Atem-Schluck-Koordination bei Patienten mit kardiothorakaler Chirurgie
27. Juli 2022 aktualisiert von: University of Florida
Eine vorläufige Untersuchung der Atmungs-Schluck-Koordination bei kardiothorakalchirurgischen Patienten
Dysphagie (Schluckstörung) ist eine häufige Komplikation bei Herz-Thorax-Operationen (CS).
Obwohl Veränderungen in der Atem-Schluck-Koordination ein bekanntermaßen zugrunde liegender pathophysiologischer Mechanismus der Dysphagie bei mehreren Patientenpopulationen sind, hat keine Gruppe die Atem-Schluck-Physiologie bei CS-Patienten untersucht.
Die vorgeschlagene Studie wird die Atmungs- und Schluckphysiologie bei CS-Patienten untersuchen und ihren Zusammenhang mit unsicherem Schlucken und schlechteren gesundheitsbezogenen Ergebnissen bestimmen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die vorgeschlagene Studie wird die Atmungs- und Schluckphysiologie bei kardiothoraxchirurgischen Patienten untersuchen und ihren Zusammenhang mit unsicherem Schlucken und schlechteren gesundheitsbezogenen Ergebnissen bestimmen.
Die Teilnahme umfasst eine einzelne postoperative Forschungsuntersuchung von etwa 60–90 Minuten Dauer.
Die Teilnehmer sitzen aufrecht und sind für die gleichzeitige instrumentelle Bildgebung der Schluckphysiologie, die Überwachung des Nasenluftstroms und die Prüfung der respiratorischen Induktivitätsplethysmographie positioniert.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
8
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Florida
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Gainesville, Florida, Vereinigte Staaten, 32611
- University of Florida
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 90 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
30 Personen, die sich einer Herz-Thorax-Operation unterziehen, werden in diese Studie aufgenommen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene über 18 Jahre, die sich bei UF Health einer Herz-Thorax-Operation unterzogen haben
- Keine Allergien gegen Barium
- Nicht schwanger
- Bereit zur Teilnahme am Studium
Ausschlusskriterien:
- Personen im Alter von 18 Jahren oder jünger
- Allergien gegen Barium
- Schwanger
- Nicht bereit, an der Studie teilzunehmen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Patienten mit kardiothorakaler Chirurgie
Die Probanden werden einer gleichzeitigen instrumentellen Untersuchung des Schluckens und einer gleichzeitigen Überwachung der Metriken der Atmungs- und Schluckphysiologie unterzogen.
Die Forschungsuntersuchung wird während der frühen postoperativen Genesung am Krankenbett auf Herz- und Thorax-Intensivstationen durchgeführt.
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Die Teilnehmer werden gleichzeitig einer Videodurchleuchtungs-, Nasenluftstrom- und Ateminduktivitäts-Plethysmographie-Untersuchung unterzogen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Penetrationszielskala
Zeitfenster: Bis zu 1 Jahr
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Diese Skala ist ein validiertes Maß, das von geschulten, verblindeten Ärzten verwendet wird, um Schluckbolusversuchen Sicherheitsbewertungen zuzuweisen.
Beschrieben wird die Entwicklung und Verwendung einer 8-Punkte-Intervallskala mit gleichem Aussehen (8 ist die beste, 1 die schlechteste) zur Beschreibung von Penetrations- und Aspirationsereignissen.
Die Bewertungen werden hauptsächlich durch die Tiefe bestimmt, bis zu der Material in die Atemwege gelangt, und dadurch, ob in die Atemwege eindringendes Material ausgestoßen wird oder nicht.
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Bis zu 1 Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Emily K Plowman, PhD, University of Florida
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
3. März 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
27. Juli 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
27. Juli 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
12. November 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
10. Dezember 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
29. Dezember 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
28. Juli 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
27. Juli 2022
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IRB202102635
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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