Coordinazione respiratoria-deglutitoria nei pazienti chirurgici cardiotoracici
27 luglio 2022 aggiornato da: University of Florida
Un'indagine preliminare sulla coordinazione respiratoria-deglutitoria nei pazienti chirurgici cardiotoracici
La disfagia (disturbo della deglutizione) è una complicanza comune della chirurgia cardiotoracica (CS).
Sebbene le alterazioni della coordinazione respiratoria-deglutitoria siano un noto meccanismo fisiopatologico alla base della disfagia in più popolazioni di pazienti, nessun gruppo ha esaminato la fisiologia respiratoria-deglutitoria nei pazienti con CS.
Lo studio proposto esaminerà la fisiologia della deglutizione respiratoria nei pazienti con CS e ne determinerà l'associazione con la deglutizione non sicura e gli esiti inferiori relativi alla salute.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Lo studio proposto esaminerà la fisiologia della deglutizione respiratoria nei pazienti chirurgici cardiotoracici e ne determinerà l'associazione con la deglutizione non sicura e gli esiti inferiori relativi alla salute.
La partecipazione comporterà un singolo esame di ricerca postoperatorio della durata di circa 60-90 minuti.
I partecipanti saranno seduti in posizione eretta e posizionati per l'imaging strumentale simultaneo della fisiologia della deglutizione, monitoraggio del flusso d'aria nasale e test pletismografico dell'induttanza respiratoria.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
8
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Florida
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Gainesville, Florida, Stati Uniti, 32611
- University of Florida
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
30 individui sottoposti a chirurgia cardiotoracica saranno arruolati in questo studio.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Adulti di età superiore ai 18 anni sottoposti a chirurgia cardiotoracica presso UF Health
- Nessuna allergia al bario
- Non incinta
- Disposti a partecipare allo studio
Criteri di esclusione:
- Individui di età pari o inferiore a 18 anni
- Allergie al bario
- Incinta
- Non disposti a partecipare allo studio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Pazienti chirurgici cardiotoracici
I soggetti saranno sottoposti a un esame strumentale simultaneo della deglutizione e al monitoraggio concomitante delle metriche della fisiologia respiratoria-deglutitoria.
L'esame di ricerca verrà eseguito al capezzale all'interno delle unità di terapia intensiva cardiaca e toracica durante il loro primo recupero postoperatorio.
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I partecipanti saranno sottoposti a test simultanei di videofluoroscopia, flusso d'aria nasale e pletismografia dell'induttanza respiratoria.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala di aspirazione della penetrazione
Lasso di tempo: Fino a 1 anno
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Questa scala è una misura convalidata utilizzata da medici addestrati in cieco per assegnare valutazioni di sicurezza alle prove del bolo di deglutizione.
Vengono descritti lo sviluppo e l'uso di una scala di intervallo a 8 punti, che appare uguale (8 è il migliore; 1 è il peggiore) per descrivere gli eventi di penetrazione e aspirazione.
I punteggi sono determinati principalmente dalla profondità alla quale il materiale passa nelle vie aeree e dal fatto che il materiale che entra nelle vie aeree venga o meno espulso.
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Fino a 1 anno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Emily K Plowman, PhD, University of Florida
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
3 marzo 2022
Completamento primario (Effettivo)
27 luglio 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
27 luglio 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 novembre 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 dicembre 2021
Primo Inserito (Effettivo)
29 dicembre 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
28 luglio 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 luglio 2022
Ultimo verificato
1 luglio 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB202102635
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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