Respiratorisk-svalekoordination hos hjerte-torakale kirurgiske patienter
27. juli 2022 opdateret af: University of Florida
En foreløbig undersøgelse af respiratorisk-svalekoordination hos hjerte-thoraxkirurgiske patienter
Dysfagi (synkebesvær) er en almindelig komplikation ved kardiotorakal kirurgi (CS).
Selvom ændringer i respiratorisk-synke-koordination er en kendt underliggende patofysiologisk mekanisme for dysfagi i flere patientpopulationer, har ingen gruppe undersøgt respiratorisk-synke-fysiologi hos CS-patienter.
Den foreslåede undersøgelse vil undersøge respiratorisk-synke-fysiologi hos CS-patienter og bestemme dens sammenhæng med usikker synke og dårligere helbredsrelaterede udfald.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Den foreslåede undersøgelse vil undersøge respiratorisk-synke-fysiologi hos hjerte- og thoraxkirurgiske patienter og bestemme dens sammenhæng med usikker synke og dårligere helbredsrelaterede udfald.
Deltagelse vil involvere en enkelt postoperativ forskningsundersøgelse af ca. 60-90 minutters varighed.
Deltagerne vil blive siddende oprejst og positioneret til samtidig instrumentel billeddannelse af synkefysiologi, overvågning af nasal luftstrøm og respiratorisk induktans plethysmografitestning.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
8
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Forenede Stater, 32611
- University of Florida
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
30 personer, der gennemgår kardiothoraxkirurgi, vil blive tilmeldt denne undersøgelse.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne over 18 år, der er blevet hjerteopereret på UF Sundhed
- Ingen allergi over for barium
- Ikke gravid
- Villig til at deltage i undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
- Personer på 18 år eller derunder
- Allergi over for barium
- Gravid
- Ikke villig til at deltage i undersøgelsen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Hjerte-thoraxkirurgiske patienter
Forsøgspersonerne vil gennemgå en samtidig instrumentel undersøgelse af synke og samtidig overvågning af målinger af respiratorisk-synke-fysiologi.
Forskningseksamen vil blive udført ved sengekanten på hjerte- og thoraxintensive afdelinger under deres tidlige postoperative bedring.
|
Deltagerne vil gennemgå samtidig videofluoroskopi, nasal luftstrøm og respiratorisk induktans plethysmografi test.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Penetration Aspiration Scale
Tidsramme: Op til 1 år
|
Denne skala er et valideret mål, der bruges af uddannede blindede klinikere til at tildele sikkerhedsvurderinger til synkebolusforsøg.
Udviklingen og brugen af en 8-punkts intervalskala med ensartet udseende (8 er bedst; 1 er værst) til at beskrive penetrations- og aspirationshændelser er beskrevet.
Score bestemmes primært af den dybde, hvortil materiale passerer i luftvejen, og af om materiale, der kommer ind i luftvejen, udstødes eller ej.
|
Op til 1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Emily K Plowman, PhD, University of Florida
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
3. marts 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
27. juli 2022
Studieafslutning (Faktiske)
27. juli 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. november 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
10. december 2021
Først opslået (Faktiske)
29. december 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
28. juli 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. juli 2022
Sidst verificeret
1. juli 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB202102635
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hjerte-kar-sygdomme
-
Ottawa Hospital Research InstituteAfsluttetStress | Crisis Resource Management (CRM) færdigheder | Advanced Cardiovascular Life Support (ACLS) færdighederCanada