Coordenação Respiratória-Deglutição em Pacientes Cirúrgicos Cardiotorácicos
27 de julho de 2022 atualizado por: University of Florida
Uma Investigação Preliminar da Coordenação Respiratória-Deglutição em Pacientes Cirúrgicos Cardiotorácicos
A disfagia (comprometimento da deglutição) é uma complicação comum da cirurgia cardiotorácica (CC).
Embora as alterações na coordenação respiratória-deglutição sejam um mecanismo fisiopatológico subjacente conhecido da disfagia em várias populações de pacientes, nenhum grupo examinou a fisiologia respiratória-deglutição em pacientes com SC.
O estudo proposto examinará a fisiologia respiratória da deglutição em pacientes com SC e determinará sua associação com a deglutição insegura e resultados inferiores relacionados à saúde.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
O estudo proposto examinará a fisiologia respiratória da deglutição em pacientes cirúrgicos cardiotorácicos e determinará sua associação com a deglutição insegura e resultados inferiores relacionados à saúde.
A participação envolverá um único exame de pesquisa pós-operatória de aproximadamente 60-90 minutos de duração.
Os participantes serão sentados eretos e posicionados para imagens instrumentais simultâneas da fisiologia da deglutição, monitoramento do fluxo de ar nasal e teste de pletismografia de indutância respiratória.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
8
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Florida
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Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32611
- University of Florida
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Serão incluídos neste estudo 30 indivíduos submetidos à cirurgia cardiotorácica.
Descrição
Critério de inclusão:
- Maiores de 18 anos submetidos à cirurgia cardiotorácica na UF Saúde
- Sem alergias ao bário
- Não grávida
- Disposto a participar do estudo
Critério de exclusão:
- Indivíduos com 18 anos ou menos
- Alergias ao bário
- Grávida
- Não está disposto a participar do estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Pacientes cirúrgicos cardiotorácicos
Os indivíduos serão submetidos a um exame instrumental simultâneo de deglutição e monitoramento simultâneo de métricas de fisiologia respiratória-deglutição.
O exame de pesquisa será realizado à beira do leito nas Unidades de Terapia Intensiva Cardíaca e Torácica durante a recuperação pós-operatória inicial.
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Os participantes serão submetidos a videofluoroscopia simultânea, teste de fluxo aéreo nasal e pletismografia de indutância respiratória.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de Aspiração de Penetração
Prazo: Até 1 ano
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Esta escala é uma medida validada usada por médicos cegos treinados para atribuir classificações de segurança para testes de bolo de deglutição.
São descritos o desenvolvimento e o uso de uma escala de intervalo de aparência igual de 8 pontos (8 sendo o melhor; 1 sendo o pior) para descrever os eventos de penetração e aspiração.
As pontuações são determinadas principalmente pela profundidade em que o material passa na via aérea e se o material que entra na via aérea é expelido ou não.
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Até 1 ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Emily K Plowman, PhD, University of Florida
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
3 de março de 2022
Conclusão Primária (Real)
27 de julho de 2022
Conclusão do estudo (Real)
27 de julho de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de novembro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de dezembro de 2021
Primeira postagem (Real)
29 de dezembro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de julho de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de julho de 2022
Última verificação
1 de julho de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB202102635
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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