Sammenligningseffekter av to forskjellige balansesystemer på balansen, holdningen og funksjonaliteten hos slagpasienter
Studien vil inkludere intervensjon fra 2 forskjellige grupper. Første gruppe, kroniske hjerneslagpasienter: Bobath Metode 30 minutter, 10 minutter sykkeløvelser, NMES- (Neuromuskulær elektrisk stimulering) påføres hemiparetisk lem 10 minutter, TechnoBody balansetrening 15 minutter i samme økt.
Andre gruppe kroniske slagpasienter: Bobath Metode 30 minutter, 10 minutter sykkeløvelser Nmes- (nevromuskulær elektrisk stimulering) vil bli påført hemiparetisk lem 10 minutter og Thera-Trainer balansetrening 15 minutter i samme økt.
Studiemål: Undersøke og sammenligne effekten av "Techno Body" og "Balance Trainer" på balansen, kroppsholdningen og funksjonaliteten hos pasienter med kronisk hjerneslag for å få et nytt perspektiv på konvensjonell fysioterapi og rehabiliteringsstudier. Studien vil være en viktig studie i form av litteratur, effekter to teknologistøttede balansesystemer vil bli avslørt og sammenlignet hos slagpasienter for å forbedre balanse, holdning og funksjonalitet.
Studiehypotese:
- – Effekter av to ulike balansesystemer på balanse, holdning og funksjonalitet sammenlignes hos slagpasienter; Ingen forskjell mellom balansetrening med TechnoBody-enhet og balansetrening med Theratrainer-enhet.
- - Effekter av to ulike balansesystemer på balanse, holdning og funksjonalitet sammenlignet hos slagpasienter; Forskjellen mellom balansetrening med TechnoBody-enhet og balansetrening med Theratrainer-enhet.
Konklusjon: Effekter av to teknologistøttede balansesystemer vil være bedre balanse, holdning og funksjonalitet hos slagpasienter og balansesystemers fordeler vil bli sammenlignet.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studien ble planlagt i Erenköy Fysioterapi og Rehabiliteringssykehus på 41 pasienter med slagrelatert hemiparese. Randomisert dobbeltblindet studie og kraftanalysen ble beregnet med PS-Power Sample Size Calculator med tanke på "Single Leg Stance Test (SLST)"-poengsum, primære resultatmålinger. Pasienter ble bestemt som "Informert samtykkeskjema" vil bli signert angående evalueringer som skal gjøres, behandlinger som skal brukes, gevinster etter behandling og risikoer som kan oppstå under behandlinger før studien, og delta i studien frivillig.
Pasienter i grupper vil bli evaluert før og etter behandling etter metoder. - Demografisk og sykdomsspesifikk klinisk evalueringsskjema: Person- og sykdomsinformasjon om pasienter vil bli samlet inn med et pasientoppfølgingsskjema. Mens personopplysningsdelen av pasientoppfølgingsskjemaet inkluderer navn-etternavn, alder, kjønn, høyde, vekt, røyking-alkoholbruk, yrke, utdanning og sivilstatus. informasjon om sykdommen, informasjon om hjerneslag, hjelpemidler som brukes, behandlingsdato. Systemisk sykdomsfunn, medikamenter som brukes for øyeblikket og historie med sykdomsstart og utvikling Balansevurdering - "Berg Balance Scale (BBS)", "Functional Reach Test", "Trunk Impairment Scale", "Single Leg Stance Test (SLST)" og " TechnoBody"-enheten vil bli utført. .
Holdningsevaluering - gjøres med "PostureScreen Mobile" Funksjonalitetsvurdering: -" Time Up-Go Test", "30 - Second Chair Stand Test". Psykisk tilstand: Standardisert Mini Mental Test (SMMT) Dagliglivsaktiviteter: Functional Independence Measures (FIM) vil bli evaluert. Første gruppe vil bli inkludert, balanseprogram med "TechnoBody" enhet. Andre gruppe vil bli tatt balanseprogram med "Thera-Trainer" enhet. Resultatene fra begge gruppene vil bli sammenlignet etter 4 uker. Begge gruppene vil bli brukt 5 dager i uken
- Treningssykkel med visuell tilbakemelding, som tillater aktiv-assistert eller motstandsdyktig arbeid i henhold til pasientens tilstand, vil bli utført i underekstremiteten i 10 minutter.
- Nmes- (nevromuskulær elektrisk stimulering) vil bli brukt på hemiparetisk lem i 10 minutter.
- Bobath-metoden - 30 minutter
- Første gruppe-TechnoBody balansetrening (15 min / 5 dager i uken, 4 uker) Andre gruppe-Thera-Trainer balansetrening (15 min / 5 dager i uken, 4 uker)
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Merdivenkoy-Kadıköy
-
Istanbul, Merdivenkoy-Kadıköy, Tyrkia (Türkiye), 34732
- Erenköy Physical Therapy and Rehabilitation Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Har en hemiparese på grunn av hjerneslag
- Det har gått minst 6 måneder siden slaget
- Å samarbeide,
- Ingen visuelle problemer
- Poengsetting av Mini Mental test 18-23
- Kan gå med hjelpeapparat eller helt uavhengig
- Robust side kan stå i minst 30 sekunder i en benbalanse
- Pasienter som går selvstendig 10 meter med eller uten hjelpemidler
Ekskluderingskriterier:
- Kontraktur i hemiparetiske sideekstremitetsledd
- Ledsager sykdom i nedre motornevron eller perifer nervelesjon
- Tilstedeværelse av andre nevrologiske lidelser som ledsagende ataksi, dystoni, dyskinesi
- En viktig komorbid sykdom som kan forhindre rehabilitering som alvorlig hjertesykdom (aortastenose, angina, arytmi, pacemaker) og ukontrollert hypertensjon
- Har synsproblemer
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Distal Balance Training (DBT) Group
Distal (ankle-strategy) balance training using the Technobody Prokin system.
|
Participants will receive distal (ankle-strategy) balance training using the Technobody Prokin system for 15 minutes per session, 5 days per week for 4 weeks.
In addition, participants will receive the standardized multimodal rehabilitation program consisting of 30 minutes of Bobath-based exercises, 10 minutes of neuromuscular electrical stimulation (NMES) applied to the hemiparetic limb, and 10 minutes of bicycle ergometer training.
|
|
Eksperimentell: Proximal Balance Training (PBT) Group
Proximal (hip-strategy) balance training using the TheraTrainer Balo device.
|
Participants will receive proximal (hip-strategy) balance training using the TheraTrainer Balo device for 15 minutes per session, 5 days per week for 4 weeks.
In addition, participants will receive the standardized multimodal rehabilitation program consisting of 30 minutes of Bobath-based exercises, 10 minutes of neuromuscular electrical stimulation (NMES) applied to the hemiparetic limb, and 10 minutes of bicycle ergometer training.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
"Single Leg Stance Test (SLST)"
Tidsramme: Baseline and after 4 weeks of rehabilitation
|
For the test, volunteers were asked to lift one foot without touching the support leg, look steadily across, and maintain their balance for 30 seconds.
The time they focused on the paretic limb for hemiparetic individuals and the time they focused on the dominant limbs for healthy individuals were recorded.
|
Baseline and after 4 weeks of rehabilitation
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Berg Balance Scale (BBS)
Tidsramme: Baseline and after 4 weeks of rehabilitation
|
The Berg Balance Scale (BBS) was used to assess functional balance.
The scale consists of 14 items assessing balance during functional tasks.
Each item is scored from 0 to 4, resulting in a total score ranging from 0 to 56.
Higher scores indicate better balance performance.
|
Baseline and after 4 weeks of rehabilitation
|
|
TechnoBody Balance Test
Tidsramme: Baseline and after 4 weeks of rehabilitation
|
The TechnoBody balance platform was used to assess postural balance.
The system measures center-of-pressure displacement over time.
Parameters including anteroposterior and mediolateral displacement, sway area, oscillation velocity, and total displacement distance were evaluated.
|
Baseline and after 4 weeks of rehabilitation
|
|
Functional Reach Test (FRT)
Tidsramme: Baseline and after 4 weeks of rehabilitation
|
The Functional Reach Test (FRT) was used to assess dynamic balance.
Functional reach distance was measured in centimeters.
Distances of ≥25 cm indicate good balance, 16-24 cm indicate moderate impairment, and ≤15 cm indicate a high risk of instability.
|
Baseline and after 4 weeks of rehabilitation
|
|
Trunk Impairment Scale (TIS)
Tidsramme: Baseline and after 4 weeks of rehabilitation
|
The Trunk Impairment Scale (TIS) was used to assess trunk control in participants with stroke.
The total score ranges from 0 to 23, with higher scores indicating better trunk control.
|
Baseline and after 4 weeks of rehabilitation
|
|
5-Repetition Sit-to-Stand Test (SST)
Tidsramme: Baseline and after 4 weeks of rehabilitation
|
The 5-Repetition Sit-to-Stand Test (SST) was used to assess functional lower-extremity performance.
Participants were instructed to stand up from and sit down on a chair five times as quickly as possible.
The time required to complete five repetitions was recorded in seconds.
A shorter completion time indicates better functional performance.
|
Baseline and after 4 weeks of rehabilitation
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
"PostureScreen Mobile"
Tidsramme: Baseline and after 4 weeks of rehabilitation
|
Patients photography with apple telephone and, Pictures of subjects were taken in three standing positions.
Two raters independently digitized the static standing posture image twice.
The app calculated posture variables, including sagittal and coronal plane translations and angulations.
|
Baseline and after 4 weeks of rehabilitation
|
|
Timed Up and Go Test (TUG)
Tidsramme: Baseline and after 4 weeks of rehabilitation
|
The Timed Up and Go Test (TUG) was used to assess functional mobility and balance.
Participants were instructed to stand up from a chair, walk 3 meters, turn around, walk back to the chair, and sit down.
The test was repeated three times, and performance time was measured with a stopwatch and recorded in seconds.
A shorter completion time indicates better functional mobility.
|
Baseline and after 4 weeks of rehabilitation
|
|
Functional Independence Measure (FIM)
Tidsramme: Baseline and after 4 weeks of rehabilitation
|
The Functional Independence Measure (FIM) was used to assess functional independence in activities of daily living.
It consists of 18 items, including 13 motor and 5 cognitive items.
Each item is scored from 1 to 7, resulting in a total score ranging from 18 to 126.
Higher scores indicate greater functional independence.
|
Baseline and after 4 weeks of rehabilitation
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Naziye Şenyuva Ceyhan, Istanbul University Cerrapasa
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ıstanbulıucnazıye
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .