Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Ademhalings-slikcoördinatie bij cardiothoracale chirurgische patiënten

27 juli 2022 bijgewerkt door: University of Florida

Een voorlopig onderzoek naar de ademhalings-slikcoördinatie bij cardiothoracale chirurgische patiënten

Dysfagie (slikstoornissen) is een veel voorkomende complicatie van cardiothoracale chirurgie (CS). Hoewel veranderingen in de ademhaling-slikcoördinatie een bekend onderliggend pathofysiologisch mechanisme is van dysfagie bij meerdere patiëntenpopulaties, heeft geen enkele groep de ademhaling-slikfysiologie bij CS-patiënten onderzocht. De voorgestelde studie zal de fysiologie van het slikken van de luchtwegen bij CS-patiënten onderzoeken en de associatie met onveilig slikken en inferieure gezondheidsgerelateerde resultaten bepalen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De voorgestelde studie zal de ademhalings-slikfysiologie onderzoeken bij cardiothoracale chirurgische patiënten en het verband bepalen met onveilig slikken en inferieure gezondheidsgerelateerde resultaten. Deelname omvat een enkel postoperatief onderzoeksexamen van ongeveer 60-90 minuten. Deelnemers zullen rechtop zitten en gepositioneerd zijn voor gelijktijdige instrumentele beeldvorming van de slikfysiologie, bewaking van de nasale luchtstroom en plethysmografie van de ademhalingsinductie.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

8

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Verenigde Staten, 32611
        • University of Florida

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 90 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

30 personen die cardiothoracale chirurgie ondergaan, zullen in deze studie worden opgenomen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassenen ouder dan 18 jaar die cardiothoracale chirurgie hebben ondergaan bij UF Health
  • Geen allergieën voor barium
  • Niet zwanger
  • Bereid om deel te nemen aan studie

Uitsluitingscriteria:

  • Personen van 18 jaar of jonger
  • Allergieën voor barium
  • Zwanger
  • Niet bereid om deel te nemen aan studie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Cardiothoracale chirurgische patiënten
Proefpersonen ondergaan een gelijktijdig instrumenteel onderzoek van slikken en gelijktijdige monitoring van metrieken van ademhalings-slikfysiologie. Onderzoeksonderzoek zal worden uitgevoerd aan het bed op de Cardiac & Thoracic Intensive Care Units tijdens hun vroege postoperatieve herstel.
Diagnostische toets: Videofluoroscopisch slikonderzoek met gelijktijdige monitoring van ademhaling-slikcoördinatie
Deelnemers ondergaan gelijktijdig videofluoroscopie, nasale luchtstroom en respiratoire inductantieplethysmografie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Penetratie Aspiratie Schaal
Tijdsspanne: Tot 1 jaar
Deze schaal is een gevalideerde maatstaf die door getrainde, geblindeerde clinici wordt gebruikt om beoordelingen van veiligheid toe te kennen aan slikbolusproeven. De ontwikkeling en het gebruik van een 8-punts gelijk lijkende intervalschaal (waarbij 8 het beste is; 1 het slechtste) om penetratie- en aspiratiegebeurtenissen te beschrijven, wordt beschreven. Scores worden voornamelijk bepaald door de diepte waarop materiaal de luchtweg passeert en door het feit of materiaal dat de luchtweg binnenkomt al dan niet wordt uitgedreven.
Tot 1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Florida

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Emily K Plowman, PhD, University of Florida

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

3 maart 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

27 juli 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

27 juli 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 november 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 december 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

29 december 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 juli 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 juli 2022

Laatst geverifieerd

1 juli 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IRB202102635

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hart-en vaatziekten

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Zambia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren