Confronto degli effetti di due diversi sistemi di equilibrio su equilibrio, postura e funzionalità nei pazienti con ictus
Lo studio includerà l'intervento di 2 diversi gruppi. Primo gruppo, pazienti con ictus cronico: Metodo Bobath 30 minuti, 10 minuti esercizi in bicicletta, NMES- (stimolazione elettrica neuromuscolare) verrà applicata all'arto emiparetico 10 minuti, allenamento dell'equilibrio TechnoBody 15 minuti nella stessa sessione.
Pazienti con ictus cronico del secondo gruppo: metodo Bobath 30 minuti, 10 minuti di esercizi in bicicletta Nmes- (stimolazione elettrica neuromuscolare) verranno applicati arti emiparetici 10 minuti e allenamento dell'equilibrio Thera-Trainer 15 minuti nella stessa sessione.
Scopo dello studio: indagare e confrontare gli effetti di "Techno Body" e "Balance Trainer" sull'equilibrio, la postura e la funzionalità in pazienti con ictus cronico al fine di portare una nuova prospettiva negli studi di fisioterapia e riabilitazione convenzionali. Lo studio sarà uno studio importante in termini di letteratura, gli effetti di due sistemi di equilibrio supportati dalla tecnologia saranno rivelati e confrontati nei pazienti con ictus per migliorare l'equilibrio, la postura e la funzionalità.
Ipotesi di studio:
- - Gli effetti di due diversi sistemi di equilibrio su equilibrio, postura e funzionalità vengono confrontati nei pazienti colpiti da ictus; Nessuna differenza tra l'allenamento dell'equilibrio con il dispositivo TechnoBody e l'allenamento dell'equilibrio con il dispositivo Theratrainer.
- - Effetti di due diversi sistemi di equilibrio su equilibrio, postura e funzionalità confrontati nei pazienti con ictus; Differenza tra l'allenamento dell'equilibrio con il dispositivo TechnoBody e l'allenamento dell'equilibrio con il dispositivo Theratrainer.
Conclusione: gli effetti di due sistemi di equilibrio supportati dalla tecnologia miglioreranno l'equilibrio, la postura e la funzionalità nei pazienti con ictus e verranno confrontati i vantaggi dei sistemi di equilibrio.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo studio è stato pianificato presso l'ospedale di terapia fisica e riabilitazione di Erenköy su 41 pazienti con emiparesi correlata a ictus. Lo studio randomizzato in doppio cieco e l'analisi della potenza sono stati calcolati con il calcolatore della dimensione del campione PS-Power considerando il punteggio "Single Leg Stance Test (SLST)", misurazioni dei risultati primari. I pazienti sono stati determinati come "Modulo di consenso informato" saranno firmati in merito alle valutazioni da effettuare, ai trattamenti da applicare, ai guadagni dopo il trattamento e ai rischi che possono essere incontrati durante i trattamenti prima dello studio e parteciperanno volontariamente allo studio.
I pazienti in gruppi saranno valutati prima e dopo il trattamento seguendo i metodi. - Modulo di valutazione clinica demografica e specifica della malattia: le informazioni personali e sulla malattia dei pazienti saranno raccolte con un modulo di follow-up del paziente. Mentre la sezione delle informazioni personali del modulo di follow-up del paziente include il nome-cognome, l'età, il sesso, l'altezza, il peso, il consumo di alcolici, l'occupazione, l'istruzione e lo stato civile. informazioni sulla malattia, informazioni sull'ictus, dispositivo di assistenza utilizzato, data del trattamento. Individuazione della malattia sistemica, farmaci attualmente utilizzati e storia dell'insorgenza e dello sviluppo della malattia Valutazione dell'equilibrio: "Berg Balance Scale (BBS)", "Functional Reach Test", "Trunk Impairment Scale", "Single Leg Stance Test (SLST)" e " verrà eseguito il dispositivo TechnoBody". .
Valutazione della postura - da eseguire con "PostureScreen Mobile" Valutazione della funzionalità: -" Time Up-Go Test", "30 - second Chair Stand Test". Condizione mentale: Mini test mentale standardizzato (SMMT) Attività della vita quotidiana: saranno valutate le misure di indipendenza funzionale (FIM). Verrà incluso il primo gruppo, programma di equilibrio con dispositivo "TechnoBody". Il secondo gruppo seguirà il programma di equilibrio con il dispositivo "Thera-Trainer". I risultati di entrambi i gruppi saranno confrontati dopo 4 settimane. Entrambi i gruppi verranno applicati 5 giorni alla settimana
- La cyclette con feedback visivo, che consente un lavoro attivo-assistito o resistente a seconda della condizione del paziente, verrà eseguita nell'arto inferiore per 10 minuti.
- Nmes- (stimolazione elettrica neuromuscolare) verrà applicata all'arto emiparetico per 10 minuti.
- Metodo Bobath - 30 minuti
- Primo allenamento per l'equilibrio di gruppo-TechnoBody (15 min / 5 giorni a settimana, 4 settimane) Secondo allenamento per l'equilibrio di gruppo-Thera-Trainer (15 min / 5 giorni a settimana, 4 settimane)
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Merdivenkoy-Kadıköy
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Istanbul, Merdivenkoy-Kadıköy, Turchia (Türkiye), 34732
- Erenköy Physical Therapy and Rehabilitation Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Avere un'emiparesi a causa di un ictus
- Sono trascorsi almeno 6 mesi dall'ictus
- Cooperare,
- Nessun problema visivo
- Punteggio del Mini test mentale 18-23
- Può camminare con un dispositivo ausiliario o in modo completamente indipendente
- Il lato robusto può stare in equilibrio su una gamba per almeno 30 secondi
- Pazienti che camminano autonomamente per 10 metri con o senza dispositivi di assistenza alla deambulazione
Criteri di esclusione:
- Contrattura nelle articolazioni degli arti laterali emiparetiche
- Accompagnante malattia del motoneurone inferiore o lesione del nervo periferico
- Presenza di altri disturbi neurologici come atassia, distonia, discinesia concomitanti
- Un'importante comorbidità che può impedire la riabilitazione come una grave cardiopatia (stenosi aortica, angina, aritmia, pacemaker) e ipertensione incontrollata
- Avere problemi di vista
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Distal Balance Training (DBT) Group
Distal (ankle-strategy) balance training using the Technobody Prokin system.
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Participants will receive distal (ankle-strategy) balance training using the Technobody Prokin system for 15 minutes per session, 5 days per week for 4 weeks.
In addition, participants will receive the standardized multimodal rehabilitation program consisting of 30 minutes of Bobath-based exercises, 10 minutes of neuromuscular electrical stimulation (NMES) applied to the hemiparetic limb, and 10 minutes of bicycle ergometer training.
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Sperimentale: Proximal Balance Training (PBT) Group
Proximal (hip-strategy) balance training using the TheraTrainer Balo device.
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Participants will receive proximal (hip-strategy) balance training using the TheraTrainer Balo device for 15 minutes per session, 5 days per week for 4 weeks.
In addition, participants will receive the standardized multimodal rehabilitation program consisting of 30 minutes of Bobath-based exercises, 10 minutes of neuromuscular electrical stimulation (NMES) applied to the hemiparetic limb, and 10 minutes of bicycle ergometer training.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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"Single Leg Stance Test (SLST)"
Lasso di tempo: Baseline and after 4 weeks of rehabilitation
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For the test, volunteers were asked to lift one foot without touching the support leg, look steadily across, and maintain their balance for 30 seconds.
The time they focused on the paretic limb for hemiparetic individuals and the time they focused on the dominant limbs for healthy individuals were recorded.
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Baseline and after 4 weeks of rehabilitation
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Berg Balance Scale (BBS)
Lasso di tempo: Baseline and after 4 weeks of rehabilitation
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The Berg Balance Scale (BBS) was used to assess functional balance.
The scale consists of 14 items assessing balance during functional tasks.
Each item is scored from 0 to 4, resulting in a total score ranging from 0 to 56.
Higher scores indicate better balance performance.
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Baseline and after 4 weeks of rehabilitation
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TechnoBody Balance Test
Lasso di tempo: Baseline and after 4 weeks of rehabilitation
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The TechnoBody balance platform was used to assess postural balance.
The system measures center-of-pressure displacement over time.
Parameters including anteroposterior and mediolateral displacement, sway area, oscillation velocity, and total displacement distance were evaluated.
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Baseline and after 4 weeks of rehabilitation
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Functional Reach Test (FRT)
Lasso di tempo: Baseline and after 4 weeks of rehabilitation
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The Functional Reach Test (FRT) was used to assess dynamic balance.
Functional reach distance was measured in centimeters.
Distances of ≥25 cm indicate good balance, 16-24 cm indicate moderate impairment, and ≤15 cm indicate a high risk of instability.
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Baseline and after 4 weeks of rehabilitation
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Trunk Impairment Scale (TIS)
Lasso di tempo: Baseline and after 4 weeks of rehabilitation
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The Trunk Impairment Scale (TIS) was used to assess trunk control in participants with stroke.
The total score ranges from 0 to 23, with higher scores indicating better trunk control.
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Baseline and after 4 weeks of rehabilitation
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5-Repetition Sit-to-Stand Test (SST)
Lasso di tempo: Baseline and after 4 weeks of rehabilitation
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The 5-Repetition Sit-to-Stand Test (SST) was used to assess functional lower-extremity performance.
Participants were instructed to stand up from and sit down on a chair five times as quickly as possible.
The time required to complete five repetitions was recorded in seconds.
A shorter completion time indicates better functional performance.
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Baseline and after 4 weeks of rehabilitation
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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"PostureScreen Mobile"
Lasso di tempo: Baseline and after 4 weeks of rehabilitation
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Patients photography with apple telephone and, Pictures of subjects were taken in three standing positions.
Two raters independently digitized the static standing posture image twice.
The app calculated posture variables, including sagittal and coronal plane translations and angulations.
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Baseline and after 4 weeks of rehabilitation
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Timed Up and Go Test (TUG)
Lasso di tempo: Baseline and after 4 weeks of rehabilitation
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The Timed Up and Go Test (TUG) was used to assess functional mobility and balance.
Participants were instructed to stand up from a chair, walk 3 meters, turn around, walk back to the chair, and sit down.
The test was repeated three times, and performance time was measured with a stopwatch and recorded in seconds.
A shorter completion time indicates better functional mobility.
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Baseline and after 4 weeks of rehabilitation
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Functional Independence Measure (FIM)
Lasso di tempo: Baseline and after 4 weeks of rehabilitation
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The Functional Independence Measure (FIM) was used to assess functional independence in activities of daily living.
It consists of 18 items, including 13 motor and 5 cognitive items.
Each item is scored from 1 to 7, resulting in a total score ranging from 18 to 126.
Higher scores indicate greater functional independence.
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Baseline and after 4 weeks of rehabilitation
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Naziye Şenyuva Ceyhan, Istanbul University Cerrapasa
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ıstanbulıucnazıye
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