- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05172297
Универсальное обучение родителей в Интернете как средство продвижения к PATHS®: Parent Web (PW)
Нерандомизированное контролируемое исследование влияния Интернет-обучения родителей (Parent Web) на переход к раннему подростковому возрасту для родителей детей, участвовавших в дошкольных программах PATHS®
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Stockholm, Швеция, SE-106 91
- Stockholm University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
Группой непосредственного вмешательства являются родители детей 11-13 лет, которые участвовали в PATHS в возрасте 4-5 лет.
У родителей в группе сравнения списка ожидания есть дети, которые совпадают с детьми родителей в группе немедленного вмешательства.
Критерии соответствия:
Текущий пол ребенка родителей из группы ожидания (соответствие критерию 1) такой же, как у подобранного ребенка, родители которого находятся в группе немедленного вмешательства, современный возраст ребенка родителей из группы ожидания аналогичен возрасту подобранного ребенка, который родители находятся в группе немедленного вмешательства, а именно дни рождения детей с разницей в 6 месяцев (критерий соответствия 2), и дети родителей из списка ожидания проживают с тем же почтовым индексом, что и ребенок из группы немедленного вмешательства (критерий соответствия 3), и все соответствующие дети проживали в Швеции с 2014 г. (критерий соответствия 4). Если эти четыре критерия соответствия являются слишком ограничительными и не обеспечивают достаточного количества совпадений для набора, то критерии соответствия будут сокращены до пунктов 1, 2 и пункта 3. дети участвуют.
Критерии исключения: См. критерии включения
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа немедленного вмешательства
Группа немедленного вмешательства примет участие в онлайн-программе обучения родителей под названием Parent Web (PW).
Эта группа немедленного вмешательства состоит из родителей детей PATHS, которые принимали участие в социально-эмоциональной программе (PATHS) в возрасте от 4 до 5 лет, а во время испытания PW им будет от 11 до 13 лет.
Родители участвуют в родительской сети.
|
Parent-Web (PW) предоставляется через Интернет и основан на теории социального обучения и принуждения. PW поддерживает практику воспитания и взаимодействие родителей и детей, поощряя просоциальное поведение и регулирование эмоций, уменьшая принудительное воспитание, улучшая общение, решение проблем и теплоту.
PW имеет универсальное и выборочное издание.
Universal PW состоит из 5 основных модулей (1 модуль в неделю, 6-8 недель) и бонусных модулей.
Базовые модули содержат информацию, упражнения и видео актеров, демонстрирующих методы воспитания.
Семейный гид поддерживает родителей через модули.
|
|
Другой: Группа контроля списка ожидания
Это группа родителей, которые находятся в контрольной группе списка ожидания и получат родительский веб-сайт после предварительного и последующего тестирования.
|
Parent-Web (PW) предоставляется через Интернет и основан на теории социального обучения и принуждения. PW поддерживает практику воспитания и взаимодействие родителей и детей, поощряя просоциальное поведение и регулирование эмоций, уменьшая принудительное воспитание, улучшая общение, решение проблем и теплоту.
PW имеет универсальное и выборочное издание.
Universal PW состоит из 5 основных модулей (1 модуль в неделю, 6-8 недель) и бонусных модулей.
Базовые модули содержат информацию, упражнения и видео актеров, демонстрирующих методы воспитания.
Семейный гид поддерживает родителей через модули.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем родительской оценки эмоциональных проблем ребенка, проблем с поведением, гиперактивности, проблем со сверстниками и просоциального поведения
Временное ограничение: Немедленное предварительное тестирование группы PW осенью 2022 г. Последующее тестирование в течение 10 месяцев после предварительного тестирования. Предварительное тестирование группы из списка ожидания осенью 2022 г. Последующее тестирование 1 в срок до 10 месяцев после предварительного тестирования. Пост-тест 2 для списка ожидания до 10 месяцев после пост-теста 1
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем до 10 месяцев спустя (группа немедленного вмешательства, две временные точки) и до 20 месяцев спустя (группа сравнения из списка ожидания, три временные точки) в оценке родителями эмоциональных проблем своего ребенка, проблем с поведением, гиперактивности, проблем со сверстниками и просоциальное поведение, индексированное Опросником сильных сторон и трудностей (SDQ).
