Comparación de los efectos de dos sistemas de equilibrio diferentes sobre el equilibrio, la postura y la funcionalidad en pacientes con accidente cerebrovascular
El estudio incluirá 2 grupos de intervención diferentes. Primer grupo, pacientes con ictus crónico: Método Bobath 30 minutos, 10 minutos ejercicios de bicicleta, se aplicará NMES- (Estimulación eléctrica neuromuscular) en el miembro hemiparético 10 minutos, entrenamiento de equilibrio TechnoBody 15 minutos en la misma sesión.
Segundo grupo de pacientes con ictus crónico: Método Bobath 30 minutos, ejercicios de bicicleta 10 minutos Nmes- (Estimulación eléctrica neuromuscular) se aplicarán extremidades hemiparéticas 10 minutos y entrenamiento de equilibrio Thera-Trainer 15 minutos en la misma sesión.
Objetivo del estudio: investigar y comparar los efectos de "Techno Body" y "Balance Trainer" en el equilibrio, la postura y la funcionalidad en pacientes con accidente cerebrovascular crónico para brindar una nueva perspectiva a los estudios de fisioterapia y rehabilitación convencionales. El estudio será un estudio importante en términos de la literatura, se revelarán y compararán los efectos de dos sistemas de equilibrio respaldados por tecnología en pacientes con accidente cerebrovascular para mejorar el equilibrio, la postura y la funcionalidad.
Hipótesis de estudio:
- - Se comparan los efectos de dos sistemas de equilibrio diferentes sobre el equilibrio, la postura y la funcionalidad en pacientes con accidente cerebrovascular; No hay diferencia entre el entrenamiento del equilibrio con el dispositivo TechnoBody y el entrenamiento del equilibrio con el dispositivo Theratrainer.
- - Efectos de dos sistemas de equilibrio diferentes sobre el equilibrio, la postura y la funcionalidad comparados en pacientes con accidente cerebrovascular; Diferencia entre el entrenamiento del equilibrio con el dispositivo TechnoBody y el entrenamiento del equilibrio con el dispositivo Theratrainer.
Conclusión: Los efectos de dos sistemas de equilibrio respaldados por tecnología mejorarán el equilibrio, la postura y la funcionalidad en pacientes con accidente cerebrovascular y se compararán las ventajas de los sistemas de equilibrio.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se planeó un estudio en el Hospital de Fisioterapia y Rehabilitación Erenköy en 41 pacientes con hemiparesia relacionada con un accidente cerebrovascular. Estudio aleatorizado doble ciego y el análisis de potencia se calculó con la calculadora de tamaño de muestra PS-Power considerando la puntuación de la "Prueba de postura de una sola pierna (SLST)", mediciones de resultados primarios. Los pacientes se determinaron como "Formulario de consentimiento informado" se firmará con respecto a las evaluaciones a realizar, los tratamientos a aplicar, las ganancias después del tratamiento y los riesgos que se pueden encontrar durante los tratamientos antes del estudio, y participar en el estudio de forma voluntaria.
Los pacientes en grupos serán evaluados antes y después del tratamiento siguiendo los métodos. - Formulario de evaluación clínica demográfica y específica de la enfermedad: La información personal y de la enfermedad de los pacientes se recopilará con un formulario de seguimiento del paciente. Mientras que la sección de información personal del formulario de seguimiento del paciente incluye el nombre-apellido, edad, género, altura, peso, tabaquismo-consumo de alcohol, ocupación, educación y estado civil. información sobre la enfermedad, información sobre accidente cerebrovascular, dispositivo de asistencia utilizado, fecha de tratamiento. Hallazgo de enfermedad sistémica, medicamentos utilizados actualmente y antecedentes de aparición y desarrollo de la enfermedad Evaluación del equilibrio: "Escala de equilibrio de Berg (BBS)", "Prueba de alcance funcional", "Escala de deterioro del tronco", "Prueba de postura de una sola pierna (SLST)" y " Se realizará el dispositivo TechnoBody". .
Evaluación de la postura: se realizará con "PostureScreen Mobile" Evaluación de la funcionalidad: - "Prueba de tiempo arriba-ir", "Prueba de soporte de silla de 30 segundos". Condición mental: Mini Test Mental Estandarizado (SMMT) Actividades de la Vida Diaria: Se evaluarán las Medidas de Independencia Funcional (FIM). Se incluirá el primer grupo, programa de equilibrio con dispositivo "TechnoBody". El segundo grupo se llevará el programa de equilibrio con el dispositivo "Thera-Trainer". Los resultados de ambos grupos se compararán después de 4 semanas. Ambos grupos se aplicarán los 5 días de la semana
- Bicicleta estática con retroalimentación visual, que permite trabajo activo-asistido o resistente según condición del paciente, se realizará en miembro inferior durante 10 minutos.
- Se aplicará Nmes- (estimulación eléctrica neuromuscular) a la extremidad hemiparética durante 10 minutos.
- Método Bobath- 30 minutos
- Primer entrenamiento de equilibrio Grupo-TechnoBody (15 min / 5 días a la semana, 4 semanas) Segundo entrenamiento de equilibrio Grupo-Thera-Trainer (15 min / 5 días a la semana, 4 semanas)
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Merdivenkoy-Kadıköy
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Istanbul, Merdivenkoy-Kadıköy, Turquía (Türkiye), 34732
- Erenköy Physical Therapy and Rehabilitation Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tener una hemiparesia debido a un accidente cerebrovascular
- Han pasado al menos 6 meses desde el accidente cerebrovascular
- Cooperar,
- Sin problemas visuales
- Puntuación de la prueba Mini Mental 18-23
- Puede caminar con dispositivo auxiliar o completamente independiente
- El lado robusto puede soportar al menos 30 segundos en el equilibrio de una pierna
- Pacientes que caminan de forma independiente 10 metros con o sin ningún dispositivo de asistencia para caminar
Criterio de exclusión:
- Contractura en articulaciones de extremidades laterales hemiparéticas
- Acompañamiento de enfermedad de la neurona motora inferior o lesión del nervio periférico
- Presencia de otros trastornos neurológicos como ataxia, distonía, discinesia acompañantes
- Una enfermedad comórbida importante que puede impedir la rehabilitación, como una enfermedad cardíaca grave (estenosis aórtica, angina, arritmia, marcapasos) e hipertensión no controlada
- Tener problemas de visión
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Distal Balance Training (DBT) Group
Distal (ankle-strategy) balance training using the Technobody Prokin system.
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Participants will receive distal (ankle-strategy) balance training using the Technobody Prokin system for 15 minutes per session, 5 days per week for 4 weeks.
In addition, participants will receive the standardized multimodal rehabilitation program consisting of 30 minutes of Bobath-based exercises, 10 minutes of neuromuscular electrical stimulation (NMES) applied to the hemiparetic limb, and 10 minutes of bicycle ergometer training.
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Experimental: Proximal Balance Training (PBT) Group
Proximal (hip-strategy) balance training using the TheraTrainer Balo device.
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Participants will receive proximal (hip-strategy) balance training using the TheraTrainer Balo device for 15 minutes per session, 5 days per week for 4 weeks.
In addition, participants will receive the standardized multimodal rehabilitation program consisting of 30 minutes of Bobath-based exercises, 10 minutes of neuromuscular electrical stimulation (NMES) applied to the hemiparetic limb, and 10 minutes of bicycle ergometer training.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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"Single Leg Stance Test (SLST)"
Periodo de tiempo: Baseline and after 4 weeks of rehabilitation
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For the test, volunteers were asked to lift one foot without touching the support leg, look steadily across, and maintain their balance for 30 seconds.
The time they focused on the paretic limb for hemiparetic individuals and the time they focused on the dominant limbs for healthy individuals were recorded.
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Baseline and after 4 weeks of rehabilitation
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Berg Balance Scale (BBS)
Periodo de tiempo: Baseline and after 4 weeks of rehabilitation
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The Berg Balance Scale (BBS) was used to assess functional balance.
The scale consists of 14 items assessing balance during functional tasks.
Each item is scored from 0 to 4, resulting in a total score ranging from 0 to 56.
Higher scores indicate better balance performance.
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Baseline and after 4 weeks of rehabilitation
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TechnoBody Balance Test
Periodo de tiempo: Baseline and after 4 weeks of rehabilitation
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The TechnoBody balance platform was used to assess postural balance.
The system measures center-of-pressure displacement over time.
Parameters including anteroposterior and mediolateral displacement, sway area, oscillation velocity, and total displacement distance were evaluated.
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Baseline and after 4 weeks of rehabilitation
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Functional Reach Test (FRT)
Periodo de tiempo: Baseline and after 4 weeks of rehabilitation
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The Functional Reach Test (FRT) was used to assess dynamic balance.
Functional reach distance was measured in centimeters.
Distances of ≥25 cm indicate good balance, 16-24 cm indicate moderate impairment, and ≤15 cm indicate a high risk of instability.
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Baseline and after 4 weeks of rehabilitation
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Trunk Impairment Scale (TIS)
Periodo de tiempo: Baseline and after 4 weeks of rehabilitation
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The Trunk Impairment Scale (TIS) was used to assess trunk control in participants with stroke.
The total score ranges from 0 to 23, with higher scores indicating better trunk control.
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Baseline and after 4 weeks of rehabilitation
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5-Repetition Sit-to-Stand Test (SST)
Periodo de tiempo: Baseline and after 4 weeks of rehabilitation
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The 5-Repetition Sit-to-Stand Test (SST) was used to assess functional lower-extremity performance.
Participants were instructed to stand up from and sit down on a chair five times as quickly as possible.
The time required to complete five repetitions was recorded in seconds.
A shorter completion time indicates better functional performance.
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Baseline and after 4 weeks of rehabilitation
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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"PostureScreen Mobile"
Periodo de tiempo: Baseline and after 4 weeks of rehabilitation
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Patients photography with apple telephone and, Pictures of subjects were taken in three standing positions.
Two raters independently digitized the static standing posture image twice.
The app calculated posture variables, including sagittal and coronal plane translations and angulations.
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Baseline and after 4 weeks of rehabilitation
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Timed Up and Go Test (TUG)
Periodo de tiempo: Baseline and after 4 weeks of rehabilitation
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The Timed Up and Go Test (TUG) was used to assess functional mobility and balance.
Participants were instructed to stand up from a chair, walk 3 meters, turn around, walk back to the chair, and sit down.
The test was repeated three times, and performance time was measured with a stopwatch and recorded in seconds.
A shorter completion time indicates better functional mobility.
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Baseline and after 4 weeks of rehabilitation
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Functional Independence Measure (FIM)
Periodo de tiempo: Baseline and after 4 weeks of rehabilitation
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The Functional Independence Measure (FIM) was used to assess functional independence in activities of daily living.
It consists of 18 items, including 13 motor and 5 cognitive items.
Each item is scored from 1 to 7, resulting in a total score ranging from 18 to 126.
Higher scores indicate greater functional independence.
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Baseline and after 4 weeks of rehabilitation
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Naziye Şenyuva Ceyhan, Istanbul University Cerrapasa
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Términos relacionados con este estudio
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Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ıstanbulıucnazıye
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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