Sammenligningseffekter av to forskjellige balansesystemer på balansen, holdningen og funksjonaliteten hos slagpasienter
Studien vil inkludere intervensjon fra 2 forskjellige grupper. Første gruppe, kroniske hjerneslagpasienter: Bobath Metode 30 minutter, 10 minutter sykkeløvelser, NMES- (Neuromuskulær elektrisk stimulering) påføres hemiparetisk lem 10 minutter, TechnoBody balansetrening 15 minutter i samme økt.
Andre gruppe kroniske slagpasienter: Bobath Metode 30 minutter, 10 minutter sykkeløvelser Nmes- (nevromuskulær elektrisk stimulering) vil bli påført hemiparetisk lem 10 minutter og Thera-Trainer balansetrening 15 minutter i samme økt.
Studiemål: Undersøke og sammenligne effekten av "Techno Body" og "Balance Trainer" på balansen, kroppsholdningen og funksjonaliteten hos pasienter med kronisk hjerneslag for å få et nytt perspektiv på konvensjonell fysioterapi og rehabiliteringsstudier. Studien vil være en viktig studie i form av litteratur, effekter to teknologistøttede balansesystemer vil bli avslørt og sammenlignet hos slagpasienter for å forbedre balanse, holdning og funksjonalitet.
Studiehypotese:
- – Effekter av to ulike balansesystemer på balanse, holdning og funksjonalitet sammenlignes hos slagpasienter; Ingen forskjell mellom balansetrening med TechnoBody-enhet og balansetrening med Theratrainer-enhet.
- - Effekter av to ulike balansesystemer på balanse, holdning og funksjonalitet sammenlignet hos slagpasienter; Forskjellen mellom balansetrening med TechnoBody-enhet og balansetrening med Theratrainer-enhet.
Konklusjon: Effekter av to teknologistøttede balansesystemer vil være bedre balanse, holdning og funksjonalitet hos slagpasienter og balansesystemers fordeler vil bli sammenlignet.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studien ble planlagt i Erenköy Fysioterapi og Rehabiliteringssykehus på 41 pasienter med slagrelatert hemiparese. Randomisert dobbeltblindet studie og kraftanalysen ble beregnet med PS-Power Sample Size Calculator med tanke på "Single Leg Stance Test (SLST)"-poengsum, primære resultatmålinger. Pasienter ble bestemt som "Informert samtykkeskjema" vil bli signert angående evalueringer som skal gjøres, behandlinger som skal brukes, gevinster etter behandling og risikoer som kan oppstå under behandlinger før studien, og delta i studien frivillig.
Pasienter i grupper vil bli evaluert før og etter behandling etter metoder. - Demografisk og sykdomsspesifikk klinisk evalueringsskjema: Person- og sykdomsinformasjon om pasienter vil bli samlet inn med et pasientoppfølgingsskjema. Mens personopplysningsdelen av pasientoppfølgingsskjemaet inkluderer navn-etternavn, alder, kjønn, høyde, vekt, røyking-alkoholbruk, yrke, utdanning og sivilstatus. informasjon om sykdommen, informasjon om hjerneslag, hjelpemidler som brukes, behandlingsdato. Systemisk sykdomsfunn, medikamenter som brukes for øyeblikket og historie med sykdomsstart og utvikling Balansevurdering - "Berg Balance Scale (BBS)", "Functional Reach Test", "Trunk Impairment Scale", "Single Leg Stance Test (SLST)" og " TechnoBody"-enheten vil bli utført. .
Holdningsevaluering - gjøres med "PostureScreen Mobile" Funksjonalitetsvurdering: -" Time Up-Go Test", "30 - Second Chair Stand Test". Psykisk tilstand: Standardisert Mini Mental Test (SMMT) Dagliglivsaktiviteter: Functional Independence Measures (FIM) vil bli evaluert. Første gruppe vil bli inkludert, balanseprogram med "TechnoBody" enhet. Andre gruppe vil bli tatt balanseprogram med "Thera-Trainer" enhet. Resultatene fra begge gruppene vil bli sammenlignet etter 4 uker. Begge gruppene vil bli brukt 5 dager i uken
- Treningssykkel med visuell tilbakemelding, som tillater aktiv-assistert eller motstandsdyktig arbeid i henhold til pasientens tilstand, vil bli utført i underekstremiteten i 10 minutter.
- Nmes- (nevromuskulær elektrisk stimulering) vil bli brukt på hemiparetisk lem i 10 minutter.
- Bobath-metoden - 30 minutter
- Første gruppe-TechnoBody balansetrening (15 min / 5 dager i uken, 4 uker) Andre gruppe-Thera-Trainer balansetrening (15 min / 5 dager i uken, 4 uker)
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Alkent 2000, 34500 Büyükçekmece/İstanbul
-
Istanbul, Alkent 2000, 34500 Büyükçekmece/İstanbul, Tyrkia, 34500
- İstanbul University Cerrapasa
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Har en hemiparese på grunn av hjerneslag
- Det har gått minst 6 måneder siden slaget
- Å samarbeide,
- Ingen visuelle problemer
- Poengsetting av Mini Mental test 18-23
- Kan gå med hjelpeapparat eller helt uavhengig
- Robust side kan stå i minst 30 sekunder i en benbalanse
- Pasienter som går selvstendig 10 meter med eller uten hjelpemidler
Ekskluderingskriterier:
- Kontraktur i hemiparetiske sideekstremitetsledd
- Ledsager sykdom i nedre motornevron eller perifer nervelesjon
- Tilstedeværelse av andre nevrologiske lidelser som ledsagende ataksi, dystoni, dyskinesi
- En viktig komorbid sykdom som kan forhindre rehabilitering som alvorlig hjertesykdom (aortastenose, angina, arytmi, pacemaker) og ukontrollert hypertensjon
- Har synsproblemer
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Gruppe 1
TechnoBody
|
1. Gruppe-TechnoBody balansetrening (15 min / 5 dager i uken, 4 uker) I studien vil den første gruppen bli inkludert i balanseprogrammet med "TechnoBody"-apparatet. Pasienter skal påføres 5 dager i uken
|
|
Annen: Gruppe 2
Thera trener
|
2. Group-Thera-Trainer balansetrening (15 min / 5 dager i uken, 4 uker) den andre gruppen vil bli tatt inn i balanseprogrammet med "Thera-Trainer" enheten og resultatene til begge gruppene vil bli sammenlignet etter 4 uker. Pasienter vil bli påført 5 dager i uken
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
"Single Leg Stance Test (SLST)"
Tidsramme: Balansen ble evaluert første gang ved baseline, rehabiliteringsprogram, og andre gang etter 4 ukers rehabilitering, endring ble evaluert
|
For testen ble frivillige bedt om å løfte en fot uten å berøre støttebenet, se jevnt på tvers og opprettholde balansen i 30 sekunder.
Tiden de fokuserte på det paretiske lemmet for hemiparetiske individer og tiden de fokuserte på de dominante lemmene for friske individer ble registrert.
|
Balansen ble evaluert første gang ved baseline, rehabiliteringsprogram, og andre gang etter 4 ukers rehabilitering, endring ble evaluert
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
"Berg Balance Scale (BBS)"
Tidsramme: Balansen ble evaluert første gang ved baseline, rehabiliteringsprogram, og andre gang etter 4 ukers rehabilitering, endring ble evaluert
|
Det er en skala som består av 14 punkter som vurderer oppgavene som brukes i daglige aktiviteter.
Den tyrkiske validitets- og reliabilitetsstudien hos slagpasienter ble utført av Şahin et al.
I 2013.
Stå opp mens du sitter, står uten støtte, sitter uten støtte, sitter mens du står, forflytninger, står med øynene lukket, står med bena samlet, ligger fremover mens du står, plukker opp gjenstander fra bakken, ser bakover, snur 360 grader, står på krakk side, en fot Stand-by og frittstående funksjoner blir evaluert.
Hvert element scores mellom 0-4; 0 er ikke i stand til å utføre oppgaven, 4 er å utføre oppgaven vellykket.
Den totale poengsummen for testen er mellom 0-56.
0-20 poeng: betyr rullestolavhengig, 21-40: assistert gange, 41-56: uavhengig ambulering
|
Balansen ble evaluert første gang ved baseline, rehabiliteringsprogram, og andre gang etter 4 ukers rehabilitering, endring ble evaluert
|
|
"Techno Body" balansetest
Tidsramme: Balansen ble evaluert første gang ved baseline, rehabiliteringsprogram, og andre gang etter 4 ukers rehabilitering, endring ble evaluert
|
Det er en bærbar mobil og datatilkoblet balanseplattform med validitet og pålitelighet for å evaluere balanse. Hensikten med testene er å måle forskyvningen av tyngdekraftssenteret med tiden. Som et resultat av testen innenfor den angitte tiden, svinger kroppens bevegelser overføres på en graf. På denne grafen evalueres forskyvningen av tyngdepunktet frem og tilbake og til venstre og høyre, størrelsen på tyngdekraftsfeltet, oscillasjonshastighetene og den totale forskyvningsavstanden til tyngdepunktet. |
Balansen ble evaluert første gang ved baseline, rehabiliteringsprogram, og andre gang etter 4 ukers rehabilitering, endring ble evaluert
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
"PostureScreen Mobile"
Tidsramme: Holdning ble evaluert første gang ved baseline, rehabiliteringsprogram, og andre gang etter 4 ukers rehabilitering, endring ble evaluert
|
Pasientfotografering med appletelefon og, Bilder av forsøkspersoner ble tatt i tre stående posisjoner.
To vurderere digitaliserte uavhengig av hverandre det statiske stående stillingsbildet to ganger.
Appen beregnet holdningsvariabler, inkludert sagittale og koronale planoversettelser og vinkler.
|
Holdning ble evaluert første gang ved baseline, rehabiliteringsprogram, og andre gang etter 4 ukers rehabilitering, endring ble evaluert
|
|
"Tidstilt og gå test"
Tidsramme: Funksjonalitet ble evaluert første gang ved baseline, rehabiliteringsprogram, og andre gang etter 4 ukers rehabilitering, endring ble evaluert
|
test som evaluerer balansefunksjonen til en person under grunnleggende mobilitet.
En kort ytelsestid indikerer god balanseytelse.
Pasienten ble bedt om å reise seg fra setet uten å holde fast i armene på stolen, gå tilbake uten å berøre stedet etter å ha gått 3 meter, gå tilbake mot stolen og gå tilbake til sittestilling.
Denne prosedyren gjentas 3 ganger og pasientens ytelse vil bli målt med en stoppeklokke og registrert i sekunder.
|
Funksjonalitet ble evaluert første gang ved baseline, rehabiliteringsprogram, og andre gang etter 4 ukers rehabilitering, endring ble evaluert
|
|
Dagliglivsaktiviteter: funksjonelle uavhengighetstiltak (FIM)
Tidsramme: Daglige aktiviteter, ble evaluert første gang ved baseline, rehabiliteringsprogram, og andre gang etter 4 ukers rehabilitering, endring ble evaluert
|
Testen Den består av 13 fysiske og 5 sosial-kognitive statusvurderinger som viser graden av uavhengighet i en persons grunnleggende fysiske og kognitive aktiviteter.
Under skåringen ble den reelle ytelsen til pasienten evaluert, ikke kapasiteten.
126 poeng regnes som den beste prestasjonen, og den laveste poengsummen er 18.
I følge FIM er funksjonshemmingen til pasienter gruppert som høy, moderat og lav funksjonshemming.
Den totale FIM-poengsummen er definert som høy hvis 36 poeng eller mindre, moderat hvis 37-72 poeng, lav hvis 73 poeng eller mer.
|
Daglige aktiviteter, ble evaluert første gang ved baseline, rehabiliteringsprogram, og andre gang etter 4 ukers rehabilitering, endring ble evaluert
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Naziye Şenyuva Ceyhan, MscPt, İstanbul University Cerrapasa
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ıstanbulıucnazıye
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Kronisk hjerneslag
-
Clínica de Oftalmología de Cali S.AFullførtMeibomian kjerteldysfunksjon | Eyes Dry ChronicColombia
-
Alcon ResearchFullført
-
Jules Bordet InstituteMacopharma; Belgian Hematological SocietyRekrutteringRefractory Chronic Graft Versus Host Disease (cGVHD)Belgia
-
Occyo GmbHUniversity Clinic for Ophthalmology and Optometry- SalzburgFullførtLimbal stamcelle mangel | Hornhinnesykdom | Eyes Dry Chronic | Kronisk konjunktivitt i begge øyne | Øyelesjon | Øyesykdom; Grå stær | Øyne Tørr følelse av | Hornhinne betent | Hornhinne; Skade, slitasje | HornhinneinfeksjonØsterrike
-
Medical University of ViennaFullførtSekundær hyperparathyroidisme | CKD-MBD - Chronic Kidney Disease Mineral and Bone Disorder | NyreerstatningØsterrike
-
Novartis PharmaceuticalsTilgjengeligPrimær myelofibrose (PMF) | Polycytemi Vera (PV) | Post polycytemi myelofibrose (PPV MF) | Trombocytemi myelofibrose (PET-MF) | Alvorlig/svært alvorlig COVID-19-sykdom | Steroid Refractory Acute Graft Versus Host Disease (SR aGVHD) | Steroid Refractory Chronic Graft Versus Host Disease (SR cGVHD)
Kliniske studier på TechnoBody
-
Tung Wah CollegeRekrutteringVertebral fraktur | Gangart, ustødig | BalansereHong Kong