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PATHS®의 부스터로서의 인터넷 기반 보편적 부모 교육: 부모 웹 (PW)

2024년 3월 5일 업데이트: Laura Ferrer Wreder, Stockholm University

Preschool PATHS®에 참여한 자녀의 부모를 위한 초기 청소년기로의 전환 시 인터넷으로 제공되는 부모 교육 개입(Parent Web)의 효과에 대한 비무작위 통제 시험

온라인 부모 교육 프로그램을 테스트합니다. 일치하는 비교와 관련하여 PW(Parent Web)에 있는 항목은 웰빙, 육아, 스트레스, 청소년 정신 건강에 대한 이점을 보여줍니다. PATHS 아동의 부모는 즉각적인 개입 그룹입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

PW(Parent-Web)는 인터넷으로 제공되며 사회적 학습 및 강압 이론에 뿌리를 두고 있으며, PW는 친사회적 행동 및 감정 조절을 장려하고, 강압적 양육을 줄이고, 의사 소통, 문제 해결 및 따뜻함을 개선하도록 양육 관행 및 부모-자녀 상호 작용을 지원합니다. PW에는 범용 및 선택판이 있습니다. Universal PW에는 5개의 기본 모듈(주당 1개 모듈, 6-8주)과 보너스 모듈이 있습니다. 기본 모듈에는 육아 관행을 보여주는 배우의 정보, 연습 및 비디오가 포함되어 있습니다. 가족 가이드는 PW 모듈을 통해 PW 참가자를 지원합니다. 보편적인 PW에 대한 발표된 결과 평가는 현재 존재하지 않습니다. 그러나 선택적 PW에 대한 이점이 발견되었습니다. 이 연구는 아동의 사회적 정서적 능력을 향상시키기 위해 고안된 보편적인 학교 기반 개입인 PATHS(대안적 사고 전략 촉진)에 대한 부스터로서 보편적인 PW의 효과를 테스트할 것입니다. 모든 PW 시험 참가자는 적어도 한 명의 청소년 자녀(11-13세)의 부모입니다. 즉시 PW 참가자는 4-5세에 PATHS에 참가한 자녀가 있는 부모입니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

576

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 스웨덴
      • Stockholm, 스웨덴, SE-106 91
        • 모병
        • Stockholm University
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Laura Ferrer-Wreder, PhD.,

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

즉각적인 개입 그룹은 4-5세에 PATHS에 참여한 11-13세 아동의 부모입니다.

대기자 명단 비교 그룹의 부모에게는 즉시 개입 그룹의 부모 자녀와 일치하는 자녀가 있습니다.

일치 기준은 다음과 같습니다.

대기자 그룹 부모 자녀의 현재 성별(일치 기준 1)은 즉시 개입 그룹에 있는 부모의 자녀와 일치하고, 대기자 그룹 부모 자녀의 현재 나이는 부모는 즉시 개입 그룹, 즉 서로 6개월 이내의 자녀 생일(일치 기준 2)에 속하고 대기자 그룹 부모의 자녀는 일치하는 즉시 개입 그룹 자녀와 동일한 우편 번호에 거주합니다(일치 기준 3), 일치하는 자녀는 모두 2014년 이후 스웨덴에 거주했습니다(일치 기준 4). 이러한 4개의 일치 기준이 너무 제한적이고 모집하기에 충분한 일치 항목을 제공하지 않는 경우 일치 기준은 포인트 1, 2 및 포인트 3으로 축소됩니다. 아이들이 참여합니다.

제외 기준: 포함 기준 참조

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 즉각적인 개입 그룹
즉각적인 개입 그룹은 학부모 웹(PW)이라는 온라인 학부모 교육 프로그램에 참여하게 됩니다. 이 즉각적인 개입 그룹은 4세에서 5세 사이에 사회 정서적 커리큘럼(PATHS)에 참여하고 PW 시험 기간 동안 11세에서 13세가 될 PATHS 아동의 부모입니다. 학부모는 학부모 웹에 참여하고 있습니다.
행동: 부모 웹
PW(Parent-Web)는 인터넷으로 제공되며 사회적 학습 및 강압 이론에 뿌리를 두고 있으며, PW는 친사회적 행동 및 감정 조절을 장려하고, 강압적 양육을 줄이고, 의사 소통, 문제 해결 및 따뜻함을 개선하도록 양육 관행 및 부모-자녀 상호 작용을 지원합니다. PW에는 범용 및 선택판이 있습니다. Universal PW에는 5개의 기본 모듈(주당 1개 모듈, 6-8주)과 보너스 모듈이 있습니다. 기본 모듈에는 육아 관행을 보여주는 배우의 정보, 연습 및 비디오가 포함되어 있습니다. 가족 가이드는 모듈을 통해 부모를 지원합니다.
다른: 대기자 명단 제어 그룹
이것은 대기자 명단 통제 그룹에 있는 학부모 그룹이며 사전 및 사후 테스트 후에 학부모 웹사이트를 받게 됩니다.
행동: 부모 웹
PW(Parent-Web)는 인터넷으로 제공되며 사회적 학습 및 강압 이론에 뿌리를 두고 있으며, PW는 친사회적 행동 및 감정 조절을 장려하고, 강압적 양육을 줄이고, 의사 소통, 문제 해결 및 따뜻함을 개선하도록 양육 관행 및 부모-자녀 상호 작용을 지원합니다. PW에는 범용 및 선택판이 있습니다. Universal PW에는 5개의 기본 모듈(주당 1개 모듈, 6-8주)과 보너스 모듈이 있습니다. 기본 모듈에는 육아 관행을 보여주는 배우의 정보, 연습 및 비디오가 포함되어 있습니다. 가족 가이드는 모듈을 통해 부모를 지원합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
아동의 정서적 문제, 행동 문제, 과잉행동, 또래 문제 및 친사회적 행동에 대한 부모 평가의 기준선에서 변경
기간: 2022년 가을에 즉시 PW 그룹 사전 테스트. 사후 테스트는 사전 테스트 후 최대 10개월입니다. 2022년 가을 대기자 명단 그룹 사전 테스트. 사후 테스트 1은 사전 테스트 후 최대 10개월입니다. 사후 테스트 1 이후 최대 10개월 동안 대기자 명단에 대한 사후 테스트 2
기준선에서 최대 10개월 후(즉시 개입 그룹, 2개 시점) 및 최대 20개월 후(대기 목록 비교 그룹, 3개 시점) 자녀의 정서적 문제, 품행 문제, 과잉 행동, 또래 문제에 대한 부모 평가의 변화 강점 및 어려움 질문서(SDQ)에 의해 색인화된 친사회적 행동. SDQ는 0 = 사실이 아님, 1 = 다소 사실, 2 = 확실히 사실 범위의 응답 옵션과 함께 3점 리커트 척도로 평가된 25개 항목으로 구성됩니다. 점수가 높을수록 정서적 문제, 품행 문제, 과잉 행동, 또래 문제 척도 점수에서 더 나쁜 결과를 나타냅니다. 친사회적 행동 척도에서 점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
2022년 가을에 즉시 PW 그룹 사전 테스트. 사후 테스트는 사전 테스트 후 최대 10개월입니다. 2022년 가을 대기자 명단 그룹 사전 테스트. 사후 테스트 1은 사전 테스트 후 최대 10개월입니다. 사후 테스트 1 이후 최대 10개월 동안 대기자 명단에 대한 사후 테스트 2
자녀의 행동 문제/반항 행동에 대한 부모 평가 보기의 기준선에서 변경
기간: 2022년 가을에 즉시 PW 그룹 사전 테스트. 사후 테스트는 사전 테스트 후 최대 10개월입니다. 2022년 가을 대기자 명단 그룹 사전 테스트. 사후 테스트 1은 사전 테스트 후 최대 10개월입니다. 사후 테스트 1 이후 최대 10개월 동안 대기자 명단에 대한 사후 테스트 2
기준선에서 최대 10개월 후(즉시 개입 그룹, 2개 시점) 및 최대 20개월 후(대기 목록 비교 그룹, 3개 시점)에 대한 부모의 관점에서 반대파에 의해 측정된 자녀의 행동 문제/반항적 행동의 변화 파괴적 장애 평가 척도(DBD)의 도전적인 척도는 1(전혀 아님)에서 4(매우 많이)까지의 4점 척도로 평가된 7개의 항목으로 구성됩니다. 높은 점수는 더 나쁜 결과를 나타냅니다.
2022년 가을에 즉시 PW 그룹 사전 테스트. 사후 테스트는 사전 테스트 후 최대 10개월입니다. 2022년 가을 대기자 명단 그룹 사전 테스트. 사후 테스트 1은 사전 테스트 후 최대 10개월입니다. 사후 테스트 1 이후 최대 10개월 동안 대기자 명단에 대한 사후 테스트 2
부모 평가 가족의 따뜻함과 갈등의 기준선에서 변화
기간: 2022년 가을에 즉시 PW 그룹 사전 테스트. 사후 테스트는 사전 테스트 후 최대 10개월입니다. 2022년 가을 대기자 명단 그룹 사전 테스트. 사후 테스트 1은 사전 테스트 후 최대 10개월입니다. 사후 테스트 1 이후 최대 10개월 동안 대기자 명단에 대한 사후 테스트 2
기준선에서 최대 10개월 후(즉시 개입 그룹, 2개 시점) 및 최대 20개월 후(대기 목록 비교 그룹, 3개 시점) 부모 평가에서 따뜻함과 갈등의 변화. 따뜻함과 갈등은 1(전혀 없음)에서 5(7회 이상)까지 5점 척도로 평가된 8개 항목으로 지수화됩니다. 5개 항목은 부모-자녀의 따뜻함을 측정하고 3개 항목은 부모-자녀 갈등을 측정합니다. 부모의 따뜻함 척도에서 점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다. 부모-자녀 갈등 척도 점수가 높을수록 결과가 좋지 않음을 나타냅니다.
2022년 가을에 즉시 PW 그룹 사전 테스트. 사후 테스트는 사전 테스트 후 최대 10개월입니다. 2022년 가을 대기자 명단 그룹 사전 테스트. 사후 테스트 1은 사전 테스트 후 최대 10개월입니다. 사후 테스트 1 이후 최대 10개월 동안 대기자 명단에 대한 사후 테스트 2

