Respiratorisk-svelgekoordinering hos kardiotorakale kirurgiske pasienter
27. juli 2022 oppdatert av: University of Florida
En foreløpig undersøkelse av respiratorisk-svelgekoordinasjon hos hjerte- og thoraxkirurgiske pasienter
Dysfagi (svikt ved svelging) er en vanlig komplikasjon ved kardiotorakal kirurgi (CS).
Selv om endringer i respiratorisk-svelgekoordinasjon er en kjent underliggende patofysiologisk mekanisme for dysfagi i flere pasientpopulasjoner, har ingen gruppe undersøkt respiratorisk-svelgefysiologi hos CS-pasienter.
Den foreslåtte studien vil undersøke respiratorisk-svelgefysiologi hos CS-pasienter og bestemme dens sammenheng med usikker svelging og dårligere helserelaterte utfall.
Studieoversikt
Status
Fullført
Detaljert beskrivelse
Den foreslåtte studien vil undersøke respiratorisk svelgefysiologi hos kardiotorakale kirurgiske pasienter og bestemme dens assosiasjon med usikker svelging og dårligere helserelaterte utfall.
Deltakelse vil innebære en enkelt postoperativ forskningsundersøkelse av ca. 60-90 minutters varighet.
Deltakerne vil sitte oppreist og posisjonert for samtidig instrumentell avbildning av svelgefysiologi, neseluftstrømovervåking og respiratorisk induktanspletysmografitesting.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
8
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Forente stater, 32611
- University of Florida
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 90 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
30 individer som gjennomgår kardiothoraxkirurgi vil bli registrert i denne studien.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne over 18 år som er hjerteoperert ved UF Helse
- Ingen allergi mot barium
- Ikke gravid
- Villig til å delta i studiet
Ekskluderingskriterier:
- Personer 18 år eller yngre
- Allergi mot barium
- Gravid
- Ikke villig til å delta i studiet
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Hjerte-thoraxkirurgiske pasienter
Forsøkspersonene vil gjennomgå en samtidig instrumentell undersøkelse av svelging og samtidig overvåking av metrikk for respiratorisk-svelgefysiologi.
Forskningseksamen vil bli utført ved sengekanten på hjerte- og thoraxintensivavdelinger under deres tidlige postoperative restitusjon.
|
Deltakerne vil gjennomgå samtidig videofluoroskopi, nasal luftstrøm og respiratorisk induktans pletysmografi testing.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Penetrasjonsaspirasjonsskala
Tidsramme: Inntil 1 år
|
Denne skalaen er et validert mål som brukes av trente blindede klinikere for å gi vurderinger av sikkerhet til svelgebolusforsøk.
Utviklingen og bruken av en 8-punkts, likestilt intervallskala (8 er best; 1 er dårligst) for å beskrive penetrasjons- og aspirasjonshendelser er beskrevet.
Poeng bestemmes først og fremst av dybden som materialet passerer i luftveien og av om materiale som kommer inn i luftveiene blir utvist eller ikke.
|
Inntil 1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Emily K Plowman, PhD, University of Florida
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
3. mars 2022
Primær fullføring (Faktiske)
27. juli 2022
Studiet fullført (Faktiske)
27. juli 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. november 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. desember 2021
Først lagt ut (Faktiske)
29. desember 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
28. juli 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. juli 2022
Sist bekreftet
1. juli 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IRB202102635
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .