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Formation parentale universelle basée sur Internet en tant que booster de PATHS® : Parent Web (PW)

10 octobre 2024 mis à jour par: Laura Ferrer Wreder, Stockholm University

Un essai contrôlé non randomisé des effets d'une intervention de formation des parents sur Internet (Parent Web) lors de la transition vers l'adolescence précoce pour les parents d'enfants qui ont participé à Preschool PATHS®

Tester un programme de formation parentale en ligne. Par rapport à une comparaison appariée, ceux du Parent Web (PW) montreront des avantages sur le bien-être, la parentalité, le stress, la santé mentale des jeunes. Les parents d'enfants PATHS constituent le groupe d'intervention immédiate.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Parent-Web (PW) est livré sur Internet et enraciné dans l'apprentissage social et la théorie de la coercition, PW soutient les pratiques parentales et les interactions parent-enfant encourageant le comportement prosocial et la régulation des émotions, réduisant la parentalité coercitive, améliorant la communication, la résolution de problèmes et la chaleur. PW a une édition universelle et sélective. Universal PW a 5 modules de base (1 module par semaine, 6-8 semaines) et des modules bonus. Les modules de base contiennent des informations, des exercices et des vidéos d'acteurs montrant des pratiques parentales. Un guide familial soutient les participants PW à travers des modules PW. Il n'existe actuellement aucune évaluation publiée des résultats de la PW universelle. Cependant, des avantages ont été trouvés pour les PG sélectifs. Cette étude testera les effets du PW universel en tant que rappel de PATHS (Promoting Alternative Thinking Strategies), une intervention universelle en milieu scolaire conçue pour améliorer la compétence émotionnelle sociale de l'enfant. Tous les participants à l'essai PW sont parents d'au moins un adolescent (âgé de 11 à 13 ans). Les participants immédiats au PW sont des parents qui ont un enfant qui a participé à PATHS à l'âge de 4-5 ans.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

163

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Stockholm, Suède, SE-106 91
        • Stockholm University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

Le groupe d'intervention immédiate est constitué de parents d'enfants âgés de 11 à 13 ans qui ont participé à PATHS à l'âge de 4 à 5 ans.

Les parents du groupe de comparaison de la liste d'attente ont des enfants qui sont jumelés aux enfants des parents du groupe d'intervention immédiate.

Les critères de correspondance sont :

Le sexe actuel de l'enfant des parents du groupe sur liste d'attente (critère de correspondance 1) est le même que celui de l'enfant apparié dont les parents font partie du groupe d'intervention immédiate, l'âge actuel de l'enfant des parents sur liste d'attente est similaire à celui de l'enfant apparié qui est les parents sont dans le groupe d'intervention immédiate, à savoir les anniversaires des enfants à moins de 6 mois d'intervalle (critère d'appariement 2), et les enfants des parents du groupe en liste d'attente vivent dans le même code postal que l'enfant du groupe d'intervention immédiate apparié (critère d'appariement 3), et les enfants appariés vivent tous en Suède depuis 2014 (critère d'appariement 4). Si ces 4 critères d'appariement sont trop restrictifs et ne fournissent pas suffisamment d'appariements pour recruter, alors les critères d'appariement seront réduits aux points 1, 2 et 3. Les enfants ne participent pas à l'essai d'intervention Parent Web, mais les parents de les enfants participent.

Critères d'exclusion : Voir les critères d'inclusion

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe d'intervention immédiate
Le groupe d'intervention immédiate participera au programme de formation parentale en ligne appelé Parent Web (PW). Ce groupe d'intervention immédiate sont des parents d'enfants PATHS qui ont participé à un programme socio-émotionnel (PATHS) à l'âge de 4 à 5 ans et pendant l'essai PW seront âgés de 11 à 13 ans. Les parents participent au Parent Web.
Parent-Web (PW) est livré sur Internet et enraciné dans l'apprentissage social et la théorie de la coercition, PW soutient les pratiques parentales et les interactions parent-enfant encourageant le comportement prosocial et la régulation des émotions, réduisant la parentalité coercitive, améliorant la communication, la résolution de problèmes et la chaleur. PW a une édition universelle et sélective. Universal PW a 5 modules de base (1 module par semaine, 6-8 semaines) et des modules bonus. Les modules de base contiennent des informations, des exercices et des vidéos d'acteurs montrant des pratiques parentales. Un accompagnateur familial accompagne les parents à travers des modules.
Autre: Groupe de contrôle de la liste d'attente
Il s'agit d'un groupe de parents qui font partie d'un groupe de contrôle sur liste d'attente et qui recevront le Parent Web, après les tests préalables et postérieurs.
Parent-Web (PW) est livré sur Internet et enraciné dans l'apprentissage social et la théorie de la coercition, PW soutient les pratiques parentales et les interactions parent-enfant encourageant le comportement prosocial et la régulation des émotions, réduisant la parentalité coercitive, améliorant la communication, la résolution de problèmes et la chaleur. PW a une édition universelle et sélective. Universal PW a 5 modules de base (1 module par semaine, 6-8 semaines) et des modules bonus. Les modules de base contiennent des informations, des exercices et des vidéos d'acteurs montrant des pratiques parentales. Un accompagnateur familial accompagne les parents à travers des modules.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement par rapport au niveau de référence dans l'évaluation par les parents des problèmes émotionnels, des problèmes de conduite, de l'hyperactivité, des problèmes avec les pairs et du comportement prosocial de l'enfant
Délai: Pré-test immédiat du groupe PW à l'automne 2022. Post-test jusqu'à 10 mois après le pré-test. Pré-test de groupe sur liste d'attente à l'automne 2022. Post-test 1 jusqu'à 10 mois après le pré-test. Post-test 2 pour liste d'attente jusqu'à 10 mois après le post-test 1
Changement par rapport au départ jusqu'à 10 mois plus tard (groupe d'intervention immédiate, deux points dans le temps) et jusqu'à 20 mois plus tard (groupe de comparaison sur liste d'attente, trois points dans le temps) dans l'évaluation par les parents des problèmes émotionnels, des problèmes de conduite, de l'hyperactivité, des problèmes avec les pairs de leur enfant et le comportement prosocial tel qu'indexé par le questionnaire sur les forces et les difficultés (SDQ). Le SDQ se compose de 25 éléments notés sur une échelle de Likert à 3 points avec des options de réponse allant de 0 = pas vrai, 1 = plutôt vrai, 2 = certainement vrai. Des scores plus élevés indiquent un résultat plus mauvais sur les problèmes émotionnels, les problèmes de conduite, l'hyperactivité, les scores de l'échelle des problèmes avec les pairs. Des scores plus élevés sur l'échelle du comportement prosocial indiquent un meilleur résultat.
Pré-test immédiat du groupe PW à l'automne 2022. Post-test jusqu'à 10 mois après le pré-test. Pré-test de groupe sur liste d'attente à l'automne 2022. Post-test 1 jusqu'à 10 mois après le pré-test. Post-test 2 pour liste d'attente jusqu'à 10 mois après le post-test 1
Changement par rapport à la ligne de base dans l'opinion des parents sur les problèmes de comportement/le comportement provocateur de leur enfant
Délai: Pré-test immédiat du groupe PW à l'automne 2022. Post-test jusqu'à 10 mois après le pré-test. Pré-test de groupe sur liste d'attente à l'automne 2022. Post-test 1 jusqu'à 10 mois après le pré-test. Post-test 2 pour liste d'attente jusqu'à 10 mois après le post-test 1
Changement par rapport au départ jusqu'à 10 mois plus tard (groupe d'intervention immédiate, deux points dans le temps) et jusqu'à 20 mois plus tard (groupe de comparaison sur liste d'attente, trois points dans le temps) dans l'opinion des parents sur les problèmes de comportement/le comportement provocateur de leur enfant, tels que mesurés par le test oppositionnel Defiant Scale of the Disruptive Disorder Rating Scale (DBD) qui se compose de 7 éléments notés sur une échelle de 4 points allant de 1 (pas du tout) à 4 (beaucoup). Des scores plus élevés indiquent un moins bon résultat.
Pré-test immédiat du groupe PW à l'automne 2022. Post-test jusqu'à 10 mois après le pré-test. Pré-test de groupe sur liste d'attente à l'automne 2022. Post-test 1 jusqu'à 10 mois après le pré-test. Post-test 2 pour liste d'attente jusqu'à 10 mois après le post-test 1
Changement par rapport au niveau de référence de la chaleur et des conflits familiaux évalués par les parents
Délai: Pré-test immédiat du groupe PW à l'automne 2022. Post-test jusqu'à 10 mois après le pré-test. Pré-test de groupe sur liste d'attente à l'automne 2022. Post-test 1 jusqu'à 10 mois après le pré-test. Post-test 2 pour liste d'attente jusqu'à 10 mois après le post-test 1
Changement par rapport au départ jusqu'à 10 mois plus tard (groupe d'intervention immédiate, deux points dans le temps) et jusqu'à 20 mois plus tard (groupe de comparaison sur liste d'attente, trois points dans le temps) dans la chaleur et les conflits évalués par les parents. La chaleur et le conflit sont indexés par huit items notés sur une échelle de cinq points allant de 1 (jamais) à 5 (plus de 7 fois). Cinq items mesurent la chaleur parent-enfant et trois items mesurent les conflits parent-enfant. Des scores plus élevés sur l'échelle de chaleur parentale indiquent un meilleur résultat. Des scores plus élevés sur l'échelle des conflits parent-enfant indiquent un résultat pire.
Pré-test immédiat du groupe PW à l'automne 2022. Post-test jusqu'à 10 mois après le pré-test. Pré-test de groupe sur liste d'attente à l'automne 2022. Post-test 1 jusqu'à 10 mois après le pré-test. Post-test 2 pour liste d'attente jusqu'à 10 mois après le post-test 1

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement par rapport au départ dans l'encouragement des comportements positifs, l'établissement de limites et les comportements parentaux proactifs évalués par les parents
Délai: Pré-test immédiat du groupe PW à l'automne 2022. Post-test jusqu'à 10 mois après le pré-test. Pré-test de groupe sur liste d'attente à l'automne 2022. Post-test 1 jusqu'à 10 mois après le pré-test. Post-test 2 pour liste d'attente jusqu'à 10 mois après le post-test 1
Changement par rapport au départ jusqu'à 10 mois plus tard (groupe d'intervention immédiate, deux points dans le temps) et jusqu'à 20 mois plus tard (groupe de comparaison sur liste d'attente, trois points dans le temps) dans l'encouragement des comportements positifs, l'établissement de limites et les comportements parentaux proactifs évalués par les parents comme indexé par le Parenting Children and Adolescents Scale (PARCA). Le PARCA comporte 19 items notés sur une échelle en cinq points de 1 = jamais à 5 = très souvent. L'échelle comporte trois sous-échelles sur l'encouragement des comportements positifs, l'établissement de limites et les comportements parentaux proactifs. Des scores plus élevés indiquent un meilleur résultat.
Pré-test immédiat du groupe PW à l'automne 2022. Post-test jusqu'à 10 mois après le pré-test. Pré-test de groupe sur liste d'attente à l'automne 2022. Post-test 1 jusqu'à 10 mois après le pré-test. Post-test 2 pour liste d'attente jusqu'à 10 mois après le post-test 1
Changement par rapport au niveau de référence du stress évalué par les parents
Délai: Pré-test immédiat du groupe PW à l'automne 2022. Post-test jusqu'à 10 mois après le pré-test. Pré-test de groupe sur liste d'attente à l'automne 2022. Post-test 1 jusqu'à 10 mois après le pré-test. Post-test 2 pour liste d'attente jusqu'à 10 mois après le post-test 1
Changement par rapport au départ jusqu'à 10 mois plus tard (groupe d'intervention immédiate, deux points dans le temps) et jusqu'à 20 mois plus tard (groupe de comparaison sur liste d'attente, trois points dans le temps) du stress évalué par les parents, tel que mesuré par l'échelle de stress perçu (PSS). PSS se compose de 10 questions sur le stress perçu au cours du dernier mois évalué sur une échelle de Likert à 5 points (0 = Jamais à 4 = Très souvent). L'échelle mesure la mesure dans laquelle les situations de la vie sont évaluées et perçues comme des niveaux de stress stressants et actuels. Des scores plus élevés indiquent un moins bon résultat.
Pré-test immédiat du groupe PW à l'automne 2022. Post-test jusqu'à 10 mois après le pré-test. Pré-test de groupe sur liste d'attente à l'automne 2022. Post-test 1 jusqu'à 10 mois après le pré-test. Post-test 2 pour liste d'attente jusqu'à 10 mois après le post-test 1
Changement par rapport au niveau de référence de l'état de santé évalué par les parents
Délai: Pré-test immédiat du groupe PW à l'automne 2022. Post-test jusqu'à 10 mois après le pré-test. Pré-test de groupe sur liste d'attente à l'automne 2022. Post-test 1 jusqu'à 10 mois après le pré-test. Post-test 2 pour liste d'attente jusqu'à 10 mois après le post-test 1
Changement par rapport au départ jusqu'à 10 mois plus tard (groupe d'intervention immédiate, deux points dans le temps) et jusqu'à 20 mois plus tard (groupe de comparaison sur liste d'attente, trois points dans le temps) de l'état de santé évalué par les parents, tel que mesuré par l'échelle d'anxiété et de dépression hospitalière (HAD) . HAD se compose de deux échelles (un total de 14 items), une pour l'anxiété et une pour la dépression avec sept questions chacune. Les items sont notés sur une échelle de Likert à 4 points. Des scores plus élevés indiquent un moins bon résultat.
Pré-test immédiat du groupe PW à l'automne 2022. Post-test jusqu'à 10 mois après le pré-test. Pré-test de groupe sur liste d'attente à l'automne 2022. Post-test 1 jusqu'à 10 mois après le pré-test. Post-test 2 pour liste d'attente jusqu'à 10 mois après le post-test 1
Changement par rapport au départ dans la validation par les parents des émotions de leur enfant lorsqu'elles sont exprimées
Délai: Pré-test immédiat du groupe PW à l'automne 2022. Post-test jusqu'à 10 mois après le pré-test. Pré-test de groupe sur liste d'attente à l'automne 2022. Post-test 1 jusqu'à 10 mois après le pré-test. Post-test 2 pour liste d'attente jusqu'à 10 mois après le post-test 1
Changement par rapport au départ jusqu'à 10 mois plus tard (groupe d'intervention immédiate, deux points dans le temps) et jusqu'à 20 mois plus tard (groupe de comparaison sur liste d'attente, trois points dans le temps) du style affectif évalué par les parents, tel que mesuré par la sous-échelle de tolérance du questionnaire sur le style affectif (ASQ). L'ASQ se compose de cinq éléments (évalués sur une échelle de Likert à 3 points, de 1 = entièrement d'accord à 3 = entièrement en désaccord) qui examinent comment les parents perçoivent leur propre validation des émotions de leur enfant lorsqu'elles sont exprimées. Des scores plus élevés indiquent un moins bon résultat.
Pré-test immédiat du groupe PW à l'automne 2022. Post-test jusqu'à 10 mois après le pré-test. Pré-test de groupe sur liste d'attente à l'automne 2022. Post-test 1 jusqu'à 10 mois après le pré-test. Post-test 2 pour liste d'attente jusqu'à 10 mois après le post-test 1

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Laura Ferrer-Wreder, PhD.,, Stockholm University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

21 octobre 2022

Achèvement primaire (Réel)

31 août 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

31 août 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 novembre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 décembre 2021

Première publication (Réel)

29 décembre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 octobre 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 octobre 2024

Dernière vérification

1 octobre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les ensembles de données à collecter dans cet essai ne sont pas facilement disponibles car l'examen éthique de cette étude ne permet pas de conserver les données de l'étude dans un référentiel public. Pour la méta-analyse ou la confirmation des résultats d'études publiés, les demandes de données anonymisées au niveau individuel seront examinées lorsqu'elles sont faites par des chercheurs qualifiés (par exemple, un doctorat) avec une autorisation éthique en vertu de la loi suédoise concernant l'analyse de données secondaires. Les demandes d'accès aux ensembles de données doivent être adressées à Laura Ferrer-Wreder (laura.ferrer-wreder@psychology.su.se)

Délai de partage IPD

Les données seront rendues disponibles après 6 mois à compter de la date d'achèvement du projet.

Critères d'accès au partage IPD

Les ensembles de données à collecter dans cet essai ne sont pas facilement disponibles car l'examen éthique de cette étude ne permet pas de conserver les données de l'étude dans un référentiel public. Pour la méta-analyse ou la confirmation des résultats d'études publiés, les demandes de données anonymisées au niveau individuel seront examinées lorsqu'elles sont faites par des chercheurs qualifiés (par exemple, un doctorat) avec une autorisation éthique en vertu de la loi suédoise concernant l'analyse de données secondaires. Les demandes d'accès aux ensembles de données doivent être adressées à Laura Ferrer-Wreder (laura.ferrer-wreder@psychology.su.se)

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE
  • CIF
  • ANALYTIC_CODE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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