一般診療とメンタルヘルスケアのインターフェースにおけるシェアードケアモデルの開発

背景 最近の調査によると、うつ病や不安障害を持つ人々の精神的健康は、デンマークだけでなく国際的にも過去数十年にわたって悪化しており、世界的な健康問題として認識される程度に達しています。 うつ病と不安症は、個人の心理社会的幸福と職業的機能に影響を与え、高所得国では病欠の原因となっています。 現在、デンマークでは、健康上の理由による早期退職の最も一般的な理由はうつ病です。 うつ病や不安神経症の患者への早期介入が不可欠です。さらに調査によると、メンタルヘルスの問題を抱えた多くの若者が教育や仕事をやめていることが示されています。 しかし、メンタルヘルスの問題を抱える人々は、適切かつ十分なサポートと治療を受けていないようです。 10 年以上前にデンマークで一般診療と精神保健サービスの間の共有ケアが開始されたにもかかわらず、2 つの部門間の協力は引き続き課題となっています。 それにもかかわらず、これらの障害を持つ人々の大部分は一次部門で診断され治療されるため、一般診療は依然として不安症とうつ病の治療過程の中心です. 国際的な研究者の間では、ほとんどの患者は引き続き一般診療で治療を受けるべきであるというコンセンサスがありますが、一般診療とメンタルヘルスケアサービスとの連携を強化することで治療を最適化することができます。 メンタルヘルスの問題を抱える人々の治療と転帰を改善するには、メンタルヘルスをプライマリヘルスケアの実践に統合するサービスモデルが必要であるという認識が高まっています。 シェアードケアは、メンタルヘルスの問題を抱える人々の回復プロセスをサポートするために、高品質の全体的なケアを提供する機会とともに、「両方の世界のベスト」シナリオを可能にします。 共有ケアは、問題解決における専門知識のプールと強化された創造性につながるはずです。 また、一次部門と二次部門の間で「宙ぶらりんになっている」患者の数を減らす必要があります。患者と介護者は、医療制度を通じて前進できていないと感じています。 共有ケアのエビデンス ベースに関する最新のコクラン システマティック レビュー (2013) では、共有ケア介入は、通常の治療と比較して治療結果を大幅に改善すると結論付けました。 研究者、患者、政策立案者が、一般診療と精神保健サービスの間の共有ケアの採用を推進し続けている状況で、最新のレビューがほぼ 10 年前のものであることを念頭に置いて、最近の研究の体系的なレビューは、特に、将来の共有ケアの介入を推奨するための入手可能な最良の証拠の統合を提供することは、タイムリーです。 また、関係者全員の学習、さらには実装の強化を目的として、プロジェクトへの高度なユーザー関与が強く望まれています。 ユーザーを調査に参加させることで、サポート、治療、回復プロセスに関する利害関係者の視点についての理解が深まります。 しかし、この種の研究には利害関係者の関与が不足しています。 このプロジェクトは、共有ケアアプローチが治療と社会的支援を強化し、それによって精神疾患を持つ人々の回復プロセスをサポートするという前提で、地域ジーランドの精神医学の回復を実施するための全体的な戦略に従います。 全体的な目的は、ユーザーとの共同生産における共有ケア介入を開発し、新しく開発された共有ケアモデルを使用してサポートと治療を強化することにより、ユーザーの回復を促進することです。

方法 系統的レビュー (ステップ 1) に続いて、一般開業医、精神保健スタッフ、および患者が共有ケアにおける共同作業、ユーザーの関与、および治療過程をどのように認識しているかを調査するために、共有ケアの関連する利害関係者へのインタビューによる説明的研究 (ステップ 2) が続きます。 . 両方のステップは、介入を通知し、認定するために計画されています (ステップ 3)。 すべての段階で患者が関与することで、臨床診療と患者の両方にとってより高い関連性がもたらされるという仮定です（参考文献）。 したがって、ユーザーとの共同制作で開発される新しい共有ケア介入を作成することにしました。 研究におけるコ・プロダクションは、「研究者、実践者、および一般市民が協力し、知識の生成を含むプロジェクトの開始から終了まで力と責任を共有するアプローチ」と定義されています。 (NIHR 2021)。

ステップ 1 - システマティック レビュー システマティック レビューは、次の研究課題に基づいて実施されます。1) シェアード ケア モデルの特徴は何ですか? 2) 一般開業医、メンタルヘルス提供者、および患者は、共有ケアをどのように経験していますか? このレビューは、PRISMA ガイドラインに基づいて計画され、実装され、公開されます。 2001 年 1 月から 2022 年 1 月までの期間に発表された質的研究と量的研究の両方について、Medline、CINAHL、PsychINFO、および EMBASE のデータベースで検索を行います。 2 人の独立した研究者が、タイトルとアブストラクト レベル (MM および BN) の両方でスクリーニングを行います。 さらに、全文読解と品質評価 (バイアスのリスク) は、CASP チェックリストに基づいて行われます。 このプロジェクトは Prospero (287989) に登録されており、ソフトウェア プラットフォーム covidence.org を通じて実行されます。

ステップ 2 - 共有ケアに関する視点 この研究は、ステップ 1 (系統的レビュー) を、共有ケアに関するユーザーの視点 (精神疾患を持つ人々と医療専門家の両方) で補足することを目的としています。 フェーズ 2 は、地域ジーランドの共有ケアに携わる人々、一般開業医、患者、および精神保健サービスの医療専門家へのインタビューに基づく探索的研究になります。 インタビューは、精神疾患を持つ人々と医療専門家がパスウェイで重要と考えるものと、ケアの共有、コラボレーション、および回復に関する彼らの見解を調査するために実施されます。 情報提供者は、年齢、性別、職業、診断、および病気の期間の点で最大の変動を考慮して見つけられます。 半構造化されたインタビュー ガイドが作成され、データ分析は Kvale & Brinkmann および Coffey & Atkinson に触発されたテーマ分析に基づいて行われます。

この調査は、システマティック レビュー (ID: 287989) と、一般診療とメンタル ヘルスケアの連携による共有ケアのユーザー体験の調査を含む、前の 2 つのステップに基づいています。 両方の手順は、介入を通知し、資格を与えるために計画されていますが、このプロトコルではこれ以上説明しません。

研究デザイン この研究は、対照群による非ランダム化介入研究としてデザインされています。 比較分析は、事前評価と事後評価で実行されます。 患者は 2022 年 8 月から 2023 年 2 月の間に募集されます。 患者は、自宅の住所に基づいて外来診療所に紹介されます。 2 つの外来診療所は、患者の診断と人員配置の点で同等である必要があります。 治験はClinicalTrials.govに登録されています (NCT はまだ割り当てられていません)、Consort のガイドラインに準拠しています。

介入 シェアード ケア モデルは、次の重要な要素で構成されています。メンタルヘルスに問題がある人。 介入の最終バージョンは、調査ステップ 1 と 2 の結果に基づいてのみ決定できます。

研究対象者 参加者は 18 歳から 65 歳の成人で、うつ病と不安神経症と診断され、地域ジーランドの外来診療所に紹介されました。

リクルートの手順 初診時と3ヶ月後の問診票によるデータ収集。 参加に同意しなかった患者、または外来診療所での最初の訪問時にアンケートを完了できなかった患者は、研究から除外されました。

主要な結果 精神的健康状態は、患者が自己申告した精神状態と健康状態の有効で信頼できる指標です。 精神状態は、ウェアとシェボーンによって米国で最初に開発された標準化された簡易型健康調査 (SF-36) を使用して評価されます。 元の英語版のデンマーク語訳が使用されます。

二次的アウトカム 患者の機能レベルは、総合機能評価 (GAF) を使用して評価され、患者の満足度は、クライアント満足度スコア スケール (CSQ-8) および生活の質の楽しさと満足度に関するアンケート (Q-LES-Q) で測定されます。 （SF）。 患者の回復は、改訂された 24 項目の回復評価尺度 (RAS-R) によって評価されます。 すべてのスケールは、デンマークの人口で検証されています。 共有ケア モデルの実装は、忠実度評価によって保証されます。 チェックリストは、共同会議が計画どおりに開催されることを確認するために使用されます。

サンプルサイズ サンプルサイズの計算は、SF-36 を主な結果とする介入研究に基づいており、精神保健サービスでも実施されています。 この研究では、80 乗 ((α = 0.05)) で臨床的に関連する効果サイズ 0.5 があります。 この研究のサンプル サイズの計算に基づいて、各グループに 120 人の患者が必要です (介入とコントロール)。

倫理的配慮 参加者の情報とデータ管理は、ヘルシンキ宣言に従って計画されます。 研究の目的、目的、使用、およびデータ収集に関する書面および口頭の情報に基づくインフォームド コンセントが、すべての参加者から得られます。 さらに、すべての参加者は、参加は任意であり、結果に影響を与えることなくいつでも同意を取り消すことができること、および発言は機密に扱われ、匿名化されることが通知されます。 データは EasyTrial © オンライン臨床試験管理システムに入力されます。 すべての個人識別情報は分析中に削除または偽装され、個人の識別が防止されます。 このプロジェクトは、デンマークのデータ保護庁と地域のジーランド倫理委員会に報告されます。