Koordynacja oddychania i połykania u pacjentów kardiochirurgicznych
27 lipca 2022 zaktualizowane przez: University of Florida
Wstępne badanie koordynacji oddychania i połykania u pacjentów kardiochirurgicznych
Dysfagia (upośledzenie połykania) jest częstym powikłaniem kardiochirurgii (CS).
Chociaż zmiany w koordynacji oddychania i połykania są znanym patofizjologicznym mechanizmem dysfagii w wielu populacjach pacjentów, żadna grupa nie badała fizjologii oddychania i połykania u pacjentów z CS.
Proponowane badanie zbada fizjologię oddychania i połykania u pacjentów z CS i określi jej związek z niebezpiecznym połykaniem i gorszymi wynikami zdrowotnymi.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
Proponowane badanie zbada fizjologię oddychania i połykania u pacjentów po zabiegach kardiochirurgicznych i określi jej związek z niebezpiecznym połykaniem i gorszymi wynikami zdrowotnymi.
Udział obejmuje jedno badanie pooperacyjne trwające około 60-90 minut.
Uczestnicy zostaną usadowieni w pozycji pionowej i ułożeni w celu jednoczesnego instrumentalnego obrazowania fizjologii połykania, monitorowania przepływu powietrza przez nos i badania pletyzmografii indukcyjności oddechowej.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
8
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Stany Zjednoczone, 32611
- University of Florida
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Do badania zostanie włączonych 30 osób poddawanych kardiochirurgii.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli w wieku powyżej 18 lat, którzy przeszli operację kardiochirurgiczną w UF Health
- Brak alergii na bar
- Nie jest w ciąży
- Chęć udziału w nauce
Kryteria wyłączenia:
- Osoby w wieku 18 lat lub młodsze
- Alergie na bar
- W ciąży
- Nie chce uczestniczyć w nauce
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci kardiochirurgiczni
Pacjenci zostaną poddani jednoczesnemu instrumentalnemu badaniu połykania i równoczesnemu monitorowaniu wskaźników fizjologii oddychania i połykania.
Badanie badawcze zostanie przeprowadzone przy łóżku pacjenta na oddziałach intensywnej terapii kardiologicznej i klatki piersiowej podczas wczesnej rekonwalescencji pooperacyjnej.
|
Uczestnicy zostaną poddani jednoczesnej wideofluoroskopii, badaniu przepływu powietrza przez nos i pletyzmografii indukcyjności oddechowej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala aspiracji penetracyjnych
Ramy czasowe: Do 1 roku
|
Ta skala jest zwalidowaną miarą stosowaną przez przeszkolonych klinicystów z zaślepionymi próbami do przypisania ocen bezpieczeństwa próbom połykania bolusa.
Opisano rozwój i zastosowanie 8-punktowej, równej skali interwałowej (8 oznacza najlepszą, 1 najgorszą) do opisu zdarzeń penetracji i aspiracji.
Wyniki są określane przede wszystkim na podstawie głębokości, na jaką materiał przedostaje się do dróg oddechowych oraz tego, czy materiał dostający się do dróg oddechowych jest wydalany, czy też nie.
|
Do 1 roku
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Emily K Plowman, PhD, University of Florida
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
3 marca 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
27 lipca 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
27 lipca 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 listopada 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 grudnia 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
29 grudnia 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
28 lipca 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 lipca 2022
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB202102635
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .