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Entwicklung eines Modells für Shared Care an der Schnittstelle zwischen Allgemeinmedizin und psychiatrischer Versorgung

21. August 2022 aktualisiert von: Michael Haurum Marcussen, Psychiatric Research Unit, Region Zealand, Denmark

Entwicklung eines Modells für Shared Care an der Schnittstelle zwischen Allgemeinmedizin und psychiatrischer Versorgung – eine Koproduktionsstudie

Jüngste Forschungsergebnisse haben unterstrichen, dass sich die psychische Gesundheit von Menschen mit Depressionen und Angstzuständen in den letzten Jahrzehnten sowohl in Dänemark als auch international verschlechtert hat und einen Grad erreicht hat, an dem sie als globale Gesundheitsherausforderung wahrgenommen wird. Depressionen sind mittlerweile der häufigste Grund für eine Frühverrentung aus gesundheitlichen Gründen in Dänemark. Eine frühzeitige Intervention bei Patienten mit Depressionen und Angstzuständen ist von entscheidender Bedeutung, da die Forschung weiter zeigt, dass viele junge Menschen mit psychischen Gesundheitsproblemen aus Bildung und Arbeit aussteigen. Das übergeordnete Ziel besteht darin, eine Shared-Care-Intervention in Koproduktion mit den Benutzern zu entwickeln und ihre Genesung zu verbessern, indem die Unterstützung und Behandlung unter Verwendung eines neu entwickelten Shared-Care-Modells gestärkt werden.

Die Studie ist als nicht-randomisierte Interventionsstudie mit einer Kontrollgruppe konzipiert. Es werden vergleichende Analysen mit Vor- und Nachbewertungen durchgeführt. Die Patienten werden zwischen August 2022 und Februar 2023 rekrutiert. Die Patienten werden anhand ihrer Wohnadresse an Ambulanzen überwiesen. Die beiden Ambulanzen sollen hinsichtlich Patientendiagnosen und Personalausstattung vergleichbar sein. Station. Der psychische Gesundheitszustand und das Wohlbefinden sind die primären Ergebnisse. Selbstberichtete Fragebögen werden beiden Gruppen vor und nach der Intervention verabreicht.

Die Studie wird von der Ethikkommission für Forschung der Universität Süddänemark und der Region Seeland genehmigt. Die Studienergebnisse werden in Fachzeitschriften veröffentlicht und auf nationalen und internationalen Konferenzen präsentiert.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Hintergrund Jüngste Forschungen haben gezeigt, dass sich die psychische Gesundheit von Menschen mit Depressionen und Angstzuständen in den letzten Jahrzehnten sowohl in Dänemark als auch international verschlechtert hat und einen Grad erreicht hat, an dem sie als globale Gesundheitsherausforderung wahrgenommen wird. Depressionen und Angstzustände beeinträchtigen das psychosoziale Wohlbefinden und die berufliche Leistungsfähigkeit des Einzelnen und sind in Ländern mit hohem Einkommen eine zunehmende Ursache für Krankschreibungen. Depressionen sind mittlerweile der häufigste Grund für eine Frühverrentung aus gesundheitlichen Gründen in Dänemark. Eine frühzeitige Intervention bei Patienten mit Depressionen und Angstzuständen ist von entscheidender Bedeutung, da die Forschung weiter zeigt, dass viele junge Menschen mit psychischen Gesundheitsproblemen aus Bildung und Arbeit aussteigen. Es scheint jedoch, dass Menschen mit psychischen Gesundheitsproblemen keine angemessene und ausreichende Unterstützung und Behandlung erhalten. Auch wenn in Dänemark vor mehr als 10 Jahren Shared Care zwischen Hausarztpraxis und psychiatrischem Dienst initiiert wurde, wird die Zusammenarbeit zwischen den beiden Sektoren weiterhin herausgefordert. Dennoch bleibt die Hausarztpraxis zentral für den Behandlungsverlauf von Angst und Depression, da die Mehrzahl der Menschen mit diesen Störungen im Primärsektor diagnostiziert und behandelt werden. Unter internationalen Forschern besteht Konsens darüber, dass die meisten Patienten weiterhin in der Hausarztpraxis behandelt werden sollten, die Behandlung jedoch durch eine verstärkte Zusammenarbeit zwischen Hausarztpraxis und psychiatrischen Diensten optimiert werden könnte. Es wird zunehmend anerkannt, dass die Verbesserung der Behandlung und der Ergebnisse für Menschen mit psychischen Gesundheitsproblemen Servicemodelle erfordert, die die psychische Gesundheitsversorgung in die Praxis der primären Gesundheitsversorgung integrieren. Shared Care ermöglicht ein „Das Beste aus beiden Welten“-Szenario mit der Möglichkeit, eine ganzheitliche Versorgung von hoher Qualität bereitzustellen, um den Genesungsprozess von Menschen mit psychischen Gesundheitsproblemen zu unterstützen. Die gemeinsame Fürsorge sollte zu einer Bündelung von Fachwissen und einer gesteigerten Kreativität bei der Problemlösung führen. Es sollte auch die Zahl der Patienten verringern, die zwischen dem primären und dem sekundären Sektor „in der Schwebe“ bleiben, wobei Patienten und Betreuer das Gefühl haben, im Gesundheitssystem keine Fortschritte zu machen. Die jüngste systematische Überprüfung von Cochrane zur Evidenzbasis für Shared Care (2013) kam zu dem Schluss, dass Shared-Care-Interventionen die Behandlungsergebnisse im Vergleich zur üblichen Behandlung signifikant verbessern. In einer Situation, in der Forscher, Patienten und politische Entscheidungsträger weiterhin auf die Einführung einer gemeinsamen Versorgung zwischen Hausarztpraxis und psychiatrischem Dienst drängen, und wenn man bedenkt, dass die letzte Überprüfung fast zehn Jahre alt ist, finden wir, dass eine systematische Überprüfung neuerer Studien erforderlich ist von Shared Care ist zeitgemäß, insbesondere um eine Synthese der besten verfügbaren Evidenz für Empfehlungen für künftige Shared Care-Interventionen bereitzustellen. Auch besteht der Wunsch nach einer hohen Einbindung der Nutzer in das Projekt, teilweise zum Zweck des Lernens für alle Beteiligten, und darüber hinaus zur Stärkung der Umsetzung. Die Einbeziehung von Benutzern in die Studie wird unser Verständnis der Perspektiven der Interessengruppen in Bezug auf ihre Unterstützung, Behandlung und ihren Genesungsprozess verbessern. Bei dieser Art von Forschung mangelt es jedoch an der Beteiligung von Interessengruppen. Das Projekt folgt der Gesamtstrategie der Psychiatrie in der Region Seeland zur Umsetzung der Genesung, unter der Annahme, dass ein Ansatz der gemeinsamen Betreuung die Behandlung und die soziale Unterstützung stärkt und dadurch den Genesungsprozess von Menschen mit psychischen Erkrankungen unterstützt. Das übergeordnete Ziel besteht darin, eine Shared-Care-Intervention in Koproduktion mit den Benutzern zu entwickeln und ihre Genesung zu verbessern, indem die Unterstützung und Behandlung unter Verwendung eines neu entwickelten Shared-Care-Modells gestärkt werden.

Methoden Einem systematischen Review (Schritt 1) ​​folgt eine erklärende Studie (Schritt 2) mit Interviews relevanter Stakeholder in der gemeinsamen Versorgung, um zu untersuchen, wie Allgemeinmediziner, psychiatrisches Personal und Patienten die Zusammenarbeit, die Einbeziehung der Nutzer und den Behandlungsverlauf in der gemeinsamen Versorgung wahrnehmen . Beide Schritte sind geplant, um eine Intervention zu informieren und zu qualifizieren (Schritt 3). Es wird davon ausgegangen, dass die Einbeziehung von Patienten in allen Phasen zu einer höheren Relevanz sowohl für die klinische Praxis als auch für die Patienten führt (Ref.). Daher haben wir uns entschieden, eine neue Shared-Care-Intervention zu schaffen, die in Koproduktion mit den Benutzern entwickelt wird. Koproduktion in der Forschung wird definiert als "ein Ansatz, bei dem Forscher, Praktiker und die Öffentlichkeit zusammenarbeiten und Macht und Verantwortung vom Anfang bis zum Ende des Projekts, einschließlich der Generierung von Wissen, teilen". (NIHR 2021).

Schritt 1 – Systematische Überprüfung Basierend auf den folgenden Forschungsfragen wird eine systematische Überprüfung durchgeführt: 1) Was charakterisiert ein Shared-Care-Modell? 2) Wie erleben Hausärzte, Anbieter psychischer Gesundheit und Patienten die gemeinsame Versorgung? Die Überprüfung ist geplant und wird auf Grundlage der PRISMA-Richtlinien durchgeführt und veröffentlicht. Wir werden eine Suche in den folgenden Datenbanken durchführen: Medline, CINAHL, PsychINFO und EMBASE für sowohl qualitative als auch quantitative Studien, die im Zeitraum Januar 2001 bis Januar 2022 veröffentlicht wurden. Zwei unabhängige Forscher werden das Screening sowohl auf Titel- als auch auf Abstract-Ebene (MM und BN) durchführen. Darüber hinaus werden das Volltextlesen und die Qualitätsbewertung (Risiko von Bias) auf CASP-Checklisten basieren. Das Projekt ist in Prospero (287989) registriert und wird über die Softwareplattform covidence.org durchgeführt.

Schritt 2 – Perspektiven auf Shared Care Diese Studie soll Schritt 1 (systematische Überprüfung) um eine Nutzerperspektive (sowohl Menschen mit psychischen Erkrankungen als auch Angehörige der Gesundheitsberufe) auf Shared Care ergänzen. Phase 2 wird eine explorative Studie sein, die auf Interviews mit Personen basiert, die an der gemeinsamen Versorgung in der Region Seeland beteiligt sind, Allgemeinmedizinern, Patienten sowie Angehörigen der Gesundheitsberufe des psychiatrischen Dienstes. Die Interviews werden durchgeführt, um zu untersuchen, was Menschen mit psychischen Erkrankungen und Angehörige der Gesundheitsberufe in den Behandlungspfaden wichtig finden, sowie ihre Perspektiven in Bezug auf gemeinsame Pflege, Zusammenarbeit und Genesung. Hinweisgeber werden im Hinblick auf eine möglichst große Variation hinsichtlich Alter, Geschlecht, Beruf, Diagnose und Krankheitsdauer ermittelt. Ein halbstrukturierter Interviewleitfaden wird erstellt und die Datenanalyse basiert auf einer thematischen Analyse, inspiriert von Kvale & Brinkmann und Coffey & Atkinson.

Diese Studie basiert auf den beiden vorherigen Schritten, einschließlich einer systematischen Überprüfung (ID: 287989) und einer Untersuchung der Erfahrungen der Benutzer mit gemeinsamer Pflege - Zusammenarbeit zwischen Hausarztpraxis und psychischer Gesundheitsversorgung. Beide Schritte sind geplant, um die Intervention zu informieren und zu qualifizieren, werden jedoch in diesem Protokoll nicht weiter beschrieben.

Studiendesign Die Studie ist als nicht-randomisierte Interventionsstudie mit einer Kontrollgruppe konzipiert. Es werden vergleichende Analysen mit Vor- und Nachbewertungen durchgeführt. Die Patienten werden zwischen August 2022 und Februar 2023 rekrutiert. Die Patienten werden anhand ihrer Wohnadresse an Ambulanzen überwiesen. Die beiden Ambulanzen sollen hinsichtlich Patientendiagnosen und Personalausstattung vergleichbar sein. Die Studie ist bei ClinicalTrials.gov registriert (NCT noch nicht vergeben) und hielt sich an die Consort-Richtlinien.

Intervention Das Shared-Care-Modell besteht aus den folgenden Schlüsselelementen: Shared-Care ist eine Zusammenarbeit zwischen Hausarztpraxis und psychiatrischen Diensten und ermöglicht ein Szenario des „Besten aus beiden Welten“ mit der Möglichkeit, eine ganzheitliche Versorgung von hoher Qualität bereitzustellen, um den Genesungsprozess zu unterstützen Menschen mit psychischen Problemen. Die endgültige Version der Intervention kann nur auf Grundlage der Ergebnisse der Forschungsschritte 1+2 festgelegt werden.

Studienpopulation Die Teilnehmer sind Erwachsene im Alter von 18 bis 65 Jahren, bei denen Depressionen und Angstzustände diagnostiziert wurden und die an Ambulanzen in der Region Seeland überwiesen wurden.

Vorgehen bei der Rekrutierung Datenerhebung über Fragebögen, die den Patienten beim ersten Besuch in der Ambulanz und nach 3 Monaten verabreicht werden. Patienten, die der Teilnahme nicht zustimmten oder den Fragebogen beim ersten Besuch in der Ambulanz nicht ausfüllten, wurden von der Studie ausgeschlossen.

Primärer Endpunkt Der psychische Gesundheitszustand ist ein gültiger und zuverlässiger Indikator für den selbstberichteten psychischen Zustand und das Wohlbefinden der Patienten. Der psychische Zustand wird mit Hilfe des standardisierten Short Form Health Survey (SF-36) erfasst, der erstmals in den USA von Ware und Sherbourne entwickelt wurde. Es wird eine dänische Übersetzung der englischsprachigen Originalversion verwendet.

Sekundäre Ergebnisse Das Funktionsniveau des Patienten wird mit der globalen Funktionsbewertung (GAF) bewertet, und seine Zufriedenheit wird mit der Client-Zufriedenheits-Score-Skala (CSQ-8) und dem Fragebogen zur Lebensqualität und Zufriedenheit (Q-LES-Q (SF). Die Genesung der Patienten wird anhand der überarbeiteten 24-Punkte-Bewertungsskala zur Bewertung der Genesung (RAS-R) bewertet. Alle Skalen wurden in einer dänischen Population validiert. Die Umsetzung des Shared-Care-Modells wird durch Fidelity Assessments sichergestellt. Checklisten werden verwendet, um sicherzustellen, dass die gemeinsamen Treffen wie geplant abgehalten werden.

Stichprobengröße Die Berechnung der Stichprobengröße basiert auf einer Interventionsstudie mit SF-36 als primärem Endpunkt, die ebenfalls in Psychiatrischen Diensten durchgeführt wurde. In dieser Studie gibt es eine klinisch relevante Effektstärke von 0,5 mit einer Power von 80 ((α = 0,05). Basierend auf der Berechnung der Stichprobengröße dieser Studie werden 120 Patienten in jeder Gruppe benötigt (Intervention und Kontrolle).

Ethische Überlegungen Die Information der Teilnehmer und das Datenmanagement werden gemäß der Deklaration von Helsinki geplant. Von allen Teilnehmern wird eine informierte Zustimmung basierend auf schriftlichen und mündlichen Informationen über Ziel, Zweck und Verwendung der Studie und der Datenerhebung eingeholt. Darüber hinaus werden alle Teilnehmer darüber aufgeklärt, dass ihre Teilnahme freiwillig war, sie ihre Einwilligung jederzeit ohne Folgen widerrufen können und ihre Angaben vertraulich behandelt und anonymisiert werden. Die Daten werden in das EasyTrial © Online Clinical Trial Management System eingegeben. Alle persönlichen Kennungen werden während der Analyse entfernt oder verschleiert, um eine persönliche Identifizierung auszuschließen. Das Projekt wird der dänischen Datenschutzbehörde und der Ethikkommission der Region Seeland gemeldet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

240

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Out-Patient
  • Diagnose: Angst und Depression
  • Alter 18 - 65 Jahre

Ausschlusskriterien:

  • Kognitives Defizit
  • Patienten, die der Teilnahme nicht zugestimmt haben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Das Shared-Care-Modell – Interventionsgruppe
Die Patienten werden anhand ihrer Wohnadresse an Ambulanzen überwiesen. Die beiden Ambulanzen sollen hinsichtlich Patientendiagnosen und Personalausstattung vergleichbar sein. Das Shared Care-Modell besteht aus den folgenden Schlüsselelementen: Shared Care ist eine Zusammenarbeit zwischen Hausarztpraxis und psychiatrischen Diensten und ermöglicht ein „Best of both Worlds“-Szenario mit der Möglichkeit, eine ganzheitliche Versorgung von hoher Qualität bereitzustellen, um den Genesungsprozess von Menschen zu unterstützen mit psychischen Problemen. Die endgültige Version der Intervention kann nur auf Grundlage der Ergebnisse der Forschungsschritte 1+2 festgelegt werden.
Das Shared Care-Modell besteht aus den folgenden Schlüsselelementen: Shared Care ist eine Zusammenarbeit zwischen Hausarztpraxis und psychiatrischen Diensten und ermöglicht ein „Best of both Worlds“-Szenario mit der Möglichkeit, eine ganzheitliche Versorgung von hoher Qualität bereitzustellen, um den Genesungsprozess von Menschen zu unterstützen mit psychischen Problemen.
Kein Eingriff: Behandlung wie gewohnt – Kontrollgruppe
Die Patienten werden anhand ihrer Wohnadresse an Ambulanzen überwiesen. Die beiden Ambulanzen sollen hinsichtlich Patientendiagnosen und Personalausstattung vergleichbar sein. In der Kontrollgruppe werden die Patienten wie gewohnt behandelt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des psychischen Gesundheitszustands
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und nach 3 Monaten
Der psychische Gesundheitszustand ist ein gültiger und zuverlässiger Indikator für den selbstberichteten psychischen Zustand und das Wohlbefinden des Patienten. Der psychische Zustand wird mit dem standardisierten Short Form Health Survey (SF-36) erhoben. Seine 36 Elemente sind in acht Domänen gruppiert. Die summierten Werte für jeden der acht Bereiche wurden auf einer Skala von 0 (am schlechtesten) bis 100 (am besten) aufgetragen, wobei höhere Werte eine bessere Gesundheit anzeigen
Zu Studienbeginn und nach 3 Monaten
Veränderung bei der Wiederherstellung der psychischen Gesundheit
Zeitfenster: Baseline und nach 3 Monaten.
Die Genesung der Patienten wird anhand der 24-Punkte-Wiederherstellungsbewertungsskala (RAS-R) – einem Fragebogen – bewertet. Es ist ein Selbstberichtsinstrument, das die Erholung der psychischen Gesundheit misst. Der RAS-R besteht somit aus 24 Items auf fünfstufigen Skalen. Diese Elemente können addiert werden, um zusammenfassende Skalen zu erstellen, die fünf Dimensionen der persönlichen Genesung darstellen.
Baseline und nach 3 Monaten.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Funktionsebene
Zeitfenster: Baseline und nach 3 Monaten.
Das Funktionsniveau des Patienten wird mithilfe des Fragebogens Global Assessment of Functioning (GAF) bewertet. Der GAF ist eine Skala von 0 bis 100, wobei höhere Werte ein besseres Funktionsniveau anzeigen.
Baseline und nach 3 Monaten.
Veränderung der Patientenzufriedenheit
Zeitfenster: Baseline und nach 3 Monaten.

Die Zufriedenheit wird mit der Client Satisfaction Score Scale (CSQ-8) gemessen – einem Fragebogen.

  • Für die Gesamtpunktzahl reicht die Summe der Item-Antworten von 8 bis 32, eine höhere Punktzahl bedeutet eine höhere Zufriedenheit.
Baseline und nach 3 Monaten.
Veränderung der Patientenzufriedenheit
Zeitfenster: Baseline und nach 3 Monaten.
Der Fragebogen zur Lebensqualität und Zufriedenheit.
Baseline und nach 3 Monaten.
Verbesserung der Zusammenarbeit zwischen Allgemeinmedizin und Psychiatrie
Zeitfenster: Baseline und nach 3 Monaten.
Die kollaborative Praxisskala.
Baseline und nach 3 Monaten.
Verbesserung der Zusammenarbeit zwischen Allgemeinmedizin und Psychiatrie
Zeitfenster: Baseline und nach 3 Monaten.
Fragebogen zur gemeinsamen Entscheidungsfindung (SDM-Q9).
Baseline und nach 3 Monaten.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Michael Marcussen, Dr., University of Southern Denmark (SDU), Denmark

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. Januar 2023

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

28. Februar 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. November 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Dezember 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

29. Dezember 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. August 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. August 2022

Zuletzt verifiziert

1. August 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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