Coordinación Respiratoria-Deglución en Pacientes de Cirugía Cardiotorácica
27 de julio de 2022 actualizado por: University of Florida
Una investigación preliminar de la coordinación de la respiración y la deglución en pacientes quirúrgicos cardiotorácicos
La disfagia (alteración de la deglución) es una complicación frecuente de la cirugía cardiotorácica (CS).
Aunque las alteraciones en la coordinación de la respiración y la deglución son un mecanismo fisiopatológico subyacente conocido de la disfagia en múltiples poblaciones de pacientes, ningún grupo ha examinado la fisiología de la respiración y la deglución en pacientes con SC.
El estudio propuesto examinará la fisiología de la respiración y la deglución en pacientes con CS y determinará su asociación con la deglución insegura y resultados inferiores relacionados con la salud.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
El estudio propuesto examinará la fisiología de la respiración y la deglución en pacientes quirúrgicos cardiotorácicos y determinará su asociación con la deglución insegura y resultados inferiores relacionados con la salud.
La participación implicará un único examen de investigación postoperatorio de aproximadamente 60-90 minutos de duración.
Los participantes se sentarán en posición vertical y se colocarán para obtener imágenes instrumentales simultáneas de la fisiología de la deglución, el control del flujo de aire nasal y las pruebas de pletismografía de inductancia respiratoria.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
8
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Florida
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Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32611
- University of Florida
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
30 personas sometidas a cirugía cardiotorácica se inscribirán en este estudio.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos mayores de 18 años intervenidos de cirugía cardiotorácica en UF Salud
- Sin alergias al bario
- No embarazada
- Dispuesto a participar en el estudio
Criterio de exclusión:
- Individuos de 18 años de edad o menos
- Alergias al bario
- Embarazada
- No está dispuesto a participar en el estudio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Pacientes de cirugía cardiotorácica
Los sujetos se someterán a un examen instrumental simultáneo de la deglución y al monitoreo simultáneo de las métricas de la fisiología de la respiración y la deglución.
El examen de investigación se realizará al lado de la cama dentro de las Unidades de Cuidados Intensivos Cardíacos y Torácicos durante su recuperación postoperatoria temprana.
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Los participantes se someterán a pruebas simultáneas de videofluoroscopia, flujo de aire nasal y pletismografía de inductancia respiratoria.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de aspiración de penetración
Periodo de tiempo: Hasta 1 año
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Esta escala es una medida validada utilizada por médicos cegados capacitados para asignar calificaciones de seguridad a los ensayos de deglución en bolo.
Se describe el desarrollo y el uso de una escala de intervalos de 8 puntos que parecen iguales (siendo 8 el mejor y 1 el peor) para describir los eventos de penetración y aspiración.
Los puntajes se determinan principalmente por la profundidad a la que pasa el material en las vías respiratorias y por si el material que ingresa a las vías respiratorias es expulsado o no.
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Hasta 1 año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Emily K Plowman, PhD, University of Florida
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
3 de marzo de 2022
Finalización primaria (Actual)
27 de julio de 2022
Finalización del estudio (Actual)
27 de julio de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de noviembre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de diciembre de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
29 de diciembre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de julio de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de julio de 2022
Última verificación
1 de julio de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRB202102635
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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