.,

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

El grupo de intervención inmediata son padres de niños de 11 a 13 años que participaron en PATHS a los 4 o 5 años de edad.

Los padres en el grupo de comparación de la lista de espera tienen hijos que se emparejan con los hijos de los padres en el grupo de intervención inmediata.

Los criterios de coincidencia son:

El sexo actual del hijo de los padres del grupo en lista de espera (criterio de coincidencia 1) es el mismo que el del hijo emparejado cuyos padres están en el grupo de intervención inmediata, la edad actual del hijo de los padres del grupo en lista de espera es similar a la del hijo emparejado cuyos padres están en el grupo de intervención inmediata. los padres están en el grupo de intervención inmediata, a saber, los cumpleaños de los niños dentro de los 6 meses de diferencia (criterio de coincidencia 2), y los hijos de los padres del grupo de lista de espera viven en el mismo código postal que el niño del grupo de intervención inmediata emparejado (criterio de coincidencia 3), y todos los niños emparejados han vivido en Suecia desde 2014 (criterio de coincidencia 4). Si estos 4 criterios de coincidencia son demasiado restrictivos y no proporcionan suficientes coincidencias para reclutar, entonces los criterios de coincidencia se reducirán a los puntos 1, 2 y 3. Los niños no participan en el ensayo de intervención Parent Web, pero los padres de los niños sí participan.

Criterios de Exclusión: Ver criterios de inclusión

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de Intervención Inmediata
El grupo de intervención inmediata participará en el programa de capacitación para padres en línea llamado Parent Web (PW). Este grupo de intervención inmediata son padres de niños PATHS que participaron en un plan de estudios socioemocional (PATHS) a la edad de 4 a 5 años y durante el ensayo PW tendrán entre 11 y 13 años. Los padres están participando en Parent Web.
Conductual: Web principal
Parent-Web (PW) se entrega a través de Internet y tiene sus raíces en el aprendizaje social y la teoría de la coerción. PW apoya las prácticas de crianza y las interacciones entre padres e hijos fomentando el comportamiento prosocial y la regulación de las emociones, reduce la crianza coercitiva, mejora la comunicación, la resolución de problemas y la calidez. PW tiene una edición universal y selectiva. Universal PW tiene 5 módulos básicos (1 módulo por semana, 6-8 semanas) y módulos de bonificación. Los módulos básicos contienen información, ejercicios y videos de actores que muestran prácticas de crianza. Una guía familiar apoya a los padres a través de módulos.
Otro: Grupo de control de lista de espera
Este es un grupo de padres que están en un grupo de control de lista de espera y recibirán el sitio web para padres, después de las pruebas previas y posteriores.
Conductual: Web principal
Parent-Web (PW) se entrega a través de Internet y tiene sus raíces en el aprendizaje social y la teoría de la coerción. PW apoya las prácticas de crianza y las interacciones entre padres e hijos fomentando el comportamiento prosocial y la regulación de las emociones, reduce la crianza coercitiva, mejora la comunicación, la resolución de problemas y la calidez. PW tiene una edición universal y selectiva. Universal PW tiene 5 módulos básicos (1 módulo por semana, 6-8 semanas) y módulos de bonificación. Los módulos básicos contienen información, ejercicios y videos de actores que muestran prácticas de crianza. Una guía familiar apoya a los padres a través de módulos.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio desde la línea de base en la calificación de los padres de los problemas emocionales del niño, problemas de conducta, hiperactividad, problemas con los compañeros y comportamiento prosocial
Periodo de tiempo: Prueba previa grupal PW inmediata en otoño de 2022. Prueba posterior hasta 10 meses después de la prueba previa. Prueba previa del grupo en lista de espera en el otoño de 2022. Prueba posterior 1 hasta 10 meses después de la prueba previa. Post prueba 2 para lista de espera hasta 10 meses después de la post prueba 1
Cambio desde el inicio hasta 10 meses después (grupo de intervención inmediata, dos puntos temporales) y hasta 20 meses después (grupo de comparación en lista de espera, tres puntos temporales) en la calificación de los padres sobre los problemas emocionales, problemas de conducta, hiperactividad, problemas con los compañeros de su hijo y comportamiento prosocial según lo indexado por el Cuestionario de Fortalezas y Dificultades (SDQ). El SDQ consta de 25 elementos calificados en una escala Likert de 3 puntos con opciones de respuesta que van desde 0 = no es cierto, 1 = algo cierto, 2 = ciertamente cierto. Las puntuaciones más altas indican un peor resultado en las puntuaciones de la escala de problemas emocionales, problemas de conducta, hiperactividad, problemas con los compañeros. Las puntuaciones más altas en la escala de comportamiento prosocial indican un mejor resultado.
Prueba previa grupal PW inmediata en otoño de 2022. Prueba posterior hasta 10 meses después de la prueba previa. Prueba previa del grupo en lista de espera en el otoño de 2022. Prueba posterior 1 hasta 10 meses después de la prueba previa. Post prueba 2 para lista de espera hasta 10 meses después de la post prueba 1
Cambio desde el inicio en la opinión de los padres sobre los problemas de comportamiento/comportamiento desafiante de su hijo
Periodo de tiempo: Prueba previa grupal PW inmediata en otoño de 2022. Prueba posterior hasta 10 meses después de la prueba previa. Prueba previa del grupo en lista de espera en el otoño de 2022. Prueba posterior 1 hasta 10 meses después de la prueba previa. Post prueba 2 para lista de espera hasta 10 meses después de la post prueba 1
Cambio desde el inicio hasta 10 meses después (grupo de intervención inmediata, dos puntos de tiempo) y hasta 20 meses después (grupo de comparación en lista de espera, tres puntos de tiempo) en la visión de los padres sobre los problemas de comportamiento/comportamiento desafiante de su hijo según lo medido por el Oposición Escala desafiante de la Escala de calificación de trastornos disruptivos (DBD) que consta de 7 elementos calificados en una escala de 4 puntos que van desde 1 (nada) a 4 (mucho). Las puntuaciones más altas indican un peor resultado.
Prueba previa grupal PW inmediata en otoño de 2022. Prueba posterior hasta 10 meses después de la prueba previa. Prueba previa del grupo en lista de espera en el otoño de 2022. Prueba posterior 1 hasta 10 meses después de la prueba previa. Post prueba 2 para lista de espera hasta 10 meses después de la post prueba 1
Cambio desde la línea de base en la calidez y el conflicto familiar calificado por los padres
Periodo de tiempo: Prueba previa grupal PW inmediata en otoño de 2022. Prueba posterior hasta 10 meses después de la prueba previa. Prueba previa del grupo en lista de espera en el otoño de 2022. Prueba posterior 1 hasta 10 meses después de la prueba previa. Post prueba 2 para lista de espera hasta 10 meses después de la post prueba 1
Cambio desde el inicio hasta 10 meses después (grupo de intervención inmediata, dos puntos temporales) y hasta 20 meses después (grupo de comparación en lista de espera, tres puntos temporales) en la calidez y el conflicto calificados por los padres. La calidez y el conflicto están indexados por ocho ítems calificados en una escala de cinco puntos de 1 (nunca) a 5 (más de 7 veces). Cinco elementos miden la calidez entre padres e hijos y tres elementos miden los conflictos entre padres e hijos. Las puntuaciones más altas en la escala de calidez de los padres indican un mejor resultado. Las puntuaciones más altas en la escala de conflictos entre padres e hijos indican un peor resultado.
Prueba previa grupal PW inmediata en otoño de 2022. Prueba posterior hasta 10 meses después de la prueba previa. Prueba previa del grupo en lista de espera en el otoño de 2022. Prueba posterior 1 hasta 10 meses después de la prueba previa. Post prueba 2 para lista de espera hasta 10 meses después de la post prueba 1

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio desde la línea de base en el estímulo calificado por los padres de comportamientos positivos, establecimiento de límites y comportamientos de crianza proactivos
Periodo de tiempo: Prueba previa grupal PW inmediata en otoño de 2022. Prueba posterior hasta 10 meses después de la prueba previa. Prueba previa del grupo en lista de espera en el otoño de 2022. Prueba posterior 1 hasta 10 meses después de la prueba previa. Post prueba 2 para lista de espera hasta 10 meses después de la post prueba 1
Cambio desde el inicio hasta 10 meses después (grupo de intervención inmediata, dos puntos de tiempo) y hasta 20 meses después (grupo de comparación en lista de espera, tres puntos de tiempo) en el fomento de conductas positivas, establecimiento de límites y conductas de crianza proactiva calificadas por los padres como indexada por la Escala de Crianza de Niños y Adolescentes (PARCA). El PARCA tiene 19 ítems calificados en una escala de cinco puntos, desde 1 = nunca hasta 5 = muy a menudo. La escala tiene tres subescalas sobre fomento de conductas positivas, establecimiento de límites y conductas de crianza proactiva. Las puntuaciones más altas indican un mejor resultado.
Prueba previa grupal PW inmediata en otoño de 2022. Prueba posterior hasta 10 meses después de la prueba previa. Prueba previa del grupo en lista de espera en el otoño de 2022. Prueba posterior 1 hasta 10 meses después de la prueba previa. Post prueba 2 para lista de espera hasta 10 meses después de la post prueba 1
Cambio desde la línea de base en el estrés calificado por los padres
Periodo de tiempo: Prueba previa grupal PW inmediata en otoño de 2022. Prueba posterior hasta 10 meses después de la prueba previa. Prueba previa del grupo en lista de espera en el otoño de 2022. Prueba posterior 1 hasta 10 meses después de la prueba previa. Post prueba 2 para lista de espera hasta 10 meses después de la post prueba 1
Cambio desde el inicio hasta 10 meses después (grupo de intervención inmediata, dos puntos temporales) y hasta 20 meses después (grupo de comparación en lista de espera, tres puntos temporales) en el estrés calificado por los padres medido por la Escala de estrés percibido (PSS). PSS consta de 10 preguntas sobre el estrés percibido durante el último mes calificado en una escala de Likert de 5 puntos (0 = Nunca a 4 = Muy a menudo). La escala mide el grado en que las situaciones en la vida de uno son evaluadas y percibidas como estresantes y los niveles de estrés actuales. Las puntuaciones más altas indican un peor resultado.
Prueba previa grupal PW inmediata en otoño de 2022. Prueba posterior hasta 10 meses después de la prueba previa. Prueba previa del grupo en lista de espera en el otoño de 2022. Prueba posterior 1 hasta 10 meses después de la prueba previa. Post prueba 2 para lista de espera hasta 10 meses después de la post prueba 1
Cambio desde el inicio en la salud calificada por los padres
Periodo de tiempo: Prueba previa grupal PW inmediata en otoño de 2022. Prueba posterior hasta 10 meses después de la prueba previa. Prueba previa del grupo en lista de espera en el otoño de 2022. Prueba posterior 1 hasta 10 meses después de la prueba previa. Post prueba 2 para lista de espera hasta 10 meses después de la post prueba 1
Cambio desde el inicio hasta 10 meses después (grupo de intervención inmediata, dos puntos de tiempo) y hasta 20 meses después (grupo de comparación en lista de espera, tres puntos de tiempo) en la salud calificada por los padres según lo medido por la Escala de Ansiedad y Depresión Hospitalaria (HAD) . HAD consta de dos escalas (un total de 14 ítems), una para ansiedad y otra para depresión con siete preguntas cada una. Los ítems se califican en una escala Likert de 4 puntos. Las puntuaciones más altas indican un peor resultado.
Prueba previa grupal PW inmediata en otoño de 2022. Prueba posterior hasta 10 meses después de la prueba previa. Prueba previa del grupo en lista de espera en el otoño de 2022. Prueba posterior 1 hasta 10 meses después de la prueba previa. Post prueba 2 para lista de espera hasta 10 meses después de la post prueba 1
Cambio desde el inicio en la validación de los padres por parte de los padres de las emociones de sus hijos cuando se expresan
Periodo de tiempo: Prueba previa grupal PW inmediata en otoño de 2022. Prueba posterior hasta 10 meses después de la prueba previa. Prueba previa del grupo en lista de espera en el otoño de 2022. Prueba posterior 1 hasta 10 meses después de la prueba previa. Post prueba 2 para lista de espera hasta 10 meses después de la post prueba 1
Cambio desde el inicio hasta 10 meses después (grupo de intervención inmediata, dos puntos de tiempo) y hasta 20 meses después (grupo de comparación en lista de espera, tres puntos de tiempo) en el estilo afectivo calificado por los padres medido por la subescala de tolerancia del Cuestionario de estilo afectivo (ASQ). El ASQ consta de cinco ítems (calificados en una escala Likert de 3 puntos, 1 = Completamente de acuerdo a 3 = Completamente en desacuerdo) que examinan cómo los padres ven su propia validación de las emociones de sus hijos cuando las expresan. Las puntuaciones más altas indican un peor resultado.
Prueba previa grupal PW inmediata en otoño de 2022. Prueba posterior hasta 10 meses después de la prueba previa. Prueba previa del grupo en lista de espera en el otoño de 2022. Prueba posterior 1 hasta 10 meses después de la prueba previa. Post prueba 2 para lista de espera hasta 10 meses después de la post prueba 1

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Stockholm University

Investigadores

  • Investigador principal: Laura Ferrer-Wreder, PhD.,, Stockholm University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

21 de octubre de 2022

Finalización primaria (Estimado)

31 de agosto de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

31 de agosto de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de noviembre de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de diciembre de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

29 de diciembre de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

6 de marzo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de marzo de 2024

Última verificación

1 de marzo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • FoUI-940010

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

Los conjuntos de datos que se recopilarán en este ensayo no están fácilmente disponibles porque la revisión ética de este estudio no permite que los datos del estudio estén en un depósito público. Para el metanálisis o la confirmación de los resultados de estudios publicados, las solicitudes de datos no identificados a nivel individual se revisarán cuando las realicen investigadores calificados (p. ej., Ph.D.) junto con el permiso ético conforme a la ley sueca con respecto al análisis de datos secundarios. Las solicitudes para acceder a los conjuntos de datos deben dirigirse a Laura Ferrer-Wreder (laura.ferrer-wreder@psychology.su.se)

Marco de tiempo para compartir IPD

Los datos estarán disponibles después de 6 meses a partir de la fecha de finalización del proyecto.

Criterios de acceso compartido de IPD

Los conjuntos de datos que se recopilarán en este ensayo no están fácilmente disponibles porque la revisión ética de este estudio no permite que los datos del estudio estén en un depósito público. Para el metanálisis o la confirmación de los resultados de estudios publicados, las solicitudes de datos no identificados a nivel individual se revisarán cuando las realicen investigadores calificados (p. ej., Ph.D.) junto con el permiso ético conforme a la ley sueca con respecto al análisis de datos secundarios. Las solicitudes para acceder a los conjuntos de datos deben dirigirse a Laura Ferrer-Wreder (laura.ferrer-wreder@psychology.su.se)

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • SAVIA
  • CIF
  • CÓDIGO_ANALÍTICO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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