Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hengityksen ja nielemisen koordinointi sydän- ja rintakehäkirurgisissa potilaissa

keskiviikko 27. heinäkuuta 2022 päivittänyt: University of Florida

Hengityksen ja nielemisen koordinaation alustava tutkimus sydän- ja rintakehäkirurgisilla potilailla

Dysfagia (nielemishäiriö) on sydän- ja rintakehäkirurgian (CS) yleinen komplikaatio. Vaikka muutokset hengitys-nielemiskoordinaatiossa ovat tunnetusti dysfagian taustalla oleva patofysiologinen mekanismi useissa potilaspopulaatioissa, mikään ryhmä ei ole tutkinut hengitys-nielemisen fysiologiaa CS-potilailla. Ehdotetussa tutkimuksessa tarkastellaan hengitystie-nielemisen fysiologiaa CS-potilailla ja määritetään sen yhteys vaaralliseen nielemiseen ja huonompaan terveyteen liittyviin tuloksiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Ehdotetussa tutkimuksessa tarkastellaan hengityselinten nielemisen fysiologiaa sydän- ja rintakehäkirurgisilla potilailla ja määritetään sen yhteys vaaralliseen nielemiseen ja huonompaan terveyteen liittyviin tuloksiin. Osallistuminen sisältää yhden noin 60-90 minuutin pituisen postoperatiivisen tutkimustutkimuksen. Osallistujat istuu pystyasennossa ja sijoitetaan samanaikaisesti nielemisen fysiologian instrumentaalista kuvantamista, nenän ilmavirran seurantaa ja hengitysinduktanssin pletysmografiatestausta varten.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

8

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Yhdysvallat, 32611
        • University of Florida

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tähän tutkimukseen otetaan mukaan 30 sydän- ja rintakehäleikkauksen saavaa henkilöä.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yli 18-vuotiaat aikuiset, joille on tehty sydän- ja rintakehäleikkaus UF Healthissa
  • Ei allergioita bariumille
  • Ei raskaana
  • Valmis osallistumaan opiskeluun

Poissulkemiskriteerit:

  • 18-vuotiaat tai sitä nuoremmat henkilöt
  • Allergia bariumille
  • Raskaana
  • Ei halua osallistua opiskeluihin

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Sydän-rintakirurgiset potilaat
Koehenkilöt käyvät läpi yhden samanaikaisen instrumentaalisen nielemistutkimuksen ja samanaikaisesti hengitys-nielemisen fysiologian mittareiden seurannan. Tutkimustutkimus suoritetaan sydämen ja rintakehän tehohoitoyksiköiden sängyn vieressä heidän varhaisen leikkauksen jälkeisen toipumisen aikana.
Diagnostinen testi: Videofluoroskooppinen nielemistutkimus, jossa seurataan samanaikaisesti hengitys-nielemiskoordinaatiota
Osallistujille suoritetaan samanaikainen videofluoroskopia, nenän ilmavirtaus ja hengitysinduktanssin pletysmografiatesti.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Penetration Aspiration Scale
Aikaikkuna: Jopa 1 vuosi
Tämä asteikko on validoitu mitta, jota koulutetut sokeat kliinikot käyttävät nielemisboluskokeiden turvallisuuden arvioinnissa. Kuvataan 8-pisteisen, yhtäläisesti näkyvän intervalliasteikon (8 on paras; 1 on huonoin) kehitystä ja käyttöä kuvaamaan tunkeutumis- ja aspiraatiotapahtumia. Pisteet määräytyvät ensisijaisesti sen mukaan, kuinka syvälle materiaali kulkee hengitysteissä ja sen mukaan, poistetaanko hengitysteihin tuleva materiaali vai ei.
Jopa 1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Florida

Tutkijat

  • Päätutkija: Emily K Plowman, PhD, University of Florida

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 3. maaliskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 27. heinäkuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 27. heinäkuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 12. marraskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 10. joulukuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 29. joulukuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 28. heinäkuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 27. heinäkuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. heinäkuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB202102635

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sydän-ja verisuonitaudit

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bahamas

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa