在一般实践和精神卫生保健之间的接口中开发共享护理模型

背景 最近的研究强调，在过去几十年里，丹麦乃至国际上患有抑郁症和焦虑症的人的心理健康状况都在恶化，并已达到被视为全球健康挑战的程度。 抑郁和焦虑会影响个人的社会心理健康和职业功能，并且是高收入国家病假增加的原因。 到目前为止，抑郁症是丹麦以健康为由提前退休的最常见原因。 对抑郁症和焦虑症患者进行早期干预至关重要，因为研究进一步表明，许多有心理健康问题的年轻人辍学和工作。 然而，有心理健康问题的人似乎没有得到足够的支持和治疗。 尽管 10 多年前在丹麦发起了全科医疗和心理健康服务之间的共享护理，但这两个部门之间的合作继续受到挑战。 尽管如此，全科医疗仍然是焦虑症和抑郁症治疗过程的核心，因为大多数患有这些疾病的人都是在初级部门接受诊断和治疗的。 国际研究人员一致认为，大多数患者应继续在全科诊所接受治疗，但可以通过加强全科诊所与精神保健服务之间的合作来优化治疗。 人们越来越认识到，改善精神健康问题患者的治疗和结果需要将精神保健纳入初级保健实践的服务模式。 共享护理实现了“两全其美”的场景，有机会提供高质量的整体护理，以支持有心理健康问题的人的康复过程。 共享关怀应导致汇集专业知识并增强解决问题的创造力。 它还应该减少初级和二级部门之间“处于不确定状态”的患者数量，患者和护理人员认为他们无法通过医疗保健系统取得进展。 最新的共享护理证据基础 Cochrane 系统评价（2013 年）得出结论，与常规治疗相比，共享护理干预显着改善了治疗结果。 在研究人员、患者和政策制定者继续推动在全科医生和心理健康服务之间采用共享护理的情况下，请记住最近的审查已有近十年的历史，我们发现对最近研究的系统审查共享护理是及时的，特别是为未来共享护理干预措施的建议提供最佳可用证据的综合。 也非常希望用户高度参与到项目中，一方面是为了让参与各方学习，另一方面是为了加强实施。 让用户参与研究将加强我们对利益相关者对其支持、治疗和恢复过程的看法的理解。 然而，这类研究缺乏利益相关者的参与。 该项目遵循新西兰地区精神病学实施康复的总体战略，假设共享护理方法可以加强治疗和社会支持，从而支持精神疾病患者的康复过程。 总体目的是与用户共同开发共享护理干预措施，并通过使用新开发的共享护理模型加强支持和治疗来促进他们的康复。

方法 系统回顾（步骤 1）之后是解释性研究（步骤 2），采访了共享护理中的相关利益相关者，以探讨全科医生、心理健康人员和患者如何看待共享护理中的协作、用户参与和治疗过程. 计划这两个步骤来通知和限定干预（步骤 3）。 假设患者参与所有阶段将导致临床实践和患者具有更高的相关性（参考文献）。 因此，我们决定创建一个新的 Shared Care 干预措施，它将与用户共同开发。 研究中的共同生产被定义为“研究人员、从业者和公众一起工作的方法，从项目开始到结束，包括知识的产生，共享权力和责任。” （NIHR 2021）。

第 1 步 - 系统评价 系统评价是根据以下研究问题进行的 1) 共享护理模式的特征是什么？ 2) 全科医生、心理健康服务提供者和患者如何体验共享护理？ 审查计划，将根据 PRISMA 指南实施和发布。 我们将在以下数据库中进行搜索：Medline、CINAHL、PsychINFO 和 EMBASE，用于定性和定量研究，发表于 2001 年 1 月至 2022 年 1 月。 两名独立研究人员将在标题和摘要级别（MM 和 BN）上进行筛选。 此外，全文阅读和质量评估（偏倚风险）将基于 CASP 清单。 该项目注册于 Prospero (287989)，并通过软件平台 covidence.org 进行。

第 2 步 - 对共享护理的看法 本研究旨在从用户（精神疾病患者和卫生专业人员）对共享护理的看法补充第 1 步（系统审查）。 第 2 阶段将是一项探索性研究，该研究基于对新西兰地区参与共享护理的人员、全科医生、患者以及精神卫生服务的卫生专业人员的访谈。 将进行访谈，以调查精神疾病患者和卫生专业人员认为哪些途径在途径中很重要，以及他们对共享护理、协作和康复的看法。 将根据年龄、性别、职业、诊断和疾病持续时间方面的最大差异来发现线人。 将准备半结构化访谈指南，数据分析将基于主题分析，灵感来自 Kvale & Brinkmann 和 Coffey & Atkinson。

本研究基于前两个步骤，包括系统回顾 (ID: 287989) 和对用户共享护理体验的探索——全科医疗与精神保健之间的协作。 这两个步骤都计划为干预提供信息和资格，但本协议中没有进一步描述。

研究设计 该研究被设计为具有对照组的非随机干预研究。 将对评估前和评估后进行比较分析。 患者将于 2022 年 8 月至 2023 年 2 月之间招募。 患者根据其家庭住址被转诊至门诊诊所。 两家门诊诊所在患者诊断和人员配置方面应该具有可比性。 该试验已在 ClinicalTrials.gov 注册 （NCT 尚未分配）并遵守 Consort 指南。

干预 共享护理模式由以下关键要素组成： 共享护理是全科医生和心理健康服务之间的合作，实现了“两全其美”的场景，有机会提供高质量的整体护理以支持患者的康复过程有心理健康问题的人。 干预的最终版本只能根据研究步骤 1+2 的结果来确定。

研究人群参与者是年龄在 18 - 65 岁之间的成年人，被诊断患有抑郁症和焦虑症，并被转诊到新西兰地区的门诊诊所。

招募程序 通过问卷收集数据，将在门诊首次就诊时和 3 个月后对患者进行问卷调查。 不同意参与或在门诊诊所第一次就诊时未能完成问卷的患者被排除在研究之外。

主要结果 心理健康状况是患者自我报告的心理状态和幸福感的有效可靠指标。 心理状态使用标准化的简式健康调查 (SF-36) 进行评估，该调查首先由 Ware 和 Sherbourne 在美国开发。 将使用原始英语版本的丹麦语翻译。

次要结果 使用全球功能评估 (GAF) 评估患者的功能水平，并使用客户满意度评分量表 (CSQ-8) 和生活质量享受和满意度问卷 (Q-LES-Q) 衡量他们的满意度（顺丰）。 患者的恢复情况将通过 24 项恢复评估量表修订版 (RAS-R) 进行评估。 所有量表均已在丹麦人群中得到验证。 保真度评估将确保共享护理模式的实施。 将使用清单来确保协作会议按计划举行。

样本量 样本量的计算基于以 SF-36 作为主要结果的干预研究，该研究也在心理健康服务中进行。 在本研究中，临床相关效应量为 0.5，功效为 80 ((α = 0.05)。 根据本研究的样本量计算，每组需要 120 名患者（干预和控制）。

伦理方面的考虑将根据赫尔辛基宣言规划参与者的信息和数据管理。 将从所有参与者处获得基于关于研究的目的、目的和用途以及数据收集的书面和口头信息的知情同意。 此外，所有参与者都将被告知他们的参与是自愿的，他们可以随时撤回他们的同意而不会产生任何后果，并且他们的陈述将被保密和匿名处理。 数据将输入 EasyTrial © 在线临床试验管理系统。 在分析过程中，所有个人标识符都将被删除或伪装，以排除个人身份。 该项目将报告给丹麦数据保护局和新西兰地区道德委员会。