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
긍정적인 행동의 격려, 한계 설정, 능동적 양육 행동을 평가한 부모의 기준선으로부터의 변화
기간: 2022년 가을에 즉시 PW 그룹 사전 테스트. 사후 테스트는 사전 테스트 후 최대 10개월입니다. 2022년 가을 대기자 명단 그룹 사전 테스트. 사후 테스트 1은 사전 테스트 후 최대 10개월입니다. 사후 테스트 1 이후 최대 10개월 동안 대기자 명단에 대한 사후 테스트 2
기준선에서 최대 10개월 후(즉시 개입 그룹, 2개 시점) 및 최대 20개월 후(대기 목록 비교 그룹, 3개 시점)에 대한 부모의 긍정적인 행동 격려, 제한 설정 및 능동적 양육 행동을 다음과 같이 평가했습니다. Parenting Children and Adolescents Scale(PARCA)에 의해 색인화됩니다. PARCA는 5점 척도(1 = 전혀 ~ 5 = 매우 자주)로 평가된 19개의 항목이 있습니다. 이 척도에는 긍정적인 행동 장려, 제한 설정, 능동적 양육 행동에 대한 세 가지 하위 척도가 있습니다. 점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
2022년 가을에 즉시 PW 그룹 사전 테스트. 사후 테스트는 사전 테스트 후 최대 10개월입니다. 2022년 가을 대기자 명단 그룹 사전 테스트. 사후 테스트 1은 사전 테스트 후 최대 10개월입니다. 사후 테스트 1 이후 최대 10개월 동안 대기자 명단에 대한 사후 테스트 2
부모 등급 스트레스의 기준선에서 변경
기간: 2022년 가을에 즉시 PW 그룹 사전 테스트. 사후 테스트는 사전 테스트 후 최대 10개월입니다. 2022년 가을 대기자 명단 그룹 사전 테스트. 사후 테스트 1은 사전 테스트 후 최대 10개월입니다. 사후 테스트 1 이후 최대 10개월 동안 대기자 명단에 대한 사후 테스트 2
기준선에서 최대 10개월 후(즉시 개입 그룹, 2개 시점) 및 최대 20개월 후(대기 목록 비교 그룹, 3개 시점)의 변화는 인지된 스트레스 척도(PSS)에 의해 측정된 부모 평가 스트레스입니다. PSS는 5점 리커트 척도(0 = 전혀 ~ 4 = 매우 자주)로 평가된 지난달 동안 인지된 스트레스에 대한 10개의 질문으로 구성됩니다. 이 척도는 삶의 상황이 평가되고 스트레스가 많은 현재 스트레스 수준으로 인식되는 정도를 측정합니다. 높은 점수는 더 나쁜 결과를 나타냅니다.
2022년 가을에 즉시 PW 그룹 사전 테스트. 사후 테스트는 사전 테스트 후 최대 10개월입니다. 2022년 가을 대기자 명단 그룹 사전 테스트. 사후 테스트 1은 사전 테스트 후 최대 10개월입니다. 사후 테스트 1 이후 최대 10개월 동안 대기자 명단에 대한 사후 테스트 2
상위 등급 건강의 기준선에서 변경
기간: 2022년 가을에 즉시 PW 그룹 사전 테스트. 사후 테스트는 사전 테스트 후 최대 10개월입니다. 2022년 가을 대기자 명단 그룹 사전 테스트. 사후 테스트 1은 사전 테스트 후 최대 10개월입니다. 사후 테스트 1 이후 최대 10개월 동안 대기자 명단에 대한 사후 테스트 2
기준선에서 최대 10개월 후(즉시 개입 그룹, 2개 시점) 및 최대 20개월 후(대기 목록 비교 그룹, 3개 시점) 병원 불안 및 우울 척도(HAD)로 측정한 부모 평가 건강의 변화 . HAD는 2개의 척도(총 14문항)로 구성되어 있는데, 하나는 불안 척도이고 다른 하나는 우울 척도이며 각각 7문항이다. 항목은 4점 리커트 척도로 평가됩니다. 높은 점수는 더 나쁜 결과를 나타냅니다.
2022년 가을에 즉시 PW 그룹 사전 테스트. 사후 테스트는 사전 테스트 후 최대 10개월입니다. 2022년 가을 대기자 명단 그룹 사전 테스트. 사후 테스트 1은 사전 테스트 후 최대 10개월입니다. 사후 테스트 1 이후 최대 10개월 동안 대기자 명단에 대한 사후 테스트 2
표현되었을 때 자녀의 감정에 대한 부모 평가 부모의 기준선에서 변경
기간: 2022년 가을에 즉시 PW 그룹 사전 테스트. 사후 테스트는 사전 테스트 후 최대 10개월입니다. 2022년 가을 대기자 명단 그룹 사전 테스트. 사후 테스트 1은 사전 테스트 후 최대 10개월입니다. 사후 테스트 1 이후 최대 10개월 동안 대기자 명단에 대한 사후 테스트 2
기준선에서 최대 10개월 후(즉시 개입 그룹, 2개 시점) 및 최대 20개월 후(대기자 목록 비교 그룹, 3개 시점) 부모 평가 정서적 스타일에서 정서 스타일 설문지의 허용 하위 척도에 의해 측정된 변경 (ASQ). ASQ는 5개 항목(3점 리커트 척도로 평가, 1 = 전적으로 동의 ~ 3 = 전적으로 동의하지 않음)으로 구성되어 있으며, 부모가 자녀의 감정을 표현할 때 자신의 감정을 어떻게 보는지 조사합니다. 높은 점수는 더 나쁜 결과를 나타냅니다.
2022년 가을에 즉시 PW 그룹 사전 테스트. 사후 테스트는 사전 테스트 후 최대 10개월입니다. 2022년 가을 대기자 명단 그룹 사전 테스트. 사후 테스트 1은 사전 테스트 후 최대 10개월입니다. 사후 테스트 1 이후 최대 10개월 동안 대기자 명단에 대한 사후 테스트 2

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Stockholm University

수사관

  • 수석 연구원: Laura Ferrer-Wreder, PhD.,, Stockholm University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 10월 21일

기본 완료 (추정된)

2024년 8월 31일

연구 완료 (추정된)

2024년 8월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 11월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 12월 28일

처음 게시됨 (실제)

2021년 12월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 3월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 3월 5일

마지막으로 확인됨

2024년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • FoUI-940010

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

이 시험에서 수집할 데이터 세트는 이 연구의 윤리적 검토로 인해 연구 데이터가 공개 저장소에 있는 것을 허용하지 않기 때문에 쉽게 사용할 수 없습니다. 발표된 연구 결과의 메타 분석 또는 확인을 위해 자격을 갖춘 연구원(예: 박사)이 개인 수준의 비식별 데이터 요청을 검토하고 2차 데이터 분석에 관한 스웨덴 법률에 따른 윤리적 허가를 받습니다. 데이터 세트에 대한 액세스 요청은 Laura Ferrer-Wreder(laura.ferrer-wreder@psychology.su.se)에게 전달해야 합니다.

IPD 공유 기간

데이터는 프로젝트 완료일로부터 6개월 후에 제공됩니다.

IPD 공유 액세스 기준

이 시험에서 수집할 데이터 세트는 이 연구의 윤리적 검토로 인해 연구 데이터가 공개 저장소에 있는 것을 허용하지 않기 때문에 쉽게 사용할 수 없습니다. 발표된 연구 결과의 메타 분석 또는 확인을 위해 자격을 갖춘 연구원(예: 박사)이 개인 수준의 비식별 데이터 요청을 검토하고 2차 데이터 분석에 관한 스웨덴 법률에 따른 윤리적 허가를 받습니다. 데이터 세트에 대한 액세스 요청은 Laura Ferrer-Wreder(laura.ferrer-wreder@psychology.su.se)에게 전달해야 합니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

가족 관계에 대한 임상 시험

  • Jerry Vockley, MD, PhD
    Ultragenyx Pharmaceutical Inc
    더 이상 사용할 수 없음
    유전성 에너지 대사 장애에 대한 트리헵타노인(C7)의 온정적 사용
    바르트 증후군 | 미토콘드리아 삼중기능 단백질 결핍 | 초장쇄 acylCoA 탈수소효소(VLCAD) 결핍증 | 카르니틴 팔미토일전이효소 결핍(CPT1, CPT2) | 장쇄 하이드록시아실-CoA 탈수소효소 결핍증 | 글리코겐 저장 장애 | 피루브산 카르복실라제 결핍증 | ACYL-CoA DEHYDROGENASE FAMILY, MEMBER 9, DEFICIENCY of
    미국

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