Jämförelseeffekter av två olika balanssystem på balans, hållning och funktionalitet hos strokepatienter
Studien kommer att inkludera interventioner från två olika grupper. Första gruppen, patienter med kronisk stroke: Bobath Metod 30 minuter, 10 minuter cykelövningar, NMES- (Neuromuskulär elektrisk stimulering) kommer att appliceras på den hemiparetiska extremiteten 10 minuter, TechnoBody balansträning 15 minuter i samma pass.
Andra gruppen kroniska strokepatienter: Bobath Metod 30 minuter, 10 minuter cykelövningar Nmes- (Neuromuskulär elektrisk stimulering) kommer att tillämpas hemiparetic extremitet 10 minuter och Thera-Trainer balansträning 15 minuter i samma pass.
Studiemål: Undersöka och jämföra effekterna av "Techno Body" och "Balance Trainer" på balansen, hållningen och funktionaliteten hos patienter med kronisk stroke för att få ett nytt perspektiv på konventionell fysioterapi och rehabiliteringsstudier. Studien kommer att vara en viktig studie i termer av litteraturen, effekter två teknologistödda balanssystem kommer att avslöjas och jämföras hos strokepatienter för att förbättra balans, hållning och funktionalitet.
Studiehypotes:
- - Effekter av två olika balanssystem på balans, hållning och funktionalitet jämförs hos strokepatienter; Ingen skillnad mellan balansträning med TechnoBody enhet och balansträning med Theratrainer enhet.
- - Effekter av två olika balanssystem på balans, hållning och funktionalitet jämfört med strokepatienter; Skillnad mellan balansträning med TechnoBody-enhet och balansträning med Theratrainer-enhet.
Slutsats: Effekterna av två teknologistödda balanssystem kommer att förbättra balans, hållning och funktionalitet hos strokepatienter och balanssystems fördelar kommer att jämföras.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
En studie planerades på Erenköys sjukgymnastik och rehabiliteringssjukhus på 41 patienter med strokerelaterad hemipares. Randomiserad dubbelblind studie och effektanalysen beräknades med PS-Power Sample Size Calculator med hänsyn till "Single Leg Stance Test (SLST)"-poäng, primära resultatmätningar. Patienterna fastställdes som "formulär för informerat samtycke" kommer att undertecknas angående de utvärderingar som ska göras, behandlingar som ska tillämpas, vinster efter behandling och risker som kan uppstå under behandlingar före studien, och delta i studien frivilligt.
Patienter i grupp kommer att utvärderas före och efter behandling enligt metoder. - Demografisk och sjukdomsspecifik klinisk utvärderingsblankett: Personlig och sjukdomsinformation om patienter kommer att samlas in med ett patientuppföljningsformulär. Medan den personliga informationsdelen av patientuppföljningsformuläret inkluderar namn-efternamn, ålder, kön, längd, vikt, rökning-alkoholanvändning, yrke, utbildning och civilstånd. information om sjukdomen, information om stroke, hjälpmedel som används, behandlingsdatum. Systemisk sjukdomsfynd, läkemedel som används för närvarande och historia av sjukdomsdebut och utveckling Balansbedömning - "Berg Balance Scale (BBS)", "Functional Reach Test", "Trunk Impairment Scale", "Single Leg Stance Test (SLST)" och " TechnoBody"-enheten kommer att utföras. .
Hållningsutvärdering - ska göras med "PostureScreen Mobile" Funktionsbedömning: -" Time Up-Go Test", "30 - Second Chair Stand Test". Mentalt tillstånd: Standardiserat Mini Mental Test (SMMT) Dagliga aktiviteter: Funktionella oberoende åtgärder (FIM) kommer att utvärderas. Första gruppen kommer att ingå, balansprogram med "TechnoBody" enhet. Andra gruppen kommer att tas balansprogram med "Thera-Trainer" enhet. Resultaten för båda grupperna kommer att jämföras efter 4 veckor. Båda grupperna kommer att tillämpas 5 dagar i veckan
- Motionscykel med visuell feedback, som möjliggör aktivt eller motståndskraftigt arbete beroende på patientens tillstånd, kommer att utföras i nedre extremiteten i 10 minuter.
- Nmes- (neuromuskulär elektrisk stimulering) kommer att appliceras på hemiparetiska extremiteter i 10 minuter.
- Bobath-metoden - 30 minuter
- Första Group-TechnoBody balansträning (15 min / 5 dagar i veckan, 4 veckor) Andra Group-Thera-Trainer balansträning (15 min / 5 dagar i veckan, 4 veckor)
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Merdivenkoy-Kadıköy
-
Istanbul, Merdivenkoy-Kadıköy, Turkiet (Türkiye), 34732
- Erenköy Physical Therapy and Rehabilitation Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Har en hemipares på grund av stroke
- Minst 6 månader har gått sedan stroken
- Att samarbeta,
- Inga synproblem
- Poängsättning av Mini Mentaltest 18-23
- Kan gå med hjälpanordning eller helt självständigt
- Robust sida kan stå minst 30 sekunder i en benbalans
- Patienter som går självständigt 10 meter med eller utan någon gånghjälpmedel
Exklusions kriterier:
- Kontraktur i hemiparetiska sidobensleder
- Åtföljande sjukdom i nedre motorneuron eller perifer nervskada
- Förekomst av andra neurologiska störningar såsom åtföljande ataxi, dystoni, dyskinesi
- En viktig komorbid sjukdom som kan förhindra rehabilitering såsom allvarlig hjärtsjukdom (aortastenos, angina, arytmi, pacemaker) och okontrollerad hypertoni
- Har synproblem
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Distal Balance Training (DBT) Group
Distal (ankle-strategy) balance training using the Technobody Prokin system.
|
Participants will receive distal (ankle-strategy) balance training using the Technobody Prokin system for 15 minutes per session, 5 days per week for 4 weeks.
