Koordinace dýchání a vlaštování u kardiotorakálních chirurgických pacientů
27. července 2022 aktualizováno: University of Florida
Předběžné vyšetření koordinace dýchání a polykání u kardiotorakálních chirurgických pacientů
Dysfagie (porucha polykání) je častou komplikací kardiotorakální chirurgie (CS).
Ačkoli jsou změny v koordinaci dýchání a polykání známým základním patofyziologickým mechanismem dysfagie u mnoha populací pacientů, žádná skupina nezkoumala fyziologii dýchání a polykání u pacientů s CS.
Navrhovaná studie bude zkoumat fyziologii dýchání a polykání u pacientů s CS a určí její souvislost s nebezpečným polykáním a horšími zdravotními výsledky.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Detailní popis
Navrhovaná studie bude zkoumat fyziologii dýchání a polykání u pacientů po kardiotorakální chirurgii a určí její souvislost s nebezpečným polykáním a horšími zdravotními výsledky.
Účast bude zahrnovat jedno pooperační výzkumné vyšetření v délce přibližně 60–90 minut.
Účastníci budou sedět vzpřímeně a umístěni pro simultánní instrumentální zobrazování fyziologie polykání, monitorování nosního průtoku vzduchu a testování respirační indukčnosti pletysmografie.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
8
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Spojené státy, 32611
- University of Florida
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Do této studie bude zařazeno 30 jedinců podstupujících kardiotorakální operaci.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí starší 18 let, kteří podstoupili kardiotorakální operaci v UF Health
- Žádné alergie na baryum
- Není těhotná
- Ochota zúčastnit se studia
Kritéria vyloučení:
- Jednotlivci ve věku 18 let nebo mladší
- Alergie na baryum
- Těhotná
- Neochota účastnit se studia
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pacienti s kardiotorakální chirurgií
Subjekty podstoupí jedno simultánní instrumentální vyšetření polykání a souběžné sledování metrik respiračně-polykací fyziologie.
Výzkumné vyšetření bude provedeno u lůžka na jednotkách intenzivní péče o srdce a hrudník během jejich časného pooperačního zotavení.
|
Účastníci podstoupí simultánní videofluoroskopii, nazální proudění vzduchu a respirační indukční pletysmografii.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Penetrační aspirační stupnice
Časové okno: Do 1 roku
|
Tato stupnice je ověřeným měřítkem používaným vyškolenými zaslepenými klinickými lékaři k přidělování hodnocení bezpečnosti studiím polykání bolusu.
Je popsán vývoj a použití 8-bodové, stejně vypadající intervalové stupnice (8 je nejlepší; 1 je nejhorší) k popisu penetračních a aspiračních událostí.
Skóre je určeno především hloubkou, do které materiál prochází dýchacími cestami, a tím, zda je materiál vstupující do dýchacích cest vypuzen či nikoli.
|
Do 1 roku
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Emily K Plowman, PhD, University of Florida
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
3. března 2022
Primární dokončení (Aktuální)
27. července 2022
Dokončení studie (Aktuální)
27. července 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. listopadu 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. prosince 2021
První zveřejněno (Aktuální)
29. prosince 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
28. července 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. července 2022
Naposledy ověřeno
1. července 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IRB202102635
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .