Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Internetové univerzální rodičovské školení jako podpora cesty PATHS®: Parent Web (PW)

10. října 2024 aktualizováno: Laura Ferrer Wreder, Stockholm University

Nerandomizovaná kontrolovaná studie o účincích intervence pro rodiče (Rodičovský web) při přechodu do rané adolescence pro rodiče dětí, které se zúčastnily předškolního programu PATHS®

Chcete-li otestovat online vzdělávací program pro rodiče. Ve srovnání se shodným srovnáním budou ty v Parent Web (PW) ukazovat přínosy pro pohodu, rodičovství, stres a duševní zdraví mládeže. Rodiče dětí PATHS jsou skupinou bezprostředního zásahu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Parent-Web (PW) je poskytován internetem a má kořeny v sociálním učení a teorii nátlaku, PW podporuje rodičovské praktiky a interakce mezi rodiči a dětmi, podporuje prosociální chování a regulaci emocí, snižuje nucené rodičovství, zlepšuje komunikaci, řešení problémů a vřelost. PW má univerzální a selektivní edici. Universal PW má 5 základních modulů (1 modul týdně, 6-8 týdnů) a bonusové moduly. Základní moduly obsahují informace, cvičení a videa herců ukazujících rodičovské praktiky. Rodinný průvodce podporuje účastníky PW prostřednictvím modulů PW. V současné době neexistují žádná publikovaná hodnocení výsledků univerzální PW. Byly však zjištěny výhody pro selektivní PW. Tato studie otestuje účinky univerzálního PW jako posilovače PATHS (Promoting Alternative Thinking Strategies), univerzální školní intervence určené ke zvýšení sociální emocionální kompetence dítěte. Všichni účastníci studie PW jsou rodiči alespoň jednoho dospívajícího dítěte (ve věku 11-13 let). Bezprostředními účastníky PW jsou rodiče, kteří mají dítě, které se zúčastnilo PATHS ve věku 4-5 let.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

163

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Švédsko
      • Stockholm, Švédsko, SE-106 91
        • Stockholm University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

Skupina okamžité intervence jsou rodiče dětí ve věku 11-13 let, které se zúčastnily PATHS ve věku 4-5 let.

Rodiče ve srovnávací skupině čekací listiny mají děti, které jsou shodné s dětmi rodičů ve skupině okamžité intervence.

Kritéria shody jsou:

Současné pohlaví dítěte rodičů na čekací skupině (odpovídající kritérium 1) je stejné jako odpovídající dítě, jehož rodiče jsou ve skupině okamžité intervence, současný věk dítěte rodičů z čekací skupiny je podobný jako odpovídající dítě, které je rodiče jsou ve skupině s okamžitým zásahem, jmenovitě narozeniny dítěte do 6 měsíců od sebe (odpovídající kritériu 2), a děti rodičů skupiny na čekací listině žijí pod stejným poštovním směrovacím číslem jako dítě přiřazené k okamžitému zásahu (odpovídající kritériu 3), a odpovídající děti žijí všechny ve Švédsku od roku 2014 (kritéria shody 4). Pokud jsou tato 4 kritéria shody příliš omezující a neposkytují dostatek shod pro nábor, budou kritéria shody snížena na body 1, 2 a 3. Děti se neúčastní intervenční studie Parent Web, ale rodiče děti se účastní.

Kritéria vyloučení: Viz kritéria pro zařazení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina okamžitého zásahu
Skupina okamžité intervence se zúčastní online školícího programu pro rodiče s názvem Parent Web (PW). Touto skupinou bezprostřední intervence jsou rodiče dětí PATHS, které se účastnily sociálně emocionálního kurikula (PATHS) ve věku 4 až 5 let a během studie PW jim bude 11 až 13 let. Rodiče se účastní rodičovského webu.
Behaviorální: Nadřazený web
Parent-Web (PW) je poskytován internetem a má kořeny v sociálním učení a teorii nátlaku, PW podporuje rodičovské praktiky a interakce mezi rodiči a dětmi, podporuje prosociální chování a regulaci emocí, snižuje nucené rodičovství, zlepšuje komunikaci, řešení problémů a vřelost. PW má univerzální a selektivní edici. Universal PW má 5 základních modulů (1 modul týdně, 6-8 týdnů) a bonusové moduly. Základní moduly obsahují informace, cvičení a videa herců ukazujících rodičovské praktiky. Rodinný průvodce podporuje rodiče prostřednictvím modulů.
Jiný: Kontrolní skupina čekacího seznamu
Toto je skupina rodičů, kteří jsou v kontrolní skupině na čekací listině a po předběžném a následném testování obdrží Rodičovský web.
Behaviorální: Nadřazený web
Parent-Web (PW) je poskytován internetem a má kořeny v sociálním učení a teorii nátlaku, PW podporuje rodičovské praktiky a interakce mezi rodiči a dětmi, podporuje prosociální chování a regulaci emocí, snižuje nucené rodičovství, zlepšuje komunikaci, řešení problémů a vřelost. PW má univerzální a selektivní edici. Universal PW má 5 základních modulů (1 modul týdně, 6-8 týdnů) a bonusové moduly. Základní moduly obsahují informace, cvičení a videa herců ukazujících rodičovské praktiky. Rodinný průvodce podporuje rodiče prostřednictvím modulů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od výchozí hodnoty v rodičovském hodnocení emočních problémů dítěte, problémů s chováním, hyperaktivity, problémů s vrstevníky a prosociálního chování
Časové okno: Okamžitý předtest skupiny PW na podzim 2022. Po testu až 10 měsíců po předběžném testu. Předběžné testování skupiny na čekací listině na podzim 2022. Po testu 1 až 10 měsíců po předběžném testu. Po testu 2 pro čekací listinu až 10 měsíců po následném testu 1
Změna od výchozí hodnoty až o 10 měsíců později (skupina s okamžitou intervencí, dva časové body) a až o 20 měsíců později (skupina pro srovnávání pořadníku, tři časové body) v rodičovském hodnocení emočních problémů, problémů s chováním, hyperaktivity, problémů s vrstevníky a prosociální chování podle indexu silných stránek a obtíží (SDQ). SDQ se skládá z 25 položek hodnocených na 3bodové Likertově škále s možnostmi odpovědí, které se pohybují od 0 = není pravda, 1 = poněkud pravdivá, 2 = určitě pravdivá. Vyšší skóre značí horší výsledek u emocionálních problémů, problémů s chováním, hyperaktivity, skóre na škále problémů s vrstevníky. Vyšší skóre na škále prosociálního chování ukazuje na lepší výsledek.
Okamžitý předtest skupiny PW na podzim 2022. Po testu až 10 měsíců po předběžném testu. Předběžné testování skupiny na čekací listině na podzim 2022. Po testu 1 až 10 měsíců po předběžném testu. Po testu 2 pro čekací listinu až 10 měsíců po následném testu 1
Změna od výchozí hodnoty v pohledu rodičů na problémy s chováním / vzdorovité chování jejich dítěte
Časové okno: Okamžitý předtest skupiny PW na podzim 2022. Po testu až 10 měsíců po předběžném testu. Předběžné testování skupiny na čekací listině na podzim 2022. Po testu 1 až 10 měsíců po předběžném testu. Po testu 2 pro čekací listinu až 10 měsíců po následném testu 1
Změna od výchozího stavu až o 10 měsíců později (skupina s okamžitou intervencí, dva časové body) a až o 20 měsíců později (skupina pro srovnávání pořadníku, tři časové body) v pohledu rodičů na problémy s chováním / vzdorovité chování jejich dítěte, jak je měřeno opoziční stranou Defiant Scale of the Disruptive Disorder Rating Scale (DBD), která se skládá ze 7 položek hodnocených na 4bodové škále od 1 (vůbec ne) do 4 (velmi hodně). Vyšší skóre znamená horší výsledek.
Okamžitý předtest skupiny PW na podzim 2022. Po testu až 10 měsíců po předběžném testu. Předběžné testování skupiny na čekací listině na podzim 2022. Po testu 1 až 10 měsíců po předběžném testu. Po testu 2 pro čekací listinu až 10 měsíců po následném testu 1
Změna od výchozí hodnoty v rodičovské vřelosti a konfliktech
Časové okno: Okamžitý předtest skupiny PW na podzim 2022. Po testu až 10 měsíců po předběžném testu. Předběžné testování skupiny na čekací listině na podzim 2022. Po testu 1 až 10 měsíců po předběžném testu. Po testu 2 pro čekací listinu až 10 měsíců po následném testu 1
Změna od výchozího stavu až o 10 měsíců později (skupina s okamžitou intervencí, dva časové body) a až o 20 měsíců později (skupina pro srovnání čekacího seznamu, tři časové body) v rodičovském hodnocení vřelosti a konfliktu. Vřelost a konflikt jsou indexovány osmi položkami hodnocenými na pětibodové škále od 1 (nikdy) do 5 (více než 7krát). Pět položek měří vřelost rodiče a dítěte a tři položky měří konflikty rodič-dítě. Vyšší skóre na stupnici vřelosti rodičů značí lepší výsledek. Vyšší skóre na škále konfliktů rodičů a dětí ukazuje na horší výsledek.
Okamžitý předtest skupiny PW na podzim 2022. Po testu až 10 měsíců po předběžném testu. Předběžné testování skupiny na čekací listině na podzim 2022. Po testu 1 až 10 měsíců po předběžném testu. Po testu 2 pro čekací listinu až 10 měsíců po následném testu 1

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od výchozího stavu v podpoře pozitivního chování hodnoceného rodiči, stanovení limitů a proaktivním rodičovském chování
Časové okno: Okamžitý předtest skupiny PW na podzim 2022. Po testu až 10 měsíců po předběžném testu. Předběžné testování skupiny na čekací listině na podzim 2022. Po testu 1 až 10 měsíců po předběžném testu. Po testu 2 pro čekací listinu až 10 měsíců po následném testu 1
Změna od výchozího stavu až o 10 měsíců později (skupina s okamžitou intervencí, dva časové body) a až o 20 měsíců později (skupina pro srovnávání čekacího seznamu, tři časové body) u rodičů hodnotila povzbuzování k pozitivnímu chování, stanovení limitů a proaktivní rodičovské chování jako indexováno podle škály Parenting Children and Adolescents Scale (PARCA). PARCA má 19 položek hodnocených na pětibodové škále 1 = nikdy až 5 = velmi často. Škála má tři dílčí škály na podporu pozitivního chování, stanovení limitů a proaktivní rodičovské chování. Vyšší skóre znamená lepší výsledek.
Okamžitý předtest skupiny PW na podzim 2022. Po testu až 10 měsíců po předběžném testu. Předběžné testování skupiny na čekací listině na podzim 2022. Po testu 1 až 10 měsíců po předběžném testu. Po testu 2 pro čekací listinu až 10 měsíců po následném testu 1
Změna od výchozí hodnoty v rodičovském hodnoceném stresu
Časové okno: Okamžitý předtest skupiny PW na podzim 2022. Po testu až 10 měsíců po předběžném testu. Předběžné testování skupiny na čekací listině na podzim 2022. Po testu 1 až 10 měsíců po předběžném testu. Po testu 2 pro čekací listinu až 10 měsíců po následném testu 1
Změna od výchozí hodnoty až o 10 měsíců později (skupina s okamžitou intervencí, dva časové body) a až o 20 měsíců později (skupina pro srovnání na čekacím seznamu, tři časové body) v rodičovském hodnoceném stresu měřeném pomocí škály vnímaného stresu (PSS). PSS se skládá z 10 otázek o vnímaném stresu během posledního měsíce hodnocených na 5bodové Likertově škále (0 = nikdy až 4 = velmi často). Škála měří, do jaké míry jsou situace v životě hodnoceny a vnímány jako stresující a aktuální úroveň stresu. Vyšší skóre znamená horší výsledek.
Okamžitý předtest skupiny PW na podzim 2022. Po testu až 10 měsíců po předběžném testu. Předběžné testování skupiny na čekací listině na podzim 2022. Po testu 1 až 10 měsíců po předběžném testu. Po testu 2 pro čekací listinu až 10 měsíců po následném testu 1
Změna od výchozího stavu ve zdraví hodnoceném rodičem
Časové okno: Okamžitý předtest skupiny PW na podzim 2022. Po testu až 10 měsíců po předběžném testu. Předběžné testování skupiny na čekací listině na podzim 2022. Po testu 1 až 10 měsíců po předběžném testu. Po testu 2 pro čekací listinu až 10 měsíců po následném testu 1
Změna od výchozího stavu až o 10 měsíců později (skupina s okamžitou intervencí, dva časové body) a až o 20 měsíců později (skupina pro srovnání čekacího seznamu, tři časové body) ve zdraví hodnoceném rodičem, měřeno pomocí Hospital Anxiety and Depression Scale (HAD) . HAD se skládá ze dvou škál (celkem 14 položek), jedné pro úzkost a druhé pro depresi, každá se sedmi otázkami. Položky jsou hodnoceny na 4bodové Likertově stupnici. Vyšší skóre znamená horší výsledek.
Okamžitý předtest skupiny PW na podzim 2022. Po testu až 10 měsíců po předběžném testu. Předběžné testování skupiny na čekací listině na podzim 2022. Po testu 1 až 10 měsíců po předběžném testu. Po testu 2 pro čekací listinu až 10 měsíců po následném testu 1
Změna od výchozí hodnoty v hodnocení rodičů hodnocených rodiči emocí jejich dítěte, když jsou vyjádřeny
Časové okno: Okamžitý předtest skupiny PW na podzim 2022. Po testu až 10 měsíců po předběžném testu. Předběžné testování skupiny na čekací listině na podzim 2022. Po testu 1 až 10 měsíců po předběžném testu. Po testu 2 pro čekací listinu až 10 měsíců po následném testu 1
Změna od výchozího stavu až o 10 měsíců později (skupina s okamžitou intervencí, dva časové body) a až o 20 měsíců později (skupina pro srovnávání čekacího seznamu, tři časové body) v rodičovském hodnoceném afektivním stylu měřeno toleranční subškálou dotazníku afektivního stylu (ASQ). ASQ se skládá z pěti položek (hodnocených na 3bodové Likertově škále, 1 = zcela souhlasím až 3 = zcela nesouhlasím), které zkoumají, jak rodiče pohlížejí na vlastní validaci emocí svého dítěte, když jsou vyjádřeny. Vyšší skóre znamená horší výsledek.
Okamžitý předtest skupiny PW na podzim 2022. Po testu až 10 měsíců po předběžném testu. Předběžné testování skupiny na čekací listině na podzim 2022. Po testu 1 až 10 měsíců po předběžném testu. Po testu 2 pro čekací listinu až 10 měsíců po následném testu 1

