Op internet gebaseerde universele oudertraining als aanjager van PATHS®: Parent Web (PW)
10 oktober 2024 bijgewerkt door: Laura Ferrer Wreder, Stockholm University
Een niet-gerandomiseerd, gecontroleerd onderzoek naar de effecten van een via internet geleverde oudertrainingsinterventie (Parent Web) bij de overgang naar vroege adolescentie voor ouders van kinderen die hebben deelgenomen aan PATHS® voor de kleuterschool
Om een online oudertrainingsprogramma te testen.
Ten opzichte van een gematchte vergelijking zullen die in het Parent Web (PW) voordelen laten zien op het gebied van welzijn, ouderschap, stress, geestelijke gezondheid van jongeren.
Ouders van PATHS-kinderen vormen de onmiddellijke interventiegroep.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Parent-Web (PW) wordt geleverd via internet en is geworteld in de sociale leer- en dwangtheorie. PW ondersteunt opvoedingspraktijken en ouder-kindinteracties die prosociaal gedrag en emotieregulatie stimuleren, dwingend ouderschap verminderen, communicatie verbeteren, probleemoplossing en warmte.
PW heeft een universele en selectieve editie.
Universal PW heeft 5 basismodules (1 module per week, 6-8 weken) en bonusmodules.
Basismodules bevatten informatie, oefeningen en video's van acteurs die opvoedingspraktijken laten zien.
Een gezinsbegeleider ondersteunt PW-deelnemers door middel van PW-modules.
Er zijn momenteel geen gepubliceerde uitkomstevaluaties van universele PW.
Er werden echter voordelen gevonden voor selectieve PW.
Deze studie test de effecten van universele PW als aanjager van PATHS (Promoting Alternative Thinking Strategies), een universele schoolgebaseerde interventie die is ontworpen om de sociaal-emotionele competentie van kinderen te verbeteren.
Alle deelnemers aan het PW-onderzoek zijn ouders van ten minste één kind in de adolescentie (leeftijd 11-13).
Directe PW-deelnemers zijn ouders die een kind hebben dat deelnam aan PATHS op de leeftijd van 4-5 jaar.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
163
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Stockholm, Zweden, SE-106 91
- Stockholm University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Onmiddellijke interventiegroep zijn ouders van kinderen van 11-13 jaar die deelnamen aan PATHS op de leeftijd van 4-5 jaar.
Ouders in de wachtlijstvergelijkingsgroep hebben kinderen die gematcht zijn met de kinderen van ouders in de directe interventiegroep.
Overeenkomende criteria zijn:
Het huidige geslacht van het kind van de ouders van de wachtlijstgroep (matchingcriterium 1) is hetzelfde als het gematchte kind waarvan de ouders in de directe interventiegroep zitten, de huidige leeftijd van het kind van de ouders van de wachtlijstgroep is vergelijkbaar met het gematchte kind dat ouders zitten in de directe interventiegroep, namelijk kind dat binnen 6 maanden na elkaar jarig is (matchcriterium 2), en de kinderen van de wachtlijstgroep ouders wonen in dezelfde postcode als het gekoppelde kind in de directe interventiegroep (matchcriterium 3), en gematchte kinderen wonen allemaal sinds 2014 in Zweden (matchingcriterium 4). Als deze 4-matchingcriteria te beperkend zijn en niet voldoende matches opleveren om uit te rekruteren, dan worden de matchingscriteria teruggebracht tot punt 1, 2 en punt 3. Kinderen doen niet mee aan de Parent Web-interventieproef, maar ouders van kinderen doen wel mee.
Uitsluitingscriteria: zie opnamecriteria
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Onmiddellijke interventiegroep
De directe interventiegroep zal deelnemen aan het online oudertrainingsprogramma genaamd Parent Web (PW).
Deze onmiddellijke interventiegroep bestaat uit ouders van PATHS-kinderen die deelnamen aan een sociaal emotioneel curriculum (PATHS) op de leeftijd van 4 tot 5 jaar oud en tijdens de PW-studie 11 tot 13 jaar oud zullen zijn.
Ouders doen mee aan het Ouderweb.
|
Parent-Web (PW) wordt geleverd via internet en is geworteld in de sociale leer- en dwangtheorie. PW ondersteunt opvoedingspraktijken en ouder-kindinteracties die prosociaal gedrag en emotieregulatie stimuleren, dwingend ouderschap verminderen, communicatie verbeteren, probleemoplossing en warmte.
PW heeft een universele en selectieve editie.
Universal PW heeft 5 basismodules (1 module per week, 6-8 weken) en bonusmodules.
Basismodules bevatten informatie, oefeningen en video's van acteurs die opvoedingspraktijken laten zien.
Een gezinsbegeleider ondersteunt ouders middels modules.
|
|
Ander: Wachtlijst controlegroep
Dit is een groep ouders die in een controlegroep op de wachtlijst staan en het Ouderweb zullen ontvangen, na pre- en posttesten.
|
Parent-Web (PW) wordt geleverd via internet en is geworteld in de sociale leer- en dwangtheorie. PW ondersteunt opvoedingspraktijken en ouder-kindinteracties die prosociaal gedrag en emotieregulatie stimuleren, dwingend ouderschap verminderen, communicatie verbeteren, probleemoplossing en warmte.
PW heeft een universele en selectieve editie.
Universal PW heeft 5 basismodules (1 module per week, 6-8 weken) en bonusmodules.
Basismodules bevatten informatie, oefeningen en video's van acteurs die opvoedingspraktijken laten zien.
Een gezinsbegeleider ondersteunt ouders middels modules.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering ten opzichte van de uitgangssituatie in de beoordeling door ouders van emotionele problemen, gedragsproblemen, hyperactiviteit, problemen met leeftijdgenoten en prosociaal gedrag van het kind
Tijdsspanne: Onmiddellijke pretest PW-groep in herfst 2022. Posttest tot 10 maanden na pretest. Wachtlijst groepspretest in najaar 2022. Posttest 1 tot 10 maanden na pretest. Posttest 2 voor wachtlijst tot 10 maanden na posttest 1
|
Verandering ten opzichte van baseline tot 10 maanden later (directe interventiegroep, twee tijdstippen) en tot 20 maanden later (wachtlijstvergelijkingsgroep, drie tijdstippen) in de beoordeling door ouders van de emotionele problemen, gedragsproblemen, hyperactiviteit, problemen met leeftijdgenoten van hun kind en prosociaal gedrag zoals geïndexeerd door de Strengths and Difficulties Questionnaire (SDQ).
De SDQ bestaat uit 25 items die worden beoordeeld op een 3-punts Likertschaal met antwoordmogelijkheden die variëren van 0 = niet waar, 1 = enigszins waar, 2 = zeker waar.
Hogere scores duiden op een slechtere uitkomst op de schaalscores emotionele problemen, gedragsproblemen, hyperactiviteit en problemen met leeftijdsgenoten.
Hogere scores op de prosociaal gedragsschaal wijzen op een beter resultaat.
|
Onmiddellijke pretest PW-groep in herfst 2022. Posttest tot 10 maanden na pretest. Wachtlijst groepspretest in najaar 2022. Posttest 1 tot 10 maanden na pretest. Posttest 2 voor wachtlijst tot 10 maanden na posttest 1
|
|
Verandering ten opzichte van baseline in door ouders beoordeelde weergave van de gedragsproblemen/opstandig gedrag van hun kind
Tijdsspanne: Onmiddellijke pretest PW-groep in herfst 2022. Posttest tot 10 maanden na pretest. Wachtlijst groepspretest in najaar 2022. Posttest 1 tot 10 maanden na pretest. Posttest 2 voor wachtlijst tot 10 maanden na posttest 1
|
Verandering vanaf baseline tot 10 maanden later (directe interventiegroep, twee tijdstippen) en tot 20 maanden later (wachtlijstvergelijkingsgroep, drie tijdstippen) in het beeld van de ouders van de gedragsproblemen/opstandig gedrag van hun kind, zoals gemeten door de oppositionele Defiant Scale van de Disruptive Disorder Rating Scale (DBD) die bestaat uit 7 items beoordeeld op een 4-puntsschaal variërend van 1 (helemaal niet) tot 4 (zeer veel).
Hogere scores duiden op een slechter resultaat.
|
Onmiddellijke pretest PW-groep in herfst 2022. Posttest tot 10 maanden na pretest. Wachtlijst groepspretest in najaar 2022. Posttest 1 tot 10 maanden na pretest. Posttest 2 voor wachtlijst tot 10 maanden na posttest 1
|
|
Verandering ten opzichte van baseline in door ouders beoordeelde gezinswarmte en -conflicten
Tijdsspanne: Onmiddellijke pretest PW-groep in herfst 2022. Posttest tot 10 maanden na pretest. Wachtlijst groepspretest in najaar 2022. Posttest 1 tot 10 maanden na pretest. Posttest 2 voor wachtlijst tot 10 maanden na posttest 1
|
Verandering ten opzichte van baseline tot 10 maanden later (onmiddellijke interventiegroep, twee tijdstippen) en tot 20 maanden later (wachtlijstvergelijkingsgroep, drie tijdstippen) in door ouders beoordeelde warmte en conflict.
Warmte en conflict worden geïndexeerd door acht items die worden beoordeeld op een vijfpuntsschaal van 1 (nooit) tot 5 (meer dan 7 keer).
Vijf items meten ouder-kind-warmte en drie items meten ouder-kind-conflicten.
Hogere scores op de ouderlijke warmteschaal wijzen op een beter resultaat.
Hogere scores op de schaalscore ouder-kindconflicten duiden op een slechtere uitkomst.
|
Onmiddellijke pretest PW-groep in herfst 2022. Posttest tot 10 maanden na pretest. Wachtlijst groepspretest in najaar 2022. Posttest 1 tot 10 maanden na pretest. Posttest 2 voor wachtlijst tot 10 maanden na posttest 1
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in door ouders beoordeelde aanmoediging van positief gedrag, het stellen van grenzen en proactief opvoedgedrag
Tijdsspanne: Onmiddellijke pretest PW-groep in herfst 2022. Posttest tot 10 maanden na pretest. Wachtlijst groepspretest in najaar 2022. Posttest 1 tot 10 maanden na pretest. Posttest 2 voor wachtlijst tot 10 maanden na posttest 1
|
Verandering ten opzichte van baseline tot 10 maanden later (directe interventiegroep, twee tijdstippen) en tot 20 maanden later (wachtlijstvergelijkingsgroep, drie tijdstippen) in door ouders beoordeelde aanmoediging van positief gedrag, het stellen van grenzen en proactief opvoedgedrag als geïndexeerd door de Parenting Children and Adolescents Scale (PARCA).
De PARCA heeft 19 items die worden beoordeeld op een vijfpuntsschaal van 1 = nooit tot 5 = heel vaak.
De schaal heeft drie subschalen over het aanmoedigen van positief gedrag, het stellen van grenzen en proactief opvoedgedrag.
Hogere scores duiden op een beter resultaat.
|
Onmiddellijke pretest PW-groep in herfst 2022. Posttest tot 10 maanden na pretest. Wachtlijst groepspretest in najaar 2022. Posttest 1 tot 10 maanden na pretest. Posttest 2 voor wachtlijst tot 10 maanden na posttest 1
|
|
Verandering ten opzichte van baseline in door ouders beoordeelde stress
Tijdsspanne: Onmiddellijke pretest PW-groep in herfst 2022. Posttest tot 10 maanden na pretest. Wachtlijst groepspretest in najaar 2022. Posttest 1 tot 10 maanden na pretest. Posttest 2 voor wachtlijst tot 10 maanden na posttest 1
|
Verandering ten opzichte van baseline tot 10 maanden later (directe interventiegroep, twee tijdstippen) en tot 20 maanden later (wachtlijstvergelijkingsgroep, drie tijdstippen) in door de ouders beoordeelde stress zoals gemeten door de waargenomen stressschaal (PSS).
PSS bestaat uit 10 vragen over ervaren stress gedurende de afgelopen maand, beoordeeld op een 5-punts Likert-schaal (0 = nooit tot 4 = heel vaak).
De schaal meet de mate waarin situaties in iemands leven worden beoordeeld en ervaren als stressvol en actueel stressniveau.
Hogere scores duiden op een slechter resultaat.
|
Onmiddellijke pretest PW-groep in herfst 2022. Posttest tot 10 maanden na pretest. Wachtlijst groepspretest in najaar 2022. Posttest 1 tot 10 maanden na pretest. Posttest 2 voor wachtlijst tot 10 maanden na posttest 1
|
|
Verandering ten opzichte van baseline in door ouders beoordeelde gezondheid
Tijdsspanne: Onmiddellijke pretest PW-groep in herfst 2022. Posttest tot 10 maanden na pretest. Wachtlijst groepspretest in najaar 2022. Posttest 1 tot 10 maanden na pretest. Posttest 2 voor wachtlijst tot 10 maanden na posttest 1
|
Verandering ten opzichte van baseline tot 10 maanden later (directe interventiegroep, twee tijdstippen) en tot 20 maanden later (wachtlijstvergelijkingsgroep, drie tijdstippen) in door ouders beoordeelde gezondheid zoals gemeten met de Hospital Anxiety and Depression Scale (HAD) .
HAD bestaat uit twee schalen (in totaal 14 items), één voor angst en één voor depressie met elk zeven vragen.
Items worden beoordeeld op een 4-punts Likertschaal.
Hogere scores duiden op een slechter resultaat.
|
Onmiddellijke pretest PW-groep in herfst 2022. Posttest tot 10 maanden na pretest. Wachtlijst groepspretest in najaar 2022. Posttest 1 tot 10 maanden na pretest. Posttest 2 voor wachtlijst tot 10 maanden na posttest 1
|
|
Verandering ten opzichte van de uitgangssituatie in de validatie door ouders van de door ouders beoordeelde emoties van hun kind wanneer deze worden geuit
Tijdsspanne: Onmiddellijke pretest PW-groep in herfst 2022. Posttest tot 10 maanden na pretest. Wachtlijst groepspretest in najaar 2022. Posttest 1 tot 10 maanden na pretest. Posttest 2 voor wachtlijst tot 10 maanden na posttest 1
|
Verandering vanaf baseline tot 10 maanden later (directe interventiegroep, twee tijdstippen) en tot 20 maanden later (wachtlijstvergelijkingsgroep, drie tijdstippen) in door ouders beoordeelde affectieve stijl zoals gemeten door de tolererende subschaal van de Affective Style Questionnaire (ASQ).
De ASQ bestaat uit vijf items (gescoord op een 3-punts Likert-schaal, 1 = helemaal mee eens tot 3 = helemaal niet mee eens) die onderzoeken hoe ouders hun eigen validatie van de emoties van hun kind zien wanneer ze worden uitgedrukt.
Hogere scores duiden op een slechter resultaat.
|
Onmiddellijke pretest PW-groep in herfst 2022. Posttest tot 10 maanden na pretest. Wachtlijst groepspretest in najaar 2022. Posttest 1 tot 10 maanden na pretest. Posttest 2 voor wachtlijst tot 10 maanden na posttest 1
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Laura Ferrer-Wreder, PhD.,, Stockholm University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Cohen S, Kamarck T, Mermelstein R. A global measure of perceived stress. J Health Soc Behav. 1983 Dec;24(4):385-96. No abstract available.
- Goodman R. The Strengths and Difficulties Questionnaire: a research note. J Child Psychol Psychiatry. 1997 Jul;38(5):581-6. doi: 10.1111/j.1469-7610.1997.tb01545.x.
- Zigmond AS, Snaith RP. The hospital anxiety and depression scale. Acta Psychiatr Scand. 1983 Jun;67(6):361-70. doi: 10.1111/j.1600-0447.1983.tb09716.x.
- Pelham WE Jr, Gnagy EM, Greenslade KE, Milich R. Teacher ratings of DSM-III-R symptoms for the disruptive behavior disorders. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 1992 Mar;31(2):210-8. doi: 10.1097/00004583-199203000-00006. Erratum In: J Am Acad Child Adolesc Psychiatry 1992 Nov;31(6):1177.
- Malmberg M, Rydell AM, Smedje H. Validity of the Swedish version of the Strengths and Difficulties Questionnaire (SDQ-Swe). Nord J Psychiatry. 2003;57(5):357-63. doi: 10.1080/08039480310002697.
- Criss MM, Shaw DS. Sibling relationships as contexts for delinquency training in low-income families. J Fam Psychol. 2005 Dec;19(4):592-600. doi: 10.1037/0893-3200.19.4.592.
- Wetterborg D, Enebrink P, Lonn Rhodin K, Forster M, Risto E, Dahlstrom J, Forsberg K, Ghaderi A. A pilot randomized controlled trial of Internet-delivered parent training for parents of teenagers. J Fam Psychol. 2019 Oct;33(7):764-774. doi: 10.1037/fam0000541. Epub 2019 Jun 17.
- Ringle JL, Mason WA, Oats RG, Cogua J. Parenting Children and Adolescents (PARCA) scale English to Spanish translation: An investigation of measurement invariance. J Fam Psychol. 2019 Dec;33(8):938-944. doi: 10.1037/fam0000559. Epub 2019 Jul 18.
- Hofmann SG, Kashdan TB. The Affective Style Questionnaire: Development and Psychometric Properties. J Psychopathol Behav Assess. 2010 Jun 1;32(2):255-263. doi: 10.1007/s10862-009-9142-4.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
21 oktober 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 augustus 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 augustus 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
30 november 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 december 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
29 december 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
15 oktober 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 oktober 2024
Laatst geverifieerd
1 oktober 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- FoUI-940010
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
De datasets die in dit onderzoek moeten worden verzameld, zijn niet direct beschikbaar omdat de ethische beoordeling van dit onderzoek niet toestaat dat onderzoeksgegevens zich in een openbare opslagplaats bevinden.
Voor meta-analyse of bevestiging van gepubliceerde onderzoeksresultaten, zullen geanonimiseerde gegevensverzoeken op individueel niveau worden beoordeeld wanneer ze worden gedaan door gekwalificeerde onderzoekers (bijv. Ph.D.) samen met ethische toestemming onder de Zweedse wet met betrekking tot secundaire gegevensanalyse.
Verzoeken om toegang tot de datasets moeten worden gericht aan Laura Ferrer-Wreder (laura.ferrer-wreder@psychology.su.se)
IPD-tijdsbestek voor delen
Gegevens zullen beschikbaar worden gesteld na 6 maanden vanaf de voltooiingsdatum van het project.
IPD-toegangscriteria voor delen
De datasets die in dit onderzoek moeten worden verzameld, zijn niet direct beschikbaar omdat de ethische beoordeling van dit onderzoek niet toestaat dat onderzoeksgegevens zich in een openbare opslagplaats bevinden.
Voor meta-analyse of bevestiging van gepubliceerde onderzoeksresultaten, zullen geanonimiseerde gegevensverzoeken op individueel niveau worden beoordeeld wanneer ze worden gedaan door gekwalificeerde onderzoekers (bijv. Ph.D.) samen met ethische toestemming onder de Zweedse wet met betrekking tot secundaire gegevensanalyse.
Verzoeken om toegang tot de datasets moeten worden gericht aan Laura Ferrer-Wreder (laura.ferrer-wreder@psychology.su.se)
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .