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脳卒中患者のバランス、姿勢、機能性に対する 2 つの異なるバランス システムの効果の比較

2026年8月31日 更新者：Naziye Ş CEYHAN, PhD、Istanbul University - Cerrahpasa

研究には2つの異なるグループの介入が含まれます。 第 1 グループ、慢性脳卒中患者: ボバース法 30 分、自転車運動 10 分、片麻痺肢に NMES- (神経筋電気刺激) 10 分、テクノボディ バランス トレーニング 15 分を同じセッションで適用します。

第 2 グループの慢性脳卒中患者: ボバース メソッド 30 分、10 分自転車エクササイズ Nmes- (神経筋電気刺激) は、片麻痺肢 10 分、Thera-Trainer バランス トレーニング 15 分を同じセッションで適用されます。

研究の目的: 従来の理学療法とリハビリテーション研究に新しい視点をもたらすために、慢性脳卒中患者のバランス、姿勢、機能性に対する「テクノ ボディ」と「バランス トレーナー」の効果を調査して比較します。 研究は文献の観点から重要な研究であり、バランス、姿勢、および機能性を改善するために、脳卒中患者で2つのテクノロジーがサポートするバランスシステムの効果が明らかにされ、比較されます。

研究仮説:

  1. - バランス、姿勢、および機能性に対する 2 つの異なるバランス システムの影響を、脳卒中患者で比較します。テクノボディのバランストレーニングとセラトレーナーのバランストレーニングに違いはありません。
  2. - 脳卒中患者におけるバランス、姿勢、および機能性に対する 2 つの異なるバランス システムの効果。テクノボディ装置によるバランストレーニングとセラトレーナー装置によるバランストレーニングの違い。

結論: 2 つの技術サポート バランス システムの効果は、脳卒中患者のバランス、姿勢、および機能性を改善し、バランス システムの利点を比較します。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

Erenköy Physical Therapy and Rehabilitation Hospital で、脳卒中関連の片麻痺患者 41 人を対象に研究が計画されました。 無作為化二重盲検試験およびパワー分析は、「Single Leg Stance Test (SLST)」スコア、主要な結果測定値を考慮して、PS-Power Sample Size Calculator で計算されました。 患者は、実施される評価、適用される治療、治療後の利益、治療中に遭遇する可能性のあるリスクに関して、研究前に「インフォームドコンセントフォーム」に署名し、自発的に研究に参加すると決定されました。

グループ内の患者は、以下の方法で治療の前後に評価されます。 - 人口統計学的および疾患固有の臨床評価フォーム: 患者の個人情報および疾患情報は、患者フォローアップ フォームと共に収集されます。 患者フォローアップフォームの個人情報セクションには、姓名、年齢、性別、身長、体重、喫煙 - アルコールの使用、職業、教育、婚姻状況が含まれます。 病気に関する情報、脳卒中に関する情報、使用した補助器具、治療日。 全身疾患の所見、現在使用されている薬剤、疾患の発症と発症の歴史TechnoBody」デバイスを実行します。 .

姿勢評価 - 「PostureScreen Mobile」で実施 機能評価: -「Time Up-Go Test」、「30 秒の椅子立ちテスト」。 精神状態: 標準化されたミニメンタルテスト (SMMT) 日常生活活動: 機能的独立性測定 (FIM) が評価されます。 最初のグループは、「TechnoBody」デバイスを使用したバランス プログラムです。 2番目のグループは、「Thera-Trainer」デバイスを使用したバランスプログラムを受けます。 両群の結果は4週間後に比較されます。 どちらのグループも週5日適用されます

  1. 患者の状態に応じてアクティブアシストまたは抵抗力のある作業を可能にする視覚フィードバック付きのエクササイズバイクは、下肢で10分間行われます。
  2. Nmes- (神経筋電気刺激) が片麻痺肢に 10 分間適用されます。
  3. ボバース メソッド - 30 分
  4. 第一グループ - テクノボディ バランス トレーニング (15 分 / 週 5 日、4 週間) 第二グループ - セラ - トレーナー バランス トレーニング (15 分 / 週 5 日、4 週間)

研究の種類

介入

入学 (実際)

46

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • トルコ（Türkiye）
    • Merdivenkoy-Kadıköy
      • Istanbul、Merdivenkoy-Kadıköy、トルコ（Türkiye）、34732
        • Erenköy Physical Therapy and Rehabilitation Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

65年～85年 (高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 脳卒中による片麻痺
  • 脳卒中から少なくとも 6 か月が経過している
  • 協力するために、
  • 視覚的な問題はありません
  • ミニメンタルテストの採点 18-23
  • 補助装置を使用して、または完全に独立して歩くことができます
  • 頑強な側は、片足バランスで少なくとも 30 秒間立つことができます
  • 補助歩行装置の有無にかかわらず、10メートルを自力で歩く患者

除外基準:

  • 片麻痺側肢関節の拘縮
  • 下位運動ニューロン疾患または末梢神経病変を伴う
  • 運動失調症、ジストニア、ジスキネジーを伴うなどの他の神経障害の存在
  • 重篤な心臓病（大動脈弁狭窄症、狭心症、不整脈、ペースメーカー）やコントロール不良の高血圧などのリハビリテーションを妨げる重要な併存疾患
  • 視力に問題がある

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：他の
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：Distal Balance Training (DBT) Group
Distal (ankle-strategy) balance training using the Technobody Prokin system.
デバイス：TechnoBody intervention
Participants will receive distal (ankle-strategy) balance training using the Technobody Prokin system for 15 minutes per session, 5 days per week for 4 weeks. In addition, participants will receive the standardized multimodal rehabilitation program consisting of 30 minutes of Bobath-based exercises, 10 minutes of neuromuscular electrical stimulation (NMES) applied to the hemiparetic limb, and 10 minutes of bicycle ergometer training.
実験的：Proximal Balance Training (PBT) Group
Proximal (hip-strategy) balance training using the TheraTrainer Balo device.
デバイス：Thera-Trainer intervention
Participants will receive proximal (hip-strategy) balance training using the TheraTrainer Balo device for 15 minutes per session, 5 days per week for 4 weeks. In addition, participants will receive the standardized multimodal rehabilitation program consisting of 30 minutes of Bobath-based exercises, 10 minutes of neuromuscular electrical stimulation (NMES) applied to the hemiparetic limb, and 10 minutes of bicycle ergometer training.

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
"Single Leg Stance Test (SLST)"
時間枠：Baseline and after 4 weeks of rehabilitation
For the test, volunteers were asked to lift one foot without touching the support leg, look steadily across, and maintain their balance for 30 seconds. The time they focused on the paretic limb for hemiparetic individuals and the time they focused on the dominant limbs for healthy individuals were recorded.
Baseline and after 4 weeks of rehabilitation

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Berg Balance Scale (BBS)
時間枠：Baseline and after 4 weeks of rehabilitation
The Berg Balance Scale (BBS) was used to assess functional balance. The scale consists of 14 items assessing balance during functional tasks. Each item is scored from 0 to 4, resulting in a total score ranging from 0 to 56. Higher scores indicate better balance performance.
Baseline and after 4 weeks of rehabilitation
TechnoBody Balance Test
時間枠：Baseline and after 4 weeks of rehabilitation
The TechnoBody balance platform was used to assess postural balance. The system measures center-of-pressure displacement over time. Parameters including anteroposterior and mediolateral displacement, sway area, oscillation velocity, and total displacement distance were evaluated.
Baseline and after 4 weeks of rehabilitation
Functional Reach Test (FRT)
時間枠：Baseline and after 4 weeks of rehabilitation
The Functional Reach Test (FRT) was used to assess dynamic balance. Functional reach distance was measured in centimeters. Distances of ≥25 cm indicate good balance, 16-24 cm indicate moderate impairment, and ≤15 cm indicate a high risk of instability.
Baseline and after 4 weeks of rehabilitation
Trunk Impairment Scale (TIS)
時間枠：Baseline and after 4 weeks of rehabilitation
The Trunk Impairment Scale (TIS) was used to assess trunk control in participants with stroke. The total score ranges from 0 to 23, with higher scores indicating better trunk control.
Baseline and after 4 weeks of rehabilitation
5-Repetition Sit-to-Stand Test (SST)
時間枠：Baseline and after 4 weeks of rehabilitation
The 5-Repetition Sit-to-Stand Test (SST) was used to assess functional lower-extremity performance. Participants were instructed to stand up from and sit down on a chair five times as quickly as possible. The time required to complete five repetitions was recorded in seconds. A shorter completion time indicates better functional performance.
Baseline and after 4 weeks of rehabilitation

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
"PostureScreen Mobile"
時間枠：Baseline and after 4 weeks of rehabilitation
Patients photography with apple telephone and, Pictures of subjects were taken in three standing positions. Two raters independently digitized the static standing posture image twice. The app calculated posture variables, including sagittal and coronal plane translations and angulations.
Baseline and after 4 weeks of rehabilitation
Timed Up and Go Test (TUG)
時間枠：Baseline and after 4 weeks of rehabilitation
The Timed Up and Go Test (TUG) was used to assess functional mobility and balance. Participants were instructed to stand up from a chair, walk 3 meters, turn around, walk back to the chair, and sit down. The test was repeated three times, and performance time was measured with a stopwatch and recorded in seconds. A shorter completion time indicates better functional mobility.
Baseline and after 4 weeks of rehabilitation
Functional Independence Measure (FIM)
時間枠：Baseline and after 4 weeks of rehabilitation
The Functional Independence Measure (FIM) was used to assess functional independence in activities of daily living. It consists of 18 items, including 13 motor and 5 cognitive items. Each item is scored from 1 to 7, resulting in a total score ranging from 18 to 126. Higher scores indicate greater functional independence.
Baseline and after 4 weeks of rehabilitation

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Istanbul University - Cerrahpasa

捜査官

  • 主任研究者：Naziye Şenyuva Ceyhan、Istanbul University Cerrapasa

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年8月1日

一次修了 (実際)

2021年7月20日

研究の完了 (実際)

2021年7月20日

試験登録日

最初に提出

2021年12月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年12月24日

最初の投稿 (実際)

2021年12月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年9月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年8月31日

最終確認日

2026年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • ıstanbulıucnazıye

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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