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Vergleichseffekte zweier unterschiedlicher Gleichgewichtssysteme auf das Gleichgewicht, die Körperhaltung und die Funktionalität bei Schlaganfallpatienten

31. August 2026 aktualisiert von: Naziye Ş CEYHAN, PhD, Istanbul University - Cerrahpasa

Die Studie umfasst Interventionen in zwei verschiedenen Gruppen. Erste Gruppe, Patienten mit chronischem Schlaganfall: Bobath-Methode 30 Minuten, 10 Minuten Fahrradübungen, NMES- (Neuromuskuläre elektrische Stimulation) wird auf die hemiparetische Extremität 10 Minuten angewendet, TechnoBody-Gleichgewichtstraining 15 Minuten in derselben Sitzung.

Zweite Gruppe chronischer Schlaganfallpatienten: Bobath-Methode 30 Minuten, 10 Minuten Fahrradübungen Nmes- (Neuromuskuläre Elektrostimulation) werden 10 Minuten lang bei hemiparetischen Gliedmaßen und Thera-Trainer-Gleichgewichtstraining 15 Minuten in derselben Sitzung angewendet.

Studienziel: Untersuchung und Vergleich der Auswirkungen von „Techno Body“ und „Balance Trainer“ auf Gleichgewicht, Körperhaltung und Funktionalität bei Patienten mit chronischem Schlaganfall, um eine neue Perspektive zu konventionellen Physiotherapie- und Rehabilitationsstudien zu bringen. Die Studie wird eine wichtige Studie im Hinblick auf die Literatur sein, in der Wirkungen zweier technologiegestützter Gleichgewichtssysteme bei Schlaganfallpatienten zur Verbesserung von Gleichgewicht, Körperhaltung und Funktionalität aufgezeigt und verglichen werden.

Studienhypothese:

  1. - Auswirkungen zweier unterschiedlicher Gleichgewichtssysteme auf Gleichgewicht, Körperhaltung und Funktionalität bei Schlaganfallpatienten verglichen; Kein Unterschied zwischen Gleichgewichtstraining mit TechnoBody-Gerät und Gleichgewichtstraining mit Theratrainer-Gerät.
  2. - Auswirkungen zweier unterschiedlicher Gleichgewichtssysteme auf Gleichgewicht, Körperhaltung und Funktionalität im Vergleich bei Schlaganfallpatienten; Unterschied zwischen Gleichgewichtstraining mit TechnoBody-Gerät und Gleichgewichtstraining mit Theratrainer-Gerät.

Fazit: Die Effekte zweier technologiegestützter Gleichgewichtssysteme werden zur Verbesserung von Gleichgewicht, Körperhaltung und Funktionalität bei Schlaganfallpatienten und die Vorteile von Gleichgewichtssystemen werden verglichen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Im Physiotherapie- und Rehabilitationskrankenhaus Erenköy war eine Studie an 41 Patienten mit schlaganfallbedingter Hemiparese geplant. Die randomisierte doppelblinde Studie und die Power-Analyse wurden mit dem PS-Power Sample Size Calculator unter Berücksichtigung des „Single Leg Stance Test (SLST)“-Scores, Primärergebnismessungen, berechnet. Patienten, für die eine „Einverständniserklärung“ festgelegt wurde, werden hinsichtlich der vorzunehmenden Bewertungen, der anzuwendenden Behandlungen, der Gewinne nach der Behandlung und der Risiken, die während der Behandlungen vor der Studie auftreten können, unterschrieben und freiwillig an der Studie teilnehmen.

Patienten in Gruppen werden vor und nach der Behandlung nach Methoden bewertet. - Demografisches und krankheitsspezifisches klinisches Bewertungsformular: Persönliche und krankheitsbezogene Informationen von Patienten werden mit einem Patienten-Nachsorgeformular gesammelt. Während der Abschnitt mit den persönlichen Daten des Patienten-Nachsorgeformulars den Vor- und Nachnamen, das Alter, das Geschlecht, die Größe, das Gewicht, den Konsum von Alkohol, den Beruf, die Ausbildung und den Familienstand enthält. Angaben zur Krankheit, Angaben zum Schlaganfall, verwendetes Hilfsmittel, Behandlungsdatum. Systemische Krankheitsbefunde, derzeit verwendete Medikamente und Anamnese des Krankheitsbeginns und -verlaufs Bewertung des Gleichgewichts – „Berg Balance Scale (BBS)“, „Functional Reach Test“, „Trunk Impairment Scale“, „Single Leg Stance Test (SLST)“ und „ TechnoBody"-Gerät wird durchgeführt. .

Haltungsevaluierung – durchzuführen mit „PostureScreen Mobile“ Funktionsbewertung: – „Time Up-Go Test“, „30 – second Chair Stand Test“. Geistiger Zustand: Standardisierter Mini-Mentaltest (SMMT) Alltagsaktivitäten: Funktionale Unabhängigkeitsmessungen (FIM) werden bewertet. Erste Gruppe wird aufgenommen, Balance-Programm mit "TechnoBody"-Gerät. Die zweite Gruppe wird mit dem Gerät „Thera-Trainer“ an einem Balance-Programm teilnehmen. Die Ergebnisse beider Gruppen werden nach 4 Wochen verglichen. Beide Gruppen werden an 5 Tagen in der Woche angewendet

  1. Heimtrainer mit visuellem Feedback, der je nach Zustand des Patienten aktiv unterstütztes oder widerstandsbasiertes Arbeiten ermöglicht, wird 10 Minuten lang in den unteren Gliedmaßen durchgeführt.
  2. Nmes- (Neuromuskuläre elektrische Stimulation) wird 10 Minuten lang auf die hemiparetische Extremität angewendet.
  3. Bobath-Methode – 30 Minuten
  4. Erstes Gruppen-TechnoBody-Gleichgewichtstraining (15 min / 5 Tage die Woche, 4 Wochen) Zweites Gruppen-Thera-Trainer-Gleichgewichtstraining (15 min / 5 Tage die Woche, 4 Wochen)

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

46

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Türkei (türkiye)
    • Merdivenkoy-Kadıköy
      • Istanbul, Merdivenkoy-Kadıköy, Türkei (türkiye), 34732
        • Erenköy Physical Therapy and Rehabilitation Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

65 Jahre bis 85 Jahre (Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Eine Hemiparese aufgrund eines Schlaganfalls haben
  • Seit dem Schlaganfall sind mindestens 6 Monate vergangen
  • Kooperieren,
  • Keine optischen Probleme
  • Bewertung des Mini-Mental-Tests 18-23
  • Kann mit Hilfsgerät oder völlig selbstständig gehen
  • Die robuste Seite kann mindestens 30 Sekunden in einem einbeinigen Gleichgewicht stehen
  • Patienten, die unabhängig 10 Meter mit oder ohne Gehhilfe gehen

Ausschlusskriterien:

  • Kontraktur in hemiparetischen Seitengelenken
  • Begleitende Erkrankung der unteren Motoneuronen oder periphere Nervenläsion
  • Vorhandensein anderer neurologischer Störungen wie begleitende Ataxie, Dystonie, Dyskinesie
  • Eine wichtige komorbide Erkrankung, die die Rehabilitation verhindern kann, wie z. B. schwere Herzerkrankungen (Aortenstenose, Angina pectoris, Arrhythmie, Herzschrittmacher) und unkontrollierter Bluthochdruck
  • Sehprobleme haben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Distal Balance Training (DBT) Group
Distal (ankle-strategy) balance training using the Technobody Prokin system.
Gerät: TechnoBody intervention
Participants will receive distal (ankle-strategy) balance training using the Technobody Prokin system for 15 minutes per session, 5 days per week for 4 weeks. In addition, participants will receive the standardized multimodal rehabilitation program consisting of 30 minutes of Bobath-based exercises, 10 minutes of neuromuscular electrical stimulation (NMES) applied to the hemiparetic limb, and 10 minutes of bicycle ergometer training.
Experimental: Proximal Balance Training (PBT) Group
Proximal (hip-strategy) balance training using the TheraTrainer Balo device.
Gerät: Thera-Trainer intervention
Participants will receive proximal (hip-strategy) balance training using the TheraTrainer Balo device for 15 minutes per session, 5 days per week for 4 weeks. In addition, participants will receive the standardized multimodal rehabilitation program consisting of 30 minutes of Bobath-based exercises, 10 minutes of neuromuscular electrical stimulation (NMES) applied to the hemiparetic limb, and 10 minutes of bicycle ergometer training.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
"Single Leg Stance Test (SLST)"
Zeitfenster: Baseline and after 4 weeks of rehabilitation
For the test, volunteers were asked to lift one foot without touching the support leg, look steadily across, and maintain their balance for 30 seconds. The time they focused on the paretic limb for hemiparetic individuals and the time they focused on the dominant limbs for healthy individuals were recorded.
Baseline and after 4 weeks of rehabilitation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Berg Balance Scale (BBS)
Zeitfenster: Baseline and after 4 weeks of rehabilitation
The Berg Balance Scale (BBS) was used to assess functional balance. The scale consists of 14 items assessing balance during functional tasks. Each item is scored from 0 to 4, resulting in a total score ranging from 0 to 56. Higher scores indicate better balance performance.
Baseline and after 4 weeks of rehabilitation
TechnoBody Balance Test
Zeitfenster: Baseline and after 4 weeks of rehabilitation
The TechnoBody balance platform was used to assess postural balance. The system measures center-of-pressure displacement over time. Parameters including anteroposterior and mediolateral displacement, sway area, oscillation velocity, and total displacement distance were evaluated.
Baseline and after 4 weeks of rehabilitation
Functional Reach Test (FRT)
Zeitfenster: Baseline and after 4 weeks of rehabilitation
The Functional Reach Test (FRT) was used to assess dynamic balance. Functional reach distance was measured in centimeters. Distances of ≥25 cm indicate good balance, 16-24 cm indicate moderate impairment, and ≤15 cm indicate a high risk of instability.
Baseline and after 4 weeks of rehabilitation
Trunk Impairment Scale (TIS)
Zeitfenster: Baseline and after 4 weeks of rehabilitation
The Trunk Impairment Scale (TIS) was used to assess trunk control in participants with stroke. The total score ranges from 0 to 23, with higher scores indicating better trunk control.
Baseline and after 4 weeks of rehabilitation
5-Repetition Sit-to-Stand Test (SST)
Zeitfenster: Baseline and after 4 weeks of rehabilitation
The 5-Repetition Sit-to-Stand Test (SST) was used to assess functional lower-extremity performance. Participants were instructed to stand up from and sit down on a chair five times as quickly as possible. The time required to complete five repetitions was recorded in seconds. A shorter completion time indicates better functional performance.
Baseline and after 4 weeks of rehabilitation

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
"PostureScreen Mobile"
Zeitfenster: Baseline and after 4 weeks of rehabilitation
Patients photography with apple telephone and, Pictures of subjects were taken in three standing positions. Two raters independently digitized the static standing posture image twice. The app calculated posture variables, including sagittal and coronal plane translations and angulations.
Baseline and after 4 weeks of rehabilitation
Timed Up and Go Test (TUG)
Zeitfenster: Baseline and after 4 weeks of rehabilitation
The Timed Up and Go Test (TUG) was used to assess functional mobility and balance. Participants were instructed to stand up from a chair, walk 3 meters, turn around, walk back to the chair, and sit down. The test was repeated three times, and performance time was measured with a stopwatch and recorded in seconds. A shorter completion time indicates better functional mobility.
Baseline and after 4 weeks of rehabilitation
Functional Independence Measure (FIM)
Zeitfenster: Baseline and after 4 weeks of rehabilitation
The Functional Independence Measure (FIM) was used to assess functional independence in activities of daily living. It consists of 18 items, including 13 motor and 5 cognitive items. Each item is scored from 1 to 7, resulting in a total score ranging from 18 to 126. Higher scores indicate greater functional independence.
Baseline and after 4 weeks of rehabilitation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Istanbul University - Cerrahpasa

Ermittler

  • Hauptermittler: Naziye Şenyuva Ceyhan, Istanbul University Cerrapasa

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. August 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

20. Juli 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

20. Juli 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Dezember 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Dezember 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

29. Dezember 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. September 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. August 2026

Zuletzt verifiziert

1. August 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • ıstanbulıucnazıye

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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