- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05172375
Entwicklung eines Modells für Shared Care an der Schnittstelle zwischen Allgemeinmedizin und psychiatrischer Versorgung
Entwicklung eines Modells für Shared Care an der Schnittstelle zwischen Allgemeinmedizin und psychiatrischer Versorgung – eine Koproduktionsstudie
Jüngste Forschungsergebnisse haben unterstrichen, dass sich die psychische Gesundheit von Menschen mit Depressionen und Angstzuständen in den letzten Jahrzehnten sowohl in Dänemark als auch international verschlechtert hat und einen Grad erreicht hat, an dem sie als globale Gesundheitsherausforderung wahrgenommen wird. Depressionen sind mittlerweile der häufigste Grund für eine Frühverrentung aus gesundheitlichen Gründen in Dänemark. Eine frühzeitige Intervention bei Patienten mit Depressionen und Angstzuständen ist von entscheidender Bedeutung, da die Forschung weiter zeigt, dass viele junge Menschen mit psychischen Gesundheitsproblemen aus Bildung und Arbeit aussteigen. Das übergeordnete Ziel besteht darin, eine Shared-Care-Intervention in Koproduktion mit den Benutzern zu entwickeln und ihre Genesung zu verbessern, indem die Unterstützung und Behandlung unter Verwendung eines neu entwickelten Shared-Care-Modells gestärkt werden.
Die Studie ist als nicht-randomisierte Interventionsstudie mit einer Kontrollgruppe konzipiert. Es werden vergleichende Analysen mit Vor- und Nachbewertungen durchgeführt. Die Patienten werden zwischen August 2022 und Februar 2023 rekrutiert. Die Patienten werden anhand ihrer Wohnadresse an Ambulanzen überwiesen. Die beiden Ambulanzen sollen hinsichtlich Patientendiagnosen und Personalausstattung vergleichbar sein. Station. Der psychische Gesundheitszustand und das Wohlbefinden sind die primären Ergebnisse. Selbstberichtete Fragebögen werden beiden Gruppen vor und nach der Intervention verabreicht.
Die Studie wird von der Ethikkommission für Forschung der Universität Süddänemark und der Region Seeland genehmigt. Die Studienergebnisse werden in Fachzeitschriften veröffentlicht und auf nationalen und internationalen Konferenzen präsentiert.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Hintergrund Jüngste Forschungen haben gezeigt, dass sich die psychische Gesundheit von Menschen mit Depressionen und Angstzuständen in den letzten Jahrzehnten sowohl in Dänemark als auch international verschlechtert hat und einen Grad erreicht hat, an dem sie als globale Gesundheitsherausforderung wahrgenommen wird. Depressionen und Angstzustände beeinträchtigen das psychosoziale Wohlbefinden und die berufliche Leistungsfähigkeit des Einzelnen und sind in Ländern mit hohem Einkommen eine zunehmende Ursache für Krankschreibungen. Depressionen sind mittlerweile der häufigste Grund für eine Frühverrentung aus gesundheitlichen Gründen in Dänemark. Eine frühzeitige Intervention bei Patienten mit Depressionen und Angstzuständen ist von entscheidender Bedeutung, da die Forschung weiter zeigt, dass viele junge Menschen mit psychischen Gesundheitsproblemen aus Bildung und Arbeit aussteigen. Es scheint jedoch, dass Menschen mit psychischen Gesundheitsproblemen keine angemessene und ausreichende Unterstützung und Behandlung erhalten. Auch wenn in Dänemark vor mehr als 10 Jahren Shared Care zwischen Hausarztpraxis und psychiatrischem Dienst initiiert wurde, wird die Zusammenarbeit zwischen den beiden Sektoren weiterhin herausgefordert. Dennoch bleibt die Hausarztpraxis zentral für den Behandlungsverlauf von Angst und Depression, da die Mehrzahl der Menschen mit diesen Störungen im Primärsektor diagnostiziert und behandelt werden. Unter internationalen Forschern besteht Konsens darüber, dass die meisten Patienten weiterhin in der Hausarztpraxis behandelt werden sollten, die Behandlung jedoch durch eine verstärkte Zusammenarbeit zwischen Hausarztpraxis und psychiatrischen Diensten optimiert werden könnte. Es wird zunehmend anerkannt, dass die Verbesserung der Behandlung und der Ergebnisse für Menschen mit psychischen Gesundheitsproblemen Servicemodelle erfordert, die die psychische Gesundheitsversorgung in die Praxis der primären Gesundheitsversorgung integrieren. Shared Care ermöglicht ein „Das Beste aus beiden Welten“-Szenario mit der Möglichkeit, eine ganzheitliche Versorgung von hoher Qualität bereitzustellen, um den Genesungsprozess von Menschen mit psychischen Gesundheitsproblemen zu unterstützen. Die gemeinsame Fürsorge sollte zu einer Bündelung von Fachwissen und einer gesteigerten Kreativität bei der Problemlösung führen. Es sollte auch die Zahl der Patienten verringern, die zwischen dem primären und dem sekundären Sektor „in der Schwebe“ bleiben, wobei Patienten und Betreuer das Gefühl haben, im Gesundheitssystem keine Fortschritte zu machen. Die jüngste systematische Überprüfung von Cochrane zur Evidenzbasis für Shared Care (2013) kam zu dem Schluss, dass Shared-Care-Interventionen die Behandlungsergebnisse im Vergleich zur üblichen Behandlung signifikant verbessern. In einer Situation, in der Forscher, Patienten und politische Entscheidungsträger weiterhin auf die Einführung einer gemeinsamen Versorgung zwischen Hausarztpraxis und psychiatrischem Dienst drängen, und wenn man bedenkt, dass die letzte Überprüfung fast zehn Jahre alt ist, finden wir, dass eine systematische Überprüfung neuerer Studien erforderlich ist von Shared Care ist zeitgemäß, insbesondere um eine Synthese der besten verfügbaren Evidenz für Empfehlungen für künftige Shared Care-Interventionen bereitzustellen. Auch besteht der Wunsch nach einer hohen Einbindung der Nutzer in das Projekt, teilweise zum Zweck des Lernens für alle Beteiligten, und darüber hinaus zur Stärkung der Umsetzung. Die Einbeziehung von Benutzern in die Studie wird unser Verständnis der Perspektiven der Interessengruppen in Bezug auf ihre Unterstützung, Behandlung und ihren Genesungsprozess verbessern. Bei dieser Art von Forschung mangelt es jedoch an der Beteiligung von Interessengruppen. Das Projekt folgt der Gesamtstrategie der Psychiatrie in der Region Seeland zur Umsetzung der Genesung, unter der Annahme, dass ein Ansatz der gemeinsamen Betreuung die Behandlung und die soziale Unterstützung stärkt und dadurch den Genesungsprozess von Menschen mit psychischen Erkrankungen unterstützt. Das übergeordnete Ziel besteht darin, eine Shared-Care-Intervention in Koproduktion mit den Benutzern zu entwickeln und ihre Genesung zu verbessern, indem die Unterstützung und Behandlung unter Verwendung eines neu entwickelten Shared-Care-Modells gestärkt werden.
Methoden Einem systematischen Review (Schritt 1) folgt eine erklärende Studie (Schritt 2) mit Interviews relevanter Stakeholder in der gemeinsamen Versorgung, um zu untersuchen, wie Allgemeinmediziner, psychiatrisches Personal und Patienten die Zusammenarbeit, die Einbeziehung der Nutzer und den Behandlungsverlauf in der gemeinsamen Versorgung wahrnehmen . Beide Schritte sind geplant, um eine Intervention zu informieren und zu qualifizieren (Schritt 3). Es wird davon ausgegangen, dass die Einbeziehung von Patienten in allen Phasen zu einer höheren Relevanz sowohl für die klinische Praxis als auch für die Patienten führt (Ref.). Daher haben wir uns entschieden, eine neue Shared-Care-Intervention zu schaffen, die in Koproduktion mit den Benutzern entwickelt wird. Koproduktion in der Forschung wird definiert als "ein Ansatz, bei dem Forscher, Praktiker und die Öffentlichkeit zusammenarbeiten und Macht und Verantwortung vom Anfang bis zum Ende des Projekts, einschließlich der Generierung von Wissen, teilen". (NIHR 2021).
Schritt 1 – Systematische Überprüfung Basierend auf den folgenden Forschungsfragen wird eine systematische Überprüfung durchgeführt: 1) Was charakterisiert ein Shared-Care-Modell? 2) Wie erleben Hausärzte, Anbieter psychischer Gesundheit und Patienten die gemeinsame Versorgung? Die Überprüfung ist geplant und wird auf Grundlage der PRISMA-Richtlinien durchgeführt und veröffentlicht. Wir werden eine Suche in den folgenden Datenbanken durchführen: Medline, CINAHL, PsychINFO und EMBASE für sowohl qualitative als auch quantitative Studien, die im Zeitraum Januar 2001 bis Januar 2022 veröffentlicht wurden. Zwei unabhängige Forscher werden das Screening sowohl auf Titel- als auch auf Abstract-Ebene (MM und BN) durchführen. Darüber hinaus werden das Volltextlesen und die Qualitätsbewertung (Risiko von Bias) auf CASP-Checklisten basieren. Das Projekt ist in Prospero (287989) registriert und wird über die Softwareplattform covidence.org durchgeführt.
Schritt 2 – Perspektiven auf Shared Care Diese Studie soll Schritt 1 (systematische Überprüfung) um eine Nutzerperspektive (sowohl Menschen mit psychischen Erkrankungen als auch Angehörige der Gesundheitsberufe) auf Shared Care ergänzen. Phase 2 wird eine explorative Studie sein, die auf Interviews mit Personen basiert, die an der gemeinsamen Versorgung in der Region Seeland beteiligt sind, Allgemeinmedizinern, Patienten sowie Angehörigen der Gesundheitsberufe des psychiatrischen Dienstes. Die Interviews werden durchgeführt, um zu untersuchen, was Menschen mit psychischen Erkrankungen und Angehörige der Gesundheitsberufe in den Behandlungspfaden wichtig finden, sowie ihre Perspektiven in Bezug auf gemeinsame Pflege, Zusammenarbeit und Genesung. Hinweisgeber werden im Hinblick auf eine möglichst große Variation hinsichtlich Alter, Geschlecht, Beruf, Diagnose und Krankheitsdauer ermittelt. Ein halbstrukturierter Interviewleitfaden wird erstellt und die Datenanalyse basiert auf einer thematischen Analyse, inspiriert von Kvale & Brinkmann und Coffey & Atkinson.
Diese Studie basiert auf den beiden vorherigen Schritten, einschließlich einer systematischen Überprüfung (ID: 287989) und einer Untersuchung der Erfahrungen der Benutzer mit gemeinsamer Pflege - Zusammenarbeit zwischen Hausarztpraxis und psychischer Gesundheitsversorgung. Beide Schritte sind geplant, um die Intervention zu informieren und zu qualifizieren, werden jedoch in diesem Protokoll nicht weiter beschrieben.
Studiendesign Die Studie ist als nicht-randomisierte Interventionsstudie mit einer Kontrollgruppe konzipiert. Es werden vergleichende Analysen mit Vor- und Nachbewertungen durchgeführt. Die Patienten werden zwischen August 2022 und Februar 2023 rekrutiert. Die Patienten werden anhand ihrer Wohnadresse an Ambulanzen überwiesen. Die beiden Ambulanzen sollen hinsichtlich Patientendiagnosen und Personalausstattung vergleichbar sein. Die Studie ist bei ClinicalTrials.gov registriert (NCT noch nicht vergeben) und hielt sich an die Consort-Richtlinien.
Intervention Das Shared-Care-Modell besteht aus den folgenden Schlüsselelementen: Shared-Care ist eine Zusammenarbeit zwischen Hausarztpraxis und psychiatrischen Diensten und ermöglicht ein Szenario des „Besten aus beiden Welten“ mit der Möglichkeit, eine ganzheitliche Versorgung von hoher Qualität bereitzustellen, um den Genesungsprozess zu unterstützen Menschen mit psychischen Problemen. Die endgültige Version der Intervention kann nur auf Grundlage der Ergebnisse der Forschungsschritte 1+2 festgelegt werden.
Studienpopulation Die Teilnehmer sind Erwachsene im Alter von 18 bis 65 Jahren, bei denen Depressionen und Angstzustände diagnostiziert wurden und die an Ambulanzen in der Region Seeland überwiesen wurden.
Vorgehen bei der Rekrutierung Datenerhebung über Fragebögen, die den Patienten beim ersten Besuch in der Ambulanz und nach 3 Monaten verabreicht werden. Patienten, die der Teilnahme nicht zustimmten oder den Fragebogen beim ersten Besuch in der Ambulanz nicht ausfüllten, wurden von der Studie ausgeschlossen.
Primärer Endpunkt Der psychische Gesundheitszustand ist ein gültiger und zuverlässiger Indikator für den selbstberichteten psychischen Zustand und das Wohlbefinden der Patienten. Der psychische Zustand wird mit Hilfe des standardisierten Short Form Health Survey (SF-36) erfasst, der erstmals in den USA von Ware und Sherbourne entwickelt wurde. Es wird eine dänische Übersetzung der englischsprachigen Originalversion verwendet.
Sekundäre Ergebnisse Das Funktionsniveau des Patienten wird mit der globalen Funktionsbewertung (GAF) bewertet, und seine Zufriedenheit wird mit der Client-Zufriedenheits-Score-Skala (CSQ-8) und dem Fragebogen zur Lebensqualität und Zufriedenheit (Q-LES-Q (SF). Die Genesung der Patienten wird anhand der überarbeiteten 24-Punkte-Bewertungsskala zur Bewertung der Genesung (RAS-R) bewertet. Alle Skalen wurden in einer dänischen Population validiert. Die Umsetzung des Shared-Care-Modells wird durch Fidelity Assessments sichergestellt. Checklisten werden verwendet, um sicherzustellen, dass die gemeinsamen Treffen wie geplant abgehalten werden.
Stichprobengröße Die Berechnung der Stichprobengröße basiert auf einer Interventionsstudie mit SF-36 als primärem Endpunkt, die ebenfalls in Psychiatrischen Diensten durchgeführt wurde. In dieser Studie gibt es eine klinisch relevante Effektstärke von 0,5 mit einer Power von 80 ((α = 0,05). Basierend auf der Berechnung der Stichprobengröße dieser Studie werden 120 Patienten in jeder Gruppe benötigt (Intervention und Kontrolle).
Ethische Überlegungen Die Information der Teilnehmer und das Datenmanagement werden gemäß der Deklaration von Helsinki geplant. Von allen Teilnehmern wird eine informierte Zustimmung basierend auf schriftlichen und mündlichen Informationen über Ziel, Zweck und Verwendung der Studie und der Datenerhebung eingeholt. Darüber hinaus werden alle Teilnehmer darüber aufgeklärt, dass ihre Teilnahme freiwillig war, sie ihre Einwilligung jederzeit ohne Folgen widerrufen können und ihre Angaben vertraulich behandelt und anonymisiert werden. Die Daten werden in das EasyTrial © Online Clinical Trial Management System eingegeben. Alle persönlichen Kennungen werden während der Analyse entfernt oder verschleiert, um eine persönliche Identifizierung auszuschließen. Das Projekt wird der dänischen Datenschutzbehörde und der Ethikkommission der Region Seeland gemeldet.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Michael Marcussen, Dr.
- Telefonnummer: +45 26369503
- E-Mail: mhmc@regionsjaelland.dk
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Birgitte Nørgaard, Dr.
- Telefonnummer: +45 24222613
- E-Mail: binorgaard@health.sdu.dk
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Out-Patient
- Diagnose: Angst und Depression
- Alter 18 - 65 Jahre
Ausschlusskriterien:
- Kognitives Defizit
- Patienten, die der Teilnahme nicht zugestimmt haben
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Das Shared-Care-Modell – Interventionsgruppe
Die Patienten werden anhand ihrer Wohnadresse an Ambulanzen überwiesen.
Die beiden Ambulanzen sollen hinsichtlich Patientendiagnosen und Personalausstattung vergleichbar sein.
Das Shared Care-Modell besteht aus den folgenden Schlüsselelementen: Shared Care ist eine Zusammenarbeit zwischen Hausarztpraxis und psychiatrischen Diensten und ermöglicht ein „Best of both Worlds“-Szenario mit der Möglichkeit, eine ganzheitliche Versorgung von hoher Qualität bereitzustellen, um den Genesungsprozess von Menschen zu unterstützen mit psychischen Problemen.
Die endgültige Version der Intervention kann nur auf Grundlage der Ergebnisse der Forschungsschritte 1+2 festgelegt werden.
|
Das Shared Care-Modell besteht aus den folgenden Schlüsselelementen: Shared Care ist eine Zusammenarbeit zwischen Hausarztpraxis und psychiatrischen Diensten und ermöglicht ein „Best of both Worlds“-Szenario mit der Möglichkeit, eine ganzheitliche Versorgung von hoher Qualität bereitzustellen, um den Genesungsprozess von Menschen zu unterstützen mit psychischen Problemen.
|
|
Kein Eingriff: Behandlung wie gewohnt – Kontrollgruppe
Die Patienten werden anhand ihrer Wohnadresse an Ambulanzen überwiesen.
Die beiden Ambulanzen sollen hinsichtlich Patientendiagnosen und Personalausstattung vergleichbar sein.
In der Kontrollgruppe werden die Patienten wie gewohnt behandelt.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Änderung des psychischen Gesundheitszustands
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und nach 3 Monaten
|
Der psychische Gesundheitszustand ist ein gültiger und zuverlässiger Indikator für den selbstberichteten psychischen Zustand und das Wohlbefinden des Patienten.
Der psychische Zustand wird mit dem standardisierten Short Form Health Survey (SF-36) erhoben.
Seine 36 Elemente sind in acht Domänen gruppiert.
Die summierten Werte für jeden der acht Bereiche wurden auf einer Skala von 0 (am schlechtesten) bis 100 (am besten) aufgetragen, wobei höhere Werte eine bessere Gesundheit anzeigen
|
Zu Studienbeginn und nach 3 Monaten
|
|
Veränderung bei der Wiederherstellung der psychischen Gesundheit
Zeitfenster: Baseline und nach 3 Monaten.
|
Die Genesung der Patienten wird anhand der 24-Punkte-Wiederherstellungsbewertungsskala (RAS-R) – einem Fragebogen – bewertet.
Es ist ein Selbstberichtsinstrument, das die Erholung der psychischen Gesundheit misst.
Der RAS-R besteht somit aus 24 Items auf fünfstufigen Skalen.
Diese Elemente können addiert werden, um zusammenfassende Skalen zu erstellen, die fünf Dimensionen der persönlichen Genesung darstellen.
|
Baseline und nach 3 Monaten.
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Änderung der Funktionsebene
Zeitfenster: Baseline und nach 3 Monaten.
|
Das Funktionsniveau des Patienten wird mithilfe des Fragebogens Global Assessment of Functioning (GAF) bewertet.
Der GAF ist eine Skala von 0 bis 100, wobei höhere Werte ein besseres Funktionsniveau anzeigen.
|
Baseline und nach 3 Monaten.
|
|
Veränderung der Patientenzufriedenheit
Zeitfenster: Baseline und nach 3 Monaten.
|
Die Zufriedenheit wird mit der Client Satisfaction Score Scale (CSQ-8) gemessen – einem Fragebogen.
|
Baseline und nach 3 Monaten.
|
|
Veränderung der Patientenzufriedenheit
Zeitfenster: Baseline und nach 3 Monaten.
|
Der Fragebogen zur Lebensqualität und Zufriedenheit.
|
Baseline und nach 3 Monaten.
|
|
Verbesserung der Zusammenarbeit zwischen Allgemeinmedizin und Psychiatrie
Zeitfenster: Baseline und nach 3 Monaten.
|
Die kollaborative Praxisskala.
|
Baseline und nach 3 Monaten.
|
|
Verbesserung der Zusammenarbeit zwischen Allgemeinmedizin und Psychiatrie
Zeitfenster: Baseline und nach 3 Monaten.
|
Fragebogen zur gemeinsamen Entscheidungsfindung (SDM-Q9).
|
Baseline und nach 3 Monaten.
|
Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Michael Marcussen, Dr., University of Southern Denmark (SDU), Denmark
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Christensen TN, Wallstrom IG, Bojesen AB, Nordentoft M, Eplov LF. Predictors of work and education among people with severe mental illness who participated in the Danish individual placement and support study: findings from a randomized clinical trial. Soc Psychiatry Psychiatr Epidemiol. 2021 Sep;56(9):1669-1677. doi: 10.1007/s00127-021-02107-8. Epub 2021 May 25.
- Mojtabai R, Olfson M, Han B. National Trends in the Prevalence and Treatment of Depression in Adolescents and Young Adults. Pediatrics. 2016 Dec;138(6):e20161878. doi: 10.1542/peds.2016-1878. Epub 2016 Nov 14.
- Kennedy N, Foy K, Sherazi R, McDonough M, McKeon P. Long-term social functioning after depression treated by psychiatrists: a review. Bipolar Disord. 2007 Feb-Mar;9(1-2):25-37. doi: 10.1111/j.1399-5618.2007.00326.x.
- Iancu SC, Batelaan NM, Zweekhorst MB, Bunders JF, Veltman DJ, Penninx BW, van Balkom AJ. Trajectories of functioning after remission from anxiety disorders: 2-year course and outcome predictors. Psychol Med. 2014 Feb;44(3):593-605. doi: 10.1017/S0033291713001050. Epub 2013 May 10.
- Rugulies R, Aust B. Work and mental health: what do we know and how can we intervene? Scand J Work Environ Health. 2019 Nov 1;45(6):529-532. doi: 10.5271/sjweh.3856. Epub 2019 Oct 16. No abstract available.
- Sogaard HJ, Bech P. Psychiatric disorders in long-term sickness absence -- a population-based cross-sectional study. Scand J Public Health. 2009 Sep;37(7):682-9. doi: 10.1177/1403494809344357. Epub 2009 Aug 21.
- Manthey TJ, Goscha R, Rapp C. Barriers to supported education implementation: implications for administrators and policy makers. Adm Policy Ment Health. 2015 May;42(3):245-51. doi: 10.1007/s10488-014-0583-z.
- Ringeisen H, Langer Ellison M, Ryder-Burge A, Biebel K, Alikhan S, Jones E. Supported education for individuals with psychiatric disabilities: State of the practice and policy implications. Psychiatr Rehabil J. 2017 Jun;40(2):197-206. doi: 10.1037/prj0000233. Epub 2017 Feb 9.
- Hunt J, Eisenberg D. Mental health problems and help-seeking behavior among college students. J Adolesc Health. 2010 Jan;46(1):3-10. doi: 10.1016/j.jadohealth.2009.08.008. Epub 2009 Oct 20.
- Weitkamp K, Klein E, Midgley N. The Experience of Depression: A Qualitative Study of Adolescents With Depression Entering Psychotherapy. Glob Qual Nurs Res. 2016 May 16;3:2333393616649548. doi: 10.1177/2333393616649548. eCollection 2016 Jan-Dec.
- Bauer J, Okkels N, Munk-Jorgensen P. State of psychiatry in Denmark. Int Rev Psychiatry. 2012 Aug;24(4):295-300. doi: 10.3109/09540261.2012.692321.
- Marcussen M, Berring L, Horder M, Sondergaard J, Norgaard B. Development of a model for shared care between general practice and mental healthcare: a protocol for a co-production study. BMJ Open. 2022 Oct 31;12(10):e061575. doi: 10.1136/bmjopen-2022-061575.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- PRURegionZealand3
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .