Координация дыхания и глотания у кардиоторакальных хирургических больных
27 июля 2022 г. обновлено: University of Florida
Предварительное исследование координации дыхания и глотания у кардиоторакальных хирургических больных
Дисфагия (нарушение глотания) является частым осложнением кардиоторакальной хирургии (КС).
Хотя изменения в координации дыхания и глотания являются известным патофизиологическим механизмом дисфагии в различных популяциях пациентов, ни одна группа не исследовала физиологию дыхания и глотания у пациентов с КС.
Предлагаемое исследование будет изучать физиологию дыхания и глотания у пациентов с КС и определять ее связь с небезопасным глотанием и худшими результатами, связанными со здоровьем.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Предлагаемое исследование будет изучать физиологию дыхания и глотания у кардиоторакальных хирургических пациентов и определять ее связь с небезопасным глотанием и худшими результатами, связанными со здоровьем.
Участие будет включать один послеоперационный исследовательский экзамен продолжительностью примерно 60-90 минут.
Участники будут сидеть вертикально и располагаться для одновременной инструментальной визуализации физиологии глотания, мониторинга носового потока и плетизмографии дыхательной индуктивности.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
8
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Соединенные Штаты, 32611
- University of Florida
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 90 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
В этом исследовании примут участие 30 человек, перенесших кардиоторакальную операцию.
Описание
Критерии включения:
- Взрослые старше 18 лет, перенесшие кардиоторакальную операцию в UF Health.
- Нет аллергии на барий
- Не беременна
- Готов участвовать в обучении
Критерий исключения:
- Лица в возрасте 18 лет и младше
- Аллергия на барий
- Беременная
- Не желает участвовать в исследовании
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Кардиоторакальные хирургические больные
Субъектам будет проведено одно одновременное инструментальное исследование глотания и одновременный мониторинг показателей физиологии дыхания и глотания.
Исследовательский осмотр будет проводиться у постели больного в отделениях кардиологической и торакальной интенсивной терапии во время раннего послеоперационного восстановления.
|
Участники пройдут одновременную видеофлюороскопию, тестирование носового потока и плетизмографию дыхательной индуктивности.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала стремления к проникновению
Временное ограничение: До 1 года
|
Эта шкала является проверенной мерой, используемой обученными слепыми клиницистами для присвоения рейтингов безопасности испытаниям глотательного болюса.
Описаны разработка и использование 8-балльной шкалы с равными интервалами (8 — лучший результат, 1 — худший) для описания событий проникновения и аспирации.
Баллы определяются прежде всего глубиной, на которую материал проходит в дыхательных путях, и тем, выбрасывается ли материал, попавший в дыхательные пути.
|
До 1 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Emily K Plowman, PhD, University of Florida
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
3 марта 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
27 июля 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
27 июля 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 ноября 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 декабря 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
29 декабря 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
28 июля 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 июля 2022 г.
Последняя проверка
1 июля 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRB202102635
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .