Treinamento universal para pais baseado na Internet como um reforço para PATHS®: Parent Web (PW)
10 de outubro de 2024 atualizado por: Laura Ferrer Wreder, Stockholm University
Um ensaio controlado não randomizado dos efeitos de uma intervenção de treinamento de pais fornecida pela Internet (Parent Web) na transição para a adolescência precoce para pais de crianças que participaram do PATHS® pré-escolar
Para testar um programa de treinamento on-line para pais.
Em relação a uma comparação correspondente, aqueles no Parent Web (PW) mostrarão benefícios no bem-estar, paternidade, estresse e saúde mental dos jovens.
Os pais das crianças PATHS são o grupo de intervenção imediata.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Parent-Web (PW) é fornecido pela Internet e enraizado na aprendizagem social e na teoria da coerção, o PW apóia práticas parentais e interações pais-filhos, incentivando o comportamento pró-social e a regulação emocional, reduz a paternidade coercitiva, melhora a comunicação, a resolução de problemas e a cordialidade.
PW tem uma edição universal e seletiva.
O Universal PW tem 5 módulos básicos (1 módulo por semana, 6-8 semanas) e módulos bônus.
Os módulos básicos contêm informações, exercícios e vídeos de atores mostrando práticas parentais.
Um guia familiar oferece suporte aos participantes PW por meio de módulos PW.
Atualmente, não existem avaliações de resultado publicadas de PW universal.
No entanto, foram encontrados benefícios para PW seletivo.
Este estudo testará os efeitos do PW universal como um reforço para PATHS (promoção de estratégias alternativas de pensamento), uma intervenção escolar universal projetada para melhorar a competência socioemocional da criança.
Todos os participantes do estudo PW são pais de pelo menos um filho adolescente (de 11 a 13 anos).
Os participantes imediatos do PW são pais que têm um filho que participou do PATHS com 4-5 anos de idade.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
163
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Stockholm, Suécia, SE-106 91
- Stockholm University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
O grupo de intervenção imediata são pais de crianças de 11 a 13 anos que participaram do PATHS aos 4 a 5 anos de idade.
Os pais no grupo de comparação da lista de espera têm filhos que são pareados com os filhos dos pais no grupo de intervenção imediata.
Os critérios de correspondência são:
O gênero atual da criança dos pais do grupo de lista de espera (critério de correspondência 1) é o mesmo da criança correspondente cujos pais estão no grupo de intervenção imediata, a idade atual da criança dos pais do grupo de lista de espera é semelhante à da criança correspondente que está os pais estão no grupo de intervenção imediata, ou seja, aniversários de crianças dentro de 6 meses um do outro (critério de correspondência 2) e os filhos dos pais do grupo de lista de espera vivem no mesmo código postal que a criança do grupo de intervenção imediata correspondente (critério de correspondência 3), e as crianças correspondentes moram na Suécia desde 2014 (critério de correspondência 4). Se esses 4 critérios de correspondência forem muito restritivos e não fornecerem correspondências suficientes para recrutar, os critérios de correspondência serão reduzidos para pontos 1, 2 e ponto 3. As crianças não participam do teste de intervenção da Web para pais, mas os pais de as crianças participam.
Critérios de Exclusão: Ver critérios de inclusão
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de Intervenção Imediata
O grupo de intervenção imediata fará parte do programa de treinamento de pais on-line chamado Parent Web (PW).
Este grupo de intervenção imediata são pais de crianças PATHS que participaram de um currículo socioemocional (PATHS) na idade de 4 a 5 anos e durante o teste PW terão 11 a 13 anos de idade.
Os pais estão participando do Parent Web.
|
Parent-Web (PW) é fornecido pela Internet e enraizado na aprendizagem social e na teoria da coerção, o PW apóia práticas parentais e interações pais-filhos, incentivando o comportamento pró-social e a regulação emocional, reduz a paternidade coercitiva, melhora a comunicação, a resolução de problemas e a cordialidade.
PW tem uma edição universal e seletiva.
O Universal PW tem 5 módulos básicos (1 módulo por semana, 6-8 semanas) e módulos bônus.
Os módulos básicos contêm informações, exercícios e vídeos de atores mostrando práticas parentais.
Um guia familiar oferece suporte aos pais por meio de módulos.
|
|
Outro: Grupo de controle de lista de espera
Este é um grupo de pais que estão em um grupo de controle de lista de espera e receberão o Parent Web, após o pré e pós teste.
|
Parent-Web (PW) é fornecido pela Internet e enraizado na aprendizagem social e na teoria da coerção, o PW apóia práticas parentais e interações pais-filhos, incentivando o comportamento pró-social e a regulação emocional, reduz a paternidade coercitiva, melhora a comunicação, a resolução de problemas e a cordialidade.
PW tem uma edição universal e seletiva.
O Universal PW tem 5 módulos básicos (1 módulo por semana, 6-8 semanas) e módulos bônus.
Os módulos básicos contêm informações, exercícios e vídeos de atores mostrando práticas parentais.
Um guia familiar oferece suporte aos pais por meio de módulos.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança da linha de base na avaliação dos pais sobre os problemas emocionais da criança, problemas de conduta, hiperatividade, problemas com colegas e comportamento pró-social
Prazo: Pré-teste imediato do grupo PW no outono de 2022. Pós-teste até 10 meses após o pré-teste. Pré-teste do grupo da lista de espera no outono de 2022. Pós-teste 1 até 10 meses após o pré-teste. Pós-teste 2 para lista de espera até 10 meses após o pós-teste 1
|
Mudança da linha de base até 10 meses depois (grupo de intervenção imediata, dois pontos de tempo) e até 20 meses depois (grupo de comparação de lista de espera, três pontos de tempo) na avaliação dos pais sobre os problemas emocionais de seus filhos, problemas de conduta, hiperatividade, problemas com colegas e comportamento pró-social conforme indexado pelo Questionário de Forças e Dificuldades (SDQ).
O SDQ consiste em 25 itens classificados em uma escala Likert de 3 pontos com opções de resposta que variam de 0 = não é verdade, 1 = um pouco verdadeiro, 2 = certamente verdadeiro.
Pontuações mais altas indicam um resultado pior nos problemas emocionais, problemas de conduta, hiperatividade, pontuações da escala de problemas de pares.
Pontuações mais altas na escala de comportamento pró-social indicam um resultado melhor.
|
Pré-teste imediato do grupo PW no outono de 2022. Pós-teste até 10 meses após o pré-teste. Pré-teste do grupo da lista de espera no outono de 2022. Pós-teste 1 até 10 meses após o pré-teste. Pós-teste 2 para lista de espera até 10 meses após o pós-teste 1
|
|
Mudança da linha de base na visão avaliada pelos pais dos problemas comportamentais/comportamento desafiador de seus filhos
Prazo: Pré-teste imediato do grupo PW no outono de 2022. Pós-teste até 10 meses após o pré-teste. Pré-teste do grupo da lista de espera no outono de 2022. Pós-teste 1 até 10 meses após o pré-teste. Pós-teste 2 para lista de espera até 10 meses após o pós-teste 1
|
Mudança da linha de base até 10 meses depois (grupo de intervenção imediata, dois pontos de tempo) e até 20 meses depois (grupo de comparação de lista de espera, três pontos de tempo) na visão dos pais sobre os problemas comportamentais/comportamento desafiador de seus filhos, conforme medido pelo Oposicional Escala Defiant da Disruptive Disorder Rating Scale (DBD) que consiste em 7 itens avaliados em uma escala de 4 pontos variando de 1 (nada) a 4 (muito).
Pontuações mais altas indicam um resultado pior.
|
Pré-teste imediato do grupo PW no outono de 2022. Pós-teste até 10 meses após o pré-teste. Pré-teste do grupo da lista de espera no outono de 2022. Pós-teste 1 até 10 meses após o pré-teste. Pós-teste 2 para lista de espera até 10 meses após o pós-teste 1
|
|
Mudança da linha de base no calor e conflito familiar avaliado pelos pais
Prazo: Pré-teste imediato do grupo PW no outono de 2022. Pós-teste até 10 meses após o pré-teste. Pré-teste do grupo da lista de espera no outono de 2022. Pós-teste 1 até 10 meses após o pré-teste. Pós-teste 2 para lista de espera até 10 meses após o pós-teste 1
|
Mudança da linha de base até 10 meses depois (grupo de intervenção imediata, dois pontos de tempo) e até 20 meses depois (grupo de comparação de lista de espera, três pontos de tempo) no calor e conflito avaliados pelos pais.
Calor e conflito são indexados por oito itens classificados em uma escala de cinco pontos de 1 (nunca) a 5 (mais de 7 vezes).
Cinco itens medem o calor entre pais e filhos e três itens medem conflitos entre pais e filhos.
Pontuações mais altas na escala de calor parental indicam um melhor resultado.
Pontuações mais altas na escala de conflitos entre pais e filhos indicam um resultado pior.
|
Pré-teste imediato do grupo PW no outono de 2022. Pós-teste até 10 meses após o pré-teste. Pré-teste do grupo da lista de espera no outono de 2022. Pós-teste 1 até 10 meses após o pré-teste. Pós-teste 2 para lista de espera até 10 meses após o pós-teste 1
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança da linha de base no encorajamento avaliado pelos pais de comportamentos positivos, estabelecimento de limites e comportamentos parentais proativos
Prazo: Pré-teste imediato do grupo PW no outono de 2022. Pós-teste até 10 meses após o pré-teste. Pré-teste do grupo da lista de espera no outono de 2022. Pós-teste 1 até 10 meses após o pré-teste. Pós-teste 2 para lista de espera até 10 meses após o pós-teste 1
|
Mudança da linha de base até 10 meses depois (grupo de intervenção imediata, dois pontos de tempo) e até 20 meses depois (grupo de comparação de lista de espera, três pontos de tempo) no incentivo avaliado pelos pais de comportamentos positivos, estabelecimento de limites e comportamentos parentais proativos como indexados pela Escala de Parentalidade de Crianças e Adolescentes (PARCA).
O PARCA possui 19 itens classificados em uma escala de cinco pontos de 1 = nunca a 5 = Muito frequentemente.
A escala tem três subescalas sobre encorajamento de comportamentos positivos, estabelecimento de limites e comportamentos parentais proativos.
Pontuações mais altas indicam um resultado melhor.
|
Pré-teste imediato do grupo PW no outono de 2022. Pós-teste até 10 meses após o pré-teste. Pré-teste do grupo da lista de espera no outono de 2022. Pós-teste 1 até 10 meses após o pré-teste. Pós-teste 2 para lista de espera até 10 meses após o pós-teste 1
|
|
Mudança da linha de base no estresse nominal pai
Prazo: Pré-teste imediato do grupo PW no outono de 2022. Pós-teste até 10 meses após o pré-teste. Pré-teste do grupo da lista de espera no outono de 2022. Pós-teste 1 até 10 meses após o pré-teste. Pós-teste 2 para lista de espera até 10 meses após o pós-teste 1
|
Mudança da linha de base até 10 meses depois (grupo de intervenção imediata, dois pontos de tempo) e até 20 meses depois (grupo de comparação da lista de espera, três pontos de tempo) no estresse avaliado pelos pais conforme medido pela Escala de Estresse Percebido (PSS).
O PSS consiste em 10 perguntas sobre o estresse percebido durante o último mês, classificado em uma escala Likert de 5 pontos (0 = Nunca a 4 = Muito Frequentemente).
A escala mede até que ponto as situações da vida de uma pessoa são avaliadas e percebidas como estressantes e os níveis de estresse atual.
Pontuações mais altas indicam um resultado pior.
|
Pré-teste imediato do grupo PW no outono de 2022. Pós-teste até 10 meses após o pré-teste. Pré-teste do grupo da lista de espera no outono de 2022. Pós-teste 1 até 10 meses após o pré-teste. Pós-teste 2 para lista de espera até 10 meses após o pós-teste 1
|
|
Mudança da linha de base na saúde avaliada pelos pais
Prazo: Pré-teste imediato do grupo PW no outono de 2022. Pós-teste até 10 meses após o pré-teste. Pré-teste do grupo da lista de espera no outono de 2022. Pós-teste 1 até 10 meses após o pré-teste. Pós-teste 2 para lista de espera até 10 meses após o pós-teste 1
|
Mudança da linha de base até 10 meses depois (grupo de intervenção imediata, dois momentos) e até 20 meses depois (grupo de comparação da lista de espera, três pontos no tempo) na saúde avaliada pelos pais, medida pela Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HAD) .
O HAD é composto por duas escalas (total de 14 itens), uma para ansiedade e outra para depressão com sete questões cada.
Os itens são classificados em uma escala Likert de 4 pontos.
Pontuações mais altas indicam um resultado pior.
|
Pré-teste imediato do grupo PW no outono de 2022. Pós-teste até 10 meses após o pré-teste. Pré-teste do grupo da lista de espera no outono de 2022. Pós-teste 1 até 10 meses após o pré-teste. Pós-teste 2 para lista de espera até 10 meses após o pós-teste 1
|
|
Mudança da linha de base na validação dos pais avaliados pelas emoções de seus filhos quando expressas
Prazo: Pré-teste imediato do grupo PW no outono de 2022. Pós-teste até 10 meses após o pré-teste. Pré-teste do grupo da lista de espera no outono de 2022. Pós-teste 1 até 10 meses após o pré-teste. Pós-teste 2 para lista de espera até 10 meses após o pós-teste 1
|
Mudança da linha de base até 10 meses depois (grupo de intervenção imediata, dois pontos de tempo) e até 20 meses depois (grupo de comparação de lista de espera, três pontos de tempo) no estilo afetivo avaliado pelos pais conforme medido pela subescala tolerante do Affective Style Questionnaire (ASQ).
O ASQ consiste em cinco itens (classificados em uma escala Likert de 3 pontos, 1 = Concordo totalmente a 3 = Discordo totalmente) que examinam como os pais veem sua própria validação das emoções de seus filhos quando expressas.
Pontuações mais altas indicam um resultado pior.
|
Pré-teste imediato do grupo PW no outono de 2022. Pós-teste até 10 meses após o pré-teste. Pré-teste do grupo da lista de espera no outono de 2022. Pós-teste 1 até 10 meses após o pré-teste. Pós-teste 2 para lista de espera até 10 meses após o pós-teste 1
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Laura Ferrer-Wreder, PhD.,, Stockholm University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Cohen S, Kamarck T, Mermelstein R. A global measure of perceived stress. J Health Soc Behav. 1983 Dec;24(4):385-96. No abstract available.
- Goodman R. The Strengths and Difficulties Questionnaire: a research note. J Child Psychol Psychiatry. 1997 Jul;38(5):581-6. doi: 10.1111/j.1469-7610.1997.tb01545.x.
- Zigmond AS, Snaith RP. The hospital anxiety and depression scale. Acta Psychiatr Scand. 1983 Jun;67(6):361-70. doi: 10.1111/j.1600-0447.1983.tb09716.x.
- Pelham WE Jr, Gnagy EM, Greenslade KE, Milich R. Teacher ratings of DSM-III-R symptoms for the disruptive behavior disorders. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 1992 Mar;31(2):210-8. doi: 10.1097/00004583-199203000-00006. Erratum In: J Am Acad Child Adolesc Psychiatry 1992 Nov;31(6):1177.
- Malmberg M, Rydell AM, Smedje H. Validity of the Swedish version of the Strengths and Difficulties Questionnaire (SDQ-Swe). Nord J Psychiatry. 2003;57(5):357-63. doi: 10.1080/08039480310002697.
- Criss MM, Shaw DS. Sibling relationships as contexts for delinquency training in low-income families. J Fam Psychol. 2005 Dec;19(4):592-600. doi: 10.1037/0893-3200.19.4.592.
- Wetterborg D, Enebrink P, Lonn Rhodin K, Forster M, Risto E, Dahlstrom J, Forsberg K, Ghaderi A. A pilot randomized controlled trial of Internet-delivered parent training for parents of teenagers. J Fam Psychol. 2019 Oct;33(7):764-774. doi: 10.1037/fam0000541. Epub 2019 Jun 17.
- Ringle JL, Mason WA, Oats RG, Cogua J. Parenting Children and Adolescents (PARCA) scale English to Spanish translation: An investigation of measurement invariance. J Fam Psychol. 2019 Dec;33(8):938-944. doi: 10.1037/fam0000559. Epub 2019 Jul 18.
- Hofmann SG, Kashdan TB. The Affective Style Questionnaire: Development and Psychometric Properties. J Psychopathol Behav Assess. 2010 Jun 1;32(2):255-263. doi: 10.1007/s10862-009-9142-4.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
21 de outubro de 2022
Conclusão Primária (Real)
31 de agosto de 2024
Conclusão do estudo (Real)
31 de agosto de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de novembro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de dezembro de 2021
Primeira postagem (Real)
29 de dezembro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de outubro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de outubro de 2024
Última verificação
1 de outubro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- FoUI-940010
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Os conjuntos de dados a serem coletados neste estudo não estão prontamente disponíveis porque a revisão ética deste estudo não permite que os dados do estudo estejam em um repositório público.
Para meta-análise ou confirmação de resultados de estudos publicados, solicitações de dados não identificados de nível individual serão revisadas quando feitas por pesquisadores qualificados (por exemplo, Ph.D.) juntamente com permissão ética sob a lei sueca em relação à análise de dados secundários.
Solicitações para acessar os conjuntos de dados devem ser direcionadas a Laura Ferrer-Wreder (laura.ferrer-wreder@psychology.su.se)
Prazo de Compartilhamento de IPD
Os dados serão disponibilizados após 6 meses a partir da data de conclusão do projeto.
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Os conjuntos de dados a serem coletados neste estudo não estão prontamente disponíveis porque a revisão ética deste estudo não permite que os dados do estudo estejam em um repositório público.
Para meta-análise ou confirmação de resultados de estudos publicados, solicitações de dados não identificados de nível individual serão revisadas quando feitas por pesquisadores qualificados (por exemplo, Ph.D.) juntamente com permissão ética sob a lei sueca em relação à análise de dados secundários.
Solicitações para acessar os conjuntos de dados devem ser direcionadas a Laura Ferrer-Wreder (laura.ferrer-wreder@psychology.su.se)
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
- ANALYTIC_CODE
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .