- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05172297
Internetowe uniwersalne szkolenie dla rodziców jako wzmacniacz do PATHS®: Parent Web (PW)
Nierandomizowana, kontrolowana próba efektów interwencji szkoleniowej dla rodziców dostarczanej przez Internet (Parent Web) w okresie przejściowym do wczesnej młodości dla rodziców dzieci, które uczestniczyły w programie PATHS® w wieku przedszkolnym
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Laura Ferrer-Wreder, PhD.,
- Numer telefonu: +4608163898
- E-mail: laura.ferrer-wreder@psychology.su.se
Lokalizacje studiów
-
-
-
Stockholm, Szwecja, SE-106 91
- Rekrutacyjny
- Stockholm University
-
Kontakt:
- Laura Ferrer-Wreder, PhD.,
- Numer telefonu: +4608163898
- E-mail: laura.ferrer-wreder@psychology.su.se
-
Główny śledczy:
- Laura Ferrer-Wreder, PhD.,
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
Grupą natychmiastowej interwencji są rodzice dzieci w wieku 11-13 lat, które uczestniczyły w ŚCIEŻKACH w wieku 4-5 lat.
Rodzice z grupy porównawczej z listy oczekujących mają dzieci, które są dopasowane do dzieci rodziców z grupy natychmiastowej interwencji.
Kryteria dopasowania to:
Obecna płeć dziecka rodziców z listy oczekujących (kryterium dopasowania 1) jest taka sama jak dopasowanego dziecka, którego rodzice są w grupie natychmiastowej interwencji, Obecny wiek dziecka rodziców z listy oczekującej jest podobny do dopasowanego dziecka, które rodzice należą do grupy natychmiastowej interwencji, a mianowicie dzieci mają urodziny w ciągu 6 miesięcy od siebie (kryterium dopasowania 2), a dzieci rodziców z listy oczekujących mieszkają pod tym samym kodem pocztowym, co dopasowane dziecko z grupy natychmiastowej interwencji (kryterium dopasowania 3), i dopasowane dzieci mieszkają w Szwecji od 2014 r. (kryteria dopasowania 4). Jeśli te 4-dopasowane kryteria są zbyt restrykcyjne i nie zapewniają wystarczającej liczby dopasowań do rekrutacji, wówczas kryteria dopasowywania zostaną zredukowane do punktów 1, 2 i 3. Dzieci nie uczestniczą w badaniu interwencyjnym Parent Web, ale rodzice dzieci dzieci biorą udział.
Kryteria wykluczenia: Zobacz kryteria włączenia
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Grupa Natychmiastowej Interwencji
Grupa natychmiastowej interwencji weźmie udział w internetowym programie szkolenia rodziców o nazwie Parent Web (PW).
Ta grupa natychmiastowej interwencji to rodzice dzieci PATHS, które brały udział w programie społeczno-emocjonalnym (PATHS) w wieku od 4 do 5 lat, a podczas badania PW będą miały od 11 do 13 lat.
Rodzice uczestniczą w Parent Web.
|
Parent-Web (PW) jest dostarczany przez Internet i zakorzeniony w społecznym uczeniu się i teorii przymusu, PW wspiera praktyki rodzicielskie i interakcje rodzic-dziecko, zachęcając do zachowań prospołecznych i regulacji emocji, zmniejszając rodzicielstwo przymusowe, poprawiając komunikację, rozwiązywanie problemów i ciepło.
PW posiada wydanie uniwersalne i selektywne.
Universal PW ma 5 modułów podstawowych (1 moduł na tydzień, 6-8 tygodni) oraz moduły bonusowe.
Podstawowe moduły zawierają informacje, ćwiczenia i filmy aktorów pokazujące praktyki rodzicielskie.
Przewodnik rodzinny wspiera rodziców poprzez moduły.
|
Inny: Grupa kontrolna listy oczekujących
Jest to grupa rodziców, którzy znajdują się na liście oczekujących w grupie kontrolnej i otrzymają Internet nadrzędny po testach wstępnych i końcowych.
|
Parent-Web (PW) jest dostarczany przez Internet i zakorzeniony w społecznym uczeniu się i teorii przymusu, PW wspiera praktyki rodzicielskie i interakcje rodzic-dziecko, zachęcając do zachowań prospołecznych i regulacji emocji, zmniejszając rodzicielstwo przymusowe, poprawiając komunikację, rozwiązywanie problemów i ciepło.
PW posiada wydanie uniwersalne i selektywne.
Universal PW ma 5 modułów podstawowych (1 moduł na tydzień, 6-8 tygodni) oraz moduły bonusowe.
Podstawowe moduły zawierają informacje, ćwiczenia i filmy aktorów pokazujące praktyki rodzicielskie.
Przewodnik rodzinny wspiera rodziców poprzez moduły.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w ocenie rodziców problemów emocjonalnych dziecka, problemów z zachowaniem, nadpobudliwości, problemów rówieśniczych i zachowań prospołecznych
Ramy czasowe: Natychmiastowy test wstępny grupy PW jesienią 2022 r. Po teście do 10 miesięcy po teście wstępnym. Wstępny test grupy oczekujących jesienią 2022 r. Po teście 1 do 10 miesięcy po teście wstępnym. Post-test 2 dla listy oczekujących do 10 miesięcy po post-teście 1
|
Zmiana od punktu początkowego do 10 miesięcy później (grupa z natychmiastową interwencją, dwa punkty czasowe) i do 20 miesięcy później (grupa porównawcza z listą oczekujących, trzy punkty czasowe) w ocenie rodziców problemów emocjonalnych dziecka, problemów z zachowaniem, nadpobudliwości ruchowej, problemów z rówieśnikami i zachowania prospołeczne indeksowane przez Kwestionariusz Mocnych stron i Trudności (SDQ).
SDQ składa się z 25 pozycji ocenianych na 3-punktowej skali Likerta z opcjami odpowiedzi od 0 = nieprawda, 1 = trochę prawda, 2 = zdecydowanie prawda.
Wyższe wyniki wskazują na gorszy wynik w zakresie problemów emocjonalnych, problemów z zachowaniem, nadpobudliwości, problemów z rówieśnikami.
Wyższe wyniki na skali zachowań prospołecznych wskazują na lepszy wynik.
|
Natychmiastowy test wstępny grupy PW jesienią 2022 r. Po teście do 10 miesięcy po teście wstępnym. Wstępny test grupy oczekujących jesienią 2022 r. Po teście 1 do 10 miesięcy po teście wstępnym. Post-test 2 dla listy oczekujących do 10 miesięcy po post-teście 1
|
Zmiana od punktu początkowego w ocenie rodziców na temat problemów behawioralnych/buntowniczych zachowań ich dziecka
Ramy czasowe: Natychmiastowy test wstępny grupy PW jesienią 2022 r. Po teście do 10 miesięcy po teście wstępnym. Wstępny test grupy oczekujących jesienią 2022 r. Po teście 1 do 10 miesięcy po teście wstępnym. Post-test 2 dla listy oczekujących do 10 miesięcy po post-teście 1
|
Zmiana od punktu początkowego do 10 miesięcy później (grupa z natychmiastową interwencją, dwa punkty czasowe) i do 20 miesięcy później (grupa porównawcza z listą oczekujących, trzy punkty czasowe) w opinii rodziców na temat problemów behawioralnych/buntowniczych zachowań ich dziecka, mierzonych metodą opozycyjnego Defiant Scale of Disruptive Disorder Rating Scale (DBD), która składa się z 7 pozycji ocenianych na 4-stopniowej skali od 1 (wcale) do 4 (bardzo).
