Opracowanie modelu wspólnej opieki na styku praktyki ogólnej i opieki nad zdrowiem psychicznym

Kontekst Ostatnie badania wykazały, że zdrowie psychiczne osób z depresją i lękami pogorszyło się w ciągu ostatnich dziesięcioleci w Danii, jak również na całym świecie, i osiągnęło poziom, w którym jest postrzegane jako globalne wyzwanie zdrowotne. Depresja i lęk wpływają na dobrostan psychospołeczny i funkcjonowanie zawodowe jednostek oraz są coraz częstszymi przyczynami zwolnień lekarskich w krajach o wysokich dochodach. Obecnie depresja jest najczęstszą przyczyną wcześniejszej emerytury ze względów zdrowotnych w Danii. Wczesna interwencja w przypadku pacjentów z depresją i lękiem ma zasadnicze znaczenie, ponieważ badania pokazują ponadto, że wielu młodych ludzi z problemami ze zdrowiem psychicznym rezygnuje z nauki i pracy. Wydaje się jednak, że osoby z problemami ze zdrowiem psychicznym nie otrzymują odpowiedniego i wystarczającego wsparcia i leczenia. Mimo że wspólna opieka między przychodnią lekarską a służbą zdrowia psychicznego została zapoczątkowana w Danii ponad 10 lat temu, współpraca między tymi dwoma sektorami nadal jest kwestionowana. Niemniej jednak ogólna praktyka pozostaje kluczowa w przebiegu leczenia lęku i depresji, ponieważ większość osób z tymi zaburzeniami jest diagnozowana i leczona w sektorze podstawowym. Wśród międzynarodowych badaczy panuje zgoda co do tego, że większość pacjentów powinna być nadal leczona w ramach praktyki ogólnej, jednak leczenie można zoptymalizować poprzez wzmocnioną współpracę między przychodnią lekarską a służbami zdrowia psychicznego. Coraz częściej uznaje się, że poprawa leczenia i wyników leczenia osób z problemami zdrowia psychicznego wymaga modeli usług, które integrują opiekę psychiatryczną w ramach podstawowej opieki zdrowotnej. Wspólna opieka umożliwia scenariusz „najlepszego z obu światów” z możliwością zapewnienia holistycznej opieki wysokiej jakości w celu wspierania procesu powrotu do zdrowia osób z problemami ze zdrowiem psychicznym. Wspólna opieka powinna prowadzić do gromadzenia wiedzy specjalistycznej i zwiększonej kreatywności w rozwiązywaniu problemów. Powinno to również zmniejszyć liczbę pacjentów „pozostawionych w zawieszeniu” między sektorem podstawowym a drugorzędnym, przy czym pacjenci i opiekunowie mają poczucie, że nie robią postępów w systemie opieki zdrowotnej. W najnowszym systematycznym przeglądzie bazy danych Cochrane dotyczącym opieki dzielonej (2013) stwierdzono, że interwencje w opiece dzielonej znacznie poprawiają wyniki leczenia w porównaniu ze zwykłym leczeniem. W sytuacji, w której badacze, pacjenci i decydenci nadal naciskają na przyjęcie wspólnej opieki między lekarzami pierwszego kontaktu a służbą zdrowia psychicznego, a mając na uwadze, że ostatni przegląd ma prawie dziesięć lat, stwierdzamy, że systematyczny przegląd ostatnich badań opieki dzielonej jest na czasie, w szczególności w celu przedstawienia syntezy najlepszych dostępnych dowodów na zalecenia dotyczące przyszłych interwencji w zakresie opieki dzielonej. Istnieje również duże pragnienie dużego zaangażowania użytkowników w projekt, częściowo w celu uczenia się przez wszystkie zaangażowane strony, a ponadto w celu wzmocnienia wdrażania. Zaangażowanie użytkowników w badanie poprawi nasze zrozumienie perspektyw interesariuszy w odniesieniu do ich wsparcia, leczenia i procesu zdrowienia. Brakuje jednak zaangażowania interesariuszy w tego typu badania. Projekt jest zgodny z ogólną strategią Psychiatrii w Regionie Zelandia dotyczącą wdrażania procesu zdrowienia, przy założeniu, że wspólna opieka wzmacnia leczenie i wsparcie społeczne, a tym samym wspiera proces zdrowienia osób z chorobami psychicznymi. Ogólnym celem jest opracowanie interwencji opieki dzielonej w koprodukcji z użytkownikami oraz zwiększenie ich powrotu do zdrowia poprzez wzmocnienie wsparcia i leczenia przy użyciu nowo opracowanego modelu opieki dzielonej.

Metody Po przeglądzie systematycznym (krok 1) następuje badanie wyjaśniające (etap 2) z wywiadami z zainteresowanymi stronami w opiece dzielonej w celu zbadania, jak lekarze rodzinni, personel ds. zdrowia psychicznego i pacjenci postrzegają współpracę, zaangażowanie użytkowników i przebieg leczenia w opiece dzielonej . Oba kroki mają na celu poinformowanie i zakwalifikowanie interwencji (krok 3). Zakłada się, że zaangażowanie pacjentów we wszystkich fazach spowoduje większe znaczenie zarówno dla praktyki klinicznej, jak i dla pacjentów (ref.). Dlatego postanowiliśmy stworzyć nową interwencję Shared Care, która będzie rozwijana w koprodukcji z użytkownikami. Koprodukcja w badaniach naukowych jest definiowana jako „podejście, w ramach którego naukowcy, praktycy i społeczeństwo współpracują ze sobą, dzieląc władzę i odpowiedzialność od początku do końca projektu, w tym generowania wiedzy”. (NIHR 2021).

Krok 1 – Przegląd systematyczny Przegląd systematyczny przeprowadzany jest w oparciu o następujące pytania badawcze: 1) Co charakteryzuje model opieki dzielonej? 2) w jaki sposób lekarze rodzinni, pracownicy służby zdrowia psychicznego i pacjenci doświadczają wspólnej opieki? Przegląd jest planowany i zostanie wdrożony oraz opublikowany w oparciu o wytyczne PRISMA. W bazach Medline, CINAHL, PsychINFO i EMBASE przeszukamy zarówno badania jakościowe, jak i ilościowe, opublikowane w okresie od stycznia 2001 do stycznia 2022. Dwóch niezależnych badaczy przeprowadzi selekcję zarówno na poziomie tytułu, jak i abstraktu (MM i BN). Ponadto czytanie pełnego tekstu i ocena jakości (ryzyko stronniczości) będą opierać się na listach kontrolnych CASP. Projekt jest zarejestrowany w Prospero (287989) i realizowany za pośrednictwem platformy oprogramowania covidence.org.

Krok 2 – Perspektywy opieki dzielonej To badanie ma na celu uzupełnienie Kroku 1 (przegląd systematyczny) o perspektywę użytkownika (zarówno osób z chorobami psychicznymi, jak i pracowników służby zdrowia) na temat opieki dzielonej. Faza 2 będzie badaniem rozpoznawczym opartym na wywiadach z osobami zaangażowanymi w opiekę współdzieloną w regionie Zelandii, lekarzami pierwszego kontaktu, pacjentami, a także pracownikami służby zdrowia ze służby zdrowia psychicznego. Wywiady zostaną przeprowadzone w celu zbadania, co osoby z chorobami psychicznymi i pracownicy służby zdrowia uważają za ważne w ścieżkach, a także ich perspektywy na wspólną opiekę, współpracę i powrót do zdrowia. Informatorzy zostaną wyszukani pod kątem maksymalnego zróżnicowania pod względem wieku, płci, zawodu, diagnozy i czasu trwania choroby. Przygotowany zostanie częściowo ustrukturyzowany przewodnik po wywiadach, a analiza danych będzie oparta na analizie tematycznej, zainspirowanej przez Kvale & Brinkmann oraz Coffey & Atkinson.

Niniejsze badanie opiera się na dwóch poprzednich krokach, w tym na przeglądzie systematycznym (ID: 287989) i eksploracji doświadczeń użytkowników związanych z opieką współdzieloną — współpracą między przychodnią lekarską a opieką psychiatryczną. Oba etapy są zaplanowane w celu poinformowania i zakwalifikowania interwencji, ale nie są dalej opisane w niniejszym protokole.

Projekt badania Badanie zostało zaprojektowane jako nierandomizowane badanie interwencyjne z grupą kontrolną. Przeprowadzone zostaną analizy porównawcze z oceną wstępną i końcową. Pacjenci będą rekrutowani od sierpnia 2022 do lutego 2023. Pacjenci kierowani są do przychodni na podstawie adresu zamieszkania. Obie przychodnie powinny być porównywalne pod względem diagnozy pacjentów i obsady. Badanie jest zarejestrowane w ClinicalTrials.gov (NCT jeszcze nie przydzielony) i przestrzegał wytycznych Consort.

Interwencja Model opieki dzielonej składa się z następujących kluczowych elementów: Opieka dzielona polega na współpracy między przychodnią lekarską a służbami zdrowia psychicznego i umożliwia scenariusz „najlepszego z obu światów” z możliwością zapewnienia holistycznej opieki wysokiej jakości w celu wsparcia procesu powrotu do zdrowia osoby z problemami zdrowia psychicznego. Ostateczną wersję interwencji można określić dopiero na podstawie wyników kroków badawczych 1+2.

Badana populacja Uczestnikami są osoby dorosłe w wieku od 18 do 65 lat, ze zdiagnozowaną depresją i lękiem, skierowane do przychodni w Regionie Zelandia.

Procedura rekrutacji Zbieranie danych za pomocą ankiet, które będą podawane pacjentom podczas pierwszej wizyty w poradni oraz po 3 miesiącach. Z badania wykluczono pacjentów, którzy nie wyrazili zgody na udział lub nie wypełnili kwestionariusza podczas pierwszej wizyty w poradni.

Pierwotny wynik Stan zdrowia psychicznego jest ważnym i wiarygodnym wskaźnikiem samooceny stanu psychicznego i samopoczucia pacjentów. Stan psychiczny ocenia się za pomocą standardowego kwestionariusza Short Form Health Survey (SF-36), opracowanego po raz pierwszy w USA przez Ware'a i Sherbourne'a. Wykorzystane zostanie duńskie tłumaczenie oryginalnej wersji anglojęzycznej.

Wyniki drugorzędowe Poziom funkcjonowania pacjentów oceniany jest za pomocą Globalnej oceny funkcjonowania (GAF), a ich satysfakcja mierzona jest za pomocą skali satysfakcji klienta (CSQ-8) oraz kwestionariusza jakości życia i zadowolenia z życia (Q-LES-Q (SF). Powrót do zdrowia pacjentów zostanie oceniony za pomocą 24-punktowej skorygowanej skali oceny powrotu do zdrowia (RAS-R). Wszystkie skale zostały zwalidowane w populacji duńskiej. Wdrożenie modelu Shared Care zapewnią oceny wierności. Listy kontrolne zostaną wykorzystane w celu zapewnienia, że ​​wspólne spotkania odbywają się zgodnie z planem.

Liczebność próby Obliczenie wielkości próby opiera się na badaniu interwencyjnym z SF-36 jako głównym wynikiem, przeprowadzonym również w ośrodkach zdrowia psychicznego. W tym badaniu istnieje klinicznie istotny efekt wielkości 0,5 z mocą 80 ((α = 0,05). W oparciu o obliczenie wielkości próby tego badania, potrzebnych jest 120 pacjentów w każdej grupie (interwencja i kontrola).

Względy etyczne Informacje dla uczestników i zarządzanie danymi zostaną zaplanowane zgodnie z Deklaracją Helsińską. Od wszystkich uczestników zostanie uzyskana świadoma zgoda oparta na informacjach, zarówno pisemnych, jak i ustnych, na temat celu, celu i wykorzystania badania oraz zbierania danych. Ponadto wszyscy uczestnicy zostaną poinformowani, że ich udział był dobrowolny, że w każdej chwili mogą wycofać swoją zgodę bez konsekwencji, a ich wypowiedzi będą traktowane jako poufne i zanonimizowane. Dane zostaną wprowadzone do systemu EasyTrial © Online Clinical Trial Management. Wszystkie identyfikatory osobiste zostaną usunięte lub zamaskowane podczas analizy, aby uniemożliwić identyfikację osobistą. Projekt zostanie zgłoszony do Duńskiej Agencji Ochrony Danych i Komitetu ds. Etyki Regionu Zelandia.