心臓胸部手術患者における呼吸と嚥下の調整
2022年7月27日 更新者：University of Florida
心臓胸部外科患者における呼吸と嚥下の調整に関する予備調査
嚥下障害 (嚥下障害) は、心臓胸部手術 (CS) の一般的な合併症です。
呼吸と嚥下の連携の変化は、複数の患者集団における嚥下障害の根底にある病態生理学的メカニズムとして知られているが、CS患者における呼吸と嚥下の生理機能を調べたグループは存在しない。
提案された研究では、CS患者の呼吸器嚥下生理学を調査し、安全でない嚥下および劣悪な健康関連転帰との関連性を明らかにする予定である。
調査の概要
詳細な説明
提案された研究では、心臓胸部外科患者の呼吸嚥下の生理機能を調査し、危険な嚥下や健康関連の転帰との関連性を明らかにする予定である。
参加には、約 60 ～ 90 分の術後研究検査が 1 回行われます。
参加者は直立して座り、嚥下生理学、鼻気流モニタリング、呼吸インダクタンスプレチスモグラフィー検査の機器イメージングを同時に行うための姿勢をとります。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
8
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Florida
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Gainesville、Florida、アメリカ、32611
- University of Florida
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～90年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
心臓胸部手術を受ける 30 人がこの研究に登録されます。
説明
包含基準:
- UF Healthで心臓胸部手術を受けた18歳以上の成人
- バリウムに対するアレルギーはありません
- 妊娠していません
- 研究に参加する意欲がある
除外基準:
- 18歳以下の個人
- バリウムに対するアレルギー
- 妊娠中
- 研究に参加する気がない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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心臓胸部外科患者
被験者は、嚥下に関する機器検査を 1 回同時に受け、同時に呼吸嚥下生理学の測定基準をモニタリングします。
研究検査は、術後の早期回復中に心臓・胸部集中治療室のベッドサイドで実施されます。
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参加者はビデオ透視検査、鼻気流検査、呼吸インダクタンスプレチスモグラフィー検査を同時に受けます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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浸透吸引スケール
時間枠：最長1年
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このスケールは、訓練を受けた盲検医師が嚥下ボーラス試験の安全性の評価を割り当てるために使用する検証済みの尺度です。
浸透および吸引イベントを説明するための、8 点の等しい外観の間隔スケール (8 が最良、1 が最悪) の開発と使用について説明します。
スコアは主に、物質が気道を通過する深さと、気道に入った物質が排出されるかどうかによって決まります。
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最長1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Emily K Plowman, PhD、University of Florida
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年3月3日
一次修了 (実際)
2022年7月27日
研究の完了 (実際)
2022年7月27日
試験登録日
最初に提出
2021年11月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年12月10日
最初の投稿 (実際)
2021年12月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年7月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年7月27日
最終確認日
2022年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。