Wyższe wyniki wskazują na gorszy wynik.
|
Natychmiastowy test wstępny grupy PW jesienią 2022 r. Po teście do 10 miesięcy po teście wstępnym. Wstępny test grupy oczekujących jesienią 2022 r. Po teście 1 do 10 miesięcy po teście wstępnym. Post-test 2 dla listy oczekujących do 10 miesięcy po post-teście 1
|
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową w ocenianej przez rodziców serdeczności i konflikcie w rodzinie
Ramy czasowe: Natychmiastowy test wstępny grupy PW jesienią 2022 r. Po teście do 10 miesięcy po teście wstępnym. Wstępny test grupy oczekujących jesienią 2022 r. Po teście 1 do 10 miesięcy po teście wstępnym. Post-test 2 dla listy oczekujących do 10 miesięcy po post-teście 1
|
Zmiana od punktu początkowego do 10 miesięcy później (grupa z natychmiastową interwencją, dwa punkty czasowe) i do 20 miesięcy później (grupa porównawcza z listą oczekujących, trzy punkty czasowe) w ocenianej przez rodziców serdeczności i konflikcie.
Ciepło i konflikt są indeksowane przez osiem pozycji ocenianych na pięciostopniowej skali od 1 (nigdy) do 5 (więcej niż 7 razy).
Pięć pozycji mierzy ciepło rodzic-dziecko, a trzy pozycje mierzą konflikty rodzic-dziecko.
Wyższe wyniki w skali ciepła rodzicielskiego wskazują na lepszy wynik.
Wyższe wyniki w skali konfliktów rodzic-dziecko wskazują na gorszy wynik.
|
Natychmiastowy test wstępny grupy PW jesienią 2022 r. Po teście do 10 miesięcy po teście wstępnym. Wstępny test grupy oczekujących jesienią 2022 r. Po teście 1 do 10 miesięcy po teście wstępnym. Post-test 2 dla listy oczekujących do 10 miesięcy po post-teście 1
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmiana od punktu początkowego w ocenianym przez rodziców zachęcaniu do pozytywnych zachowań, ustalaniu limitów i proaktywnych zachowaniach rodzicielskich
Ramy czasowe: Natychmiastowy test wstępny grupy PW jesienią 2022 r. Po teście do 10 miesięcy po teście wstępnym. Wstępny test grupy oczekujących jesienią 2022 r. Po teście 1 do 10 miesięcy po teście wstępnym. Post-test 2 dla listy oczekujących do 10 miesięcy po post-teście 1
|
Zmiana od punktu początkowego do 10 miesięcy później (grupa z natychmiastową interwencją, dwa punkty czasowe) i do 20 miesięcy później (grupa porównawcza z listą oczekujących, trzy punkty czasowe) w ocenianym przez rodziców zachęcaniu do pozytywnych zachowań, ustalaniu limitów i proaktywnych zachowaniach rodzicielskich jako indeksowane przez Parenting Children and Adolescents Scale (PARCA).
PARCA ma 19 pozycji ocenianych w pięciostopniowej skali od 1 = nigdy do 5 = bardzo często.
Skala ma trzy podskale dotyczące zachęcania do pozytywnych zachowań, ustalania limitów i proaktywnych zachowań rodzicielskich.
Wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik.
|
Natychmiastowy test wstępny grupy PW jesienią 2022 r. Po teście do 10 miesięcy po teście wstępnym. Wstępny test grupy oczekujących jesienią 2022 r. Po teście 1 do 10 miesięcy po teście wstępnym. Post-test 2 dla listy oczekujących do 10 miesięcy po post-teście 1
|
Zmiana w stosunku do wartości początkowej stresu ocenianego przez rodziców
Ramy czasowe: Natychmiastowy test wstępny grupy PW jesienią 2022 r. Po teście do 10 miesięcy po teście wstępnym. Wstępny test grupy oczekujących jesienią 2022 r. Po teście 1 do 10 miesięcy po teście wstępnym. Post-test 2 dla listy oczekujących do 10 miesięcy po post-teście 1
|
Zmiana od wartości wyjściowej do 10 miesięcy później (grupa z natychmiastową interwencją, dwa punkty czasowe) i do 20 miesięcy później (grupa porównawcza z listą oczekujących, trzy punkty czasowe) w ocenianym przez rodziców stresie mierzonym za pomocą Skali Postrzeganego Stresu (PSS).
PSS składa się z 10 pytań dotyczących odczuwanego stresu w ciągu ostatniego miesiąca, ocenianego na 5-stopniowej skali Likerta (0 = nigdy do 4 = bardzo często).
Skala mierzy stopień, w jakim sytuacje życiowe są oceniane i postrzegane jako stresujące oraz aktualny poziom stresu.
Wyższe wyniki wskazują na gorszy wynik.
|
Natychmiastowy test wstępny grupy PW jesienią 2022 r. Po teście do 10 miesięcy po teście wstępnym. Wstępny test grupy oczekujących jesienią 2022 r. Po teście 1 do 10 miesięcy po teście wstępnym. Post-test 2 dla listy oczekujących do 10 miesięcy po post-teście 1
|
Zmiana w stosunku do wartości początkowej ocenianego przez rodziców stanu zdrowia
Ramy czasowe: Natychmiastowy test wstępny grupy PW jesienią 2022 r. Po teście do 10 miesięcy po teście wstępnym. Wstępny test grupy oczekujących jesienią 2022 r. Po teście 1 do 10 miesięcy po teście wstępnym. Post-test 2 dla listy oczekujących do 10 miesięcy po post-teście 1
|
Zmiana od wartości początkowej do 10 miesięcy później (grupa z natychmiastową interwencją, dwa punkty czasowe) i do 20 miesięcy później (grupa porównawcza z listą oczekujących, trzy punkty czasowe) ocenianego stanu zdrowia rodziców mierzonego za pomocą Skali Lęku i Depresji Szpitalnej (HAD) .
HAD składa się z dwóch skal (łącznie 14 itemów), jednej dla lęku i jednej dla depresji, każda z siedmioma pytaniami.
Pozycje są oceniane na 4-stopniowej skali Likerta.
Wyższe wyniki wskazują na gorszy wynik.
|
Natychmiastowy test wstępny grupy PW jesienią 2022 r. Po teście do 10 miesięcy po teście wstępnym. Wstępny test grupy oczekujących jesienią 2022 r. Po teście 1 do 10 miesięcy po teście wstępnym. Post-test 2 dla listy oczekujących do 10 miesięcy po post-teście 1
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w ocenianej przez rodziców walidacji emocji ich dziecka po ich wyrażeniu
Ramy czasowe: Natychmiastowy test wstępny grupy PW jesienią 2022 r. Po teście do 10 miesięcy po teście wstępnym. Wstępny test grupy oczekujących jesienią 2022 r. Po teście 1 do 10 miesięcy po teście wstępnym. Post-test 2 dla listy oczekujących do 10 miesięcy po post-teście 1
|
Zmiana od wartości wyjściowej do 10 miesięcy później (grupa z natychmiastową interwencją, dwa punkty czasowe) i do 20 miesięcy później (grupa porównawcza z listą oczekujących, trzy punkty czasowe) w ocenianym przez rodziców stylu afektywnym, mierzona podskalą tolerancji Kwestionariusza Stylu Afektywnego (ASQ).
ASQ składa się z pięciu pozycji (ocenionych na 3-punktowej skali Likerta, od 1 = Całkowicie się zgadzam do 3 = Całkowicie się nie zgadzam), które badają, w jaki sposób rodzice postrzegają własne potwierdzanie emocji dziecka, gdy są wyrażane.
Wyższe wyniki wskazują na gorszy wynik.
|
Natychmiastowy test wstępny grupy PW jesienią 2022 r. Po teście do 10 miesięcy po teście wstępnym. Wstępny test grupy oczekujących jesienią 2022 r. Po teście 1 do 10 miesięcy po teście wstępnym. Post-test 2 dla listy oczekujących do 10 miesięcy po post-teście 1
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Laura Ferrer-Wreder, PhD.,, Stockholm University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Cohen S, Kamarck T, Mermelstein R. A global measure of perceived stress. J Health Soc Behav. 1983 Dec;24(4):385-96. No abstract available.
- Goodman R. The Strengths and Difficulties Questionnaire: a research note. J Child Psychol Psychiatry. 1997 Jul;38(5):581-6. doi: 10.1111/j.1469-7610.1997.tb01545.x.
- Zigmond AS, Snaith RP. The hospital anxiety and depression scale. Acta Psychiatr Scand. 1983 Jun;67(6):361-70. doi: 10.1111/j.1600-0447.1983.tb09716.x.
- Pelham WE Jr, Gnagy EM, Greenslade KE, Milich R. Teacher ratings of DSM-III-R symptoms for the disruptive behavior disorders. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 1992 Mar;31(2):210-8. doi: 10.1097/00004583-199203000-00006. Erratum In: J Am Acad Child Adolesc Psychiatry 1992 Nov;31(6):1177.
- Malmberg M, Rydell AM, Smedje H. Validity of the Swedish version of the Strengths and Difficulties Questionnaire (SDQ-Swe). Nord J Psychiatry. 2003;57(5):357-63. doi: 10.1080/08039480310002697.
- Criss MM, Shaw DS. Sibling relationships as contexts for delinquency training in low-income families. J Fam Psychol. 2005 Dec;19(4):592-600. doi: 10.1037/0893-3200.19.4.592.
- Wetterborg D, Enebrink P, Lonn Rhodin K, Forster M, Risto E, Dahlstrom J, Forsberg K, Ghaderi A. A pilot randomized controlled trial of Internet-delivered parent training for parents of teenagers. J Fam Psychol. 2019 Oct;33(7):764-774. doi: 10.1037/fam0000541. Epub 2019 Jun 17.
- Ringle JL, Mason WA, Oats RG, Cogua J. Parenting Children and Adolescents (PARCA) scale English to Spanish translation: An investigation of measurement invariance. J Fam Psychol. 2019 Dec;33(8):938-944. doi: 10.1037/fam0000559. Epub 2019 Jul 18.
- Hofmann SG, Kashdan TB. The Affective Style Questionnaire: Development and Psychometric Properties. J Psychopathol Behav Assess. 2010 Jun 1;32(2):255-263. doi: 10.1007/s10862-009-9142-4.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- FoUI-940010
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ICF
- ANALITYCZNY_KOD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Sieć nadrzędna
-
University Hospital, MontpellierUniversity Hospital, BordeauxZakończonyTętniak | Tętniak wewnątrzczaszkowyFrancja
-
Umeå UniversityVästernorrland County Council, SwedenNieznany
-
Medical Therapy SolutionsArcher ResearchZakończonyPęknięte i niepęknięte tętniaki wewnątrzczaszkoweBelgia
-
Luleå Tekniska UniversitetCounty Council of Norrbotten, SwedenNieznanyBól mięśniowo-szkieletowySzwecja
-
University of MichiganNational Cancer Institute (NCI); Wayne State University; Barbara Ann Karmanos... i inni współpracownicyZakończonyRak piersi | Rak jelita grubego | Rak płuc | Rak prostatyStany Zjednoczone
-
Sakarya UniversityZakończony
-
Shirley Ryan AbilityLabNorthwestern University; University of Colorado, BoulderZakończony
-
Queen's University, BelfastAXA PPP HealthcareZakończonyOtyłośćZjednoczone Królestwo
-
Contextual Change LLCZakończonyZdrowie psychiczneStany Zjednoczone
-
Microvention-Terumo, Inc.Zakończony