Andnings- och sväljkoordination hos hjärt-thoraxkirurgiska patienter
27 juli 2022 uppdaterad av: University of Florida
En preliminär undersökning av andnings-svalkoordination hos hjärtkirurgiska patienter
Dysfagi (sväljningsförsämring) är en vanlig komplikation av hjärtkirurgi (CS).
Även om förändringar i koordination av andningsvägar och sväljningar är en känd underliggande patofysiologisk mekanism för dysfagi i flera patientpopulationer, har ingen grupp undersökt andningsvägs-svalans fysiologi hos CS-patienter.
Den föreslagna studien kommer att undersöka respiratorisk sväljfysiologi hos CS-patienter och fastställa dess samband med osäker sväljning och sämre hälsorelaterade resultat.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Den föreslagna studien kommer att undersöka respiratorisk sväljfysiologi hos hjärtkirurgiska patienter och fastställa dess samband med osäker sväljning och sämre hälsorelaterade resultat.
Deltagande kommer att involvera en enda postoperativ forskningsundersökning på cirka 60-90 minuter.
Deltagarna kommer att sitta upprätt och placerade för simultan instrumentell avbildning av sväljfysiologi, övervakning av nasalt luftflöde och respiratorisk induktanspletysmografitestning.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
8
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Förenta staterna, 32611
- University of Florida
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 90 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
30 personer som genomgår kardiotoraxkirurgi kommer att inkluderas i denna studie.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna över 18 år som genomgått hjärt-thoraxoperationer på UF Health
- Ingen allergi mot barium
- Inte gravid
- Vill gärna delta i studien
Exklusions kriterier:
- Individer 18 år eller yngre
- Allergi mot barium
- Gravid
- Vill inte delta i studien
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Kardiothoraxkirurgiska patienter
Försökspersonerna kommer att genomgå en samtidig instrumentell undersökning av sväljning och samtidig övervakning av mätvärden för respiratorisk-sväljfysiologi.
Forskningsundersökning kommer att utföras vid sängen inom hjärt- och thoraxintensivvårdsavdelningarna under deras tidiga postoperativa återhämtning.
|
Deltagarna kommer att genomgå samtidig videofluoroskopi, nasalt luftflöde och respiratorisk induktanspletysmografitestning.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Penetration Aspiration Scale
Tidsram: Upp till 1 år
|
Denna skala är ett validerat mått som används av utbildade blindade läkare för att tilldela bedömningar av säkerhet till sväljbolusförsök.
Utvecklingen och användningen av en 8-gradig intervallskala med lika utseende (8 är bäst; 1 är sämst) för att beskriva penetrations- och aspirationshändelser beskrivs.
Poängen bestäms främst av det djup till vilket material passerar i luftvägarna och av om material som kommer in i luftvägarna stöts ut eller inte.
|
Upp till 1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Emily K Plowman, PhD, University of Florida
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
3 mars 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
27 juli 2022
Avslutad studie (Faktisk)
27 juli 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
12 november 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
10 december 2021
Första postat (Faktisk)
29 december 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
28 juli 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
27 juli 2022
Senast verifierad
1 juli 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IRB202102635
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .