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Internetbasiertes universelles Elterntraining als Booster für PATHS®: Parent Web (PW)

10. Oktober 2024 aktualisiert von: Laura Ferrer Wreder, Stockholm University

Eine nicht randomisierte kontrollierte Studie über die Auswirkungen einer über das Internet bereitgestellten Elternschulungsintervention (Parent Web) beim Übergang in die frühe Adoleszenz für Eltern von Kindern, die an Preschool PATHS® teilgenommen haben

Um ein Online-Schulungsprogramm für Eltern zu testen. Im Vergleich zu einem übereinstimmenden Vergleich zeigen diejenigen im Parent Web (PW) Vorteile in Bezug auf Wohlbefinden, Elternschaft, Stress und die psychische Gesundheit von Jugendlichen. Eltern von PATHS-Kindern sind die unmittelbare Interventionsgruppe.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Parent-Web (PW) wird über das Internet bereitgestellt und basiert auf der Theorie des sozialen Lernens und des Zwanges. PW unterstützt Erziehungspraktiken und Eltern-Kind-Interaktionen, indem es prosoziales Verhalten und Emotionsregulierung fördert, erzwungene Erziehung reduziert, die Kommunikation, Problemlösung und Wärme verbessert. PW hat eine universelle und selektive Edition. Universal PW besteht aus 5 Basismodulen (1 Modul pro Woche, 6-8 Wochen) und Bonusmodulen. Basismodule enthalten Informationen, Übungen und Videos von Schauspielern, die Erziehungspraktiken zeigen. Ein Familienbegleiter unterstützt PW-Teilnehmer durch PW-Module. Derzeit gibt es keine veröffentlichten Ergebnisbewertungen zum universellen PW. Es wurden jedoch Vorteile für selektive PW festgestellt. In dieser Studie werden die Auswirkungen von universellem PW als Booster für PATHS (Förderung alternativer Denkstrategien) getestet, einer universellen schulbasierten Intervention zur Verbesserung der sozialen emotionalen Kompetenz von Kindern. Alle Teilnehmer der PW-Studie sind Eltern von mindestens einem heranwachsenden Kind (im Alter von 11–13 Jahren). Unmittelbare PW-Teilnehmer sind Eltern, deren Kind im Alter von 4 bis 5 Jahren an PATHS teilgenommen hat.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

163

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Schweden
      • Stockholm, Schweden, SE-106 91
        • Stockholm University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Die unmittelbare Interventionsgruppe besteht aus Eltern von Kindern im Alter von 11 bis 13 Jahren, die im Alter von 4 bis 5 Jahren an PATHS teilgenommen haben.

Eltern in der Wartelisten-Vergleichsgruppe haben Kinder, die den Kindern von Eltern in der unmittelbaren Interventionsgruppe zugeordnet sind.

Übereinstimmungskriterien sind:

Das aktuelle Geschlecht des Kindes der Wartelistengruppen-Eltern (Übereinstimmungskriterium 1) ist das gleiche wie das des passenden Kindes, dessen Eltern in der unmittelbaren Interventionsgruppe sind, das aktuelle Alter des Kindes der Wartelisten-Eltern ist dem des passenden Kindes ähnlich, dessen Eltern in der unmittelbaren Interventionsgruppe sind Eltern sind in der unmittelbaren Interventionsgruppe, nämlich Geburtstage der Kinder, die weniger als 6 Monate voneinander entfernt sind (Übereinstimmungskriterium 2), und die Kinder der Eltern der Warteliste leben in derselben Postleitzahl wie das zugeordnete Kind der unmittelbaren Interventionsgruppe (Übereinstimmungskriterium 3), und die passenden Kinder leben alle seit 2014 in Schweden (Übereinstimmungskriterium 4). Wenn diese 4-Matching-Kriterien zu restriktiv sind und nicht genügend Matches für die Rekrutierung liefern, werden die Matching-Kriterien auf die Punkte 1, 2 und Punkt 3 reduziert. An der Parent-Web-Interventionsstudie nehmen nicht Kinder teil, sondern deren Eltern Kinder machen mit.

Ausschlusskriterien: Siehe Einschlusskriterien

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Sofortinterventionsgruppe
Die unmittelbare Interventionsgruppe wird am Online-Elternschulungsprogramm namens Parent Web (PW) teilnehmen. Diese unmittelbare Interventionsgruppe besteht aus Eltern von PATHS-Kindern, die im Alter von 4 bis 5 Jahren an einem sozial-emotionalen Lehrplan (PATHS) teilgenommen haben und während der PW-Studie 11 bis 13 Jahre alt sein werden. Eltern beteiligen sich am Eltern-Web.
Verhalten: Übergeordnetes Web
Parent-Web (PW) wird über das Internet bereitgestellt und basiert auf der Theorie des sozialen Lernens und des Zwanges. PW unterstützt Erziehungspraktiken und Eltern-Kind-Interaktionen, indem es prosoziales Verhalten und Emotionsregulierung fördert, erzwungene Erziehung reduziert, die Kommunikation, Problemlösung und Wärme verbessert. PW hat eine universelle und selektive Edition. Universal PW besteht aus 5 Basismodulen (1 Modul pro Woche, 6-8 Wochen) und Bonusmodulen. Basismodule enthalten Informationen, Übungen und Videos von Schauspielern, die Erziehungspraktiken zeigen. Ein Familienratgeber unterstützt Eltern durch Module.
Sonstiges: Wartelisten-Kontrollgruppe
Hierbei handelt es sich um eine Gruppe von Eltern, die sich in einer Kontrollgruppe auf der Warteliste befinden und nach Vor- und Nachtests das Eltern-Web erhalten.
Verhalten: Übergeordnetes Web
Parent-Web (PW) wird über das Internet bereitgestellt und basiert auf der Theorie des sozialen Lernens und des Zwanges. PW unterstützt Erziehungspraktiken und Eltern-Kind-Interaktionen, indem es prosoziales Verhalten und Emotionsregulierung fördert, erzwungene Erziehung reduziert, die Kommunikation, Problemlösung und Wärme verbessert. PW hat eine universelle und selektive Edition. Universal PW besteht aus 5 Basismodulen (1 Modul pro Woche, 6-8 Wochen) und Bonusmodulen. Basismodule enthalten Informationen, Übungen und Videos von Schauspielern, die Erziehungspraktiken zeigen. Ein Familienratgeber unterstützt Eltern durch Module.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert bei der Einschätzung der emotionalen Probleme, Verhaltensprobleme, Hyperaktivität, Probleme mit Gleichaltrigen und prosozialem Verhalten des Kindes durch die Eltern
Zeitfenster: Sofortiger PW-Gruppen-Vortest im Herbst 2022. Nachtest bis zu 10 Monate nach dem Vortest. Wartelistengruppen-Vortest im Herbst 2022. Nachtest 1 bis zu 10 Monate nach dem Vortest. Post-Test 2 für Warteliste bis zu 10 Monate nach Post-Test 1
Änderung der Elternbewertung der emotionalen Probleme, Verhaltensprobleme, Hyperaktivität und Probleme mit Gleichaltrigen ihres Kindes gegenüber dem Ausgangswert bis zu 10 Monate später (Gruppe mit sofortiger Intervention, zwei Zeitpunkte) und bis zu 20 Monate später (Vergleichsgruppe mit Warteliste, drei Zeitpunkte). und prosoziales Verhalten gemäß dem Strengths and Difficulties Questionnaire (SDQ). Der SDQ besteht aus 25 Items, die auf einer 3-Punkte-Likert-Skala mit Antwortmöglichkeiten im Bereich von 0 = nicht wahr, 1 = eher wahr, 2 = sicherlich wahr, bewertet werden. Höhere Werte weisen auf ein schlechteres Ergebnis bei den Skalenwerten für emotionale Probleme, Verhaltensprobleme, Hyperaktivität und Probleme mit Gleichaltrigen hin. Höhere Werte auf der Skala für prosoziales Verhalten weisen auf ein besseres Ergebnis hin.
Sofortiger PW-Gruppen-Vortest im Herbst 2022. Nachtest bis zu 10 Monate nach dem Vortest. Wartelistengruppen-Vortest im Herbst 2022. Nachtest 1 bis zu 10 Monate nach dem Vortest. Post-Test 2 für Warteliste bis zu 10 Monate nach Post-Test 1
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert in der von den Eltern bewerteten Sicht auf die Verhaltensprobleme/das trotzige Verhalten ihres Kindes
Zeitfenster: Sofortiger PW-Gruppen-Vortest im Herbst 2022. Nachtest bis zu 10 Monate nach dem Vortest. Wartelistengruppen-Vortest im Herbst 2022. Nachtest 1 bis zu 10 Monate nach dem Vortest. Post-Test 2 für Warteliste bis zu 10 Monate nach Post-Test 1
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert bis zu 10 Monate später (Gruppe mit sofortiger Intervention, zwei Zeitpunkte) und bis zu 20 Monate später (Vergleichsgruppe auf der Warteliste, drei Zeitpunkte) in der Sicht der Eltern auf die Verhaltensprobleme/das trotzige Verhalten ihres Kindes, gemessen durch die Opposition Defiant Scale der Disruptive Disorder Rating Scale (DBD), die aus 7 Elementen besteht, die auf einer 4-Punkte-Skala von 1 (überhaupt nicht) bis 4 (sehr) bewertet werden. Höhere Werte weisen auf ein schlechteres Ergebnis hin.
Sofortiger PW-Gruppen-Vortest im Herbst 2022. Nachtest bis zu 10 Monate nach dem Vortest. Wartelistengruppen-Vortest im Herbst 2022. Nachtest 1 bis zu 10 Monate nach dem Vortest. Post-Test 2 für Warteliste bis zu 10 Monate nach Post-Test 1
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert bei der von den Eltern bewerteten familiären Wärme und Konfliktbereitschaft
Zeitfenster: Sofortiger PW-Gruppen-Vortest im Herbst 2022. Nachtest bis zu 10 Monate nach dem Vortest. Wartelistengruppen-Vortest im Herbst 2022. Nachtest 1 bis zu 10 Monate nach dem Vortest. Post-Test 2 für Warteliste bis zu 10 Monate nach Post-Test 1
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert bis zu 10 Monate später (Gruppe mit sofortiger Intervention, zwei Zeitpunkte) und bis zu 20 Monate später (Vergleichsgruppe auf der Warteliste, drei Zeitpunkte) in der von den Eltern bewerteten Herzlichkeit und Konflikthaftigkeit. Wärme und Konflikt werden durch acht Elemente indexiert, die auf einer Fünf-Punkte-Skala von 1 (nie) bis 5 (mehr als sieben Mal) bewertet werden. Fünf Items messen die Eltern-Kind-Wärme und drei Items messen Eltern-Kind-Konflikte. Höhere Werte auf der Skala der elterlichen Wärme weisen auf ein besseres Ergebnis hin. Höhere Werte auf der Skala für Eltern-Kind-Konflikte deuten auf ein schlechteres Ergebnis hin.
Sofortiger PW-Gruppen-Vortest im Herbst 2022. Nachtest bis zu 10 Monate nach dem Vortest. Wartelistengruppen-Vortest im Herbst 2022. Nachtest 1 bis zu 10 Monate nach dem Vortest. Post-Test 2 für Warteliste bis zu 10 Monate nach Post-Test 1

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert bei der von den Eltern bewerteten Förderung positiver Verhaltensweisen, dem Setzen von Grenzen und proaktivem Erziehungsverhalten
Zeitfenster: Sofortiger PW-Gruppen-Vortest im Herbst 2022. Nachtest bis zu 10 Monate nach dem Vortest. Wartelistengruppen-Vortest im Herbst 2022. Nachtest 1 bis zu 10 Monate nach dem Vortest. Post-Test 2 für Warteliste bis zu 10 Monate nach Post-Test 1
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert bis zu 10 Monate später (Gruppe mit sofortiger Intervention, zwei Zeitpunkte) und bis zu 20 Monate später (Vergleichsgruppe auf Warteliste, drei Zeitpunkte) bei den Eltern bewerteten die Förderung positiver Verhaltensweisen, das Setzen von Grenzen und proaktives Erziehungsverhalten als indexiert durch die Parenting Children and Adolescents Scale (PARCA). Der PARCA umfasst 19 Elemente, die auf einer Fünf-Punkte-Skala von 1 = nie bis 5 = sehr oft bewertet werden. Die Skala verfügt über drei Unterskalen zur Förderung positiver Verhaltensweisen, zum Setzen von Grenzen und zu proaktivem Erziehungsverhalten. Höhere Werte weisen auf ein besseres Ergebnis hin.
Sofortiger PW-Gruppen-Vortest im Herbst 2022. Nachtest bis zu 10 Monate nach dem Vortest. Wartelistengruppen-Vortest im Herbst 2022. Nachtest 1 bis zu 10 Monate nach dem Vortest. Post-Test 2 für Warteliste bis zu 10 Monate nach Post-Test 1
Änderung des von den Eltern bewerteten Stresses gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Sofortiger PW-Gruppen-Vortest im Herbst 2022. Nachtest bis zu 10 Monate nach dem Vortest. Wartelistengruppen-Vortest im Herbst 2022. Nachtest 1 bis zu 10 Monate nach dem Vortest. Post-Test 2 für Warteliste bis zu 10 Monate nach Post-Test 1
Änderung des von den Eltern bewerteten Stresses gegenüber dem Ausgangswert bis zu 10 Monate später (Gruppe mit sofortiger Intervention, zwei Zeitpunkte) und bis zu 20 Monate später (Vergleichsgruppe auf der Warteliste, drei Zeitpunkte), gemessen anhand der Perceived Stress Scale (PSS). PSS besteht aus 10 Fragen zum wahrgenommenen Stress im letzten Monat, bewertet auf einer 5-stufigen Likert-Skala (0 = nie bis 4 = sehr oft). Die Skala misst, inwieweit Situationen im eigenen Leben als belastend eingeschätzt und wahrgenommen werden und wie hoch der aktuelle Stresspegel ist. Höhere Werte weisen auf ein schlechteres Ergebnis hin.
Sofortiger PW-Gruppen-Vortest im Herbst 2022. Nachtest bis zu 10 Monate nach dem Vortest. Wartelistengruppen-Vortest im Herbst 2022. Nachtest 1 bis zu 10 Monate nach dem Vortest. Post-Test 2 für Warteliste bis zu 10 Monate nach Post-Test 1
Änderung der von den Eltern bewerteten Gesundheit gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Sofortiger PW-Gruppen-Vortest im Herbst 2022. Nachtest bis zu 10 Monate nach dem Vortest. Wartelistengruppen-Vortest im Herbst 2022. Nachtest 1 bis zu 10 Monate nach dem Vortest. Post-Test 2 für Warteliste bis zu 10 Monate nach Post-Test 1
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert bis zu 10 Monate später (Gruppe mit sofortiger Intervention, zwei Zeitpunkte) und bis zu 20 Monate später (Vergleichsgruppe mit Warteliste, drei Zeitpunkte) in der von den Eltern bewerteten Gesundheit, gemessen anhand der Hospital Anxiety and Depression Scale (HAD). . HAD besteht aus zwei Skalen (insgesamt 14 Items), eine für Angst und eine für Depression mit jeweils sieben Fragen. Die Artikel werden auf einer 4-Punkte-Likert-Skala bewertet. Höhere Werte weisen auf ein schlechteres Ergebnis hin.
Sofortiger PW-Gruppen-Vortest im Herbst 2022. Nachtest bis zu 10 Monate nach dem Vortest. Wartelistengruppen-Vortest im Herbst 2022. Nachtest 1 bis zu 10 Monate nach dem Vortest. Post-Test 2 für Warteliste bis zu 10 Monate nach Post-Test 1
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert bei der von den Eltern bewerteten Bestätigung der Emotionen ihres Kindes, wenn diese ausgedrückt werden
Zeitfenster: Sofortiger PW-Gruppen-Vortest im Herbst 2022. Nachtest bis zu 10 Monate nach dem Vortest. Wartelistengruppen-Vortest im Herbst 2022. Nachtest 1 bis zu 10 Monate nach dem Vortest. Post-Test 2 für Warteliste bis zu 10 Monate nach Post-Test 1
Änderung des von den Eltern bewerteten affektiven Stils gegenüber dem Ausgangswert bis zu 10 Monate später (Gruppe mit sofortiger Intervention, zwei Zeitpunkte) und bis zu 20 Monate später (Vergleichsgruppe auf der Warteliste, drei Zeitpunkte), gemessen anhand der tolerierenden Subskala des Fragebogens zum affektiven Stil (ASQ). Der ASQ besteht aus fünf Items (bewertet auf einer 3-Punkte-Likert-Skala, 1 = stimme völlig zu bis 3 = stimme überhaupt nicht zu), die untersuchen, wie Eltern ihre eigene Bestätigung der ausgedrückten Emotionen ihres Kindes sehen. Höhere Werte weisen auf ein schlechteres Ergebnis hin.
Sofortiger PW-Gruppen-Vortest im Herbst 2022. Nachtest bis zu 10 Monate nach dem Vortest. Wartelistengruppen-Vortest im Herbst 2022. Nachtest 1 bis zu 10 Monate nach dem Vortest. Post-Test 2 für Warteliste bis zu 10 Monate nach Post-Test 1

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Stockholm University

Ermittler

  • Hauptermittler: Laura Ferrer-Wreder, PhD.,, Stockholm University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

21. Oktober 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. August 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. August 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. November 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. Dezember 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

29. Dezember 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. Oktober 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Oktober 2024

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • FoUI-940010

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Die in dieser Studie zu sammelnden Datensätze sind nicht ohne weiteres verfügbar, da die ethische Prüfung dieser Studie es nicht zulässt, dass die Studiendaten in einem öffentlichen Archiv gespeichert werden. Zur Metaanalyse oder Bestätigung veröffentlichter Studienergebnisse werden anonymisierte Datenanfragen auf individueller Ebene überprüft, wenn sie von qualifizierten Forschern (z. B. Doktoranden) gestellt werden, zusammen mit einer ethischen Genehmigung nach schwedischem Recht für die Sekundärdatenanalyse. Anfragen zum Zugriff auf die Datensätze sollten an Laura Ferrer-Wreder (laura.ferrer-wreder@psychology.su.se) gerichtet werden.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Die Daten werden 6 Monate nach Projektabschluss zur Verfügung gestellt.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Die in dieser Studie zu sammelnden Datensätze sind nicht ohne weiteres verfügbar, da die ethische Prüfung dieser Studie es nicht zulässt, dass die Studiendaten in einem öffentlichen Archiv gespeichert werden. Zur Metaanalyse oder Bestätigung veröffentlichter Studienergebnisse werden anonymisierte Datenanfragen auf individueller Ebene überprüft, wenn sie von qualifizierten Forschern (z. B. Doktoranden) gestellt werden, zusammen mit einer ethischen Genehmigung nach schwedischem Recht für die Sekundärdatenanalyse. Anfragen zum Zugriff auf die Datensätze sollten an Laura Ferrer-Wreder (laura.ferrer-wreder@psychology.su.se) gerichtet werden.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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