Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Ontwikkeling van een model voor gedeelde zorg op het snijvlak van huisartspraktijk en GGZ

21 augustus 2022 bijgewerkt door: Michael Haurum Marcussen, Psychiatric Research Unit, Region Zealand, Denmark

Ontwikkeling van een model voor gedeelde zorg op het snijvlak van huisartspraktijk en geestelijke gezondheidszorg - een coproductiestudie

Recent onderzoek heeft onderstreept dat de geestelijke gezondheid van mensen met depressie en angst de afgelopen decennia zowel in Denemarken als internationaal is verslechterd en een niveau heeft bereikt waarop het wordt gezien als een wereldwijde gezondheidsuitdaging. Inmiddels is depressie in Denemarken de meest voorkomende reden voor vervroegd pensioen om gezondheidsredenen. Vroegtijdige interventie met betrekking tot patiënten met depressie en angst is essentieel, aangezien verder onderzoek aantoont dat veel jongeren met psychische problemen het onderwijs en het werk voortijdig verlaten. Het algemene doel is om in coproductie met gebruikers een shared care-interventie te ontwikkelen en hun herstel te bevorderen door de ondersteuning en behandeling te versterken met behulp van een nieuw ontwikkeld shared care-model.

De studie is opgezet als een niet-gerandomiseerde interventiestudie met een controlegroep. Er zullen vergelijkende analyses worden uitgevoerd met pre- en post-assessments. Patiënten zullen worden aangeworven tussen augustus 2022 en februari 2023. De patiënten worden op basis van hun woonadres doorverwezen naar poliklinieken. De twee poliklinieken moeten qua patiëntendiagnoses en personele bezetting vergelijkbaar zijn. afdeling. Geestelijke gezondheidstoestand en welzijn zijn de belangrijkste uitkomsten. Voor en na de interventie zullen aan beide groepen zelfgerapporteerde vragenlijsten worden afgenomen.

De studie zal worden goedgekeurd door de Research Ethical Committee van de Universiteit van Zuid-Denemarken en de regio Zeeland. De onderzoeksbevindingen zullen worden gepubliceerd in peer-reviewed tijdschriften en gepresenteerd op nationale en internationale conferenties.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Achtergrond Recent onderzoek heeft onderstreept dat de geestelijke gezondheid van mensen met depressie en angst de afgelopen decennia zowel in Denemarken als internationaal is verslechterd en een niveau heeft bereikt waarop het wordt gezien als een wereldwijde gezondheidsuitdaging. Depressie en angst zijn van invloed op het psychosociaal welzijn en het beroepsmatig functioneren van individuen en zijn in toenemende mate oorzaken van ziekteverzuim in landen met hoge inkomens. Inmiddels is depressie in Denemarken de meest voorkomende reden voor vervroegd pensioen om gezondheidsredenen. Vroegtijdige interventie met betrekking tot patiënten met depressie en angst is essentieel, aangezien verder onderzoek aantoont dat veel jongeren met psychische problemen het onderwijs en het werk voortijdig verlaten. Toch blijkt dat mensen met psychische problemen onvoldoende en onvoldoende ondersteuning en behandeling krijgen. Hoewel Shared Care tussen de huisartsenpraktijk en de geestelijke gezondheidszorg meer dan 10 jaar geleden in Denemarken is gestart, blijft de samenwerking tussen de twee sectoren een uitdaging. Toch blijft de huisartspraktijk centraal staan ​​in het behandeltraject van angst en depressie, aangezien de meeste mensen met deze stoornissen in de eerste lijn worden gediagnosticeerd en behandeld. Onder internationale onderzoekers bestaat consensus dat de behandeling van de meeste patiënten in de huisartsenpraktijk moet blijven plaatsvinden, maar dat de behandeling kan worden geoptimaliseerd door een versterkte samenwerking tussen de huisartsenpraktijk en de GGZ. Er wordt steeds meer erkend dat het verbeteren van de behandeling en resultaten van mensen met psychische problemen servicemodellen vereist die de geestelijke gezondheidszorg integreren in de eerstelijnsgezondheidszorg. Gedeelde zorg maakt een 'best of both worlds'-scenario mogelijk met de mogelijkheid om holistische zorg van hoge kwaliteit te bieden ter ondersteuning van het herstelproces van mensen met psychische problemen. Gedeelde zorg moet leiden tot bundeling van expertise en meer creativiteit bij het oplossen van problemen. Het zou ook het aantal patiënten moeten verminderen dat 'in het ongewisse' blijft tussen de primaire en de secundaire sector, waarbij patiënten en verzorgers het gevoel hebben dat ze geen vooruitgang boeken in het gezondheidszorgsysteem. De meest recente Cochrane systematische review van de wetenschappelijke basis voor gedeelde zorg (2013) concludeerde dat gedeelde zorginterventies de behandelresultaten aanzienlijk verbeteren in vergelijking met reguliere behandeling. In een situatie waarin onderzoekers, patiënten en beleidsmakers blijven aandringen op gedeelde zorg tussen huisartsen en GGZ, en rekening houdend met het feit dat de meest recente review bijna tien jaar oud is, constateren we dat een systematische review van recente studies van gedeelde zorg komt op het juiste moment, met name om een ​​synthese te geven van het best beschikbare bewijsmateriaal voor aanbevelingen voor toekomstige interventies voor gedeelde zorg. Ook is er een groot verlangen naar een hoge mate van gebruikersbetrokkenheid bij het project, mede om te leren voor alle betrokken partijen en bovendien om de uitvoering te versterken. Door gebruikers bij het onderzoek te betrekken, krijgen we meer inzicht in de perspectieven van belanghebbenden met betrekking tot hun ondersteuning, behandeling en herstelproces. Er is echter een gebrek aan betrokkenheid van belanghebbenden bij dit soort onderzoek. Het project volgt de algemene strategie van de Psychiatrie in Regio Zeeland voor het implementeren van Herstel, in de veronderstelling dat een gedeelde zorgbenadering de behandeling en de sociale steun versterkt, en daarmee het herstelproces van mensen met een psychische aandoening ondersteunt. Het algemene doel is om in coproductie met gebruikers een shared care-interventie te ontwikkelen en hun herstel te bevorderen door de ondersteuning en behandeling te versterken met behulp van een nieuw ontwikkeld shared care-model.

Methoden Een systematische review (Stap 1) wordt gevolgd door een verklarend onderzoek (Stap 2) met interviews met relevante stakeholders in gedeelde zorg om te onderzoeken hoe huisartsen, GGZ-medewerkers en patiënten de samenwerking, gebruikersbetrokkenheid en het behandeltraject in gedeelde zorg ervaren . Beide stappen zijn gepland om een ​​interventie te informeren en te kwalificeren (stap 3). Aangenomen wordt dat de betrokkenheid van patiënten in alle fasen zal resulteren in een hogere relevantie voor zowel de klinische praktijk als de patiënten (ref.). Daarom hebben we besloten om een ​​nieuwe Shared Care-interventie te creëren die in coproductie met de gebruikers zal worden ontwikkeld. Coproductie in onderzoek wordt gedefinieerd als "een benadering waarin onderzoekers, praktijkmensen en het publiek samenwerken en de macht en verantwoordelijkheid delen vanaf het begin tot het einde van het project, inclusief het genereren van kennis." (NIHR 2021).

Stap 1 - Systematische review Er wordt een systematische review uitgevoerd op basis van de volgende onderzoeksvragen 1) Wat kenmerkt een shared care-model? 2) hoe ervaren huisartsen, zorgverleners en patiënten gedeelde zorg? De review is gepland en zal worden uitgevoerd en gepubliceerd op basis van PRISMA-richtlijnen. We zullen zoeken in de volgende databases: Medline, CINAHL, PsychINFO en EMBASE voor zowel kwalitatieve als kwantitatieve studies, gepubliceerd in de periode januari 2001 tot januari 2022. Twee onafhankelijke onderzoekers zullen screening uitvoeren op zowel titel- als abstractniveau (MM en BN). Verder zal het lezen van de volledige tekst en de kwaliteitsbeoordeling (risico op vertekening) gebaseerd zijn op CASP-checklists. Het project is geregistreerd in Prospero (287989) en uitgevoerd via het softwareplatform covidence.org.

Stap 2 - Perspectieven op gedeelde zorg Dit onderzoek is bedoeld om stap 1 (systematische review) aan te vullen met een gebruikersperspectief (zowel mensen met een psychische aandoening als gezondheidswerkers) op gedeelde zorg. Fase 2 wordt een verkennend onderzoek op basis van interviews met betrokkenen bij gedeelde zorg in Regio Zeeland, huisartsen, patiënten, maar ook zorgprofessionals uit de GGZ. De interviews zullen worden gehouden om te onderzoeken wat mensen met een psychische aandoening en gezondheidswerkers belangrijk vinden in de trajecten, evenals hun perspectieven op gedeelde zorg, samenwerking en herstel. Informanten worden gezocht met het oog op maximale variatie in leeftijd, geslacht, beroep, diagnose en ziekteduur. Er zal een semi-gestructureerde interviewgids worden opgesteld en data-analyse zal gebaseerd zijn op thematische analyse, geïnspireerd door Kvale & Brinkmann en Coffey & Atkinson.

Dit onderzoek is gebaseerd op de twee voorgaande stappen, waaronder een systematische review (ID: 287989) en een verkenning van gebruikerservaringen van gedeelde zorg - samenwerking tussen huisartspraktijk en GGZ. Beide stappen zijn gepland om de interventie te informeren en te kwalificeren, maar worden niet verder beschreven in dit protocol.

Studieopzet De studie is opgezet als een niet-gerandomiseerde interventiestudie met een controlegroep. Er zullen vergelijkende analyses worden uitgevoerd met pre- en post-assessments. Patiënten zullen worden aangeworven tussen augustus 2022 en februari 2023. De patiënten worden op basis van hun woonadres doorverwezen naar poliklinieken. De twee poliklinieken moeten qua patiëntendiagnoses en personele bezetting vergelijkbaar zijn. De proef is geregistreerd in ClinicalTrials.gov (NCT nog niet toegewezen) en hield zich aan de Consort-richtlijnen.

Interventie Het Shared Care-model bestaat uit de volgende hoofdelementen: Shared care is een samenwerking tussen de huisartsenpraktijk en de geestelijke gezondheidszorg en maakt een 'best of both worlds'-scenario mogelijk met de mogelijkheid om holistische zorg van hoge kwaliteit te bieden ter ondersteuning van het herstelproces van mensen met psychische problemen. De definitieve versie van de interventie kan alleen worden bepaald op basis van de resultaten van de onderzoeksstappen 1+2.

Studiepopulatie De deelnemers zijn volwassenen van 18 - 65 jaar, gediagnosticeerd met depressie en angst, en verwezen naar poliklinieken in Regio Zeeland.

Procedure voor werving Gegevensverzameling via vragenlijsten, die bij het eerste bezoek aan de polikliniek en na 3 maanden aan de patiënten worden afgenomen. Patiënten die niet instemden met deelname of de vragenlijst niet invulden bij het eerste bezoek aan de polikliniek werden uitgesloten van deelname aan het onderzoek.

Primaire uitkomstmaat Geestelijke gezondheidstoestand is een geldige en betrouwbare indicator van de zelfgerapporteerde mentale toestand en het welzijn van de patiënt. De mentale status wordt beoordeeld met behulp van de gestandaardiseerde Short Form Health Survey (SF-36), voor het eerst ontwikkeld in de VS door Ware en Sherbourne. Er zal een Deense vertaling van de originele Engelstalige versie worden gebruikt.

Secundaire uitkomsten Het functieniveau van de patiënt wordt beoordeeld met behulp van de Global Assessment of Functioning (GAF), en hun tevredenheid wordt gemeten met de Client Satisfaction Score Scale (CSQ-8) en de Quality of Life Enjoy and Satisfaction vragenlijst (Q-LES-Q (SF). Het herstel van de patiënt zal worden beoordeeld aan de hand van de 24-item recovery assessment scale-revised (RAS-R). Alle schalen zijn gevalideerd in een Deense populatie. De implementatie van het Shared Care-model zal worden verzekerd door getrouwheidsbeoordelingen. Er zullen checklists worden gebruikt om ervoor te zorgen dat de samenwerkingsbijeenkomsten worden gehouden zoals gepland.

Steekproefomvang De berekening van de steekproefomvang is gebaseerd op een interventieonderzoek met SF-36 als primaire uitkomstmaat, ook uitgevoerd in de GGZ. In deze studie is er een klinisch relevante effectgrootte van 0,5 met een macht van 80 ((α = 0,05). Op basis van de berekening van de steekproefomvang van dit onderzoek zijn 120 patiënten in elke groep nodig (interventie en controle).

Ethische overwegingen Informatie van deelnemers en gegevensbeheer zullen worden gepland in overeenstemming met de Verklaring van Helsinki. Geïnformeerde toestemming op basis van informatie, zowel schriftelijk als mondeling, over het doel, het doel en het gebruik van het onderzoek en de gegevensverzameling zal worden verkregen van alle deelnemers. Bovendien zullen alle deelnemers worden geïnformeerd dat hun deelname vrijwillig was, dat ze hun toestemming op elk moment zonder gevolgen konden intrekken en dat hun verklaringen vertrouwelijk en geanonimiseerd zouden worden behandeld. Gegevens worden ingevoerd in het EasyTrial © Online Clinical Trial Management-systeem. Alle persoonlijke identificatiegegevens worden tijdens de analyse verwijderd of vermomd om persoonlijke identificatie uit te sluiten. Het project zal worden gerapporteerd aan het Deense bureau voor gegevensbescherming en de ethische commissie van de regio Zeeland.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

240

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënt uit
  • Gediagnosticeerd met: angst en depressie
  • Leeftijd 18 - 65 jaar

Uitsluitingscriteria:

  • Cognitieve tekortkoming
  • Patiënten die niet instemden met deelname

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Het Shared Care-model - interventiegroep
De patiënten worden op basis van hun woonadres doorverwezen naar poliklinieken. De twee poliklinieken moeten qua patiëntendiagnoses en personele bezetting vergelijkbaar zijn. Het Shared Care-model bestaat uit de volgende hoofdelementen: Shared care is een samenwerking tussen de huisartsenpraktijk en de geestelijke gezondheidszorg en maakt een 'best of both worlds'-scenario mogelijk met de mogelijkheid om holistische zorg van hoge kwaliteit te bieden ter ondersteuning van het herstelproces van mensen met psychische problemen. De definitieve versie van de interventie kan alleen worden bepaald op basis van de resultaten van de onderzoeksstappen 1+2.
Het Shared Care-model bestaat uit de volgende hoofdelementen: Shared care is een samenwerking tussen de huisartsenpraktijk en de geestelijke gezondheidszorg en maakt een 'best of both worlds'-scenario mogelijk met de mogelijkheid om holistische zorg van hoge kwaliteit te bieden ter ondersteuning van het herstelproces van mensen met psychische problemen.
Geen tussenkomst: Behandeling zoals gewoonlijk - Controlegroep
De patiënten worden op basis van hun woonadres doorverwezen naar poliklinieken. De twee poliklinieken moeten qua patiëntendiagnoses en personele bezetting vergelijkbaar zijn. In de controlegroep krijgen de patiënten de gebruikelijke behandeling.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in geestelijke gezondheidsstatus
Tijdsspanne: Bij baseline en na 3 maanden
De geestelijke gezondheidstoestand is een geldige en betrouwbare indicator van de zelfgerapporteerde geestelijke toestand en het welzijn van de patiënt. Mentale status wordt beoordeeld met behulp van de gestandaardiseerde Short Form Health Survey (SF-36). De 36 items zijn gegroepeerd in acht domeinen. De opgetelde scores voor elk van de acht domeinen werden uitgezet op een schaal van 0 (slechtste) tot 100 (beste), waarbij hogere scores een betere gezondheid aanduidden
Bij baseline en na 3 maanden
Verandering in het herstel van de geestelijke gezondheid
Tijdsspanne: Baseline en na 3 maanden.
Het herstel van de patiënten zal worden beoordeeld door middel van de 24-item recovery assessment scale-revised (RAS-R) - een vragenlijst. Het is een zelfrapportage-instrument dat het herstel van de geestelijke gezondheid meet. De RAS-R bestaat dus uit 24 items op schalen met vijf niveaus. Deze items kunnen worden opgeteld om samenvattende schalen te produceren die vijf dimensies van persoonlijk herstel vertegenwoordigen.
Baseline en na 3 maanden.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in functieniveau
Tijdsspanne: Baseline en na 3 maanden.
Het functieniveau van de patiënt wordt beoordeeld met behulp van de Global Assessment of Functioning (GAF) - een vragenlijst. De GAF is een schaal van 0 tot 100 waarbij hogere scores duiden op een hoger niveau van functioneren.
Baseline en na 3 maanden.
Verandering in patiënttevredenheid
Tijdsspanne: Baseline en na 3 maanden.

Tevredenheid wordt gemeten met de klanttevredenheidsscoreschaal (CSQ-8) - een vragenlijst.

  • Voor de algemene score, som itemantwoorden, bereik van 8-32, een hogere score duidt op een hogere tevredenheid.
Baseline en na 3 maanden.
Verandering in patiënttevredenheid
Tijdsspanne: Baseline en na 3 maanden.
De vragenlijst over kwaliteit van leven, plezier en tevredenheid.
Baseline en na 3 maanden.
Verbetering van de samenwerking tussen de huisartsenpraktijk en de geestelijke gezondheidszorg
Tijdsspanne: Baseline en na 3 maanden.
De Collaborative Practice-schaal.
Baseline en na 3 maanden.
Verbetering van de samenwerking tussen de huisartsenpraktijk en de geestelijke gezondheidszorg
Tijdsspanne: Baseline en na 3 maanden.
Vragenlijst voor gedeelde besluitvorming (SDM-Q9).
Baseline en na 3 maanden.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Michael Marcussen, Dr., University of Southern Denmark (SDU), Denmark

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 januari 2023

Primaire voltooiing (Verwacht)

28 februari 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

31 december 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 november 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 december 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

29 december 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 augustus 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 augustus 2022

Laatst geverifieerd

1 augustus 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Depressieve stoornis

Klinische onderzoeken op Gedeeld zorgmodel

3
Abonneren