In addition, participants will receive the standardized multimodal rehabilitation program consisting of 30 minutes of Bobath-based exercises, 10 minutes of neuromuscular electrical stimulation (NMES) applied to the hemiparetic limb, and 10 minutes of bicycle ergometer training.
|
|
Experimentell: Proximal Balance Training (PBT) Group
Proximal (hip-strategy) balance training using the TheraTrainer Balo device.
|
Participants will receive proximal (hip-strategy) balance training using the TheraTrainer Balo device for 15 minutes per session, 5 days per week for 4 weeks.
In addition, participants will receive the standardized multimodal rehabilitation program consisting of 30 minutes of Bobath-based exercises, 10 minutes of neuromuscular electrical stimulation (NMES) applied to the hemiparetic limb, and 10 minutes of bicycle ergometer training.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
"Single Leg Stance Test (SLST)"
Tidsram: Baseline and after 4 weeks of rehabilitation
|
For the test, volunteers were asked to lift one foot without touching the support leg, look steadily across, and maintain their balance for 30 seconds.
The time they focused on the paretic limb for hemiparetic individuals and the time they focused on the dominant limbs for healthy individuals were recorded.
|
Baseline and after 4 weeks of rehabilitation
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Berg Balance Scale (BBS)
Tidsram: Baseline and after 4 weeks of rehabilitation
|
The Berg Balance Scale (BBS) was used to assess functional balance.
The scale consists of 14 items assessing balance during functional tasks.
Each item is scored from 0 to 4, resulting in a total score ranging from 0 to 56.
Higher scores indicate better balance performance.
|
Baseline and after 4 weeks of rehabilitation
|
|
TechnoBody Balance Test
Tidsram: Baseline and after 4 weeks of rehabilitation
|
The TechnoBody balance platform was used to assess postural balance.
The system measures center-of-pressure displacement over time.
Parameters including anteroposterior and mediolateral displacement, sway area, oscillation velocity, and total displacement distance were evaluated.
|
Baseline and after 4 weeks of rehabilitation
|
|
Functional Reach Test (FRT)
Tidsram: Baseline and after 4 weeks of rehabilitation
|
The Functional Reach Test (FRT) was used to assess dynamic balance.
Functional reach distance was measured in centimeters.
Distances of ≥25 cm indicate good balance, 16-24 cm indicate moderate impairment, and ≤15 cm indicate a high risk of instability.
|
Baseline and after 4 weeks of rehabilitation
|
|
Trunk Impairment Scale (TIS)
Tidsram: Baseline and after 4 weeks of rehabilitation
|
The Trunk Impairment Scale (TIS) was used to assess trunk control in participants with stroke.
The total score ranges from 0 to 23, with higher scores indicating better trunk control.
|
Baseline and after 4 weeks of rehabilitation
|
|
5-Repetition Sit-to-Stand Test (SST)
Tidsram: Baseline and after 4 weeks of rehabilitation
|
The 5-Repetition Sit-to-Stand Test (SST) was used to assess functional lower-extremity performance.
Participants were instructed to stand up from and sit down on a chair five times as quickly as possible.
The time required to complete five repetitions was recorded in seconds.
A shorter completion time indicates better functional performance.
|
Baseline and after 4 weeks of rehabilitation
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
"PostureScreen Mobile"
Tidsram: Baseline and after 4 weeks of rehabilitation
|
Patients photography with apple telephone and, Pictures of subjects were taken in three standing positions.
Two raters independently digitized the static standing posture image twice.
The app calculated posture variables, including sagittal and coronal plane translations and angulations.
|
Baseline and after 4 weeks of rehabilitation
|
|
Timed Up and Go Test (TUG)
Tidsram: Baseline and after 4 weeks of rehabilitation
|
The Timed Up and Go Test (TUG) was used to assess functional mobility and balance.
Participants were instructed to stand up from a chair, walk 3 meters, turn around, walk back to the chair, and sit down.
The test was repeated three times, and performance time was measured with a stopwatch and recorded in seconds.
A shorter completion time indicates better functional mobility.
|
Baseline and after 4 weeks of rehabilitation
|
|
Functional Independence Measure (FIM)
Tidsram: Baseline and after 4 weeks of rehabilitation
|
The Functional Independence Measure (FIM) was used to assess functional independence in activities of daily living.
It consists of 18 items, including 13 motor and 5 cognitive items.
Each item is scored from 1 to 7, resulting in a total score ranging from 18 to 126.
Higher scores indicate greater functional independence.
|
Baseline and after 4 weeks of rehabilitation
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Naziye Şenyuva Ceyhan, Istanbul University Cerrapasa
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ıstanbulıucnazıye
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .