Sviluppo di un modello per la cura condivisa nell'interfaccia tra medicina generale e cura della salute mentale

Contesto Recenti ricerche hanno sottolineato che la salute mentale delle persone affette da depressione e ansia è peggiorata negli ultimi decenni in Danimarca e a livello internazionale, e ha raggiunto un livello tale da essere percepita come una sfida per la salute globale. La depressione e l'ansia influenzano il benessere psicosociale e il funzionamento lavorativo degli individui e sono cause crescenti di assenze per malattia nei paesi ad alto reddito. Attualmente, la depressione è il motivo più comune di pensionamento anticipato per motivi di salute in Danimarca. L'intervento precoce in relazione ai pazienti con depressione e ansia è essenziale, poiché la ricerca mostra inoltre che molti giovani con difficoltà di salute mentale abbandonano l'istruzione e il lavoro. Eppure sembra che le persone con difficoltà di salute mentale non ricevano sostegno e cure adeguate e sufficienti. Anche se l'assistenza condivisa tra medicina generale e servizio di salute mentale è stata avviata in Danimarca più di 10 anni fa, la collaborazione tra i due settori continua a essere messa alla prova. Tuttavia, la medicina generale rimane centrale per il corso del trattamento dell'ansia e della depressione poiché la maggior parte delle persone con questi disturbi viene diagnosticata e curata nel settore primario. Tra i ricercatori internazionali vi è consenso sul fatto che la maggior parte dei pazienti dovrebbe continuare a essere curata nella medicina generale, tuttavia il trattamento potrebbe essere ottimizzato attraverso una collaborazione rafforzata tra medicina generale e servizi di salute mentale. Vi è un crescente riconoscimento del fatto che il miglioramento del trattamento e dei risultati per le persone con problemi di salute mentale richiede modelli di servizio che integrino l'assistenza sanitaria mentale all'interno della pratica sanitaria primaria. L'assistenza condivisa consente uno scenario del "meglio dei due mondi" con l'opportunità di fornire un'assistenza olistica di alta qualità per supportare il processo di recupero delle persone con difficoltà di salute mentale. L'assistenza condivisa dovrebbe portare alla messa in comune di competenze e a una maggiore creatività nella risoluzione dei problemi. Dovrebbe anche diminuire il numero di pazienti "lasciati nel limbo" tra il settore primario e secondario, con pazienti e assistenti che sentono di non riuscire a fare progressi attraverso il sistema sanitario. La più recente revisione sistematica Cochrane della base di prove per l'assistenza condivisa (2013) ha concluso che gli interventi di assistenza condivisa migliorano significativamente i risultati del trattamento rispetto al trattamento abituale. In una situazione in cui ricercatori, pazienti e responsabili politici continuano a spingere per l'adozione di cure condivise tra medicina generale e servizio di salute mentale, e tenendo presente che la revisione più recente ha quasi dieci anni, troviamo che una revisione sistematica di studi recenti dell'assistenza condivisa è opportuna, in particolare per fornire una sintesi delle migliori evidenze disponibili per raccomandazioni per futuri interventi di assistenza condivisa. C'è anche un grande desiderio di un alto grado di coinvolgimento degli utenti nel progetto, in parte allo scopo di apprendere per tutte le parti coinvolte, e inoltre per rafforzare l'implementazione. Coinvolgere gli utenti nello studio migliorerà la nostra comprensione delle prospettive delle parti interessate in relazione al loro processo di supporto, trattamento e recupero. Tuttavia, vi è una mancanza di coinvolgimento delle parti interessate in questo tipo di ricerca. Il progetto segue la strategia generale di Psychiatry in Region Zealand per l'implementazione del recupero, partendo dal presupposto che un approccio di cura condiviso rafforzi il trattamento e il supporto sociale, e quindi supporti il ​​processo di recupero delle persone con malattie mentali. Lo scopo generale è quello di sviluppare un intervento di assistenza condivisa in coproduzione con gli utenti e di aumentare il loro recupero rafforzando il supporto e il trattamento utilizzando un modello di assistenza condivisa di nuova concezione.

Metodi Una revisione sistematica (Fase 1) è seguita da uno studio esplicativo (Fase 2) con interviste alle parti interessate rilevanti nella cura condivisa per esplorare come i medici generici, il personale di salute mentale e i pazienti percepiscono la collaborazione, il coinvolgimento degli utenti e il corso del trattamento nella cura condivisa . Entrambe le fasi sono previste per informare e qualificare un intervento (Fase 3). È il presupposto che il coinvolgimento dei pazienti in tutte le fasi si tradurrà in una maggiore rilevanza sia per la pratica clinica che per i pazienti (rif.). Pertanto, abbiamo deciso di creare un nuovo intervento di Shared Care che sarà sviluppato in coproduzione con gli utenti. La coproduzione nella ricerca è definita come "un approccio in cui ricercatori, professionisti e pubblico lavorano insieme, condividendo potere e responsabilità dall'inizio alla fine del progetto, compresa la generazione di conoscenza". (NIHR 2021).

Fase 1 - Revisione sistematica Viene condotta una revisione sistematica sulla base delle seguenti domande di ricerca 1) Cosa caratterizza un modello di assistenza condivisa? 2) in che modo i medici generici, gli operatori di salute mentale e i pazienti sperimentano l'assistenza condivisa? La revisione è pianificata e sarà implementata e pubblicata sulla base delle linee guida PRISMA. Condurremo una ricerca nei seguenti database: Medline, CINAHL, PsychINFO ed EMBASE per studi sia qualitativi che quantitativi, pubblicati nel periodo gennaio 2001-gennaio 2022. Due ricercatori indipendenti condurranno lo screening sia a livello di titolo che di abstract (MM e BN). Inoltre, la lettura del testo completo e la valutazione della qualità (rischio di parzialità) si baseranno sulle liste di controllo CASP. Il progetto è registrato in Prospero (287989) e realizzato attraverso la piattaforma software covidence.org.

Fase 2 - Prospettive sull'assistenza condivisa Questo studio ha lo scopo di integrare la Fase 1 (revisione sistematica) con una prospettiva dell'utente (sia le persone con malattie mentali che gli operatori sanitari) sull'assistenza condivisa. La fase 2 sarà uno studio esplorativo basato su interviste con persone coinvolte nell'assistenza condivisa nella Regione Zelanda, medici generici, pazienti e operatori sanitari del servizio di salute mentale. Le interviste saranno condotte per indagare su ciò che le persone con malattie mentali e gli operatori sanitari trovano importante nei percorsi, nonché le loro prospettive sulla cura condivisa, la collaborazione e il recupero. Gli informatori saranno trovati in vista della massima variazione in termini di età, sesso, professione, diagnosi e durata della malattia. Verrà preparata una guida all'intervista semi-strutturata e l'analisi dei dati si baserà sull'analisi tematica, ispirata a Kvale & Brinkmann e Coffey & Atkinson.

Questo studio si basa sui due passaggi precedenti, tra cui una revisione sistematica (ID: 287989) e un'esplorazione delle esperienze degli utenti di cure condivise - collaborazione tra medicina generale e salute mentale. Entrambe le fasi sono previste per informare e qualificare l'intervento, ma non sono ulteriormente descritte in questo protocollo.

Disegno dello studio Lo studio è concepito come uno studio di intervento non randomizzato con un gruppo di controllo. Verranno eseguite analisi comparative con pre e post-valutazioni. I pazienti saranno reclutati tra agosto 2022 e febbraio 2023. I pazienti vengono indirizzati agli ambulatori in base al loro indirizzo di residenza. I due ambulatori dovrebbero essere comparabili in termini di diagnosi dei pazienti e personale. Lo studio è registrato su ClinicalTrials.gov (NCT non ancora assegnato) e aderito alle linee guida del Consorte.

Intervento Il modello di assistenza condivisa è costituito dai seguenti elementi chiave: L'assistenza condivisa è una collaborazione tra medicina generale e servizi di salute mentale e consente uno scenario "meglio dei due mondi" con l'opportunità di fornire assistenza olistica di alta qualità per supportare il processo di recupero di persone con difficoltà di salute mentale. La versione finale dell'intervento può essere determinata solo sulla base dei risultati delle fasi di ricerca 1+2.

Popolazione in studio I partecipanti sono adulti di età compresa tra 18 e 65 anni, con diagnosi di depressione e ansia, e riferiti a cliniche ambulatoriali nella regione della Zelanda.

Procedura di reclutamento Raccolta dei dati tramite questionari, che verranno somministrati ai pazienti alla prima visita in ambulatorio e dopo 3 mesi. Sono stati esclusi dallo studio i pazienti che non hanno acconsentito alla partecipazione o che non hanno compilato il questionario alla prima visita in ambulatorio.

Esito primario Lo stato di salute mentale è un indicatore valido e affidabile dello stato mentale e del benessere auto-riferiti dai pazienti. Lo stato mentale viene valutato utilizzando lo Short Form Health Survey standardizzato (SF-36), sviluppato per la prima volta negli Stati Uniti da Ware e Sherbourne. Verrà utilizzata una traduzione danese della versione originale in lingua inglese.

Risultati secondari Il livello di funzionalità dei pazienti viene valutato utilizzando la valutazione globale del funzionamento (GAF) e la loro soddisfazione viene misurata con la scala del punteggio di soddisfazione del cliente (CSQ-8) e il questionario sulla qualità del godimento e della soddisfazione della vita (Q-LES-Q (SF). Il recupero dei pazienti sarà valutato dalla scala di valutazione del recupero a 24 voci rivista (RAS-R). Tutte le scale sono state convalidate in una popolazione danese. L'implementazione del modello di Shared Care sarà assicurata da valutazioni di fedeltà. Verranno utilizzate liste di controllo per garantire che le riunioni collaborative si svolgano come pianificato.

Dimensione del campione Il calcolo della dimensione del campione si basa su uno studio di intervento con SF-36 come risultato primario, anch'esso condotto nei servizi di salute mentale. In questo studio, esiste una dimensione dell'effetto clinicamente rilevante 0,5 con una potenza 80 ((α = 0,05). Sulla base del calcolo della dimensione del campione di questo studio, sono necessari 120 pazienti in ciascun gruppo (intervento e controllo).

Considerazioni etiche L'informazione dei partecipanti e la gestione dei dati saranno pianificate in conformità con la Dichiarazione di Helsinki. Il consenso informato basato su informazioni, sia scritte che verbali, sullo scopo, lo scopo e l'uso dello studio e la raccolta dei dati sarà ottenuto da tutti i partecipanti. Inoltre, tutti i partecipanti saranno informati che la loro partecipazione è stata volontaria, che possono revocare il loro consenso in qualsiasi momento senza conseguenze e che le loro dichiarazioni saranno trattate confidenzialmente e rese anonime. I dati verranno inseriti nel sistema di gestione delle sperimentazioni cliniche online EasyTrial ©. Tutti gli identificatori personali verranno rimossi o camuffati durante l'analisi per precludere l'identificazione personale. Il progetto sarà segnalato all'Agenzia danese per la protezione dei dati e al Comitato etico della regione Zelanda.