心胸外科患者的呼吸-吞咽协调
2022年7月27日 更新者：University of Florida
心胸外科患者呼吸-吞咽协调的初步调查
吞咽困难（吞咽障碍）是心胸外科手术 (CS) 的常见并发症。
尽管呼吸-吞咽协调的改变是多个患者群体吞咽困难的已知潜在病理生理机制，但尚无研究组检查 CS 患者的呼吸-吞咽生理学。
拟议的研究将检查 CS 患者的呼吸吞咽生理学，并确定其与不安全吞咽和较差的健康相关结果之间的关联。
研究概览
详细说明
拟议的研究将检查心胸外科患者的呼吸吞咽生理学，并确定其与不安全吞咽和较差的健康相关结果之间的关系。
参与将涉及一次大约 60-90 分钟的术后研究检查。
参与者将坐直并定位，以同时进行吞咽生理学仪器成像、鼻气流监测和呼吸感应体积描记法测试。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
8
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Florida
-
Gainesville、Florida、美国、32611
- University of Florida
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 90年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
30 名接受心胸外科手术的人将参加这项研究。
描述
纳入标准：
- 在 UF Health 接受过心胸外科手术的 18 岁以上的成年人
- 对钡不过敏
- 未怀孕
- 愿意参加学习
排除标准：
- 18 岁或以下的个人
- 对钡过敏
- 孕
- 不愿意参加学习
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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心胸外科患者
受试者将接受一项同时进行的吞咽仪器检查和呼吸吞咽生理学指标的同时监测。
研究检查将在术后早期恢复期间在心脏和胸部重症监护病房的床边进行。
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参与者将同时接受电视透视、鼻腔气流和呼吸感应体积描记法测试。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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渗透吸入量表
大体时间：长达 1 年
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该量表是受过训练的盲法临床医生使用的经过验证的衡量标准，用于为吞咽推注试验指定安全等级。
描述了描述渗透和吸入事件的 8 点、等距量表（8 为最佳；1 为最差）的开发和使用。
分数主要取决于物质在气道中通过的深度以及进入气道的物质是否被排出。
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长达 1 年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Emily K Plowman, PhD、University of Florida
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年3月3日
初级完成 (实际的)
2022年7月27日
研究完成 (实际的)
2022年7月27日
研究注册日期
首次提交
2021年11月12日
首先提交符合 QC 标准的
2021年12月10日
首次发布 (实际的)
2021年12月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年7月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年7月27日
最后验证
2022年7月1日
更多信息
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