Comparaison des effets de deux systèmes d'équilibre différents sur l'équilibre, la posture et la fonctionnalité chez les patients victimes d'AVC
L'étude comprendra l'intervention de 2 groupes différents. Premier groupe, patients victimes d'AVC chroniques : méthode Bobath 30 minutes, 10 minutes d'exercices à vélo, NMES- (stimulation électrique neuromusculaire) sera appliqué au membre hémiparétique 10 minutes, entraînement à l'équilibre TechnoBody 15 minutes dans la même séance.
Deuxième groupe de patients victimes d'AVC chroniques : méthode Bobath 30 minutes, 10 minutes d'exercices à vélo Nmes- (stimulation électrique neuromusculaire) seront appliqués sur le membre hémiparétique 10 minutes et l'entraînement à l'équilibre Thera-Trainer 15 minutes dans la même séance.
Objectif de l'étude : étudier et comparer les effets de "Techno Body" et "Balance Trainer" sur l'équilibre, la posture et la fonctionnalité chez les patients victimes d'un AVC chronique afin d'apporter une nouvelle perspective aux études de physiothérapie et de rééducation conventionnelles. L'étude sera une étude importante en termes de littérature, les effets de deux systèmes d'équilibre soutenus par la technologie seront révélés et comparés chez les patients victimes d'AVC afin d'améliorer l'équilibre, la posture et la fonctionnalité.
Hypothèse de l'étude :
- - Les effets de deux systèmes d'équilibre différents sur l'équilibre, la posture et la fonctionnalité sont comparés chez les patients victimes d'AVC ; Aucune différence entre l'entraînement à l'équilibre avec l'appareil TechnoBody et l'entraînement à l'équilibre avec l'appareil Theratrainer.
- - Effets de deux systèmes d'équilibre différents sur l'équilibre, la posture et la fonctionnalité comparés chez les patients victimes d'AVC ; Différence entre l'entraînement à l'équilibre avec l'appareil TechnoBody et l'entraînement à l'équilibre avec l'appareil Theratrainer.
Conclusion : Les effets de deux systèmes d'équilibre assistés par la technologie seront d'améliorer l'équilibre, la posture et la fonctionnalité chez les patients victimes d'AVC et les avantages des systèmes d'équilibre seront comparés.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Une étude était prévue à l'hôpital de physiothérapie et de réadaptation d'Erenköy sur 41 patients atteints d'hémiparésie liée à un AVC. Étude randomisée en double aveugle et l'analyse de puissance a été calculée avec le calculateur de taille d'échantillon PS-Power en tenant compte du score "Single Leg Stance Test (SLST)", mesures des résultats primaires. Les patients ont été déterminés en tant que "formulaire de consentement éclairé" seront signés concernant les évaluations à effectuer, les traitements à appliquer, les gains après traitement et les risques pouvant être rencontrés lors des traitements avant l'étude, et participeront volontairement à l'étude.
Les patients en groupes seront évalués avant et après le traitement selon les méthodes. - Formulaire d'évaluation clinique démographique et spécifique à la maladie : Les informations personnelles et sur la maladie des patients seront collectées avec un formulaire de suivi du patient. Alors que la section des informations personnelles du formulaire de suivi du patient comprend le nom-prénom, l'âge, le sexe, la taille, le poids, la consommation de tabac-alcool, la profession, l'éducation et l'état matrimonial. informations sur la maladie, informations sur l'AVC, appareil fonctionnel utilisé, date des traitements. Recherche de maladies systémiques, médicaments actuellement utilisés et antécédents d'apparition et de développement de la maladie L'appareil TechnoBody" sera exécuté. .
Évaluation de la posture - à faire avec "PostureScreen Mobile" Évaluation des fonctionnalités : - "Time Up-Go Test", "30 second Chair Stand Test". Condition mentale : Mini-test mental standardisé (SMMT) Activités de la vie quotidienne : Les mesures d'indépendance fonctionnelle (FIM) seront évaluées. Le premier groupe sera inclus, programme d'équilibre avec l'appareil "TechnoBody". Le deuxième groupe suivra un programme d'équilibre avec l'appareil "Thera-Trainer". Les résultats des deux groupes seront comparés après 4 semaines. Les deux groupes seront appliqués 5 jours de la semaine
- Le vélo d'appartement avec retour visuel, qui permet un travail actif-assisté ou résistant selon l'état du patient, se fera au niveau du membre inférieur pendant 10 minutes.
- Nmes- (stimulation électrique neuromusculaire) sera appliqué au membre hémiparétique pendant 10 minutes.
- Méthode Bobath - 30 minutes
- Premier entraînement équilibre Groupe-TechnoBody (15 min / 5 jours par semaine, 4 semaines) Deuxième entraînement équilibre Groupe-Thera-Trainer (15 min / 5 jours par semaine, 4 semaines)
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Merdivenkoy-Kadıköy
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Istanbul, Merdivenkoy-Kadıköy, Turquie (Türkiye), 34732
- Erenköy Physical Therapy and Rehabilitation Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Avoir une hémiparésie due à un AVC
- Au moins 6 mois se sont écoulés depuis l'AVC
- Coopérer,
- Pas de problèmes visuels
- Notation du mini test mental 18-23
- Peut marcher avec un appareil auxiliaire ou de manière totalement indépendante
- Le côté robuste peut tenir au moins 30 secondes en équilibre sur une jambe
- Patients marchant indépendamment sur 10 mètres avec ou sans aide à la marche
Critère d'exclusion:
- Contracture des articulations hémiparétiques des membres latéraux
- Accompagnant une maladie du motoneurone inférieur ou une lésion des nerfs périphériques
- Présence d'autres troubles neurologiques tels que l'ataxie, la dystonie, la dyskinésie qui l'accompagnent
- Une maladie comorbide importante qui peut empêcher la réadaptation telle qu'une maladie cardiaque grave (sténose aortique, angine de poitrine, arythmie, stimulateur cardiaque) et une hypertension non contrôlée
- Avoir des problèmes de vision
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Distal Balance Training (DBT) Group
Distal (ankle-strategy) balance training using the Technobody Prokin system.
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Participants will receive distal (ankle-strategy) balance training using the Technobody Prokin system for 15 minutes per session, 5 days per week for 4 weeks.
In addition, participants will receive the standardized multimodal rehabilitation program consisting of 30 minutes of Bobath-based exercises, 10 minutes of neuromuscular electrical stimulation (NMES) applied to the hemiparetic limb, and 10 minutes of bicycle ergometer training.
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Expérimental: Proximal Balance Training (PBT) Group
Proximal (hip-strategy) balance training using the TheraTrainer Balo device.
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Participants will receive proximal (hip-strategy) balance training using the TheraTrainer Balo device for 15 minutes per session, 5 days per week for 4 weeks.
In addition, participants will receive the standardized multimodal rehabilitation program consisting of 30 minutes of Bobath-based exercises, 10 minutes of neuromuscular electrical stimulation (NMES) applied to the hemiparetic limb, and 10 minutes of bicycle ergometer training.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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"Single Leg Stance Test (SLST)"
Délai: Baseline and after 4 weeks of rehabilitation
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For the test, volunteers were asked to lift one foot without touching the support leg, look steadily across, and maintain their balance for 30 seconds.
The time they focused on the paretic limb for hemiparetic individuals and the time they focused on the dominant limbs for healthy individuals were recorded.
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Baseline and after 4 weeks of rehabilitation
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Berg Balance Scale (BBS)
Délai: Baseline and after 4 weeks of rehabilitation
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The Berg Balance Scale (BBS) was used to assess functional balance.
The scale consists of 14 items assessing balance during functional tasks.
Each item is scored from 0 to 4, resulting in a total score ranging from 0 to 56.
Higher scores indicate better balance performance.
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Baseline and after 4 weeks of rehabilitation
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TechnoBody Balance Test
Délai: Baseline and after 4 weeks of rehabilitation
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The TechnoBody balance platform was used to assess postural balance.
The system measures center-of-pressure displacement over time.
Parameters including anteroposterior and mediolateral displacement, sway area, oscillation velocity, and total displacement distance were evaluated.
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Baseline and after 4 weeks of rehabilitation
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Functional Reach Test (FRT)
Délai: Baseline and after 4 weeks of rehabilitation
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The Functional Reach Test (FRT) was used to assess dynamic balance.
Functional reach distance was measured in centimeters.
Distances of ≥25 cm indicate good balance, 16-24 cm indicate moderate impairment, and ≤15 cm indicate a high risk of instability.
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Baseline and after 4 weeks of rehabilitation
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Trunk Impairment Scale (TIS)
Délai: Baseline and after 4 weeks of rehabilitation
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The Trunk Impairment Scale (TIS) was used to assess trunk control in participants with stroke.
The total score ranges from 0 to 23, with higher scores indicating better trunk control.
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Baseline and after 4 weeks of rehabilitation
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5-Repetition Sit-to-Stand Test (SST)
Délai: Baseline and after 4 weeks of rehabilitation
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The 5-Repetition Sit-to-Stand Test (SST) was used to assess functional lower-extremity performance.
Participants were instructed to stand up from and sit down on a chair five times as quickly as possible.
The time required to complete five repetitions was recorded in seconds.
A shorter completion time indicates better functional performance.
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Baseline and after 4 weeks of rehabilitation
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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"PostureScreen Mobile"
Délai: Baseline and after 4 weeks of rehabilitation
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Patients photography with apple telephone and, Pictures of subjects were taken in three standing positions.
Two raters independently digitized the static standing posture image twice.
The app calculated posture variables, including sagittal and coronal plane translations and angulations.
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Baseline and after 4 weeks of rehabilitation
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Timed Up and Go Test (TUG)
Délai: Baseline and after 4 weeks of rehabilitation
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The Timed Up and Go Test (TUG) was used to assess functional mobility and balance.
Participants were instructed to stand up from a chair, walk 3 meters, turn around, walk back to the chair, and sit down.
The test was repeated three times, and performance time was measured with a stopwatch and recorded in seconds.
A shorter completion time indicates better functional mobility.
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Baseline and after 4 weeks of rehabilitation
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Functional Independence Measure (FIM)
Délai: Baseline and after 4 weeks of rehabilitation
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The Functional Independence Measure (FIM) was used to assess functional independence in activities of daily living.
It consists of 18 items, including 13 motor and 5 cognitive items.
Each item is scored from 1 to 7, resulting in a total score ranging from 18 to 126.
Higher scores indicate greater functional independence.
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Baseline and after 4 weeks of rehabilitation
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Naziye Şenyuva Ceyhan, Istanbul University Cerrapasa
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ıstanbulıucnazıye
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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