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Stockholm University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Laura Ferrer-Wreder, PhD.,, Stockholm University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

21. října 2022

Primární dokončení (Aktuální)

31. srpna 2024

Dokončení studie (Aktuální)

31. srpna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. listopadu 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. prosince 2021

První zveřejněno (Aktuální)

29. prosince 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. října 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. října 2024

Naposledy ověřeno

1. října 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • FoUI-940010

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Soubory dat, které mají být shromážděny v této studii, nejsou snadno dostupné, protože etický přezkum této studie neumožňuje, aby byla data studie ve veřejném úložišti. Pro metaanalýzu nebo potvrzení publikovaných výsledků studie budou požadavky na neidentifikované údaje na individuální úrovni přezkoumány, pokud je podají kvalifikovaní výzkumníci (např. Ph.D.) spolu s etickým povolením podle švédských zákonů ohledně sekundární analýzy dat. Žádosti o přístup k datovým sadám by měly být směrovány na Lauru Ferrer-Wreder (laura.ferrer-wreder@psychology.su.se)

Časový rámec sdílení IPD

Údaje budou zpřístupněny po 6 měsících od data dokončení projektu.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Soubory dat, které mají být shromážděny v této studii, nejsou snadno dostupné, protože etický přezkum této studie neumožňuje, aby byla data studie ve veřejném úložišti. Pro metaanalýzu nebo potvrzení publikovaných výsledků studie budou požadavky na neidentifikované údaje na individuální úrovni přezkoumány, pokud je podají kvalifikovaní výzkumníci (např. Ph.D.) spolu s etickým povolením podle švédských zákonů ohledně sekundární analýzy dat. Žádosti o přístup k datovým sadám by měly být směrovány na Lauru Ferrer-Wreder (laura.ferrer-wreder@psychology.su.se)

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nadřazený web

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Japan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit