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- 임상시험 NCT05173207
흉부외과 환자의 호흡-삼킴 협응
2022년 7월 27일 업데이트: University of Florida
흉부외과 환자의 호흡-연하 협응에 대한 예비 조사
삼킴곤란(삼킴 장애)은 흉부 수술(CS)의 일반적인 합병증입니다.
호흡-삼킴 조정의 변경이 여러 환자 집단에서 삼킴곤란의 기본 병태생리학적 메커니즘으로 알려져 있지만 CS 환자에서 호흡-삼킴 생리학을 조사한 그룹은 없습니다.
제안된 연구는 CS 환자의 호흡-삼킴 생리를 조사하고 안전하지 않은 삼킴 및 열등한 건강 관련 결과와의 연관성을 결정할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
제안된 연구는 흉부외과 환자의 호흡-삼킴 생리학을 조사하고 안전하지 않은 삼킴 및 열등한 건강 관련 결과와의 연관성을 결정할 것입니다.
참여에는 약 60-90분 동안 단일 수술 후 연구 시험이 포함됩니다.
참가자는 똑바로 앉아서 제비 생리학, 비강 기류 모니터링 및 호흡 유도 혈량 측정 테스트의 동시 기기 이미징을 위해 배치됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
8
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Florida
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Gainesville, Florida, 미국, 32611
- University of Florida
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
심장 흉부 수술을 받는 30명의 개인이 이 연구에 등록됩니다.
설명
포함 기준:
- UF Health에서 심장 흉부 수술을 받은 18세 이상의 성인
- 바륨에 대한 알레르기 없음
- 임신 아님
- 연구에 참여할 의향이 있음
제외 기준:
- 만 18세 이하 개인
- 바륨에 대한 알레르기
- 임신한
- 연구에 참여할 의사가 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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흉부외과 환자
피험자는 삼킴에 대한 동시 기기 검사 1회와 호흡기-삼킴 생리학 지표의 동시 모니터링을 받게 됩니다.
연구 시험은 수술 후 초기 회복 기간 동안 심장 및 흉부 집중 치료실 내 침대 옆에서 수행됩니다.
|
참가자는 동시에 비디오 형광 투시법, 비강 기류 및 호흡 유도 혈량 측정 검사를 받게 됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
침투 흡인 척도
기간: 최대 1년
|
이 척도는 훈련된 맹검 임상의가 삼키는 덩어리 시험에 대한 안전 등급을 지정하는 데 사용하는 검증된 측정입니다.
침투 및 흡인 이벤트를 설명하기 위해 8점, 동일하게 나타나는 간격 척도(8이 최고, 1이 최악)의 개발 및 사용에 대해 설명합니다.
점수는 주로 물질이 기도를 통과하는 깊이와 기도로 들어가는 물질이 배출되는지 여부에 따라 결정됩니다.
|
최대 1년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Emily K Plowman, PhD, University of Florida
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 3월 3일
기본 완료 (실제)
2022년 7월 27일
연구 완료 (실제)
2022년 7월 27일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 11월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 12월 10일
처음 게시됨 (실제)
2021년 12월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 7월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 7월 27일
마지막으로 확인됨
2022년 7월 1일
추가 정보
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