Coordination respiration-déglutition chez les patients en chirurgie cardiothoracique
27 juillet 2022 mis à jour par: University of Florida
Une enquête préliminaire sur la coordination respiration-déglutition chez les patients en chirurgie cardiothoracique
La dysphagie (troubles de la déglutition) est une complication fréquente de la chirurgie cardiothoracique (SC).
Bien que les altérations de la coordination respiratoire-déglutition soient un mécanisme physiopathologique sous-jacent connu de la dysphagie dans plusieurs populations de patients, aucun groupe n'a examiné la physiologie respiratoire-déglutition chez les patients atteints de CS.
L'étude proposée examinera la physiologie de la déglutition respiratoire chez les patients atteints de césarienne et déterminera son association avec une déglutition dangereuse et des résultats de santé inférieurs.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
L'étude proposée examinera la physiologie de la déglutition respiratoire chez les patients en chirurgie cardiothoracique et déterminera son association avec une déglutition dangereuse et des résultats inférieurs liés à la santé.
La participation impliquera un seul examen de recherche postopératoire d'une durée d'environ 60 à 90 minutes.
Les participants seront assis bien droits et positionnés pour l'imagerie instrumentale simultanée de la physiologie de la déglutition, la surveillance du flux d'air nasal et les tests de pléthysmographie par inductance respiratoire.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
8
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Florida
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Gainesville, Florida, États-Unis, 32611
- University of Florida
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
30 personnes subissant une chirurgie cardiothoracique seront inscrites à cette étude.
La description
Critère d'intégration:
- Adultes de plus de 18 ans ayant subi une chirurgie cardiothoracique à UF Health
- Aucune allergie au baryum
- Pas enceinte
- Disposé à participer à l'étude
Critère d'exclusion:
- Individus de 18 ans ou moins
- Allergies au baryum
- Enceinte
- Ne veut pas participer à l'étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Patients en chirurgie cardiothoracique
Les sujets subiront un examen instrumental simultané de la déglutition et une surveillance simultanée des mesures de la physiologie respiratoire de la déglutition.
L'examen de recherche sera effectué au chevet du patient dans les unités de soins intensifs cardiaques et thoraciques au cours de leur rétablissement postopératoire précoce.
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Les participants subiront simultanément des tests de vidéofluoroscopie, de débit d'air nasal et de pléthysmographie d'inductance respiratoire.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle d'aspiration de pénétration
Délai: Jusqu'à 1 an
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Cette échelle est une mesure validée utilisée par des cliniciens formés en aveugle pour attribuer des cotes de sécurité aux essais de bolus de déglutition.
L'élaboration et l'utilisation d'une échelle d'intervalles à 8 points d'apparence égale (8 étant le meilleur; 1 étant le pire) pour décrire les événements de pénétration et d'aspiration sont décrits.
Les scores sont déterminés principalement par la profondeur à laquelle le matériau passe dans les voies respiratoires et par le fait que le matériau entrant dans les voies respiratoires est expulsé ou non.
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Jusqu'à 1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Emily K Plowman, PhD, University of Florida
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
3 mars 2022
Achèvement primaire (Réel)
27 juillet 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
27 juillet 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 novembre 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 décembre 2021
Première publication (Réel)
29 décembre 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
28 juillet 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 juillet 2022
Dernière vérification
1 juillet 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB202102635
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .