Разработка модели совместной помощи на стыке общей практики и психиатрической помощи

Исходная информация Недавние исследования показали, что психическое здоровье людей с депрессией и тревогой ухудшилось за последние десятилетия в Дании, а также во всем мире и достигло такой степени, что это воспринимается как глобальная проблема здравоохранения. Депрессия и тревога влияют на психосоциальное благополучие и профессиональную деятельность людей и становятся все более частой причиной отпуска по болезни в странах с высоким уровнем дохода. К настоящему времени депрессия является наиболее распространенной причиной досрочного выхода на пенсию по состоянию здоровья в Дании. Раннее вмешательство в отношении пациентов с депрессией и тревогой имеет важное значение, поскольку исследования также показывают, что многие молодые люди с проблемами психического здоровья бросают учебу и работу. Тем не менее оказывается, что люди с проблемами психического здоровья не получают адекватной и достаточной поддержки и лечения. Несмотря на то, что совместная помощь между врачами общей практики и службами охраны психического здоровья была начата в Дании более 10 лет назад, сотрудничество между двумя секторами по-прежнему сталкивается с трудностями. Тем не менее, общая практика остается центральной в лечении тревоги и депрессии, поскольку большинство людей с этими расстройствами диагностируются и лечатся в первичном секторе. Среди международных исследователей существует консенсус в отношении того, что большинство пациентов следует продолжать лечить в рамках общей практики, однако лечение можно оптимизировать за счет укрепления сотрудничества между общей практикой и службами охраны психического здоровья. Растет признание того, что для улучшения лечения и результатов лечения людей с проблемами психического здоровья требуются модели обслуживания, которые интегрируют психиатрическую помощь в практику первичной медико-санитарной помощи. Совместный уход обеспечивает сценарий «лучшее из двух миров» с возможностью предоставления целостного ухода высокого качества для поддержки процесса выздоровления людей с проблемами психического здоровья. Совместная забота должна вести к объединению опыта и повышению творческого потенциала в решении проблем. Это также должно уменьшить количество пациентов, «оставленных в подвешенном состоянии» между первичным и вторичным сектором, когда пациенты и лица, осуществляющие уход, чувствуют, что им не удается добиться прогресса в системе здравоохранения. В последнем систематическом обзоре Кокрановской базы данных о совместном уходе (2013 г.) сделан вывод о том, что вмешательства в рамках совместного ухода значительно улучшают результаты лечения по сравнению с обычным лечением. В ситуации, когда исследователи, пациенты и лица, определяющие политику, продолжают настаивать на принятии совместного лечения между общей практикой и службой охраны психического здоровья, и принимая во внимание, что самому последнему обзору почти десять лет, мы считаем, что систематический обзор последних исследований совместного ухода является своевременным, в частности для того, чтобы обеспечить синтез наилучших имеющихся фактических данных для рекомендаций относительно будущих вмешательств совместного ухода. Существует также большое желание обеспечить высокую степень участия пользователей в проекте, отчасти с целью обучения всех вовлеченных сторон и, кроме того, для усиления реализации. Вовлечение пользователей в исследование улучшит наше понимание точек зрения заинтересованных сторон в отношении их поддержки, лечения и процесса восстановления. Однако участие заинтересованных сторон в такого рода исследованиях отсутствует. Проект следует общей стратегии «Психиатрия в регионе Зеландия» по внедрению «Выздоровления», исходя из предположения, что общий подход к уходу укрепляет лечение и социальную поддержку и, таким образом, поддерживает процесс выздоровления людей с психическими заболеваниями. Общая цель состоит в том, чтобы разработать совместное вмешательство с пользователями и повысить их выздоровление за счет усиления поддержки и лечения с использованием недавно разработанной модели совместного ухода.

Методы За систематическим обзором (этап 1) следует пояснительное исследование (этап 2) с опросом соответствующих заинтересованных сторон в рамках совместного ухода для изучения того, как врачи общей практики, психиатрический персонал и пациенты воспринимают сотрудничество, участие пользователей и курс лечения в рамках совместного ухода. . Оба шага запланированы для информирования и квалификации вмешательства (Шаг 3). Предполагается, что участие пациентов во всех фазах приведет к большей актуальности как для клинической практики, так и для пациентов (ссылка). Поэтому мы решили создать новое вмешательство Shared Care, которое будет разрабатываться совместно с пользователями. Совместное производство в исследованиях определяется как «подход, при котором исследователи, практики и общественность работают вместе, разделяя полномочия и ответственность от начала до конца проекта, включая создание знаний». (НИПЧ 2021).

Этап 1 – Систематический обзор Систематический обзор проводится на основе следующих вопросов исследования: 1) Что характеризует модель совместного ухода? 2) как врачи общей практики, поставщики психиатрических услуг и пациенты получают совместную помощь? Обзор запланирован и будет реализован и опубликован на основе рекомендаций PRISMA. Мы проведем поиск в следующих базах данных: Medline, CINAHL, PsychINFO и EMBASE как качественных, так и количественных исследований, опубликованных в период с января 2001 года по январь 2022 года. Два независимых исследователя будут проводить скрининг как на уровне названия, так и на уровне реферата (MM и BN). Кроме того, полнотекстовое чтение и оценка качества (риск предвзятости) будут основываться на контрольных списках CASP. Проект зарегистрирован в Prospero (287989) и осуществляется через программную платформу covidence.org.

Этап 2. Взгляд на совместный уход Это исследование призвано дополнить этап 1 (систематический обзор) точкой зрения пользователя (как людей с психическими заболеваниями, так и медицинских работников) на совместный уход. Фаза 2 будет предварительным исследованием, основанным на интервью с людьми, участвующими в совместном уходе в регионе Зеландия, врачами общей практики, пациентами, а также медицинскими работниками службы охраны психического здоровья. Интервью будут проводиться, чтобы выяснить, что люди с психическими заболеваниями и медицинские работники считают важным в пути, а также их взгляды на совместный уход, сотрудничество и выздоровление. Информанты будут найдены с учетом максимальной вариации по возрасту, полу, профессии, диагнозу и длительности заболевания. Будет подготовлено полуструктурированное руководство по проведению интервью, а анализ данных будет основан на тематическом анализе, вдохновленном Kvale & Brinkmann и Coffey & Atkinson.

Это исследование основано на двух предыдущих шагах, включая систематический обзор (ID: 287989) и изучение опыта пользователей при совместном уходе — сотрудничестве между общей практикой и психиатрической помощью. Оба шага запланированы для информирования и квалификации вмешательства, но не описаны далее в этом протоколе.

Дизайн исследования Исследование разработано как нерандомизированное интервенционное исследование с контрольной группой. Сравнительный анализ будет проводиться с предварительной и последующей оценкой. Пациентов будут набирать в период с августа 2022 года по февраль 2023 года. Пациенты направляются в амбулаторно-поликлинические учреждения по домашнему адресу. Две поликлиники должны быть сопоставимы по диагнозам пациентов и кадровому составу. Исследование зарегистрировано на сайте ClinicalTrials.gov. (NCT еще не назначены) и придерживались рекомендаций Consort.

Вмешательство Модель Shared Care состоит из следующих ключевых элементов: Shared Care — это сотрудничество между общей практикой и службами охраны психического здоровья, которое позволяет реализовать сценарий «лучшее из обоих миров» с возможностью предоставления целостной высококачественной помощи для поддержки процесса выздоровления больного. люди с проблемами психического здоровья. Окончательный вариант вмешательства может быть определен только по результатам этапов исследования 1+2.

Исследуемая популяция Участниками являются взрослые в возрасте от 18 до 65 лет с диагнозом депрессия и тревога, направленные в амбулаторные клиники региона Зеландия.

Процедура набора Сбор данных с помощью анкет, которые будут проводиться пациентам при первом посещении поликлиники и через 3 месяца. Из исследования исключались пациенты, не давшие согласия на участие или не заполнившие анкету при первом посещении поликлиники.

Первичный результат Состояние психического здоровья является достоверным и надежным индикатором психического состояния и благополучия, о которых пациенты сообщают самостоятельно. Психическое состояние оценивается с помощью стандартизированного краткого опроса о состоянии здоровья (SF-36), впервые разработанного в США Уэром и Шербурном. Будет использован датский перевод оригинальной англоязычной версии.

Вторичные исходы. Уровень функционирования пациентов оценивается с использованием Глобальной оценки функционирования (GAF), а их удовлетворенность измеряется с помощью шкалы оценки удовлетворенности клиентов (CSQ-8) и вопросника качества жизни, удовольствия и удовлетворенности (Q-LES-Q). (СФ). Восстановление пациентов будет оцениваться по пересмотренной шкале оценки выздоровления из 24 пунктов (RAS-R). Все шкалы были апробированы на датской популяции. Реализация модели Shared Care будет обеспечиваться оценкой верности. Контрольные списки будут использоваться для обеспечения того, чтобы совместные встречи проводились в соответствии с планом.

Размер выборки Расчет размера выборки основан на интервенционном исследовании с SF-36 в качестве основного результата, которое также проводилось в службах охраны психического здоровья. В этом исследовании имеется клинически значимый размер эффекта 0,5 с мощностью 80 ((α = 0,05). Исходя из расчета размера выборки в этом исследовании, необходимо по 120 пациентов в каждой группе (вмешательство и контроль).

Этические соображения Информация об участниках и управление данными будут планироваться в соответствии с Хельсинкской декларацией. От всех участников будет получено информированное согласие, основанное на информации, как письменной, так и устной, о цели, назначении и использовании исследования, а также о сборе данных. Кроме того, все участники будут проинформированы о том, что их участие было добровольным, что они могли отозвать свое согласие в любое время без каких-либо последствий и что их заявления будут рассматриваться конфиденциально и анонимно. Данные будут введены в систему управления онлайн-клиническими испытаниями EasyTrial© Online Clinical Trial Management. Все личные идентификаторы будут удалены или замаскированы во время анализа, чтобы предотвратить личную идентификацию. О проекте будет сообщено Датскому агентству по защите данных и Региональному комитету по этике Зеландии.