Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A megosztott ellátás modelljének kidolgozása az általános gyakorlat és a mentális egészségügyi ellátás interfészében

2022. augusztus 21. frissítette: Michael Haurum Marcussen, Psychiatric Research Unit, Region Zealand, Denmark

A megosztott ellátás modelljének kidolgozása az általános gyakorlat és a mentális egészségügyi ellátás interfészében – koprodukciós tanulmány

A legújabb kutatások hangsúlyozták, hogy a depresszióban és szorongásban szenvedők mentális egészsége az elmúlt évtizedekben Dániában és nemzetközi szinten is romlott, és elérte azt a szintet, hogy globális egészségügyi kihívásnak tekintik. Mára a depresszió a leggyakoribb oka a korai nyugdíjba vonulásnak egészségügyi okokból Dániában. A depressziós és szorongásos betegek korai beavatkozása elengedhetetlen, mivel a kutatások azt mutatják, hogy sok mentális egészségügyi problémával küzdő fiatal kimarad az oktatásból és a munkából. Az általános cél egy megosztott gondozási beavatkozás kialakítása a felhasználókkal való koprodukcióban, és gyógyulásuk fokozása a támogatás és a kezelés erősítésével egy újonnan kifejlesztett megosztott ellátási modell segítségével.

A vizsgálatot nem randomizált intervenciós vizsgálatként tervezték, kontrollcsoporttal. Az összehasonlító elemzéseket elő- és utóértékelésekkel végezzük. A betegek felvétele 2022 augusztusa és 2023 februárja között történik. A betegeket lakcímük alapján utalják be a járóbeteg-szakrendelésekre. A két járóbeteg-rendelőnek összehasonlíthatónak kell lennie a betegek diagnózisa és személyzete tekintetében. osztályon. A mentális egészségi állapot és a jólét az elsődleges eredmények. A beavatkozás előtt és után mindkét csoportnak önkitöltős kérdőíveket adunk ki.

A tanulmányt a Dél-Dániai Egyetem és a Zélandi Régió Kutatási Etikai Bizottsága hagyja jóvá. A tanulmány eredményeit lektorált folyóiratokban teszik közzé, és nemzeti és nemzetközi konferenciákon mutatják be.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Részletes leírás

Háttér A közelmúltban végzett kutatások hangsúlyozták, hogy a depressziós és szorongásos emberek mentális egészsége az elmúlt évtizedekben Dániában és nemzetközi szinten is romlott, és elérte azt a szintet, hogy globális egészségügyi kihívásként kezeljék. A depresszió és a szorongás befolyásolja az egyének pszichoszociális jólétét és foglalkozási működését, és a magas jövedelmű országokban egyre több betegszabadságot okoz. Mára a depresszió a leggyakoribb oka a korai nyugdíjba vonulásnak egészségügyi okokból Dániában. A depressziós és szorongásos betegek korai beavatkozása elengedhetetlen, mivel a kutatások azt mutatják, hogy sok mentális egészségügyi problémával küzdő fiatal kimarad az oktatásból és a munkából. Mégis úgy tűnik, hogy a mentális problémákkal küzdők nem kapnak megfelelő és elegendő támogatást és kezelést. Annak ellenére, hogy Dániában több mint 10 évvel ezelőtt kezdeményezték a háziorvosi ellátás és a mentálhigiénés szolgálat közötti megosztott gondozást, a két szektor közötti együttműködés továbbra is kihívások elé állítja. Mindazonáltal az általános gyakorlat továbbra is központi szerepet játszik a szorongás és depresszió kezelésében, mivel az ezekkel a rendellenességekkel küzdő emberek többségét az elsődleges szektorban diagnosztizálják és kezelik. A nemzetközi kutatók körében egyetértés van abban, hogy a legtöbb beteget továbbra is háziorvosi rendelőben kell kezelni, azonban a kezelés optimalizálható lenne a háziorvosi és a mentálhigiénés szolgálatok szorosabb együttműködésével. Egyre jobban felismerik, hogy a mentális egészségügyi problémákkal küzdő emberek kezelésének és eredményeinek javítása olyan szolgáltatási modelleket igényel, amelyek integrálják a mentális egészségügyi ellátást az alapellátási gyakorlatba. A megosztott gondozás lehetővé teszi a „mindkét világ legjobbja” forgatókönyvét, lehetőséget biztosítva a magas színvonalú holisztikus ellátás biztosítására a mentális problémákkal küzdő emberek felépülési folyamatának támogatása érdekében. A megosztott gondozásnak a szakértelem egyesítéséhez és a problémamegoldó kreativitáshoz kell vezetnie. Csökkentenie kell azon betegek számát is, akik „bizonytalanságban maradnak” az elsődleges és a másodlagos szektor között, mivel a betegek és a gondozók úgy érzik, hogy nem tudnak előrehaladni az egészségügyi ellátórendszerben. A Cochrane legfrissebb szisztematikus áttekintése a megosztott ellátás bizonyítékalapjáról (2013) arra a következtetésre jutott, hogy a megosztott gondozási beavatkozások jelentősen javítják a kezelési eredményeket a szokásos kezeléshez képest. Egy olyan helyzetben, amikor a kutatók, a betegek és a döntéshozók továbbra is szorgalmazzák a közös ellátás elfogadását a háziorvosi és a mentálhigiénés szolgálat között, és szem előtt tartva, hogy a legutóbbi áttekintés csaknem tíz éves, azt találjuk, hogy a legújabb tanulmányok szisztematikus áttekintése. A megosztott gondozás időszerű, különösen azért, hogy a rendelkezésre álló legjobb bizonyítékok szintézisét nyújtsa a jövőbeli közös gondozási beavatkozásokra vonatkozó ajánlásokhoz. A projektbe való nagyfokú felhasználói bevonásra is nagy az igény, részben az összes érintett fél tanulása, illetve a megvalósítás erősítése céljából. Ha a felhasználókat bevonjuk a vizsgálatba, akkor jobban megértjük az érdekelt felek szempontjait a támogatásukkal, kezelésükkel és gyógyulási folyamatukkal kapcsolatban. Az ilyen típusú kutatásokban azonban hiányzik az érintettek bevonása. A projekt követi a Psychiatry in Region Zealand átfogó stratégiáját a Recovery végrehajtására, abból a feltételezésből, hogy a megosztott gondozott megközelítés erősíti a kezelést és a szociális támogatást, és ezáltal támogatja a mentális betegségben szenvedők felépülési folyamatát. Az általános cél egy megosztott gondozási beavatkozás kialakítása a felhasználókkal való koprodukcióban, és gyógyulásuk fokozása a támogatás és a kezelés erősítésével egy újonnan kifejlesztett megosztott ellátási modell segítségével.

Módszerek A szisztematikus áttekintést (1. lépés) egy magyarázó tanulmány (2. lépés) követi a megosztott ellátásban érintett érdekelt felekkel folytatott interjúkkal annak feltárása érdekében, hogy a háziorvosok, a mentálhigiénés személyzet és a betegek hogyan érzékelik az együttműködést, a felhasználók bevonását és a kezelés menetét a megosztott ellátásban. . Mindkét lépést a beavatkozás tájékoztatására és minősítésére tervezik (3. lépés). Az a feltételezés, hogy a betegek bevonása az összes fázisba nagyobb relevanciát eredményez mind a klinikai gyakorlat, mind a betegek számára (ref.). Ezért úgy döntöttünk, hogy létrehozunk egy új Shared Care beavatkozást, amelyet a felhasználókkal közösen fejlesztünk ki. A kutatásban a koprodukciót úgy definiálják, mint "olyan megközelítést, amelyben a kutatók, a gyakorlati szakemberek és a nyilvánosság együtt dolgoznak, megosztva a hatalmat és a felelősséget a projekt elejétől a végéig, beleértve a tudás generálását is". (NIHR 2021).

1. lépés – Szisztematikus áttekintés A következő kutatási kérdések alapján szisztematikus áttekintésre kerül sor: 1) Mi jellemzi a megosztott gondozási modellt? 2) hogyan élik meg a háziorvosok, a mentálhigiénés szolgáltatók és a betegek a megosztott ellátást? A felülvizsgálatot a PRISMA irányelvei alapján tervezzük, majd végrehajtjuk és közzétesszük. A következő adatbázisokban fogunk keresést végezni: Medline, CINAHL, PsychINFO és EMBASE mind a kvalitatív, mind a kvantitatív tanulmányok tekintetében, amelyek 2001 januárja és 2022 januárja között jelentek meg. Két független kutató végez szűrést cím és absztrakt szinten (MM és BN). Továbbá a teljes szöveg olvasása és a minőségértékelés (az elfogultság kockázata) a CASP ellenőrző listákon fog alapulni. A projektet a Prospero (287989) regisztrálták, és a covidence.org szoftverplatformon keresztül hajtják végre.

2. lépés – A megosztott gondozás perspektívái Ez a tanulmány az 1. lépést (szisztematikus áttekintés) kívánja kiegészíteni a megosztott gondozás felhasználói (mentális betegségben szenvedők és egészségügyi szakemberek) nézőpontjával. A 2. fázis egy feltáró vizsgálat lesz, amely a zélandi régióban megosztott ellátásban részt vevő emberekkel, háziorvosokkal, betegekkel, valamint a mentális egészségügyi szolgálat egészségügyi szakembereivel folytatott interjúkon alapul. Az interjúk során megvizsgálják, mit tartanak fontosnak a mentális betegségben szenvedők és az egészségügyi szakemberek a megosztott ellátásban, az együttműködésben és a gyógyulásban. Az adatközlők az életkor, a nem, a szakma, a diagnózis és a betegség időtartama tekintetében a lehető legnagyobb eltérések figyelembevételével kerülnek megkeresésre. A Kvale & Brinkmann és a Coffey & Atkinson által inspirált tematikus elemzés alapján félig strukturált interjú útmutató készül.

Ez a tanulmány az előző két lépésen alapul, beleértve a szisztematikus áttekintést (ID: 287989) és a felhasználók közös gondozással kapcsolatos tapasztalatainak feltárását – az általános praxis és a mentálhigiénés ellátás közötti együttműködést. Mindkét lépést a beavatkozás tájékoztatására és minősítésére tervezik, de ebben a protokollban nem írják le részletesebben.

A vizsgálat felépítése A vizsgálat nem véletlenszerű beavatkozási vizsgálatként készült, kontrollcsoporttal. Az összehasonlító elemzéseket elő- és utóértékelésekkel végezzük. A betegek felvétele 2022 augusztusa és 2023 februárja között történik. A betegeket lakcímük alapján utalják be a járóbeteg-szakrendelésekre. A két járóbeteg-rendelőnek összehasonlíthatónak kell lennie a betegek diagnózisa és személyzete tekintetében. A kísérletet a ClinicalTrials.gov oldalon regisztrálták (az NCT még nincs hozzárendelve), és betartotta a Consort irányelveit.

Beavatkozás A megosztott gondozási modell a következő kulcselemekből áll: A megosztott gondozás a háziorvosok és a mentálhigiénés szolgálatok együttműködése, és lehetővé teszi a „mindkét világ legjobbja” forgatókönyvet, lehetőséget biztosítva a magas színvonalú holisztikus ellátás biztosítására a gyógyulási folyamat támogatása érdekében. mentális egészségügyi problémákkal küzdő emberek. A beavatkozás végleges változata csak az 1+2. kutatási lépések eredményei alapján határozható meg.

Vizsgálati populáció A résztvevők 18 és 65 év közötti felnőttek, akiket depresszióval és szorongással diagnosztizáltak, és akiket a zélandi régió járóbeteg-klinikáira utaltak be.

A toborzás menete Kérdőíves adatgyűjtés, amelyet az első járóbeteg-látogatáskor és 3 hónap elteltével adnak át a betegeknek. Azokat a betegeket, akik nem járultak hozzá a részvételhez, vagy nem töltötték ki a kérdőívet az első járóbeteg-látogatás alkalmával, kizárták a vizsgálatból.

Elsődleges eredmény A mentális egészségi állapot érvényes és megbízható indikátora a páciens saját bevallása szerinti mentális állapotának és jóllétének. A mentális állapotot a szabványos Short Form Health Survey (SF-36) segítségével értékelik, amelyet először az Egyesült Államokban fejlesztett ki Ware és Sherbourne. Az eredeti angol nyelvű változat dán fordítását fogják használni.

Másodlagos eredmények A betegek funkcióinak szintjét a működés globális értékelése (GAF) segítségével értékelik, elégedettségüket pedig a kliens-elégedettségi skála (CSQ-8) és az Életminőség élvezet és elégedettség kérdőív (Q-LES-Q) segítségével mérik. (SF). A betegek gyógyulását a 24 tételből álló gyógyulási értékelő skála (RAS-R) felülvizsgálja. Minden skálát egy dán populációban validáltak. A Shared Care modell megvalósítását hűségvizsgálatok fogják biztosítani. Ellenőrző listák segítségével biztosítják, hogy az együttműködési értekezletek a tervek szerint zajlanak.

Mintanagyság A mintanagyság számítása egy beavatkozási vizsgálaton alapul, amelynek elsődleges eredménye az SF-36, és amelyet szintén a Mentális Egészségügyi Szolgálatoknál végeztek. Ebben a vizsgálatban van egy klinikailag releváns hatásméret 0,5 80-as teljesítménnyel ((α = 0,05). A vizsgálat mintanagyságának számítása alapján minden csoportban 120 betegre van szükség (beavatkozás és kontroll).

Etikai megfontolások A résztvevők tájékoztatását és az adatkezelést a Helsinki Nyilatkozatnak megfelelően kell megtervezni. A vizsgálat és az adatgyűjtés céljára, céljára és felhasználására vonatkozó, írásbeli és szóbeli információkon alapuló tájékozott hozzájárulást minden résztvevőtől be kell szerezni. Továbbá minden résztvevőt tájékoztatunk arról, hogy részvétele önkéntes volt, hozzájárulását bármikor következmények nélkül visszavonhatja, nyilatkozatait bizalmasan és névtelenül kezeljük. Az adatok az EasyTrial © Online Clinical Trial Management rendszerébe kerülnek. Az elemzés során minden személyes azonosítót eltávolítunk vagy elrejtünk a személyazonosítás kizárása érdekében. A projektet jelenteni fogják a Dán Adatvédelmi Ügynökségnek és a Region Zealand Etikai Bizottságnak.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

240

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Ki türelmes
  • Diagnosztizálva: szorongás és depresszió
  • 18-65 éves korig

Kizárási kritériumok:

  • Kognitív deficit
  • Azok a betegek, akik nem járultak hozzá a részvételhez

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: A Shared Care modell – intervenciós csoport
A betegeket lakcímük alapján utalják be a járóbeteg-szakrendelésekre. A két járóbeteg-rendelőnek összehasonlíthatónak kell lennie a betegek diagnózisa és személyzete tekintetében. A Shared Care modell a következő kulcselemekből áll: A megosztott gondozás a háziorvosi és a mentálhigiénés szolgálatok együttműködése, és lehetővé teszi a „mindkét világ legjobbja” forgatókönyvet, lehetőséget biztosítva magas színvonalú holisztikus ellátás nyújtására az emberek felépülési folyamatának támogatása érdekében. mentális egészségügyi nehézségekkel. A beavatkozás végleges változata csak az 1+2. kutatási lépések eredményei alapján határozható meg.
A Shared Care modell a következő kulcselemekből áll: A megosztott gondozás a háziorvosi és a mentálhigiénés szolgálatok együttműködése, és lehetővé teszi a „mindkét világ legjobbja” forgatókönyvet, lehetőséget biztosítva magas színvonalú holisztikus ellátás nyújtására az emberek felépülési folyamatának támogatása érdekében. mentális egészségügyi nehézségekkel.
Nincs beavatkozás: Kezelés a szokásos módon - Kontroll csoport
A betegeket lakcímük alapján utalják be a járóbeteg-szakrendelésekre. A két járóbeteg-rendelőnek összehasonlíthatónak kell lennie a betegek diagnózisa és személyzete tekintetében. A kontrollcsoportban a betegek a szokásos kezelésben részesülnek.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Mentális egészségi állapot változása
Időkeret: Kiinduláskor és 3 hónap után
A mentális egészségi állapot érvényes és megbízható mutatója a betegek saját bevallása szerinti mentális állapotának és jóllétének. A mentális állapotot a standardizált Short Form Health Survey (SF-36) segítségével értékelik. 36 eleme nyolc tartományba van csoportosítva. A nyolc tartomány összesített pontszámát egy 0 (legrosszabb) és 100 (legjobb) közötti skálán ábrázoltuk, ahol a magasabb pontszámok jobb egészséget jeleznek.
Kiinduláskor és 3 hónap után
Változás a mentális egészség helyreállításában
Időkeret: Kiindulási és 3 hónap után.
A betegek felépülését a 24 tételből álló felépülési értékelő skála-revised (RAS-R) – egy kérdőív – fogja értékelni. Ez egy önbeszámoló eszköz, amely a mentális egészség helyreállítását méri. A RAS-R tehát 24 elemből áll, ötszintű skálán. Ezeket az elemeket összeadva összefoglaló skálákat állíthatunk elő, amelyek a személyes felépülés öt dimenzióját reprezentálják.
Kiindulási és 3 hónap után.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a funkció szintjében
Időkeret: Kiindulási és 3 hónap után.
A betegek funkcióinak szintjét a Global assessment of functioning (GAF) kérdőív segítségével értékelik. A GAF egy 0-tól 100-ig terjedő skála, ahol a magasabb pontszámok magasabb szintű működést jeleznek.
Kiindulási és 3 hónap után.
Változás a betegelégedettségben
Időkeret: Kiindulási és 3 hónap után.

Az elégedettséget a kliens elégedettségi pontszám skálával (CSQ-8) mérjük – egy kérdőív.

  • Az összpontszám, a tételes válaszok összege esetén 8-32 között van, a magasabb pontszám magasabb elégedettséget jelez.
Kiindulási és 3 hónap után.
Változás a betegelégedettségben
Időkeret: Kiindulási és 3 hónap után.
Az életminőség-élvezet és elégedettség kérdőíve.
Kiindulási és 3 hónap után.
Az általános gyakorlat és a mentális egészség együttműködésének javítása
Időkeret: Kiindulási és 3 hónap után.
Az Együttműködési Gyakorlat Skála.
Kiindulási és 3 hónap után.
Az általános gyakorlat és a mentális egészség együttműködésének javítása
Időkeret: Kiindulási és 3 hónap után.
Megosztott döntéshozatali kérdőív (SDM-Q9).
Kiindulási és 3 hónap után.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Együttműködők

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Michael Marcussen, Dr., University of Southern Denmark (SDU), Denmark

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2023. január 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2023. február 28.

A tanulmány befejezése (Várható)

2023. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. november 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. december 27.

Első közzététel (Tényleges)

2021. december 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. augusztus 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. augusztus 21.

Utolsó ellenőrzés

2022. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Depressziós rendellenesség

Klinikai vizsgálatok a Megosztott gondozási modell

3
Iratkozz fel