SDQ состоит из 25 пунктов, оцениваемых по 3-балльной шкале Лайкерта с вариантами ответов, которые варьируются от 0 = неверно, 1 = отчасти верно, 2 = определенно верно.
Более высокие баллы указывают на худший результат по шкале эмоциональных проблем, проблем с поведением, гиперактивности, проблем со сверстниками.
Более высокие баллы по шкале просоциального поведения указывают на лучший результат.
|
Немедленное предварительное тестирование группы PW осенью 2022 г. Последующее тестирование в течение 10 месяцев после предварительного тестирования. Предварительное тестирование группы из списка ожидания осенью 2022 г. Последующее тестирование 1 в срок до 10 месяцев после предварительного тестирования. Пост-тест 2 для списка ожидания до 10 месяцев после пост-теста 1
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем оценки родителями поведенческих проблем/вызывающего поведения своего ребенка
Временное ограничение: Немедленное предварительное тестирование группы PW осенью 2022 г. Последующее тестирование в течение 10 месяцев после предварительного тестирования. Предварительное тестирование группы из списка ожидания осенью 2022 г. Последующее тестирование 1 в срок до 10 месяцев после предварительного тестирования. Пост-тест 2 для списка ожидания до 10 месяцев после пост-теста 1
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем до 10 месяцев спустя (группа немедленного вмешательства, две временные точки) и до 20 месяцев спустя (группа сравнения из списка ожидания, три временные точки) во взглядах родителей на поведенческие проблемы/вызывающее поведение своего ребенка, измеренные Оппозиционным Вызывающая шкала Шкалы оценки деструктивного расстройства (DBD), которая состоит из 7 пунктов, оцениваемых по 4-балльной шкале от 1 (совсем нет) до 4 (очень сильно).
Более высокие баллы указывают на худший результат.
|
Немедленное предварительное тестирование группы PW осенью 2022 г. Последующее тестирование в течение 10 месяцев после предварительного тестирования. Предварительное тестирование группы из списка ожидания осенью 2022 г. Последующее тестирование 1 в срок до 10 месяцев после предварительного тестирования. Пост-тест 2 для списка ожидания до 10 месяцев после пост-теста 1
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем родительской оценки семейной теплоты и конфликтов
Временное ограничение: Немедленное предварительное тестирование группы PW осенью 2022 г. Последующее тестирование в течение 10 месяцев после предварительного тестирования. Предварительное тестирование группы из списка ожидания осенью 2022 г. Последующее тестирование 1 в срок до 10 месяцев после предварительного тестирования. Пост-тест 2 для списка ожидания до 10 месяцев после пост-теста 1
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем до 10 месяцев спустя (группа немедленного вмешательства, две временные точки) и до 20 месяцев спустя (группа сравнения из списка ожидания, три временные точки) в оценке родительской теплоты и конфликта.
Теплота и конфликтность индексируются восемью пунктами, оцениваемыми по пятибалльной шкале от 1 (никогда) до 5 (более 7 раз).
Пять пунктов измеряют теплоту отношений между родителями и детьми, а три пункта измеряют конфликты между родителями и детьми.
Более высокие баллы по шкале родительской теплоты указывают на лучший результат.
Более высокие баллы по шкале конфликтов между родителями и детьми указывают на худший результат.
|
Немедленное предварительное тестирование группы PW осенью 2022 г. Последующее тестирование в течение 10 месяцев после предварительного тестирования. Предварительное тестирование группы из списка ожидания осенью 2022 г. Последующее тестирование 1 в срок до 10 месяцев после предварительного тестирования. Пост-тест 2 для списка ожидания до 10 месяцев после пост-теста 1
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем родительской оценки поощрения положительного поведения, установления ограничений и активного родительского поведения
Временное ограничение: Немедленное предварительное тестирование группы PW осенью 2022 г. Последующее тестирование в течение 10 месяцев после предварительного тестирования. Предварительное тестирование группы из списка ожидания осенью 2022 г. Последующее тестирование 1 в срок до 10 месяцев после предварительного тестирования. Пост-тест 2 для списка ожидания до 10 месяцев после пост-теста 1
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем до 10 месяцев спустя (группа немедленного вмешательства, две временные точки) и до 20 месяцев спустя (группа сравнения из списка ожидания, три временные точки) у родителей оценили поощрение позитивного поведения, установление ограничений и активное родительское поведение как по Шкале воспитания детей и подростков (PARCA).
PARCA включает 19 пунктов, оцениваемых по пятибалльной шкале от 1 = никогда до 5 = очень часто.
Шкала имеет три подшкалы: поощрение позитивного поведения, установление ограничений и активное родительское поведение.
Более высокие баллы указывают на лучший результат.
|
Немедленное предварительное тестирование группы PW осенью 2022 г. Последующее тестирование в течение 10 месяцев после предварительного тестирования. Предварительное тестирование группы из списка ожидания осенью 2022 г. Последующее тестирование 1 в срок до 10 месяцев после предварительного тестирования. Пост-тест 2 для списка ожидания до 10 месяцев после пост-теста 1
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем стресса, оцененного родителями
Временное ограничение: Немедленное предварительное тестирование группы PW осенью 2022 г. Последующее тестирование в течение 10 месяцев после предварительного тестирования. Предварительное тестирование группы из списка ожидания осенью 2022 г. Последующее тестирование 1 в срок до 10 месяцев после предварительного тестирования. Пост-тест 2 для списка ожидания до 10 месяцев после пост-теста 1
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем до 10 месяцев спустя (группа немедленного вмешательства, две временные точки) и до 20 месяцев спустя (группа сравнения списка ожидания, три временные точки) в оцениваемом родителями стрессе, измеренном по Шкале воспринимаемого стресса (PSS).
PSS состоит из 10 вопросов о воспринимаемом стрессе за последний месяц, оцениваемом по 5-балльной шкале Лайкерта (от 0 = никогда до 4 = очень часто).
Шкала измеряет степень, в которой жизненные ситуации оцениваются и воспринимаются как стрессовые и текущие уровни стресса.
Более высокие баллы указывают на худший результат.
|
Немедленное предварительное тестирование группы PW осенью 2022 г. Последующее тестирование в течение 10 месяцев после предварительного тестирования. Предварительное тестирование группы из списка ожидания осенью 2022 г. Последующее тестирование 1 в срок до 10 месяцев после предварительного тестирования. Пост-тест 2 для списка ожидания до 10 месяцев после пост-теста 1
|
|
Изменение родительской оценки здоровья по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: Немедленное предварительное тестирование группы PW осенью 2022 г. Последующее тестирование в течение 10 месяцев после предварительного тестирования. Предварительное тестирование группы из списка ожидания осенью 2022 г. Последующее тестирование 1 в срок до 10 месяцев после предварительного тестирования. Пост-тест 2 для списка ожидания до 10 месяцев после пост-теста 1
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем до 10 месяцев спустя (группа немедленного вмешательства, две временные точки) и до 20 месяцев спустя (группа сравнения из списка ожидания, три временные точки) в состоянии здоровья, оцененном родителями, измеренном по Госпитальной шкале тревоги и депрессии (HAD) .
HAD состоит из двух шкал (всего 14 пунктов), одной для тревоги и одной для депрессии по семь вопросов в каждой.
Предметы оцениваются по 4-балльной шкале Лайкерта.
Более высокие баллы указывают на худший результат.
|
Немедленное предварительное тестирование группы PW осенью 2022 г. Последующее тестирование в течение 10 месяцев после предварительного тестирования. Предварительное тестирование группы из списка ожидания осенью 2022 г. Последующее тестирование 1 в срок до 10 месяцев после предварительного тестирования. Пост-тест 2 для списка ожидания до 10 месяцев после пост-теста 1
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем в оценке родителями эмоций их ребенка при их выражении
Временное ограничение: Немедленное предварительное тестирование группы PW осенью 2022 г. Последующее тестирование в течение 10 месяцев после предварительного тестирования. Предварительное тестирование группы из списка ожидания осенью 2022 г. Последующее тестирование 1 в срок до 10 месяцев после предварительного тестирования. Пост-тест 2 для списка ожидания до 10 месяцев после пост-теста 1
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем до 10 месяцев спустя (группа немедленного вмешательства, две временные точки) и до 20 месяцев спустя (группа сравнения из списка ожидания, три временные точки) в оцениваемом родителями аффективном стиле, измеряемом подшкалой толерантности опросника аффективного стиля. (АСК).
ASQ состоит из пяти вопросов (оцененных по 3-балльной шкале Лайкерта, от 1 = полностью согласен до 3 = полностью не согласен), которые исследуют, как родители оценивают собственное подтверждение эмоций своего ребенка при их выражении.
Более высокие баллы указывают на худший результат.
|
Немедленное предварительное тестирование группы PW осенью 2022 г. Последующее тестирование в течение 10 месяцев после предварительного тестирования. Предварительное тестирование группы из списка ожидания осенью 2022 г. Последующее тестирование 1 в срок до 10 месяцев после предварительного тестирования. Пост-тест 2 для списка ожидания до 10 месяцев после пост-теста 1
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Laura Ferrer-Wreder, PhD.,, Stockholm University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Cohen S, Kamarck T, Mermelstein R. A global measure of perceived stress. J Health Soc Behav. 1983 Dec;24(4):385-96. No abstract available.
- Goodman R. The Strengths and Difficulties Questionnaire: a research note. J Child Psychol Psychiatry. 1997 Jul;38(5):581-6. doi: 10.1111/j.1469-7610.1997.tb01545.x.
- Zigmond AS, Snaith RP. The hospital anxiety and depression scale. Acta Psychiatr Scand. 1983 Jun;67(6):361-70. doi: 10.1111/j.1600-0447.1983.tb09716.x.
- Pelham WE Jr, Gnagy EM, Greenslade KE, Milich R. Teacher ratings of DSM-III-R symptoms for the disruptive behavior disorders. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 1992 Mar;31(2):210-8. doi: 10.1097/00004583-199203000-00006. Erratum In: J Am Acad Child Adolesc Psychiatry 1992 Nov;31(6):1177.
- Malmberg M, Rydell AM, Smedje H. Validity of the Swedish version of the Strengths and Difficulties Questionnaire (SDQ-Swe). Nord J Psychiatry. 2003;57(5):357-63. doi: 10.1080/08039480310002697.
- Criss MM, Shaw DS. Sibling relationships as contexts for delinquency training in low-income families. J Fam Psychol. 2005 Dec;19(4):592-600. doi: 10.1037/0893-3200.19.4.592.
- Wetterborg D, Enebrink P, Lonn Rhodin K, Forster M, Risto E, Dahlstrom J, Forsberg K, Ghaderi A. A pilot randomized controlled trial of Internet-delivered parent training for parents of teenagers. J Fam Psychol. 2019 Oct;33(7):764-774. doi: 10.1037/fam0000541. Epub 2019 Jun 17.
- Ringle JL, Mason WA, Oats RG, Cogua J. Parenting Children and Adolescents (PARCA) scale English to Spanish translation: An investigation of measurement invariance. J Fam Psychol. 2019 Dec;33(8):938-944. doi: 10.1037/fam0000559. Epub 2019 Jul 18.
- Hofmann SG, Kashdan TB. The Affective Style Questionnaire: Development and Psychometric Properties. J Psychopathol Behav Assess. 2010 Jun 1;32(2):255-263. doi: 10.1007/s10862-009-9142-4.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- FoUI-940010
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
- АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Родительский веб
-
University of CoimbraЕще не набираютРодительский стресс | Позитивное психическое здоровьеПортугалия
-
University Hospital, MontpellierUniversity Hospital, BordeauxЗавершенныйАневризма | Внутричерепная аневризмаФранция
-
University of Wisconsin, MadisonNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Рекрутинг
-
Luleå Tekniska UniversitetЗавершенныйЗдоровые пожилые людиШвеция
-
Medical Therapy SolutionsArcher ResearchПрекращеноРазорвавшиеся и неразорвавшиеся внутричерепные аневризмыБельгия
-
International Centre for Diarrhoeal Disease Research...London School of Hygiene and Tropical Medicine; University of Glasgow; Muhimbili University... и другие соавторыЕще не набирают
-
Microvention-Terumo, Inc.Завершенный
-
Medical Therapy SolutionsArcher ResearchОтозванРазорвавшиеся и неразорвавшиеся внутричерепные аневризмыБельгия
-
Luleå Tekniska UniversitetРекрутингЗдоровые пожилые людиШвеция
-
University of CagliariFondazione di SardegnaРекрутингЛегкое когнитивное нарушениеИталия