Vergelijkingseffecten van twee verschillende balanssystemen op de balans, houding en functionaliteit bij patiënten met een beroerte
Studie omvat 2 verschillende groepsinterventie. Eerste groep, patiënten met een chronische beroerte: Bobath-methode 30 minuten, 10 minuten fietsoefeningen, NMES- (Neuromusculaire elektrische stimulatie) wordt toegepast op de hemiparetische ledemaat 10 minuten, TechnoBody-balanstraining 15 minuten in dezelfde sessie.
Patiënten met een chronische beroerte van de tweede groep: Bobath-methode 30 minuten, 10 minuten fietsoefeningen Nmes- (Neuromusculaire elektrische stimulatie) wordt toegepast op de hemiparetische ledemaat 10 minuten en Thera-Trainer balanstraining 15 minuten in dezelfde sessie.
Onderzoeksdoel: Onderzoeken en vergelijken van de effecten van "Techno Body" en "Balance Trainer" op de balans, houding en functionaliteit bij patiënten met een chronische beroerte om conventionele fysiotherapie en revalidatiestudies in een nieuw perspectief te brengen. Studie zal een belangrijke studie zijn in termen van de literatuur, effecten twee door technologie ondersteunde balanssystemen zullen worden onthuld en vergeleken bij patiënten met een beroerte om balans, houding en functionaliteit te verbeteren.
Studie hypothese:
- - Effecten van twee verschillende balanssystemen op balans, houding en functionaliteit worden vergeleken bij CVA-patiënten; Geen verschil tussen balanstraining met TechnoBody apparaat en balanstraining met Theratrainer apparaat.
- - Effecten van twee verschillende balanssystemen op balans, houding en functionaliteit vergeleken bij CVA-patiënten; Verschil tussen balanstraining met TechnoBody apparaat en balanstraining met Theratrainer apparaat.
Conclusie: Effecten van twee door technologie ondersteunde balanssystemen zullen zijn verbetering van de balans, houding en functionaliteit bij patiënten met een beroerte en de voordelen van balanssystemen zullen worden vergeleken.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Er was een studie gepland in het Erenköy Fysiotherapie- en Revalidatieziekenhuis bij 41 patiënten met beroerte-gerelateerde hemiparese. Gerandomiseerde dubbelblinde studie en de poweranalyse werd berekend met de PS-Power Sample Size Calculator rekening houdend met de "Single Leg Stance Test (SLST)"-score, primaire resultaatmetingen. Er werd bepaald dat patiënten een "formulier voor geïnformeerde toestemming" zullen ondertekenen met betrekking tot de uit te voeren evaluaties, toe te passen behandelingen, voordelen na behandeling en risico's die kunnen optreden tijdens behandelingen voorafgaand aan de studie, en vrijwillig aan de studie zullen deelnemen.
Patiënten in groepen zullen voor en na de behandeling volgens methoden worden geëvalueerd. - Demografisch en ziektespecifiek klinisch evaluatieformulier: persoonlijke en ziektegegevens van patiënten worden verzameld met een patiëntenopvolgingsformulier. Terwijl het gedeelte met persoonlijke informatie van het follow-upformulier van de patiënt de naam, achternaam, leeftijd, geslacht, lengte, gewicht, roken-alcoholgebruik, beroep, opleiding en burgerlijke staat omvat. informatie over de ziekte, informatie over beroerte, gebruikt hulpmiddel, behandeldatum. Systemische ziektebevinding, geneesmiddelen die momenteel worden gebruikt en geschiedenis van het begin en de ontwikkeling van de ziekte Evenwichtsbeoordeling - "Berg Balance Scale (BBS)", "Functional Reach Test", "Trunk Impairment Scale", "Single Leg Stance Test (SLST)" en " TechnoBody"-apparaat zal worden uitgevoerd. .
Houdingsevaluatie - uit te voeren met "PostureScreen Mobile" Functionaliteitsbeoordeling: -" Time Up-Go Test", "30 - second Chair Stand Test". Geestelijke toestand: gestandaardiseerde mini-mentale test (SMMT). Dagelijkse activiteiten: Functionele onafhankelijkheidsmetingen (FIM) worden geëvalueerd. Eerste groep komt erbij, balansprogramma met "TechnoBody" apparaat. De tweede groep volgt een balansprogramma met "Thera-Trainer"-apparaat. De resultaten van beide groepen worden na 4 weken vergeleken. Beide groepen worden 5 dagen per week toegepast
- Hometrainer met visuele feedback, die afhankelijk van de conditie van de patiënt actief ondersteund of resistent werk mogelijk maakt, wordt gedurende 10 minuten in de onderste ledematen gedaan.
- Nmes- (Neuromusculaire elektrische stimulatie) wordt gedurende 10 minuten toegepast op de hemiparetische ledemaat.
- Bobath-methode - 30 minuten
- Eerste Groep-TechnoBody balanstraining (15 min / 5 dagen per week, 4 weken) Tweede Groep-Thera-Trainer balanstraining (15 min / 5 dagen per week, 4 weken)
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Merdivenkoy-Kadıköy
-
Istanbul, Merdivenkoy-Kadıköy, Turkije (Türkiye), 34732
- Erenköy Physical Therapy and Rehabilitation Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Een hemiparese hebben als gevolg van een beroerte
- Er zijn ten minste 6 maanden verstreken sinds de beroerte
- Meewerken,
- Geen visuele problemen
- Scoren van Mini Mental test 18-23
- Kan lopen met hulpapparaat of geheel zelfstandig
- Robuuste zijde kan minstens 30 seconden in één beenbalans staan
- Patiënten lopen zelfstandig 10 meter met of zonder loophulpmiddelen
Uitsluitingscriteria:
- Contractuur in hemiparetische gewrichten van de ledematen
- Begeleidende lagere motorneuronziekte of perifere zenuwlaesie
- Aanwezigheid van andere neurologische aandoeningen zoals begeleidende ataxie, dystonie, dyskinesie
- Een belangrijke comorbide ziekte die revalidatie kan voorkomen, zoals ernstige hartaandoeningen (aortaklepstenose, angina pectoris, aritmie, pacemaker) en ongecontroleerde hypertensie
- Problemen met het gezichtsvermogen hebben
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Distal Balance Training (DBT) Group
Distal (ankle-strategy) balance training using the Technobody Prokin system.
|
Participants will receive distal (ankle-strategy) balance training using the Technobody Prokin system for 15 minutes per session, 5 days per week for 4 weeks.
In addition, participants will receive the standardized multimodal rehabilitation program consisting of 30 minutes of Bobath-based exercises, 10 minutes of neuromuscular electrical stimulation (NMES) applied to the hemiparetic limb, and 10 minutes of bicycle ergometer training.
|
|
Experimenteel: Proximal Balance Training (PBT) Group
Proximal (hip-strategy) balance training using the TheraTrainer Balo device.
|
Participants will receive proximal (hip-strategy) balance training using the TheraTrainer Balo device for 15 minutes per session, 5 days per week for 4 weeks.
In addition, participants will receive the standardized multimodal rehabilitation program consisting of 30 minutes of Bobath-based exercises, 10 minutes of neuromuscular electrical stimulation (NMES) applied to the hemiparetic limb, and 10 minutes of bicycle ergometer training.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
"Single Leg Stance Test (SLST)"
Tijdsspanne: Baseline and after 4 weeks of rehabilitation
|
For the test, volunteers were asked to lift one foot without touching the support leg, look steadily across, and maintain their balance for 30 seconds.
The time they focused on the paretic limb for hemiparetic individuals and the time they focused on the dominant limbs for healthy individuals were recorded.
|
Baseline and after 4 weeks of rehabilitation
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Berg Balance Scale (BBS)
Tijdsspanne: Baseline and after 4 weeks of rehabilitation
|
The Berg Balance Scale (BBS) was used to assess functional balance.
The scale consists of 14 items assessing balance during functional tasks.
Each item is scored from 0 to 4, resulting in a total score ranging from 0 to 56.
Higher scores indicate better balance performance.
|
Baseline and after 4 weeks of rehabilitation
|
|
TechnoBody Balance Test
Tijdsspanne: Baseline and after 4 weeks of rehabilitation
|
The TechnoBody balance platform was used to assess postural balance.
The system measures center-of-pressure displacement over time.
Parameters including anteroposterior and mediolateral displacement, sway area, oscillation velocity, and total displacement distance were evaluated.
|
Baseline and after 4 weeks of rehabilitation
|
|
Functional Reach Test (FRT)
Tijdsspanne: Baseline and after 4 weeks of rehabilitation
|
The Functional Reach Test (FRT) was used to assess dynamic balance.
Functional reach distance was measured in centimeters.
Distances of ≥25 cm indicate good balance, 16-24 cm indicate moderate impairment, and ≤15 cm indicate a high risk of instability.
|
Baseline and after 4 weeks of rehabilitation
|
|
Trunk Impairment Scale (TIS)
Tijdsspanne: Baseline and after 4 weeks of rehabilitation
|
The Trunk Impairment Scale (TIS) was used to assess trunk control in participants with stroke.
The total score ranges from 0 to 23, with higher scores indicating better trunk control.
|
Baseline and after 4 weeks of rehabilitation
|
|
5-Repetition Sit-to-Stand Test (SST)
Tijdsspanne: Baseline and after 4 weeks of rehabilitation
|
The 5-Repetition Sit-to-Stand Test (SST) was used to assess functional lower-extremity performance.
Participants were instructed to stand up from and sit down on a chair five times as quickly as possible.
The time required to complete five repetitions was recorded in seconds.
A shorter completion time indicates better functional performance.
|
Baseline and after 4 weeks of rehabilitation
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
"PostureScreen Mobile"
Tijdsspanne: Baseline and after 4 weeks of rehabilitation
|
Patients photography with apple telephone and, Pictures of subjects were taken in three standing positions.
Two raters independently digitized the static standing posture image twice.
The app calculated posture variables, including sagittal and coronal plane translations and angulations.
|
Baseline and after 4 weeks of rehabilitation
|
|
Timed Up and Go Test (TUG)
Tijdsspanne: Baseline and after 4 weeks of rehabilitation
|
The Timed Up and Go Test (TUG) was used to assess functional mobility and balance.
Participants were instructed to stand up from a chair, walk 3 meters, turn around, walk back to the chair, and sit down.
The test was repeated three times, and performance time was measured with a stopwatch and recorded in seconds.
A shorter completion time indicates better functional mobility.
|
Baseline and after 4 weeks of rehabilitation
|
|
Functional Independence Measure (FIM)
Tijdsspanne: Baseline and after 4 weeks of rehabilitation
|
The Functional Independence Measure (FIM) was used to assess functional independence in activities of daily living.
It consists of 18 items, including 13 motor and 5 cognitive items.
Each item is scored from 1 to 7, resulting in a total score ranging from 18 to 126.
Higher scores indicate greater functional independence.
|
Baseline and after 4 weeks of rehabilitation
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Naziye Şenyuva Ceyhan, Istanbul University Cerrapasa
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ıstanbulıucnazıye
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .